ENDOSKELETON TA INTERBODY FUSION DEVICE (IBD)

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

TITAN SPINE, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Titan Spine, Llc with the FDA for Endoskeleton Ta Interbody Fusion Device (ibd).

Pre-market Notification Details

Device IDK080615
510k NumberK080615
Device Name:ENDOSKELETON TA INTERBODY FUSION DEVICE (IBD)
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant TITAN SPINE, LLC 10520 BAEHR RD Mequon,  WI  53092
ContactKevin Gemas
CorrespondentKevin Gemas
TITAN SPINE, LLC 10520 BAEHR RD Mequon,  WI  53092
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-03-04
Decision Date2008-06-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00191375000716 K080615 000
00191375001225 K080615 000
M68221070110N0 K080615 000
M68221070110S0 K080615 000
M68221070111N0 K080615 000
M68221070111S0 K080615 000
M68221070112N0 K080615 000
M68221070112S0 K080615 000
M68221070113N0 K080615 000
M68221070113S0 K080615 000
M68221070114N0 K080615 000
M68221070114S0 K080615 000
M68221070115N0 K080615 000
M68221070115S0 K080615 000
M68221070116N0 K080615 000
M68221070116S0 K080615 000
M68221070117N0 K080615 000
M68221070117S0 K080615 000
00191375001218 K080615 000
00191375001201 K080615 000
00191375001195 K080615 000
00191375001027 K080615 000
00191375001034 K080615 000
00191375001041 K080615 000
00191375001058 K080615 000
00191375001065 K080615 000
00191375001072 K080615 000
00191375001089 K080615 000
00191375001096 K080615 000
00191375001102 K080615 000
00191375001119 K080615 000
00191375001126 K080615 000
00191375001133 K080615 000
00191375001140 K080615 000
00191375001157 K080615 000
00191375001164 K080615 000
00191375001171 K080615 000
00191375001188 K080615 000
M68221070210N0 K080615 000
M68221070210S0 K080615 000
M68221070211N0 K080615 000
M68221070313S0 K080615 000
M68221070314N0 K080615 000
M68221070314S0 K080615 000
M68221070315N0 K080615 000
M68221070315S0 K080615 000
M68221070316N0 K080615 000
M68221070316S0 K080615 000
M68221070317N0 K080615 000
M68221070317S0 K080615 000
00191375051282 K080615 000
00191375051299 K080615 000
00191375051305 K080615 000
00191375051312 K080615 000
00191375051329 K080615 000
00191375051336 K080615 000
00191375051343 K080615 000
00191375051435 K080615 000
M68221070313N0 K080615 000
M68221070312S0 K080615 000
M68221070312N0 K080615 000
M68221070211S0 K080615 000
M68221070212N0 K080615 000
M68221070212S0 K080615 000
M68221070213N0 K080615 000
M68221070213S0 K080615 000
M68221070214N0 K080615 000
M68221070214S0 K080615 000
M68221070215N0 K080615 000
M68221070215S0 K080615 000
M68221070216N0 K080615 000
M68221070216S0 K080615 000
M68221070217N0 K080615 000
M68221070217S0 K080615 000
M68221070310N0 K080615 000
M68221070310S0 K080615 000
M68221070311N0 K080615 000
M68221070311S0 K080615 000
00191375051442 K080615 000
00191375000709 K080615 000
M682210691080 K080615 000
M682210693090 K080615 000
M682210693100 K080615 000
M682210693110 K080615 000
M682210693120 K080615 000
M682210693130 K080615 000
M682210693140 K080615 000
M682210693150 K080615 000
M682210693160 K080615 000
M682210693170 K080615 000
M682210701100 K080615 000
M682210701110 K080615 000
M682210701120 K080615 000
M682210701130 K080615 000
M682210701140 K080615 000
M682210701150 K080615 000
M682210701160 K080615 000
M682210701170 K080615 000
M682210693080 K080615 000
M682210692170 K080615 000
M682210692160 K080615 000
M682210691090 K080615 000
M682210691100 K080615 000
M682210691110 K080615 000
M682210691120 K080615 000
M682210691130 K080615 000
M682210691140 K080615 000
M682210691150 K080615 000
M682210691160 K080615 000
M682210691170 K080615 000
M682210692080 K080615 000
M682210692090 K080615 000
M682210692100 K080615 000
M682210692110 K080615 000
M682210692120 K080615 000
M682210692130 K080615 000
M682210692140 K080615 000
M682210692150 K080615 000
M682210702100 K080615 000
M682210702110 K080615 000
M682210702120 K080615 000
00191375000525 K080615 000
00191375000532 K080615 000
00191375000549 K080615 000
00191375000556 K080615 000
00191375000563 K080615 000
00191375000570 K080615 000
00191375000587 K080615 000
00191375000594 K080615 000
00191375000600 K080615 000
00191375000617 K080615 000
00191375000624 K080615 000
00191375000631 K080615 000
00191375000648 K080615 000
00191375000655 K080615 000
00191375000662 K080615 000
00191375000679 K080615 000
00191375000686 K080615 000
00191375000518 K080615 000
00191375000501 K080615 000
00191375000495 K080615 000
M682210702130 K080615 000
M682210702140 K080615 000
M682210702150 K080615 000
M682210702160 K080615 000
M682210702170 K080615 000
M682210703100 K080615 000
M682210703110 K080615 000
M682210703120 K080615 000
M682210703130 K080615 000
M682210703140 K080615 000
M682210703150 K080615 000
M682210703160 K080615 000
M682210703170 K080615 000
00191375000457 K080615 000
00191375000464 K080615 000
00191375000471 K080615 000
00191375000488 K080615 000
00191375000693 K080615 000
00191375051497 K080615 000
00191375000778 K080615 000
00191375000983 K080615 000
00191375000990 K080615 000
00191375001003 K080615 000
00191375001010 K080615 000
00191375002444 K080615 000
00191375002451 K080615 000
00191375002468 K080615 000
00191375002475 K080615 000
00191375002482 K080615 000
00191375002499 K080615 000
00191375012047 K080615 000
00191375012054 K080615 000
00191375012061 K080615 000
00191375012078 K080615 000
00191375012085 K080615 000
00191375012092 K080615 000
00191375012108 K080615 000
00191375000976 K080615 000
00191375000969 K080615 000
00191375000952 K080615 000
00191375000785 K080615 000
00191375000792 K080615 000
00191375000808 K080615 000
00191375000815 K080615 000
00191375000822 K080615 000
00191375000839 K080615 000
00191375000846 K080615 000
00191375000853 K080615 000
00191375000860 K080615 000
00191375000877 K080615 000
00191375000884 K080615 000
00191375000891 K080615 000
00191375000907 K080615 000
00191375000914 K080615 000
00191375000921 K080615 000
00191375000938 K080615 000
00191375000945 K080615 000
00191375012115 K080615 000
00191375012122 K080615 000
00191375012139 K080615 000
00191375018964 K080615 000
00191375018971 K080615 000
00191375018988 K080615 000
00191375018995 K080615 000
00191375019008 K080615 000
00191375019015 K080615 000
00191375019022 K080615 000
00191375019039 K080615 000
00191375019046 K080615 000
00191375019053 K080615 000
00191375019060 K080615 000
00191375019077 K080615 000
00191375019084 K080615 000
00191375019091 K080615 000
00191375019107 K080615 000
00191375019114 K080615 000
00191375019121 K080615 000
00191375018957 K080615 000
00191375018940 K080615 000
00191375018933 K080615 000
00191375012146 K080615 000
00191375012153 K080615 000
00191375012160 K080615 000
00191375012177 K080615 000
00191375012184 K080615 000
00191375012191 K080615 000
00191375012207 K080615 000
00191375012214 K080615 000
00191375012221 K080615 000
00191375012238 K080615 000
00191375012245 K080615 000
00191375012252 K080615 000
00191375012269 K080615 000
00191375012276 K080615 000
00191375018902 K080615 000
00191375018919 K080615 000
00191375018926 K080615 000
00191375019138 K080615 000
00191375000761 K080615 000
00191375032137 K080615 000
00191375002147 K080615 000
00191375002154 K080615 000
00191375002161 K080615 000
00191375002178 K080615 000
00191375002185 K080615 000
00191375002192 K080615 000
00191375002208 K080615 000
00191375002215 K080615 000
00191375002222 K080615 000
00191375002239 K080615 000
00191375002246 K080615 000
00191375002253 K080615 000
00191375002260 K080615 000
00191375002277 K080615 000
00191375002284 K080615 000
00191375002291 K080615 000
00191375002307 K080615 000
00191375002130 K080615 000
00191375002123 K080615 000
00191375002116 K080615 000
00191375032144 K080615 000
00191375032151 K080615 000
00191375032168 K080615 000
00191375032175 K080615 000
00191375032182 K080615 000
00191375032199 K080615 000
00191375032205 K080615 000
00191375032212 K080615 000
00191375000396 K080615 000
00191375000426 K080615 000
00191375000440 K080615 000
00191375001232 K080615 000
00191375001249 K080615 000
00191375001256 K080615 000
00191375002086 K080615 000
00191375002093 K080615 000
00191375002109 K080615 000
00191375002314 K080615 000
00191375002321 K080615 000
00191375002338 K080615 000
00191375000280 K080615 000
00191375000297 K080615 000
00191375000303 K080615 000
00191375000310 K080615 000
00191375000327 K080615 000
00191375000334 K080615 000
00191375000341 K080615 000
00191375000358 K080615 000
00191375000365 K080615 000
00191375000372 K080615 000
00191375000389 K080615 000
00191375000402 K080615 000
00191375000419 K080615 000
00191375000433 K080615 000
00191375000723 K080615 000
00191375000730 K080615 000
00191375000747 K080615 000
00191375000273 K080615 000
00191375000266 K080615 000
00191375000259 K080615 000
00191375002345 K080615 000
00191375002352 K080615 000
00191375002369 K080615 000
00191375002376 K080615 000
M682210610010 K080615 000
M682210610030 K080615 000
M682210610130 K080615 000
00191375000150 K080615 000
00191375000167 K080615 000
00191375000174 K080615 000
00191375000181 K080615 000
00191375000198 K080615 000
00191375000204 K080615 000
00191375000211 K080615 000
00191375000228 K080615 000
00191375000235 K080615 000
00191375000242 K080615 000
00191375000754 K080615 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.