MANTA RAY ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

THEKEN SPINE LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Theken Spine Llc with the FDA for Manta Ray Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K080690
• 510k Number: K080690
• Device Name: MANTA RAY ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: THEKEN SPINE LLC 1800 TRIPLETT BLVD. Akron, OH 44306
• Contact: Dale Davison
• Correspondent: Dale Davison; THEKEN SPINE LLC 1800 TRIPLETT BLVD. Akron, OH 44306
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-03-11
• Decision Date: 2008-04-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981056827	K080690	000
10889981056629	K080690	000
10889981056612	K080690	000
10889981056605	K080690	000
10889981056599	K080690	000
10889981056582	K080690	000
10889981056575	K080690	000
10889981056568	K080690	000
10889981056551	K080690	000
10889981056544	K080690	000
10889981056537	K080690	000
10889981056520	K080690	000
10889981056513	K080690	000
10889981056506	K080690	000
10889981056490	K080690	000
10889981056483	K080690	000
10889981056476	K080690	000
10889981056469	K080690	000
10889981056636	K080690	000
10889981056643	K080690	000
10889981056810	K080690	000
10889981056803	K080690	000
10889981056797	K080690	000
10889981056780	K080690	000
10889981056773	K080690	000
10889981056766	K080690	000
10889981056759	K080690	000
10889981056742	K080690	000
10889981056735	K080690	000
10889981056728	K080690	000
10889981056711	K080690	000
10889981056704	K080690	000
10889981056698	K080690	000
10889981056681	K080690	000
10889981056674	K080690	000
10889981056667	K080690	000
10889981056650	K080690	000
10889981056452	K080690	000
10889981056445	K080690	000
10889981056247	K080690	000
10889981056230	K080690	000
10889981056223	K080690	000
10889981056216	K080690	000
10889981056209	K080690	000
10889981056193	K080690	000
10889981056186	K080690	000
10889981056179	K080690	000
10889981056162	K080690	000
10889981056155	K080690	000
10889981056148	K080690	000
10889981056131	K080690	000
10889981056124	K080690	000
10889981056117	K080690	000
10889981056100	K080690	000
10889981056094	K080690	000
10889981056087	K080690	000
10889981056254	K080690	000
10889981056261	K080690	000
10889981056438	K080690	000
10889981056421	K080690	000
10889981056414	K080690	000
10889981056407	K080690	000
10889981056391	K080690	000
10889981056384	K080690	000
10889981056377	K080690	000
10889981056360	K080690	000
10889981056353	K080690	000
10889981056346	K080690	000
10889981056339	K080690	000
10889981056322	K080690	000
10889981056315	K080690	000
10889981056308	K080690	000
10889981056292	K080690	000
10889981056285	K080690	000
10889981056278	K080690	000
10889981056070	K080690	000
10889981057589	K080690	000
10889981057381	K080690	000
10889981057374	K080690	000
10889981057367	K080690	000
10889981057350	K080690	000
10889981057343	K080690	000
10889981057336	K080690	000
10889981057329	K080690	000
10889981057312	K080690	000
10889981057305	K080690	000
10889981057299	K080690	000
10889981057282	K080690	000
10889981057275	K080690	000
10889981057268	K080690	000
10889981057251	K080690	000
10889981057244	K080690	000
10889981057237	K080690	000
10889981057220	K080690	000
10889981057398	K080690	000
10889981057404	K080690	000
10889981057572	K080690	000
10889981057565	K080690	000
10889981057558	K080690	000
10889981057541	K080690	000
10889981057534	K080690	000
10889981057527	K080690	000
10889981057510	K080690	000
10889981057503	K080690	000
10889981057497	K080690	000
10889981057480	K080690	000
10889981057473	K080690	000
10889981057466	K080690	000
10889981057459	K080690	000
10889981057442	K080690	000
10889981057435	K080690	000
10889981057428	K080690	000
10889981057411	K080690	000
10889981057213	K080690	000
10889981057206	K080690	000
10889981057008	K080690	000
10889981056995	K080690	000
10889981056988	K080690	000
10889981056971	K080690	000
10889981056964	K080690	000
10889981056957	K080690	000
10889981056940	K080690	000
10889981056933	K080690	000
10889981056926	K080690	000
10889981056919	K080690	000
10889981056902	K080690	000
10889981056896	K080690	000
10889981056889	K080690	000
10889981056872	K080690	000
10889981056865	K080690	000
10889981056858	K080690	000
10889981056841	K080690	000
10889981057015	K080690	000
10889981057022	K080690	000
10889981057190	K080690	000
10889981057183	K080690	000
10889981057176	K080690	000
10889981057169	K080690	000
10889981057152	K080690	000
10889981057145	K080690	000
10889981057138	K080690	000
10889981057121	K080690	000
10889981057114	K080690	000
10889981057107	K080690	000
10889981057091	K080690	000
10889981057084	K080690	000
10889981057077	K080690	000
10889981057060	K080690	000
10889981057053	K080690	000
10889981057046	K080690	000
10889981057039	K080690	000
10889981056834	K080690	000