SWC/DWC WARMING CABINETS

Warmer, Irrigation Solution

MAC MEDICAL

The following data is part of a premarket notification filed by Mac Medical with the FDA for Swc/dwc Warming Cabinets.

Pre-market Notification Details

Device IDK080609
510k NumberK080609
Device Name:SWC/DWC WARMING CABINETS
ClassificationWarmer, Irrigation Solution
Applicant MAC MEDICAL PO BOX 7007 Deerfield,  IL  60015
ContactDaniel Kamm
CorrespondentDaniel Kamm
MAC MEDICAL PO BOX 7007 Deerfield,  IL  60015
Product CodeLHC  
CFR Regulation Number890.5950 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-03-03
Decision Date2008-06-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B286FHCDWC36TLGLH2201 K080609 000
B286FHCDWC3618TLLH2201 K080609 000
B286FHCDWC3618TLLH1 K080609 000
B286FHCDWC3618TLGLH2201 K080609 000
B286FHCDWC3618TLGLH1 K080609 000
B286FHCDWC3618TLG2201 K080609 000
B286FHCDWC3618TLG1 K080609 000
B286FHCDWC3618TL2201 K080609 000
B286FHCDWC3618TL1 K080609 000
B286FHCDWC24TSG2201 K080609 000
B286FHCDWC24TSG1 K080609 000
B286FHCDWC24TS1 K080609 000
B286FHCDWC24TLTRG1 K080609 000
B286FHCDWC36TL1 K080609 000
B286FHCDWC36TLD1 K080609 000
B286FHCDWC36TLGLH1 K080609 000
B286FHCDWC36TLGDSTLH1 K080609 000
B286FHCDWC36TLGDST1 K080609 000
B286FHCDWC36TLGDMBSTLH1 K080609 000
B286FHCDWC36TLGDMBSTCS1 K080609 000
B286FHCDWC36TLGDMBST1 K080609 000
B286FHCDWC36TLGDMB1 K080609 000
B286FHCDWC36TLGDLH1 K080609 000
B286FHCDWC36TLGD220MB1 K080609 000
B286FHCDWC36TLGD1 K080609 000
B286FHCDWC36TLG2201 K080609 000
B286FHCDWC36TLG1 K080609 000
B286FHCDWC24TLP1 K080609 000
B286FHCDWC24TLMB1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGDDLMB1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGD220MB1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGD1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGC220UK1 K080609 000
B286FHCDWC24TLG220P1 K080609 000
B286FHCDWC24TLG2201 K080609 000
B286FHCDWC24TLG1 K080609 000
B286FHCDWC24TLDMB1 K080609 000
B286FHCDWC24TLDL1 K080609 000
B286FHCDWC24TLDEMO1 K080609 000
B286FHCDWC24TLDDLMB1 K080609 000
B286FHCDWC24TLDDL1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGDEMO1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGDMB1 K080609 000
B286FHCDWC24TLLH2201 K080609 000
B286FHCDWC24TLLH1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGTR1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGSSP1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGSS220P1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGSS2201 K080609 000
B286FHCDWC24TLGSS1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGR1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGP1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGMB1 K080609 000
B286FHCDWC24TLGLH2201 K080609 000
B286FHCDWC24TLGLH1 K080609 000
B286FHCDWC24TLD2201 K080609 000
B286FHCDWC36TLGMB1 K080609 000
B286FHCSWC2460TLDMB1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLGR1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLGMS1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLGDMS1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLGDEMO1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLGDCS1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLGDB1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLGD1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLGB1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLG2201 K080609 000
B286FHCSWC1824TLG1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLDMS1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLDEMO1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLLH1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLMS1 K080609 000
B286FHCSWC2460TLD1 K080609 000
B286FHCSWC2460TL2201 K080609 000
B286FHCSWC2460TL1 K080609 000
B286FHCSWC2424TLG2201 K080609 000
B286FHCSWC2424TLG1 K080609 000
B286FHCSWC2424TL2201 K080609 000
B286FHCSWC2424TL1 K080609 000
B286FHCSWC2418TLG2201 K080609 000
B286FHCSWC2418TLG1 K080609 000
B286FHCSWC2418TL2201 K080609 000
B286FHCSWC2418TL1 K080609 000
B286FHCSWC1824TSGD1 K080609 000
B286FHCSWC1824TLD1 K080609 000
B286FHCSWC1824TL2201 K080609 000
B286FHCDWC60TLLH1 K080609 000
B286FHCDWC60TLGLH2201 K080609 000
B286FHCDWC60TLGLH1 K080609 000
B286FHCDWC60TLGDLMB1 K080609 000
B286FHCDWC60TLGD1 K080609 000
B286FHCDWC60TLG2201 K080609 000
B286FHCDWC60TLG1 K080609 000
B286FHCDWC60TL2201 K080609 000
B286FHCDWC60TL1 K080609 000
B286FHCDWC36TSG1 K080609 000
B286FHCDWC36TLMB1 K080609 000
B286FHCDWC36TLLH2201 K080609 000
B286FHCDWC60TLLH2201 K080609 000
B286FHCSWC15181724TLG1 K080609 000
B286FHCSWC1824TL1 K080609 000
B286FHCSWC1518TLLH2201 K080609 000
B286FHCSWC1518TLLH1 K080609 000
B286FHCSWC1518TLGLH2201 K080609 000
B286FHCSWC1518TLGLH1 K080609 000
B286FHCSWC1518TLGDEMO1 K080609 000
B286FHCSWC1518TLGD1 K080609 000
B286FHCSWC1518TLG2201 K080609 000
B286FHCSWC1518TLG1 K080609 000
B286FHCSWC1518TLD1 K080609 000
B286FHCSWC1518TL2201 K080609 000
B286FHCSWC1518TL1 K080609 000
B286FHCDWC36TLLH1 K080609 000
B286FHCDWC24TLD1 K080609 000
B286DWC243074TGMB220UK1 K080609 000
B286DWC243074EG4BSB1 K080609 000
B286DWC243074EG4BB1 K080609 000
B286DWC243074EG4B221 K080609 000
B286DWC243074EG4B220UK1 K080609 000
B286DWC243074EG4B1 K080609 000
B286DWC243074E4B1 K080609 000
B286DWC2430746TGMB1 K080609 000
B286DWC242474TMB1 K080609 000
B286DWC242474TGNB1 K080609 000
B286DWC242474TGMB1 K080609 000
B286DWC242474TG4B1 K080609 000
B286DWC242474T4B1 K080609 000
B286DWC243074EGLH4B1 K080609 000
B286DWC243074EGLHNB1 K080609 000
B286DWC243074TGLH4B1 K080609 000
B286DWC243074TG4BSB1 K080609 000
B286DWC243074TG4BC1 K080609 000
B286DWC243074TG4B2201 K080609 000
B286DWC243074TG4B1 K080609 000
B286DWC243074T4BR11 K080609 000
B286DWC243074T4BLDL1 K080609 000
B286DWC243074T4BC1 K080609 000
B286DWC243074T4B2201 K080609 000
B286DWC243074T4B1 K080609 000
B286DWC243074EGMB2201 K080609 000
B286DWC243074EGMB1 K080609 000
B286DWC183074TMB1 K080609 000
B286DWC183074TGNBR21 K080609 000
B286DWC183064TG4BC1 K080609 000
B286DWC183064TG4B1 K080609 000
B286DWC183064T4B1 K080609 000
B286DWC182474TGNBR21 K080609 000
B286DWC182464TGMB2201 K080609 000
B286DWC182464TGMB1 K080609 000
B286DWC182464TGLH4B1 K080609 000
B286DWC182464TG4B220UK1 K080609 000
B286DWC182464TG4B1 K080609 000
B286DWC182464T4BR11 K080609 000
B286DWC182464T4B1 K080609 000
FHCDWC36TL220 K080609 000
B286DWC183064TGMB1 K080609 000
B286DWC183064TGNB1 K080609 000
B286DWC183074TGNB1 K080609 000
B286DWC183074TGMB1 K080609 000
B286DWC183074TGLH4B1 K080609 000
B286DWC183074TG4BR1 K080609 000
B286DWC183074TG4B1 K080609 000
B286DWC183074T4BR11 K080609 000
B286DWC183074T4B1 K080609 000
B286DWC183074EG4B1 K080609 000
B286DWC183074E4B1 K080609 000
B286DWC183074E2B1 K080609 000
B286DWC183064TNB1 K080609 000
B286DWC183064TMB1 K080609 000
FHCDWC2424TLLH220 K080609 000
B286DWC243074TGMBSB1 K080609 000
B286FHCDWC24TL220P1 K080609 000
B286FHCDWC2460TL2201 K080609 000
B286FHCDWC2460TL1 K080609 000
B286FHCDWC246018TLP1 K080609 000
B286FHCDWC246018TLDP1 K080609 000
B286FHCDWC2424TLMB1 K080609 000
B286FHCDWC2424TLLH1 K080609 000
B286FHCDWC2424TLGLH2201 K080609 000
B286FHCDWC2424TLGLH1 K080609 000
B286FHCDWC2424TLGDP7B1 K080609 000
B286FHCDWC2424TLGDCUST1 K080609 000
B286FHCDWC2424TLGD1 K080609 000
B286FHCDWC2424TLG2201 K080609 000
B286FHCDWC2460TLD1 K080609 000
B286FHCDWC2460TLG1 K080609 000
B286FHCDWC24TL2201 K080609 000
B286FHCDWC24TL1 K080609 000
B286FHCDWC2460TLLH2201 K080609 000
B286FHCDWC2460TLLH1 K080609 000
B286FHCDWC2460TLGMBCS1 K080609 000
B286FHCDWC2460TLGMB1 K080609 000
B286FHCDWC2460TLGLH2201 K080609 000
B286FHCDWC2460TLGLH1 K080609 000
B286FHCDWC2460TLGDMB1 K080609 000
B286FHCDWC2460TLGD2201 K080609 000
B286FHCDWC2460TLGD1 K080609 000
B286FHCDWC2460TLG2201 K080609 000
B286FHCDWC2424TLG1 K080609 000
B286FHCDWC2424TLD1 K080609 000
B286FHCDWC241824TLG2201 K080609 000
B286FHCDWC241824TLG1 K080609 000
B286FHCDWC241824TLD1 K080609 000
B286FHCDWC241824TL2201 K080609 000
B286FHCDWC241824TL1 K080609 000
B286FHCDWC21824TLG2201 K080609 000
B286DWC243074TTSGMB1 K080609 000
B286DWC243074TTSG4B1 K080609 000
B286DWC243074TMB1 K080609 000
B286DWC243074TLHMB1 K080609 000
B286DWC243074TLH4B1 K080609 000
B286DWC243074TGTSELMB1 K080609 000
B286FHCDWC241824TLL1 K080609 000
B286FHCDWC241824TLL2201 K080609 000
B286FHCDWC2424TL2201 K080609 000
B286FHCDWC2424TL1 K080609 000
B286FHCDWC2418TLLH2201 K080609 000
B286FHCDWC2418TLLH1 K080609 000
B286FHCDWC2418TLGLH2201 K080609 000
B286FHCDWC2418TLGLH1 K080609 000
B286FHCDWC2418TLGD1 K080609 000
B286FHCDWC2418TLG2201 K080609 000
B286FHCDWC2418TLG1 K080609 000
B286FHCDWC2418TLDEMO1 K080609 000
B286FHCDWC2418TL2201 K080609 000
B286FHCDWC2418TL1 K080609 000
B286DWC243074TGP4B1 K080609 000
B286FHCSWC2460TLG1 K080609 000
B286SWC243024GNB2201 K080609 000
B286SWC183064G4B1 K080609 000
B286SWC1830644B1 K080609 000
B286SWC183024NB1 K080609 000
B286SWC183024MB1 K080609 000
B286SWC183024GNB1 K080609 000
B286SWC183024GMB1 K080609 000
B286SWC183024G2B1 K080609 000
B286SWC1830242B1 K080609 000
B286SWC182464NB1 K080609 000
B286SWC182464LH4B1 K080609 000
B286SWC182464GNB1 K080609 000
B286SWC182464GMB1 K080609 000
B286SWC183064G4B2201 K080609 000
B286SWC183064GLH4B1 K080609 000
B286SWC243024GNB1 K080609 000
B286SWC243024GMS1 K080609 000
B286SWC243024GMB220IN1 K080609 000
B286SWC243024GMB1 K080609 000
B286SWC243024GLHNB1 K080609 000
B286SWC243024GLHMB1 K080609 000
B286SWC243024G4B1 K080609 000
B286SWC2430244B1 K080609 000
B286SWC183074GMB1 K080609 000
B286SWC183074G4B1 K080609 000
B286SWC183064MB1 K080609 000
B286SWC183064GMB1 K080609 000
B286SWC182464GLHMB1 K080609 000
B286SWC182464G4B1 K080609 000
B286SWC182424G4B1 K080609 000
B286SWC1824244B1 K080609 000
B286SWC151822NB1 K080609 000
B286SWC151822GNB220UKC1 K080609 000
B286SWC151822GNB1 K080609 000
B286SWC151822GMB220UKC1 K080609 000
B286SKTWC24TLGD1 K080609 000
B286SKTWC24TLD1 K080609 000
B286SKSWC72TLGDLHDL1 K080609 000
B286SKSWC72TLGD1 K080609 000
B286SKSWC72TLDLH1 K080609 000
B286SKSWC72TLD1 K080609 000
B286SWC182424GLHNB1 K080609 000
B286SWC182424GMB1 K080609 000
B286SWC1824644BR21 K080609 000
B286SWC1824644BR11 K080609 000
B286SWC1824644B1 K080609 000
B286SWC182424NB2201 K080609 000
B286SWC182424NB1 K080609 000
B286SWC182424MS1 K080609 000
B286SWC182424MB1 K080609 000
B286SWC182424LHNB1 K080609 000
B286SWC182424GNBR11 K080609 000
B286SWC182424GNBC1 K080609 000
B286SWC182424GNB220UKC1 K080609 000
B286SWC182424GNB1 K080609 000
B286SKSWC36TLGDMB1 K080609 000
B286SWC243024GNB220GM1 K080609 000
B286WB2630TSGMB1 K080609 000
B286W2030MS4B1 K080609 000
B286W2024XSSGNBBWEL1 K080609 000
B286W2024XSSGNB1 K080609 000
B286W2024XSSGMB1 K080609 000
B286W2024MSGMB1 K080609 000
B286W2024MSG4B1 K080609 000
B286W2024MD4B1 K080609 000
B286W1518XSSNB1 K080609 000
B286W1518XSS1 K080609 000
B286TWC243078G4B2201 K080609 000
B286TWC243078G4B1 K080609 000
B286TWC2430784B1 K080609 000
B286W2030MSG4B1 K080609 000
B286W2030MSMB1 K080609 000
B286WB2630TSG4B1 K080609 000
B286W2630XSSNB1 K080609 000
B286W2630XSSGNB1 K080609 000
B286W2630TDGMBEL1 K080609 000
B286W2630TDG4B1 K080609 000
B286W2630TD4BC1 K080609 000
B286W2630TD4B1 K080609 000
B286W2630MSTDMB1 K080609 000
B286W2630MSTDGMB1 K080609 000
B286W2630MSTDGLHMB1 K080609 000
B286W2630MSTD4B1 K080609 000
B286W2624TDG4B1 K080609 000
B286SWC243074TSGMB1 K080609 000
B286SWC243074TSG4B1 K080609 000
B286SWC243036GLHMB1 K080609 000
B286SWC243036GLH2B1 K080609 000
B286SWC243036G4B1 K080609 000
B286SWC243036G2BC1 K080609 000
B286SWC243036G2B1 K080609 000
B286SWC2430362B1 K080609 000
B286SWC243024NB2201 K080609 000
B286SWC243024NB1 K080609 000
B286SWC243024MS1 K080609 000
B286SWC243024MB1 K080609 000
B286SWC243024LHNB1 K080609 000
B286SWC243024GNBC1 K080609 000
B286SWC243036GMB1 K080609 000
B286SWC243036GMS1 K080609 000
B286SWC243074MB1 K080609 000
B286SWC243074LHMB1 K080609 000
B286SWC243074LH4B1 K080609 000
B286SWC243074GMB220UK1 K080609 000
B286SWC243074GMB220AUC1 K080609 000
B286SWC243074GMB1 K080609 000
B286SWC243074GLHMB1 K080609 000
B286SWC243074GLH4B1 K080609 000
B286SWC243074G4B1 K080609 000
B286SWC2430744B1 K080609 000
B286SWC243036MB1 K080609 000
B286SWC243036LH4B1 K080609 000
B286SWC243024GNB220OUK1 K080609 000
B286SKSWC36TLGD1 K080609 000
B286FHCSWC60TLG1 K080609 000
B286FHCSWC36TLGD1 K080609 000
B286FHCSWC36TLG2201 K080609 000
B286FHCSWC36TLG1 K080609 000
B286FHCSWC36TLDMS1 K080609 000
B286FHCSWC36TLDMB1 K080609 000
B286FHCSWC36TLDEMO1 K080609 000
B286FHCSWC36TLDCS1 K080609 000
B286FHCSWC36TLD1 K080609 000
B286FHCSWC36TL2201 K080609 000
B286FHCSWC36TL1 K080609 000
B286FHCSWC3618TLG2201 K080609 000
B286FHCSWC3618TLG1 K080609 000
B286FHCSWC36TLGDCS1 K080609 000
B286FHCSWC36TLGDLMB1 K080609 000
B286FHCSWC60TLDMB1 K080609 000
B286FHCSWC60TLD220UKMB1 K080609 000
B286FHCSWC60TLD1 K080609 000
B286FHCSWC60TL2201 K080609 000
B286FHCSWC60TL1 K080609 000
B286FHCSWC36TLMS1 K080609 000
B286FHCSWC36TLMB1 K080609 000
B286FHCSWC36TLGMS1 K080609 000
B286FHCSWC36TLGMB1 K080609 000
B286FHCSWC36TLGDMS1 K080609 000
B286FHCSWC36TLGDMBEL1 K080609 000
B286FHCSWC36TLGDMB1 K080609 000
B286FHCSWC3618TL2201 K080609 000
B286FHCSWC3618TL1 K080609 000
B286FHCSWC24TLDEMO1 K080609 000
B286FHCSWC24TLD1 K080609 000
B286FHCSWC24TLCS1 K080609 000
B286FHCSWC24TL220P1 K080609 000
B286FHCSWC24TL2201 K080609 000
B286FHCSWC24TL1 K080609 000
B286FHCSWC2460TLMB1 K080609 000
B286FHCSWC2460TLGMB1 K080609 000
B286FHCSWC2460TLGLH1 K080609 000
B286FHCSWC2460TLGDMB1 K080609 000
B286FHCSWC2460TLGDCS1 K080609 000
B286FHCSWC2460TLGD1 K080609 000
B286FHCSWC24TLG1 K080609 000
B286FHCSWC24TLG2201 K080609 000
B286FHCSWC24TSG1 K080609 000
B286FHCSWC24TS1 K080609 000
B286FHCSWC24TLP1 K080609 000
B286FHCSWC24TLMS1 K080609 000
B286FHCSWC24TLGSSP1 K080609 000
B286FHCSWC24TLGSS220P1 K080609 000
B286FHCSWC24TLGP1 K080609 000
B286FHCSWC24TLGMS1 K080609 000
B286FHCSWC24TLGMB1 K080609 000
B286FHCSWC24TLGDMS1 K080609 000
B286FHCSWC24TLGD1 K080609 000
B286FHCSWC24TLG220P1 K080609 000
B286FHCSWC2460TLG2201 K080609 000
B286FHCSWC60TLG2201 K080609 000
B286SKSWC36TLDLH1 K080609 000
B286SKDWC24TLGD1 K080609 000
B286SKDWC24TLD1 K080609 000
B286SKDWC2460TLGD1 K080609 000
B286FHCTWC24TLMB1 K080609 000
B286FHCTWC24TLLH2201 K080609 000
B286FHCTWC24TLLH1 K080609 000
B286FHCTWC24TLGMB1 K080609 000
B286FHCTWC24TLGLH21 K080609 000
B286FHCTWC24TLGLH1 K080609 000
B286FHCTWC24TLG2201 K080609 000
B286FHCTWC24TLG1 K080609 000
B286FHCTWC24TLD1 K080609 000
B286SKDWC24TLGDC1 K080609 000
B286SKDWC24TLGDLH1 K080609 000
B286SKSWC36TLD1 K080609 000
B286SKSWC24TLGD1 K080609 000
B286SKSWC24TLD1 K080609 000
B286SKSWC2460TLGD1 K080609 000
B286SKSWC2460TLDMB1 K080609 000
B286SKSWC2418TLGD1 K080609 000
B286SKSWC2418TLD1 K080609 000
B286SKSWC1518TLGD1 K080609 000
B286SKSWC1518TLD1 K080609 000
B286SKDWC36TLGD1 K080609 000
B286SKDWC24TLGP1 K080609 000
B286SKDWC24TLGDSB1 K080609 000
B286FHCTWC24TL2201 K080609 000
B286FHCTWC24TL1 K080609 000
B286FHCSWC72TLD1 K080609 000
B286FHCSWC72TL2201 K080609 000
B286FHCSWC72TL1 K080609 000
B286FHCSWC7218TLGR1 K080609 000
B286FHCSWC7218TLG2201 K080609 000
B286FHCSWC7218TLG1 K080609 000
B286FHCSWC7218TLDM1 K080609 000
B286FHCSWC7218TL2201 K080609 000
B286FHCSWC7218TL1 K080609 000
B286FHCSWC60TLMB1 K080609 000
B286FHCSWC60TLGMB1 K080609 000
B286FHCSWC60TLGDMB1 K080609 000
B286FHCSWC72TLDLHMB1 K080609 000
B286FHCSWC72TLDMB1 K080609 000
B286FHCSWC72TLMB1 K080609 000
B286FHCSWC72TLLH1 K080609 000
B286FHCSWC72TLGMB1 K080609 000
B286FHCSWC72TLGLH1 K080609 000
B286FHCSWC72TLGDMB1 K080609 000
B286FHCSWC72TLGDLHMB1 K080609 000
B286FHCSWC72TLGDLH1 K080609 000
B286FHCSWC72TLGD1 K080609 000
B286FHCSWC72TLGC220UK1 K080609 000
B286FHCSWC72TLG220UK1 K080609 000
B286FHCSWC72TLG2201 K080609 000
B286FHCSWC72TLG1 K080609 000
B286FHCSWC60TLGD1 K080609 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.