NOVEL SPINAL SPACER SYSTEM

Spinal Vertebral Body Replacement Device

ALPHATEC SPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Novel Spinal Spacer System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K080699
• 510k Number: K080699
• Device Name: NOVEL SPINAL SPACER SYSTEM
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: ALPHATEC SPINE, INC. 2051 PALOMAR AIRPORT ROAD SUITE 100 Carlsbad, CA 92011
• Contact: Mary Stanners
• Correspondent: Mary Stanners; ALPHATEC SPINE, INC. 2051 PALOMAR AIRPORT ROAD SUITE 100 Carlsbad, CA 92011
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-03-12
• Decision Date: 2008-05-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00844856031388	K080699	000
00844856034358	K080699	000
00844856034365	K080699	000
00844856034372	K080699	000
00844856034389	K080699	000
00844856034396	K080699	000
00844856034402	K080699	000
00844856034419	K080699	000
00844856034426	K080699	000
00844856034433	K080699	000
00844856034341	K080699	000
00844856034334	K080699	000
00844856031487	K080699	000
00844856031395	K080699	000
00844856031401	K080699	000
00844856031418	K080699	000
00844856031425	K080699	000
00844856031432	K080699	000
00844856031449	K080699	000
00844856031456	K080699	000
00844856031463	K080699	000
00844856031470	K080699	000
00844856034440	K080699	000
00844856034457	K080699	000
00844856034464	K080699	000
00844856009561	K080699	000
00844856009578	K080699	000
00844856009639	K080699	000
00844856009691	K080699	000
00844856009707	K080699	000
00844856009714	K080699	000
00844856009721	K080699	000
00844856009738	K080699	000
00844856009745	K080699	000
00844856009516	K080699	000
00844856045224	K080699	000
00844856041271	K080699	000
00844856034471	K080699	000
00844856034488	K080699	000
00844856034495	K080699	000
00844856034501	K080699	000
00844856034518	K080699	000
00844856034525	K080699	000
00844856034532	K080699	000
00844856034549	K080699	000
00844856034556	K080699	000
00844856009752	K080699	000
00844856031371	K080699	000
00844856027961	K080699	000
00844856030565	K080699	000
00844856030596	K080699	000
00844856030602	K080699	000
00844856030619	K080699	000
00844856030626	K080699	000
00844856030633	K080699	000
00844856030640	K080699	000
00844856030657	K080699	000
00844856030664	K080699	000
00844856030558	K080699	000
00844856030541	K080699	000
00844856030534	K080699	000
00844856027978	K080699	000
00844856027985	K080699	000
00844856027992	K080699	000
00844856028005	K080699	000
00844856028012	K080699	000
00844856028029	K080699	000
00844856028036	K080699	000
00844856030510	K080699	000
00844856030527	K080699	000
00844856030671	K080699	000
00844856030688	K080699	000
00844856030695	K080699	000
00844856030824	K080699	000
00844856031289	K080699	000
00844856031296	K080699	000
00844856031302	K080699	000
00844856031319	K080699	000
00844856031326	K080699	000
00844856031333	K080699	000
00844856031340	K080699	000
00844856031357	K080699	000
00844856030817	K080699	000
00844856030800	K080699	000
00844856030794	K080699	000
00844856030701	K080699	000
00844856030718	K080699	000
00844856030725	K080699	000
00844856030732	K080699	000
00844856030749	K080699	000
00844856030756	K080699	000
00844856030763	K080699	000
00844856030770	K080699	000
00844856030787	K080699	000
00844856031364	K080699	000
00844856010420	K080699	000
00844856010550	K080699	000
00844856010567	K080699	000
00844856010574	K080699	000
00844856010581	K080699	000
00844856010598	K080699	000
00844856010604	K080699	000
00844856010611	K080699	000
00844856010628	K080699	000
00844856010635	K080699	000
00844856010543	K080699	000
00844856010536	K080699	000
00844856010529	K080699	000
00844856010437	K080699	000
00844856010444	K080699	000
00844856010451	K080699	000
00844856010468	K080699	000
00844856010475	K080699	000
00844856010482	K080699	000
00844856010499	K080699	000
00844856010505	K080699	000
00844856010512	K080699	000
00844856010642	K080699	000
00844856010659	K080699	000
00844856010666	K080699	000
00844856010796	K080699	000
00844856010802	K080699	000
00844856010819	K080699	000
00844856010826	K080699	000
00844856010833	K080699	000
00844856010840	K080699	000
00844856010857	K080699	000
00844856010864	K080699	000
00844856010871	K080699	000
00844856010789	K080699	000
00844856010772	K080699	000
00844856010765	K080699	000
00844856010673	K080699	000
00844856010680	K080699	000
00844856010697	K080699	000
00844856010703	K080699	000
00844856010710	K080699	000
00844856010727	K080699	000
00844856010734	K080699	000
00844856010741	K080699	000
00844856010758	K080699	000
00844856010888	K080699	000
00844856010413	K080699	000
00844856009769	K080699	000
00844856009899	K080699	000
00844856009905	K080699	000
00844856009912	K080699	000
00844856009929	K080699	000
00844856009936	K080699	000
00844856009998	K080699	000
00844856010048	K080699	000
00844856010055	K080699	000
00844856010062	K080699	000
00844856009882	K080699	000
00844856009875	K080699	000
00844856009868	K080699	000
00844856009776	K080699	000
00844856009783	K080699	000
00844856009790	K080699	000
00844856009806	K080699	000
00844856009813	K080699	000
00844856009820	K080699	000
00844856009837	K080699	000
00844856009844	K080699	000
00844856009851	K080699	000
00844856010079	K080699	000
00844856010086	K080699	000
00844856010093	K080699	000
00844856010222	K080699	000
00844856010239	K080699	000
00844856010246	K080699	000
00844856010253	K080699	000
00844856010260	K080699	000
00844856010277	K080699	000
00844856010284	K080699	000
00844856010338	K080699	000
00844856010345	K080699	000
00844856010215	K080699	000
00844856010208	K080699	000
00844856010192	K080699	000
00844856010109	K080699	000
00844856010116	K080699	000
00844856010123	K080699	000
00844856010130	K080699	000
00844856010147	K080699	000
00844856010154	K080699	000
00844856010161	K080699	000
00844856010178	K080699	000
00844856010185	K080699	000
00844856010406	K080699	000
00844856027954	K080699	000
00844856008861	K080699	000
00844856008991	K080699	000
00844856009004	K080699	000
00844856009011	K080699	000
00844856009028	K080699	000
00844856009035	K080699	000
00844856009059	K080699	000
00844856014701	K080699	000
00844856014718	K080699	000
00844856019089	K080699	000
00844856008984	K080699	000
00844856008977	K080699	000
00844856008960	K080699	000
00844856008878	K080699	000
00844856008885	K080699	000
00844856008892	K080699	000
00844856008908	K080699	000
00844856008915	K080699	000
00844856008922	K080699	000
00844856008939	K080699	000
00844856008946	K080699	000
00844856008953	K080699	000
00844856019096	K080699	000
00844856019102	K080699	000
00844856019119	K080699	000
00844856019263	K080699	000
00844856019270	K080699	000
00844856019287	K080699	000
00844856019300	K080699	000
00844856019317	K080699	000
00844856019324	K080699	000
00844856019331	K080699	000
00844856019379	K080699	000
00844856019386	K080699	000
00844856019256	K080699	000
00844856019232	K080699	000
00844856019225	K080699	000
00844856019126	K080699	000
00844856019133	K080699	000
00844856019140	K080699	000
00844856019157	K080699	000
00844856019164	K080699	000
00844856019171	K080699	000
00844856019195	K080699	000
00844856019201	K080699	000
00844856019218	K080699	000
00844856019393	K080699	000
00844856008854	K080699	000
00811801037641	K080699	000
00844856008496	K080699	000
00844856008502	K080699	000
00844856008519	K080699	000
00844856008526	K080699	000
00844856008533	K080699	000
00844856008540	K080699	000
00844856008557	K080699	000
00844856008571	K080699	000
00844856008588	K080699	000
00844856008489	K080699	000
00844856008472	K080699	000
00844856008465	K080699	000
00844856009264	K080699	000
00844856009271	K080699	000
00844856009325	K080699	000
00844856009332	K080699	000
00844856009509	K080699	000
00844856008427	K080699	000
00844856008434	K080699	000
00844856008441	K080699	000
00844856008458	K080699	000
00844856008601	K080699	000
00844856008618	K080699	000
00844856008625	K080699	000
00844856008755	K080699	000
00844856008762	K080699	000
00844856008779	K080699	000
00844856008786	K080699	000
00844856008793	K080699	000
00844856008809	K080699	000
00844856008816	K080699	000
00844856008823	K080699	000
00844856008830	K080699	000
00844856008748	K080699	000
00844856008731	K080699	000
00844856008724	K080699	000
00844856008632	K080699	000
00844856008649	K080699	000
00844856008656	K080699	000
00844856008663	K080699	000
00844856008670	K080699	000
00844856008687	K080699	000
00844856008694	K080699	000
00844856008700	K080699	000
00844856008717	K080699	000
00844856008847	K080699	000
00840967192284	K080699	000
00840967192413	K080699	000
00840967192420	K080699	000
00840967192437	K080699	000
00840967192444	K080699	000
00840967192451	K080699	000
00840967192468	K080699	000
00840967192475	K080699	000
00840967192482	K080699	000
00840967192598	K080699	000
00840967192406	K080699	000
00840967192390	K080699	000
00840967192383	K080699	000
00840967192291	K080699	000
00840967192307	K080699	000
00840967192314	K080699	000
00840967192321	K080699	000
00840967192338	K080699	000
00840967192345	K080699	000
00840967192352	K080699	000
00840967192369	K080699	000
00840967192376	K080699	000
00844856027473	K080699	000
00844856027480	K080699	000
00844856027497	K080699	000
00844856027626	K080699	000
00844856027862	K080699	000
00844856027879	K080699	000
00844856027886	K080699	000
00844856027893	K080699	000
00844856027909	K080699	000
00844856027916	K080699	000
00844856027923	K080699	000
00844856027930	K080699	000
00844856027619	K080699	000
00844856027602	K080699	000
00844856027596	K080699	000
00844856027503	K080699	000
00844856027510	K080699	000
00844856027527	K080699	000
00844856027534	K080699	000
00844856027541	K080699	000
00844856027558	K080699	000
00844856027565	K080699	000
00844856027572	K080699	000
00844856027589	K080699	000
00844856027947	K080699	000
00840967192277	K080699	000
00844856019409	K080699	000
00840967191584	K080699	000
00840967191591	K080699	000
00840967191607	K080699	000
00840967191621	K080699	000
00840967191645	K080699	000
00840967191959	K080699	000
00840967191966	K080699	000
00840967191973	K080699	000
00840967191980	K080699	000
00840967191577	K080699	000
00840967191560	K080699	000
00840967191553	K080699	000
00844856019416	K080699	000
00844856019423	K080699	000
00844856019430	K080699	000
00844856019447	K080699	000
00844856019454	K080699	000
00844856019461	K080699	000
00844856019478	K080699	000
00844856019485	K080699	000
00844856019492	K080699	000
00840967191997	K080699	000
00840967192000	K080699	000
00840967192017	K080699	000
00840967192161	K080699	000
00840967192178	K080699	000
00840967192192	K080699	000
00840967192208	K080699	000
00840967192215	K080699	000
00840967192222	K080699	000
00840967192239	K080699	000
00840967192246	K080699	000
00840967192253	K080699	000
00840967192154	K080699	000
00840967192147	K080699	000
00840967192130	K080699	000
00840967192024	K080699	000
00840967192031	K080699	000
00840967192062	K080699	000
00840967192079	K080699	000
00840967192086	K080699	000
00840967192093	K080699	000
00840967192109	K080699	000
00840967192116	K080699	000
00840967192123	K080699	000
00840967192260	K080699	000
00844856013803	K080699	000
00844856013933	K080699	000
00844856013940	K080699	000
00844856013957	K080699	000
00844856013964	K080699	000
00844856013971	K080699	000
00844856013988	K080699	000
00844856013995	K080699	000
00844856014008	K080699	000
00844856014015	K080699	000
00844856013926	K080699	000
00844856013919	K080699	000
00844856013902	K080699	000
00844856013810	K080699	000
00844856013827	K080699	000
00844856013834	K080699	000
00844856013841	K080699	000
00844856013858	K080699	000
00844856013865	K080699	000
00844856013872	K080699	000
00844856013889	K080699	000
00844856013896	K080699	000
00844856014022	K080699	000
00844856014039	K080699	000
00844856014046	K080699	000
00844856014619	K080699	000
00844856014626	K080699	000
00844856014633	K080699	000
00844856014640	K080699	000
00844856014657	K080699	000
00844856014664	K080699	000
00844856014671	K080699	000
00844856014688	K080699	000
00844856014695	K080699	000
00844856014602	K080699	000
00844856014596	K080699	000
00844856014589	K080699	000
00844856014053	K080699	000
00844856014060	K080699	000
00844856014077	K080699	000
00844856014084	K080699	000
00844856014091	K080699	000
00844856014107	K080699	000
00844856014114	K080699	000
00844856014121	K080699	000
00844856014138	K080699	000
00844856014725	K080699	000
00844856013797	K080699	000
00844856013322	K080699	000
00844856013452	K080699	000
00844856013469	K080699	000
00844856013476	K080699	000
00844856013483	K080699	000
00844856013490	K080699	000
00844856013506	K080699	000
00844856013513	K080699	000
00844856013520	K080699	000
00844856013537	K080699	000
00844856013445	K080699	000
00844856013438	K080699	000
00844856013421	K080699	000
00844856013339	K080699	000
00844856013346	K080699	000
00844856013353	K080699	000
00844856013360	K080699	000
00844856013377	K080699	000
00844856013384	K080699	000
00844856013391	K080699	000
00844856013407	K080699	000
00844856013414	K080699	000
00844856013544	K080699	000
00844856013551	K080699	000
00844856013568	K080699	000
00844856013698	K080699	000
00844856013704	K080699	000
00844856013711	K080699	000
00844856013728	K080699	000
00844856013735	K080699	000
00844856013742	K080699	000
00844856013759	K080699	000
00844856013766	K080699	000
00844856013773	K080699	000
00844856013681	K080699	000
00844856013674	K080699	000
00844856013667	K080699	000
00844856013575	K080699	000
00844856013582	K080699	000
00844856013599	K080699	000
00844856013605	K080699	000
00844856013612	K080699	000
00844856013629	K080699	000
00844856013636	K080699	000
00844856013643	K080699	000
00844856013650	K080699	000
00844856013780	K080699	000
00844856065017	K080699	000
00844856066366	K080699	000
00844856066380	K080699	000
00844856066403	K080699	000
00844856066427	K080699	000
00844856066526	K080699	000
00844856066540	K080699	000
00844856066564	K080699	000
00844856066588	K080699	000
00844856066601	K080699	000
00844856066342	K080699	000
00844856066243	K080699	000
00844856066229	K080699	000
00844856065406	K080699	000
00844856065413	K080699	000
00844856065420	K080699	000
00844856065437	K080699	000
00844856065444	K080699	000
00844856065451	K080699	000
00844856066168	K080699	000
00844856066182	K080699	000
00844856066205	K080699	000
00844856066625	K080699	000
00844856066632	K080699	000
00844856066649	K080699	000
00844856066779	K080699	000
00844856066786	K080699	000
00844856066793	K080699	000
00844856066809	K080699	000
00844856066816	K080699	000
00844856066823	K080699	000
00844856066830	K080699	000
00844856066847	K080699	000
00844856066854	K080699	000
00844856066762	K080699	000
00844856066755	K080699	000
00844856066748	K080699	000
00844856066656	K080699	000
00844856066663	K080699	000
00844856066670	K080699	000
00844856066687	K080699	000
00844856066694	K080699	000
00844856066700	K080699	000
00844856066717	K080699	000
00844856066724	K080699	000
00844856066731	K080699	000
00844856066861	K080699	000
00844856045217	K080699	000
00844856014732	K080699	000
00844856014862	K080699	000
00844856014879	K080699	000
00844856019362	K080699	000
00844856029699	K080699	000
00844856029705	K080699	000
00844856029712	K080699	000
00844856029729	K080699	000
00844856029743	K080699	000
00844856029767	K080699	000
00844856014855	K080699	000
00844856014848	K080699	000
00844856014831	K080699	000
00844856014749	K080699	000
00844856014756	K080699	000
00844856014763	K080699	000
00844856014770	K080699	000
00844856014787	K080699	000
00844856014794	K080699	000
00844856014800	K080699	000
00844856014817	K080699	000
00844856014824	K080699	000
00844856029774	K080699	000
00844856029781	K080699	000
00844856029798	K080699	000
00844856031203	K080699	000
00844856031210	K080699	000
00844856031227	K080699	000
00844856031234	K080699	000
00844856031241	K080699	000
00844856031258	K080699	000
00844856031265	K080699	000
00844856031272	K080699	000
00844856045194	K080699	000
00844856031197	K080699	000
00844856031180	K080699	000
00844856031173	K080699	000
00844856029804	K080699	000
00844856029811	K080699	000
00844856029828	K080699	000
00844856029835	K080699	000
00844856029842	K080699	000
00844856029859	K080699	000
00844856031142	K080699	000
00844856031159	K080699	000
00844856031166	K080699	000
00844856045200	K080699	000
00844856012806	K080699	000
00844856011373	K080699	000
00844856011502	K080699	000
00844856011519	K080699	000
00844856011526	K080699	000
00844856011533	K080699	000
00844856011540	K080699	000
00844856011557	K080699	000
00844856011564	K080699	000
00844856011571	K080699	000
00844856011588	K080699	000
00844856011496	K080699	000
00844856011489	K080699	000
00844856011472	K080699	000
00844856011380	K080699	000
00844856011397	K080699	000
00844856011403	K080699	000
00844856011410	K080699	000
00844856011427	K080699	000
00844856011434	K080699	000
00844856011441	K080699	000
00844856011458	K080699	000
00844856011465	K080699	000
00844856011595	K080699	000
00844856011601	K080699	000
00844856011618	K080699	000
00844856011748	K080699	000
00844856011755	K080699	000
00844856011762	K080699	000
00844856011779	K080699	000
00844856011786	K080699	000
00844856011793	K080699	000
00844856011809	K080699	000
00844856011816	K080699	000
00844856011823	K080699	000
00844856011731	K080699	000
00844856011724	K080699	000
00844856011717	K080699	000
00844856011625	K080699	000
00844856011632	K080699	000
00844856011649	K080699	000
00844856011656	K080699	000
00844856011663	K080699	000
00844856011670	K080699	000
00844856011687	K080699	000
00844856011694	K080699	000
00844856011700	K080699	000
00844856011830	K080699	000
00844856011366	K080699	000
00844856010895	K080699	000
00844856011021	K080699	000
00844856011038	K080699	000
00844856011045	K080699	000
00844856011052	K080699	000
00844856011069	K080699	000
00844856011076	K080699	000
00844856011083	K080699	000
00844856011090	K080699	000
00844856011106	K080699	000
00844856011014	K080699	000
00844856011007	K080699	000
00844856010994	K080699	000
00844856010901	K080699	000
00844856010918	K080699	000
00844856010925	K080699	000
00844856010932	K080699	000
00844856010949	K080699	000
00844856010956	K080699	000
00844856010963	K080699	000
00844856010970	K080699	000
00844856010987	K080699	000
00844856011113	K080699	000
00844856011120	K080699	000
00844856011137	K080699	000
00844856011267	K080699	000
00844856011274	K080699	000
00844856011281	K080699	000
00844856011298	K080699	000
00844856011304	K080699	000
00844856011311	K080699	000
00844856011328	K080699	000
00844856011335	K080699	000
00844856011342	K080699	000
00844856011250	K080699	000
00844856011243	K080699	000
00844856011236	K080699	000
00844856011144	K080699	000
00844856011151	K080699	000
00844856011168	K080699	000
00844856011175	K080699	000
00844856011182	K080699	000
00844856011199	K080699	000
00844856011205	K080699	000
00844856011212	K080699	000
00844856011229	K080699	000
00844856011359	K080699	000
00844856012332	K080699	000
00844856012462	K080699	000
00844856012479	K080699	000
00844856012486	K080699	000
00844856012493	K080699	000
00844856012509	K080699	000
00844856012516	K080699	000
00844856012523	K080699	000
00844856012530	K080699	000
00844856012547	K080699	000
00844856012455	K080699	000
00844856012448	K080699	000
00844856012431	K080699	000
00844856012349	K080699	000
00844856012356	K080699	000
00844856012363	K080699	000
00844856012370	K080699	000
00844856012387	K080699	000
00844856012394	K080699	000
00844856012400	K080699	000
00844856012417	K080699	000
00844856012424	K080699	000
00844856012554	K080699	000
00844856012561	K080699	000
00844856012578	K080699	000
00844856012707	K080699	000
00844856012714	K080699	000
00844856012721	K080699	000
00844856012738	K080699	000
00844856012745	K080699	000
00844856012752	K080699	000
00844856012769	K080699	000
00844856012776	K080699	000
00844856012783	K080699	000
00844856012691	K080699	000
00844856012684	K080699	000
00844856012677	K080699	000
00844856012585	K080699	000
00844856012592	K080699	000
00844856012608	K080699	000
00844856012615	K080699	000
00844856012622	K080699	000
00844856012639	K080699	000
00844856012646	K080699	000
00844856012653	K080699	000
00844856012660	K080699	000
00844856012790	K080699	000
00844856012325	K080699	000
00844856011847	K080699	000
00844856011977	K080699	000
00844856011984	K080699	000
00844856011991	K080699	000
00844856012004	K080699	000
00844856012011	K080699	000
00844856012028	K080699	000
00844856012035	K080699	000
00844856012042	K080699	000
00844856012059	K080699	000
00844856011960	K080699	000
00844856011953	K080699	000
00844856011946	K080699	000
00844856011854	K080699	000
00844856011861	K080699	000
00844856011878	K080699	000
00844856011885	K080699	000
00844856011892	K080699	000
00844856011908	K080699	000
00844856011915	K080699	000
00844856011922	K080699	000
00844856011939	K080699	000
00844856012066	K080699	000
00844856012073	K080699	000
00844856012080	K080699	000
00844856012226	K080699	000
00844856012233	K080699	000
00844856012240	K080699	000
00844856012257	K080699	000
00844856012264	K080699	000
00844856012271	K080699	000
00844856012288	K080699	000
00844856012295	K080699	000
00844856012301	K080699	000
00844856012219	K080699	000
00844856012202	K080699	000
00844856012196	K080699	000
00844856012097	K080699	000
00844856012103	K080699	000
00844856012110	K080699	000
00844856012127	K080699	000
00844856012134	K080699	000
00844856012158	K080699	000
00844856012165	K080699	000
00844856012172	K080699	000
00844856012189	K080699	000
00844856012318	K080699	000