BLACKSTONE SFS PARALLEL ROD CONNECTORS

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

BLACKSTONE MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Blackstone Medical, Inc. with the FDA for Blackstone Sfs Parallel Rod Connectors.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K080407
• 510k Number: K080407
• Device Name: BLACKSTONE SFS PARALLEL ROD CONNECTORS
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: BLACKSTONE MEDICAL, INC. 1211 HAMBURG TURNPIKE SUITE 300 Wayne, NJ 07470
• Contact: Whitney G Torning
• Correspondent: Whitney G Torning; BLACKSTONE MEDICAL, INC. 1211 HAMBURG TURNPIKE SUITE 300 Wayne, NJ 07470
• Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-02-14
• Decision Date: 2008-03-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18257200055913	K080407	000
18257200055791	K080407	000
18257200055784	K080407	000
18257200055777	K080407	000
18257200055760	K080407	000
18257200055753	K080407	000
18257200055746	K080407	000
18257200055739	K080407	000
18257200055722	K080407	000
18257200055807	K080407	000
18257200055814	K080407	000
18257200055821	K080407	000
18257200055906	K080407	000
18257200055890	K080407	000
18257200055883	K080407	000
18257200055876	K080407	000
18257200055869	K080407	000
18257200055852	K080407	000
18257200055845	K080407	000
18257200055838	K080407	000
18257200055715	K080407	000
18257200055708	K080407	000
18257200055586	K080407	000
18257200055579	K080407	000
18257200055562	K080407	000
18257200055555	K080407	000
18257200055548	K080407	000
18257200055531	K080407	000
18257200055524	K080407	000
18257200055517	K080407	000
18257200055593	K080407	000
18257200055609	K080407	000
18257200055616	K080407	000
18257200055692	K080407	000
18257200055685	K080407	000
18257200055678	K080407	000
18257200055661	K080407	000
18257200055654	K080407	000
18257200055647	K080407	000
18257200055630	K080407	000
18257200055623	K080407	000
18257200055500	K080407	000
18257200056729	K080407	000
18257200056606	K080407	000
18257200056590	K080407	000
18257200056477	K080407	000
18257200056460	K080407	000
18257200056453	K080407	000
18257200056446	K080407	000
18257200056439	K080407	000
18257200056422	K080407	000
18257200056613	K080407	000
18257200056620	K080407	000
18257200056637	K080407	000
18257200056712	K080407	000
18257200056705	K080407	000
18257200056699	K080407	000
18257200056682	K080407	000
18257200056675	K080407	000
18257200056668	K080407	000
18257200056651	K080407	000
18257200056644	K080407	000
18257200056415	K080407	000
18257200056408	K080407	000
18257200056002	K080407	000
18257200055999	K080407	000
18257200055982	K080407	000
18257200055975	K080407	000
18257200055968	K080407	000
18257200055951	K080407	000
18257200055944	K080407	000
18257200055937	K080407	000
18257200056019	K080407	000
18257200056026	K080407	000
18257200056033	K080407	000
18257200056392	K080407	000
18257200056385	K080407	000
18257200056378	K080407	000
18257200056361	K080407	000
18257200056354	K080407	000
18257200056064	K080407	000
18257200056057	K080407	000
18257200056040	K080407	000
18257200055920	K080407	000
18257200055494	K080407	000
18257200054725	K080407	000
18257200054602	K080407	000
18257200054596	K080407	000
18257200054589	K080407	000
18257200054572	K080407	000
18257200054565	K080407	000
18257200054558	K080407	000
18257200054541	K080407	000
18257200054534	K080407	000
18257200054619	K080407	000
18257200054626	K080407	000
18257200054633	K080407	000
18257200054718	K080407	000
18257200054701	K080407	000
18257200054695	K080407	000
18257200054688	K080407	000
18257200054671	K080407	000
18257200054664	K080407	000
18257200054657	K080407	000
18257200054640	K080407	000
18257200054527	K080407	000
18257200054510	K080407	000
18257200054398	K080407	000
18257200054381	K080407	000
18257200054374	K080407	000
18257200054367	K080407	000
18257200054350	K080407	000
18257200054343	K080407	000
18257200054336	K080407	000
18257200054329	K080407	000
18257200054404	K080407	000
18257200054411	K080407	000
18257200054428	K080407	000
18257200054503	K080407	000
18257200054497	K080407	000
18257200054480	K080407	000
18257200054473	K080407	000
18257200054466	K080407	000
18257200054459	K080407	000
18257200054442	K080407	000
18257200054435	K080407	000
18257200054176	K080407	000
18257200055210	K080407	000
18257200055029	K080407	000
18257200055012	K080407	000
18257200055005	K080407	000
18257200054992	K080407	000
18257200054985	K080407	000
18257200054978	K080407	000
18257200054961	K080407	000
18257200054954	K080407	000
18257200055036	K080407	000
18257200055043	K080407	000
18257200055050	K080407	000
18257200055173	K080407	000
18257200055128	K080407	000
18257200055111	K080407	000
18257200055104	K080407	000
18257200055098	K080407	000
18257200055081	K080407	000
18257200055074	K080407	000
18257200055067	K080407	000
18257200054947	K080407	000
18257200054930	K080407	000
18257200054817	K080407	000
18257200054800	K080407	000
18257200054794	K080407	000
18257200054787	K080407	000
18257200054770	K080407	000
18257200054763	K080407	000
18257200054756	K080407	000
18257200054749	K080407	000
18257200054824	K080407	000
18257200054831	K080407	000
18257200054848	K080407	000
18257200054923	K080407	000
18257200054916	K080407	000
18257200054909	K080407	000
18257200054893	K080407	000
18257200054886	K080407	000
18257200054879	K080407	000
18257200054862	K080407	000
18257200054855	K080407	000
18257200054732	K080407	000
18257200058396	K080407	000
18257200058273	K080407	000
18257200058266	K080407	000
18257200058259	K080407	000
18257200058242	K080407	000
18257200058235	K080407	000
18257200058228	K080407	000
18257200058211	K080407	000
18257200058204	K080407	000
18257200058280	K080407	000
18257200058297	K080407	000
18257200058303	K080407	000
18257200058389	K080407	000
18257200058372	K080407	000
18257200058365	K080407	000
18257200058358	K080407	000
18257200058341	K080407	000
18257200058334	K080407	000
18257200058327	K080407	000
18257200058310	K080407	000
18257200058198	K080407	000
18257200058181	K080407	000
18257200058068	K080407	000
18257200058051	K080407	000
18257200058044	K080407	000
18257200058037	K080407	000
18257200058020	K080407	000
18257200058013	K080407	000
18257200058006	K080407	000
18257200057993	K080407	000
18257200058075	K080407	000
18257200058082	K080407	000
18257200058099	K080407	000
18257200058174	K080407	000
18257200058167	K080407	000
18257200058150	K080407	000
18257200058143	K080407	000
18257200058136	K080407	000
18257200058129	K080407	000
18257200058112	K080407	000
18257200058105	K080407	000
18257200057986	K080407	000
18257200061129	K080407	000
18257200058693	K080407	000
18257200058686	K080407	000
18257200058679	K080407	000
18257200058662	K080407	000
18257200058655	K080407	000
18257200058648	K080407	000
18257200058631	K080407	000
18257200058624	K080407	000
18257200058709	K080407	000
18257200058716	K080407	000
18257200058723	K080407	000
18257200061112	K080407	000
18257200061105	K080407	000
18257200061099	K080407	000
18257200061082	K080407	000
18257200061075	K080407	000
18257200061068	K080407	000
18257200061051	K080407	000
18257200061044	K080407	000
18257200058617	K080407	000
18257200058600	K080407	000
18257200058488	K080407	000
18257200058471	K080407	000
18257200058464	K080407	000
18257200058457	K080407	000
18257200058440	K080407	000
18257200058433	K080407	000
18257200058426	K080407	000
18257200058419	K080407	000
18257200058495	K080407	000
18257200058501	K080407	000
18257200058518	K080407	000
18257200058594	K080407	000
18257200058587	K080407	000
18257200058570	K080407	000
18257200058563	K080407	000
18257200058556	K080407	000
18257200058549	K080407	000
18257200058532	K080407	000
18257200058525	K080407	000
18257200058402	K080407	000
18257200057979	K080407	000
18257200057146	K080407	000
18257200057023	K080407	000
18257200057016	K080407	000
18257200057009	K080407	000
18257200056996	K080407	000
18257200056989	K080407	000
18257200056972	K080407	000
18257200056965	K080407	000
18257200056958	K080407	000
18257200057030	K080407	000
18257200057047	K080407	000
18257200057054	K080407	000
18257200057139	K080407	000
18257200057122	K080407	000
18257200057115	K080407	000
18257200057108	K080407	000
18257200057092	K080407	000
18257200057085	K080407	000
18257200057078	K080407	000
18257200057061	K080407	000
18257200056941	K080407	000
18257200056934	K080407	000
18257200056811	K080407	000
18257200056804	K080407	000
18257200056798	K080407	000
18257200056781	K080407	000
18257200056774	K080407	000
18257200056767	K080407	000
18257200056750	K080407	000
18257200056743	K080407	000
18257200056828	K080407	000
18257200056835	K080407	000
18257200056842	K080407	000
18257200056927	K080407	000
18257200056910	K080407	000
18257200056903	K080407	000
18257200056897	K080407	000
18257200056880	K080407	000
18257200056873	K080407	000
18257200056866	K080407	000
18257200056859	K080407	000
18257200056736	K080407	000
18257200057962	K080407	000
18257200057849	K080407	000
18257200057832	K080407	000
18257200057825	K080407	000
18257200057818	K080407	000
18257200057801	K080407	000
18257200057795	K080407	000
18257200057788	K080407	000
18257200057771	K080407	000
18257200057856	K080407	000
18257200057863	K080407	000
18257200057870	K080407	000
18257200057955	K080407	000
18257200057948	K080407	000
18257200057931	K080407	000
18257200057924	K080407	000
18257200057917	K080407	000
18257200057900	K080407	000
18257200057894	K080407	000
18257200057887	K080407	000
18257200057764	K080407	000
18257200057757	K080407	000
18257200057634	K080407	000
18257200057627	K080407	000
18257200057610	K080407	000
18257200057603	K080407	000
18257200057597	K080407	000
18257200057528	K080407	000
18257200057511	K080407	000
18257200057504	K080407	000
18257200057641	K080407	000
18257200057658	K080407	000
18257200057665	K080407	000
18257200057740	K080407	000
18257200057733	K080407	000
18257200057726	K080407	000
18257200057719	K080407	000
18257200057702	K080407	000
18257200057696	K080407	000
18257200057689	K080407	000
18257200057672	K080407	000
18257200057153	K080407	000