COMPREHENSIVE REVERSE SHOULDER

Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Comprehensive Reverse Shoulder.

Pre-market Notification Details

Device IDK080642
510k NumberK080642
Device Name:COMPREHENSIVE REVERSE SHOULDER
ClassificationShoulder Prosthesis, Reverse Configuration
Applicant BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
ContactPatricia S Beres
CorrespondentPatricia S Beres
BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
Product CodePHX  
CFR Regulation Number888.3660 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-03-06
Decision Date2008-07-09
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887868459825 K080642 000
00887868462467 K080642 000
00887868465772 K080642 000
00887868466533 K080642 000
00880304543195 K080642 000
00880304531048 K080642 000
00880304534148 K080642 000
00880304543133 K080642 000
00880304543140 K080642 000
00880304543164 K080642 000
00887868459955 K080642 000
00887868459948 K080642 000
00887868459832 K080642 000
00887868459849 K080642 000
00887868459856 K080642 000
00887868459863 K080642 000
00887868459870 K080642 000
00887868459887 K080642 000
00887868459894 K080642 000
00887868459900 K080642 000
00887868459924 K080642 000
00880304543171 K080642 000
00880304543201 K080642 000
00880304554283 K080642 000
00880304543188 K080642 000
00880304561144 K080642 000
00880304731509 K080642 000
00889024581098 K080642 000
00880304469716 K080642 000
00880304475335 K080642 000
00880304475342 K080642 000
00880304475373 K080642 000
00880304475427 K080642 000
00880304543157 K080642 000
00880304677128 K080642 000
00880304681286 K080642 000
00880304681293 K080642 000
00880304681309 K080642 000
00880304677067 K080642 000
00880304677074 K080642 000
00880304677081 K080642 000
00880304677098 K080642 000
00880304677104 K080642 000
00880304677111 K080642 000
00880304475434 K080642 000
00887868459818 K080642 000
00887868504815 K080642 000
00887868504938 K080642 000
00887868504945 K080642 000
00887868504952 K080642 000
00887868504969 K080642 000
00887868504976 K080642 000
00887868504983 K080642 000
00887868504075 K080642 000
00887868519291 K080642 000
00887868504570 K080642 000
00887868504921 K080642 000
00887868504914 K080642 000
00887868504822 K080642 000
00887868504839 K080642 000
00887868504846 K080642 000
00887868504853 K080642 000
00887868504860 K080642 000
00887868504877 K080642 000
00887868504884 K080642 000
00887868504891 K080642 000
00887868504907 K080642 000
00887868505270 K080642 000
00887868459931 K080642 000
00887868459917 K080642 000
00887868470172 K080642 000
00887868363320 K080642 000
00887868363337 K080642 000
00887868469855 K080642 000
00887868469961 K080642 000
00887868469985 K080642 000
00887868469992 K080642 000
00887868470011 K080642 000
00887868470028 K080642 000
00887868470165 K080642 000
00887868470158 K080642 000
00887868470042 K080642 000
00887868470059 K080642 000
00887868470066 K080642 000
00887868470073 K080642 000
00887868470080 K080642 000
00887868470097 K080642 000
00887868470127 K080642 000
00887868470134 K080642 000
00887868470141 K080642 000
00887868470035 K080642 000
00880304475441 K080642 000
00880304677173 K080642 000
00880304702769 K080642 000
00880304731325 K080642 000
00880304731332 K080642 000
00880304731394 K080642 000
00880304734562 K080642 000
00880304734593 K080642 000
00880304734616 K080642 000
00880304734623 K080642 000
00880304734630 K080642 000
00880304687622 K080642 000
00880304687615 K080642 000
00880304677180 K080642 000
00880304677197 K080642 000
00880304677272 K080642 000
00880304677289 K080642 000
00880304677296 K080642 000
00880304687578 K080642 000
00880304687585 K080642 000
00880304687592 K080642 000
00880304687608 K080642 000
00880304734647 K080642 000
00880304734654 K080642 000
00880304734661 K080642 000
00880304848399 K080642 000
00880304848405 K080642 000
00880304848412 K080642 000
00880304848429 K080642 000
00880304848436 K080642 000
00880304848443 K080642 000
00880304848450 K080642 000
00880304848467 K080642 000
00880304848474 K080642 000
00880304848382 K080642 000
00880304848375 K080642 000
00880304734692 K080642 000
00880304734708 K080642 000
00880304734715 K080642 000
00880304734722 K080642 000
00880304734739 K080642 000
00880304734746 K080642 000
00880304734906 K080642 000
00880304737273 K080642 000
00880304848368 K080642 000
00880304848481 K080642 000
00880304677166 K080642 000
00880304475458 K080642 000
00880304475816 K080642 000
00880304475823 K080642 000
00880304475830 K080642 000
00880304477056 K080642 000
00880304477070 K080642 000
00880304538696 K080642 000
00880304538702 K080642 000
00880304538719 K080642 000
00880304538726 K080642 000
00880304475809 K080642 000
00880304475793 K080642 000
00880304475496 K080642 000
00880304475519 K080642 000
00880304475526 K080642 000
00880304475540 K080642 000
00880304475564 K080642 000
00880304475588 K080642 000
00880304475656 K080642 000
00880304475779 K080642 000
00880304475786 K080642 000
00880304538733 K080642 000
00880304538740 K080642 000
00880304538757 K080642 000
00880304541160 K080642 000
00880304541634 K080642 000
00880304555389 K080642 000
00880304555396 K080642 000
00880304555402 K080642 000
00880304555440 K080642 000
00880304568679 K080642 000
00880304677135 K080642 000
00880304677142 K080642 000
00880304540187 K080642 000
00880304538856 K080642 000
00880304538764 K080642 000
00880304538771 K080642 000
00880304538788 K080642 000
00880304538795 K080642 000
00880304538801 K080642 000
00880304538818 K080642 000
00880304538825 K080642 000
00880304538832 K080642 000
00880304538849 K080642 000
00880304677159 K080642 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.