NOVEL SPINAL SPACER SYSTEM

Spinal Vertebral Body Replacement Device

ALPHATEC SPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Novel Spinal Spacer System.

Pre-market Notification Details

Device IDK080699
510k NumberK080699
Device Name:NOVEL SPINAL SPACER SYSTEM
ClassificationSpinal Vertebral Body Replacement Device
Applicant ALPHATEC SPINE, INC. 2051 PALOMAR AIRPORT ROAD SUITE 100 Carlsbad,  CA  92011
ContactMary Stanners
CorrespondentMary Stanners
ALPHATEC SPINE, INC. 2051 PALOMAR AIRPORT ROAD SUITE 100 Carlsbad,  CA  92011
Product CodeMQP  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-03-12
Decision Date2008-05-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00844856031388 K080699 000
00844856034358 K080699 000
00844856034365 K080699 000
00844856034372 K080699 000
00844856034389 K080699 000
00844856034396 K080699 000
00844856034402 K080699 000
00844856034419 K080699 000
00844856034426 K080699 000
00844856034433 K080699 000
00844856034341 K080699 000
00844856034334 K080699 000
00844856031487 K080699 000
00844856031395 K080699 000
00844856031401 K080699 000
00844856031418 K080699 000
00844856031425 K080699 000
00844856031432 K080699 000
00844856031449 K080699 000
00844856031456 K080699 000
00844856031463 K080699 000
00844856031470 K080699 000
00844856034440 K080699 000
00844856034457 K080699 000
00844856034464 K080699 000
00844856009561 K080699 000
00844856009578 K080699 000
00844856009639 K080699 000
00844856009691 K080699 000
00844856009707 K080699 000
00844856009714 K080699 000
00844856009721 K080699 000
00844856009738 K080699 000
00844856009745 K080699 000
00844856009516 K080699 000
00844856045224 K080699 000
00844856041271 K080699 000
00844856034471 K080699 000
00844856034488 K080699 000
00844856034495 K080699 000
00844856034501 K080699 000
00844856034518 K080699 000
00844856034525 K080699 000
00844856034532 K080699 000
00844856034549 K080699 000
00844856034556 K080699 000
00844856009752 K080699 000
00844856031371 K080699 000
00844856027961 K080699 000
00844856030565 K080699 000
00844856030596 K080699 000
00844856030602 K080699 000
00844856030619 K080699 000
00844856030626 K080699 000
00844856030633 K080699 000
00844856030640 K080699 000
00844856030657 K080699 000
00844856030664 K080699 000
00844856030558 K080699 000
00844856030541 K080699 000
00844856030534 K080699 000
00844856027978 K080699 000
00844856027985 K080699 000
00844856027992 K080699 000
00844856028005 K080699 000
00844856028012 K080699 000
00844856028029 K080699 000
00844856028036 K080699 000
00844856030510 K080699 000
00844856030527 K080699 000
00844856030671 K080699 000
00844856030688 K080699 000
00844856030695 K080699 000
00844856030824 K080699 000
00844856031289 K080699 000
00844856031296 K080699 000
00844856031302 K080699 000
00844856031319 K080699 000
00844856031326 K080699 000
00844856031333 K080699 000
00844856031340 K080699 000
00844856031357 K080699 000
00844856030817 K080699 000
00844856030800 K080699 000
00844856030794 K080699 000
00844856030701 K080699 000
00844856030718 K080699 000
00844856030725 K080699 000
00844856030732 K080699 000
00844856030749 K080699 000
00844856030756 K080699 000
00844856030763 K080699 000
00844856030770 K080699 000
00844856030787 K080699 000
00844856031364 K080699 000
00844856010420 K080699 000
00844856010550 K080699 000
00844856010567 K080699 000
00844856010574 K080699 000
00844856010581 K080699 000
00844856010598 K080699 000
00844856010604 K080699 000
00844856010611 K080699 000
00844856010628 K080699 000
00844856010635 K080699 000
00844856010543 K080699 000
00844856010536 K080699 000
00844856010529 K080699 000
00844856010437 K080699 000
00844856010444 K080699 000
00844856010451 K080699 000
00844856010468 K080699 000
00844856010475 K080699 000
00844856010482 K080699 000
00844856010499 K080699 000
00844856010505 K080699 000
00844856010512 K080699 000
00844856010642 K080699 000
00844856010659 K080699 000
00844856010666 K080699 000
00844856010796 K080699 000
00844856010802 K080699 000
00844856010819 K080699 000
00844856010826 K080699 000
00844856010833 K080699 000
00844856010840 K080699 000
00844856010857 K080699 000
00844856010864 K080699 000
00844856010871 K080699 000
00844856010789 K080699 000
00844856010772 K080699 000
00844856010765 K080699 000
00844856010673 K080699 000
00844856010680 K080699 000
00844856010697 K080699 000
00844856010703 K080699 000
00844856010710 K080699 000
00844856010727 K080699 000
00844856010734 K080699 000
00844856010741 K080699 000
00844856010758 K080699 000
00844856010888 K080699 000
00844856010413 K080699 000
00844856009769 K080699 000
00844856009899 K080699 000
00844856009905 K080699 000
00844856009912 K080699 000
00844856009929 K080699 000
00844856009936 K080699 000
00844856009998 K080699 000
00844856010048 K080699 000
00844856010055 K080699 000
00844856010062 K080699 000
00844856009882 K080699 000
00844856009875 K080699 000
00844856009868 K080699 000
00844856009776 K080699 000
00844856009783 K080699 000
00844856009790 K080699 000
00844856009806 K080699 000
00844856009813 K080699 000
00844856009820 K080699 000
00844856009837 K080699 000
00844856009844 K080699 000
00844856009851 K080699 000
00844856010079 K080699 000
00844856010086 K080699 000
00844856010093 K080699 000
00844856010222 K080699 000
00844856010239 K080699 000
00844856010246 K080699 000
00844856010253 K080699 000
00844856010260 K080699 000
00844856010277 K080699 000
00844856010284 K080699 000
00844856010338 K080699 000
00844856010345 K080699 000
00844856010215 K080699 000
00844856010208 K080699 000
00844856010192 K080699 000
00844856010109 K080699 000
00844856010116 K080699 000
00844856010123 K080699 000
00844856010130 K080699 000
00844856010147 K080699 000
00844856010154 K080699 000
00844856010161 K080699 000
00844856010178 K080699 000
00844856010185 K080699 000
00844856010406 K080699 000
00844856027954 K080699 000
00844856008861 K080699 000
00844856008991 K080699 000
00844856009004 K080699 000
00844856009011 K080699 000
00844856009028 K080699 000
00844856009035 K080699 000
00844856009059 K080699 000
00844856014701 K080699 000
00844856014718 K080699 000
00844856019089 K080699 000
00844856008984 K080699 000
00844856008977 K080699 000
00844856008960 K080699 000
00844856008878 K080699 000
00844856008885 K080699 000
00844856008892 K080699 000
00844856008908 K080699 000
00844856008915 K080699 000
00844856008922 K080699 000
00844856008939 K080699 000
00844856008946 K080699 000
00844856008953 K080699 000
00844856019096 K080699 000
00844856019102 K080699 000
00844856019119 K080699 000
00844856019263 K080699 000
00844856019270 K080699 000
00844856019287 K080699 000
00844856019300 K080699 000
00844856019317 K080699 000
00844856019324 K080699 000
00844856019331 K080699 000
00844856019379 K080699 000
00844856019386 K080699 000
00844856019256 K080699 000
00844856019232 K080699 000
00844856019225 K080699 000
00844856019126 K080699 000
00844856019133 K080699 000
00844856019140 K080699 000
00844856019157 K080699 000
00844856019164 K080699 000
00844856019171 K080699 000
00844856019195 K080699 000
00844856019201 K080699 000
00844856019218 K080699 000
00844856019393 K080699 000
00844856008854 K080699 000
00811801037641 K080699 000
00844856008496 K080699 000
00844856008502 K080699 000
00844856008519 K080699 000
00844856008526 K080699 000
00844856008533 K080699 000
00844856008540 K080699 000
00844856008557 K080699 000
00844856008571 K080699 000
00844856008588 K080699 000
00844856008489 K080699 000
00844856008472 K080699 000
00844856008465 K080699 000
00844856009264 K080699 000
00844856009271 K080699 000
00844856009325 K080699 000
00844856009332 K080699 000
00844856009509 K080699 000
00844856008427 K080699 000
00844856008434 K080699 000
00844856008441 K080699 000
00844856008458 K080699 000
00844856008601 K080699 000
00844856008618 K080699 000
00844856008625 K080699 000
00844856008755 K080699 000
00844856008762 K080699 000
00844856008779 K080699 000
00844856008786 K080699 000
00844856008793 K080699 000
00844856008809 K080699 000
00844856008816 K080699 000
00844856008823 K080699 000
00844856008830 K080699 000
00844856008748 K080699 000
00844856008731 K080699 000
00844856008724 K080699 000
00844856008632 K080699 000
00844856008649 K080699 000
00844856008656 K080699 000
00844856008663 K080699 000
00844856008670 K080699 000
00844856008687 K080699 000
00844856008694 K080699 000
00844856008700 K080699 000
00844856008717 K080699 000
00844856008847 K080699 000
00840967192284 K080699 000
00840967192413 K080699 000
00840967192420 K080699 000
00840967192437 K080699 000
00840967192444 K080699 000
00840967192451 K080699 000
00840967192468 K080699 000
00840967192475 K080699 000
00840967192482 K080699 000
00840967192598 K080699 000
00840967192406 K080699 000
00840967192390 K080699 000
00840967192383 K080699 000
00840967192291 K080699 000
00840967192307 K080699 000
00840967192314 K080699 000
00840967192321 K080699 000
00840967192338 K080699 000
00840967192345 K080699 000
00840967192352 K080699 000
00840967192369 K080699 000
00840967192376 K080699 000
00844856027473 K080699 000
00844856027480 K080699 000
00844856027497 K080699 000
00844856027626 K080699 000
00844856027862 K080699 000
00844856027879 K080699 000
00844856027886 K080699 000
00844856027893 K080699 000
00844856027909 K080699 000
00844856027916 K080699 000
00844856027923 K080699 000
00844856027930 K080699 000
00844856027619 K080699 000
00844856027602 K080699 000
00844856027596 K080699 000
00844856027503 K080699 000
00844856027510 K080699 000
00844856027527 K080699 000
00844856027534 K080699 000
00844856027541 K080699 000
00844856027558 K080699 000
00844856027565 K080699 000
00844856027572 K080699 000
00844856027589 K080699 000
00844856027947 K080699 000
00840967192277 K080699 000
00844856019409 K080699 000
00840967191584 K080699 000
00840967191591 K080699 000
00840967191607 K080699 000
00840967191621 K080699 000
00840967191645 K080699 000
00840967191959 K080699 000
00840967191966 K080699 000
00840967191973 K080699 000
00840967191980 K080699 000
00840967191577 K080699 000
00840967191560 K080699 000
00840967191553 K080699 000
00844856019416 K080699 000
00844856019423 K080699 000
00844856019430 K080699 000
00844856019447 K080699 000
00844856019454 K080699 000
00844856019461 K080699 000
00844856019478 K080699 000
00844856019485 K080699 000
00844856019492 K080699 000
00840967191997 K080699 000
00840967192000 K080699 000
00840967192017 K080699 000
00840967192161 K080699 000
00840967192178 K080699 000
00840967192192 K080699 000
00840967192208 K080699 000
00840967192215 K080699 000
00840967192222 K080699 000
00840967192239 K080699 000
00840967192246 K080699 000
00840967192253 K080699 000
00840967192154 K080699 000
00840967192147 K080699 000
00840967192130 K080699 000
00840967192024 K080699 000
00840967192031 K080699 000
00840967192062 K080699 000
00840967192079 K080699 000
00840967192086 K080699 000
00840967192093 K080699 000
00840967192109 K080699 000
00840967192116 K080699 000
00840967192123 K080699 000
00840967192260 K080699 000
00844856013803 K080699 000
00844856013933 K080699 000
00844856013940 K080699 000
00844856013957 K080699 000
00844856013964 K080699 000
00844856013971 K080699 000
00844856013988 K080699 000
00844856013995 K080699 000
00844856014008 K080699 000
00844856014015 K080699 000
00844856013926 K080699 000
00844856013919 K080699 000
00844856013902 K080699 000
00844856013810 K080699 000
00844856013827 K080699 000
00844856013834 K080699 000
00844856013841 K080699 000
00844856013858 K080699 000
00844856013865 K080699 000
00844856013872 K080699 000
00844856013889 K080699 000
00844856013896 K080699 000
00844856014022 K080699 000
00844856014039 K080699 000
00844856014046 K080699 000
00844856014619 K080699 000
00844856014626 K080699 000
00844856014633 K080699 000
00844856014640 K080699 000
00844856014657 K080699 000
00844856014664 K080699 000
00844856014671 K080699 000
00844856014688 K080699 000
00844856014695 K080699 000
00844856014602 K080699 000
00844856014596 K080699 000
00844856014589 K080699 000
00844856014053 K080699 000
00844856014060 K080699 000
00844856014077 K080699 000
00844856014084 K080699 000
00844856014091 K080699 000
00844856014107 K080699 000
00844856014114 K080699 000
00844856014121 K080699 000
00844856014138 K080699 000
00844856014725 K080699 000
00844856013797 K080699 000
00844856013322 K080699 000
00844856013452 K080699 000
00844856013469 K080699 000
00844856013476 K080699 000
00844856013483 K080699 000
00844856013490 K080699 000
00844856013506 K080699 000
00844856013513 K080699 000
00844856013520 K080699 000
00844856013537 K080699 000
00844856013445 K080699 000
00844856013438 K080699 000
00844856013421 K080699 000
00844856013339 K080699 000
00844856013346 K080699 000
00844856013353 K080699 000
00844856013360 K080699 000
00844856013377 K080699 000
00844856013384 K080699 000
00844856013391 K080699 000
00844856013407 K080699 000
00844856013414 K080699 000
00844856013544 K080699 000
00844856013551 K080699 000
00844856013568 K080699 000
00844856013698 K080699 000
00844856013704 K080699 000
00844856013711 K080699 000
00844856013728 K080699 000
00844856013735 K080699 000
00844856013742 K080699 000
00844856013759 K080699 000
00844856013766 K080699 000
00844856013773 K080699 000
00844856013681 K080699 000
00844856013674 K080699 000
00844856013667 K080699 000
00844856013575 K080699 000
00844856013582 K080699 000
00844856013599 K080699 000
00844856013605 K080699 000
00844856013612 K080699 000
00844856013629 K080699 000
00844856013636 K080699 000
00844856013643 K080699 000
00844856013650 K080699 000
00844856013780 K080699 000
00844856065017 K080699 000
00844856066366 K080699 000
00844856066380 K080699 000
00844856066403 K080699 000
00844856066427 K080699 000
00844856066526 K080699 000
00844856066540 K080699 000
00844856066564 K080699 000
00844856066588 K080699 000
00844856066601 K080699 000
00844856066342 K080699 000
00844856066243 K080699 000
00844856066229 K080699 000
00844856065406 K080699 000
00844856065413 K080699 000
00844856065420 K080699 000
00844856065437 K080699 000
00844856065444 K080699 000
00844856065451 K080699 000
00844856066168 K080699 000
00844856066182 K080699 000
00844856066205 K080699 000
00844856066625 K080699 000
00844856066632 K080699 000
00844856066649 K080699 000
00844856066779 K080699 000
00844856066786 K080699 000
00844856066793 K080699 000
00844856066809 K080699 000
00844856066816 K080699 000
00844856066823 K080699 000
00844856066830 K080699 000
00844856066847 K080699 000
00844856066854 K080699 000
00844856066762 K080699 000
00844856066755 K080699 000
00844856066748 K080699 000
00844856066656 K080699 000
00844856066663 K080699 000
00844856066670 K080699 000
00844856066687 K080699 000
00844856066694 K080699 000
00844856066700 K080699 000
00844856066717 K080699 000
00844856066724 K080699 000
00844856066731 K080699 000
00844856066861 K080699 000
00844856045217 K080699 000
00844856014732 K080699 000
00844856014862 K080699 000
00844856014879 K080699 000
00844856019362 K080699 000
00844856029699 K080699 000
00844856029705 K080699 000
00844856029712 K080699 000
00844856029729 K080699 000
00844856029743 K080699 000
00844856029767 K080699 000
00844856014855 K080699 000
00844856014848 K080699 000
00844856014831 K080699 000
00844856014749 K080699 000
00844856014756 K080699 000
00844856014763 K080699 000
00844856014770 K080699 000
00844856014787 K080699 000
00844856014794 K080699 000
00844856014800 K080699 000
00844856014817 K080699 000
00844856014824 K080699 000
00844856029774 K080699 000
00844856029781 K080699 000
00844856029798 K080699 000
00844856031203 K080699 000
00844856031210 K080699 000
00844856031227 K080699 000
00844856031234 K080699 000
00844856031241 K080699 000
00844856031258 K080699 000
00844856031265 K080699 000
00844856031272 K080699 000
00844856045194 K080699 000
00844856031197 K080699 000
00844856031180 K080699 000
00844856031173 K080699 000
00844856029804 K080699 000
00844856029811 K080699 000
00844856029828 K080699 000
00844856029835 K080699 000
00844856029842 K080699 000
00844856029859 K080699 000
00844856031142 K080699 000
00844856031159 K080699 000
00844856031166 K080699 000
00844856045200 K080699 000
00844856012806 K080699 000
00844856011373 K080699 000
00844856011502 K080699 000
00844856011519 K080699 000
00844856011526 K080699 000
00844856011533 K080699 000
00844856011540 K080699 000
00844856011557 K080699 000
00844856011564 K080699 000
00844856011571 K080699 000
00844856011588 K080699 000
00844856011496 K080699 000
00844856011489 K080699 000
00844856011472 K080699 000
00844856011380 K080699 000
00844856011397 K080699 000
00844856011403 K080699 000
00844856011410 K080699 000
00844856011427 K080699 000
00844856011434 K080699 000
00844856011441 K080699 000
00844856011458 K080699 000
00844856011465 K080699 000
00844856011595 K080699 000
00844856011601 K080699 000
00844856011618 K080699 000
00844856011748 K080699 000
00844856011755 K080699 000
00844856011762 K080699 000
00844856011779 K080699 000
00844856011786 K080699 000
00844856011793 K080699 000
00844856011809 K080699 000
00844856011816 K080699 000
00844856011823 K080699 000
00844856011731 K080699 000
00844856011724 K080699 000
00844856011717 K080699 000
00844856011625 K080699 000
00844856011632 K080699 000
00844856011649 K080699 000
00844856011656 K080699 000
00844856011663 K080699 000
00844856011670 K080699 000
00844856011687 K080699 000
00844856011694 K080699 000
00844856011700 K080699 000
00844856011830 K080699 000
00844856011366 K080699 000
00844856010895 K080699 000
00844856011021 K080699 000
00844856011038 K080699 000
00844856011045 K080699 000
00844856011052 K080699 000
00844856011069 K080699 000
00844856011076 K080699 000
00844856011083 K080699 000
00844856011090 K080699 000
00844856011106 K080699 000
00844856011014 K080699 000
00844856011007 K080699 000
00844856010994 K080699 000
00844856010901 K080699 000
00844856010918 K080699 000
00844856010925 K080699 000
00844856010932 K080699 000
00844856010949 K080699 000
00844856010956 K080699 000
00844856010963 K080699 000
00844856010970 K080699 000
00844856010987 K080699 000
00844856011113 K080699 000
00844856011120 K080699 000
00844856011137 K080699 000
00844856011267 K080699 000
00844856011274 K080699 000
00844856011281 K080699 000
00844856011298 K080699 000
00844856011304 K080699 000
00844856011311 K080699 000
00844856011328 K080699 000
00844856011335 K080699 000
00844856011342 K080699 000
00844856011250 K080699 000
00844856011243 K080699 000
00844856011236 K080699 000
00844856011144 K080699 000
00844856011151 K080699 000
00844856011168 K080699 000
00844856011175 K080699 000
00844856011182 K080699 000
00844856011199 K080699 000
00844856011205 K080699 000
00844856011212 K080699 000
00844856011229 K080699 000
00844856011359 K080699 000
00844856012332 K080699 000
00844856012462 K080699 000
00844856012479 K080699 000
00844856012486 K080699 000
00844856012493 K080699 000
00844856012509 K080699 000
00844856012516 K080699 000
00844856012523 K080699 000
00844856012530 K080699 000
00844856012547 K080699 000
00844856012455 K080699 000
00844856012448 K080699 000
00844856012431 K080699 000
00844856012349 K080699 000
00844856012356 K080699 000
00844856012363 K080699 000
00844856012370 K080699 000
00844856012387 K080699 000
00844856012394 K080699 000
00844856012400 K080699 000
00844856012417 K080699 000
00844856012424 K080699 000
00844856012554 K080699 000
00844856012561 K080699 000
00844856012578 K080699 000
00844856012707 K080699 000
00844856012714 K080699 000
00844856012721 K080699 000
00844856012738 K080699 000
00844856012745 K080699 000
00844856012752 K080699 000
00844856012769 K080699 000
00844856012776 K080699 000
00844856012783 K080699 000
00844856012691 K080699 000
00844856012684 K080699 000
00844856012677 K080699 000
00844856012585 K080699 000
00844856012592 K080699 000
00844856012608 K080699 000
00844856012615 K080699 000
00844856012622 K080699 000
00844856012639 K080699 000
00844856012646 K080699 000
00844856012653 K080699 000
00844856012660 K080699 000
00844856012790 K080699 000
00844856012325 K080699 000
00844856011847 K080699 000
00844856011977 K080699 000
00844856011984 K080699 000
00844856011991 K080699 000
00844856012004 K080699 000
00844856012011 K080699 000
00844856012028 K080699 000
00844856012035 K080699 000
00844856012042 K080699 000
00844856012059 K080699 000
00844856011960 K080699 000
00844856011953 K080699 000
00844856011946 K080699 000
00844856011854 K080699 000
00844856011861 K080699 000
00844856011878 K080699 000
00844856011885 K080699 000
00844856011892 K080699 000
00844856011908 K080699 000
00844856011915 K080699 000
00844856011922 K080699 000
00844856011939 K080699 000
00844856012066 K080699 000
00844856012073 K080699 000
00844856012080 K080699 000
00844856012226 K080699 000
00844856012233 K080699 000
00844856012240 K080699 000
00844856012257 K080699 000
00844856012264 K080699 000
00844856012271 K080699 000
00844856012288 K080699 000
00844856012295 K080699 000
00844856012301 K080699 000
00844856012219 K080699 000
00844856012202 K080699 000
00844856012196 K080699 000
00844856012097 K080699 000
00844856012103 K080699 000
00844856012110 K080699 000
00844856012127 K080699 000
00844856012134 K080699 000
00844856012158 K080699 000
00844856012165 K080699 000
00844856012172 K080699 000
00844856012189 K080699 000
00844856012318 K080699 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.