RADIANCE

Bracket, Ceramic, Orthodontic

AMERICAN ORTHODONTICS

The following data is part of a premarket notification filed by American Orthodontics with the FDA for Radiance.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K080749
• 510k Number: K080749
• Device Name: RADIANCE
• Classification: Bracket, Ceramic, Orthodontic
• Applicant: AMERICAN ORTHODONTICS 1714 CAMBRIDGE AVE. Sheboygan, WI 53081
• Contact: Jerome H Schomberg
• Correspondent: Jerome H Schomberg; AMERICAN ORTHODONTICS 1714 CAMBRIDGE AVE. Sheboygan, WI 53081
• Product Code: NJM
• CFR Regulation Number: 872.5470 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-03-17
• Decision Date: 2008-08-04

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190746001499	K080749	000
00190746001611	K080749	000
00190746001628	K080749	000
00190746001635	K080749	000
00190746001642	K080749	000
00190746001659	K080749	000
00190746001666	K080749	000
00190746001673	K080749	000
00190746001680	K080749	000
00190746001697	K080749	000
00190746001604	K080749	000
00190746001598	K080749	000
00190746001505	K080749	000
00190746001512	K080749	000
00190746001529	K080749	000
00190746001536	K080749	000
00190746001543	K080749	000
00190746001550	K080749	000
00190746001567	K080749	000
00190746001574	K080749	000
00190746001581	K080749	000
00190746001703	K080749	000
00190746001710	K080749	000
00190746001833	K080749	000
00190746001840	K080749	000
00190746001857	K080749	000
00190746001864	K080749	000
00190746001871	K080749	000
00190746001888	K080749	000
00190746001895	K080749	000
00190746001901	K080749	000
00190746001918	K080749	000
00190746001826	K080749	000
00190746001819	K080749	000
00190746001727	K080749	000
00190746001734	K080749	000
00190746001741	K080749	000
00190746001758	K080749	000
00190746001765	K080749	000
00190746001772	K080749	000
00190746001789	K080749	000
00190746001796	K080749	000
00190746001802	K080749	000
00190746001925	K080749	000
00190746001482	K080749	000
00190746152665	K080749	000
00190746001161	K080749	000
00190746001178	K080749	000
00190746001185	K080749	000
00190746001192	K080749	000
00190746001208	K080749	000
00190746001215	K080749	000
00190746001222	K080749	000
00190746001239	K080749	000
00190746001246	K080749	000
00190746001154	K080749	000
00190746001147	K080749	000
00190746152672	K080749	000
00190746150548	K080749	000
00190746145797	K080749	000
00190746145803	K080749	000
00190746145810	K080749	000
00190746145827	K080749	000
00190746145834	K080749	000
00190746145841	K080749	000
00190746145858	K080749	000
00190746001253	K080749	000
00190746001260	K080749	000
00190746001383	K080749	000
00190746001390	K080749	000
00190746001406	K080749	000
00190746001413	K080749	000
00190746001420	K080749	000
00190746001437	K080749	000
00190746001444	K080749	000
00190746001451	K080749	000
00190746001468	K080749	000
00190746001376	K080749	000
00190746001369	K080749	000
00190746001277	K080749	000
00190746001284	K080749	000
00190746001291	K080749	000
00190746001307	K080749	000
00190746001314	K080749	000
00190746001321	K080749	000
00190746001338	K080749	000
00190746001345	K080749	000
00190746001352	K080749	000
00190746001475	K080749	000
00190746002380	K080749	000
00190746002502	K080749	000
00190746002519	K080749	000
00190746002526	K080749	000
00190746002533	K080749	000
00190746002540	K080749	000
00190746002557	K080749	000
00190746002564	K080749	000
00190746002571	K080749	000
00190746002588	K080749	000
00190746002496	K080749	000
00190746002489	K080749	000
00190746002397	K080749	000
00190746002403	K080749	000
00190746002410	K080749	000
00190746002427	K080749	000
00190746002434	K080749	000
00190746002441	K080749	000
00190746002458	K080749	000
00190746002465	K080749	000
00190746002472	K080749	000
00190746002595	K080749	000
00190746002601	K080749	000
00190746002724	K080749	000
00190746002731	K080749	000
00190746002748	K080749	000
00190746002755	K080749	000
00190746002762	K080749	000
00190746002779	K080749	000
00190746002786	K080749	000
00190746002793	K080749	000
00190746002809	K080749	000
00190746002717	K080749	000
00190746002700	K080749	000
00190746002618	K080749	000
00190746002625	K080749	000
00190746002632	K080749	000
00190746002649	K080749	000
00190746002656	K080749	000
00190746002663	K080749	000
00190746002670	K080749	000
00190746002687	K080749	000
00190746002694	K080749	000
00190746002816	K080749	000
00190746002373	K080749	000
00190746001932	K080749	000
00190746002052	K080749	000
00190746002069	K080749	000
00190746002076	K080749	000
00190746002083	K080749	000
00190746002090	K080749	000
00190746002106	K080749	000
00190746002113	K080749	000
00190746002120	K080749	000
00190746002137	K080749	000
00190746002045	K080749	000
00190746002038	K080749	000
00190746001949	K080749	000
00190746001956	K080749	000
00190746001963	K080749	000
00190746001970	K080749	000
00190746001987	K080749	000
00190746001994	K080749	000
00190746002007	K080749	000
00190746002014	K080749	000
00190746002021	K080749	000
00190746002144	K080749	000
00190746002151	K080749	000
00190746002274	K080749	000
00190746002281	K080749	000
00190746002298	K080749	000
00190746002304	K080749	000
00190746002311	K080749	000
00190746002328	K080749	000
00190746002335	K080749	000
00190746002342	K080749	000
00190746002359	K080749	000
00190746002267	K080749	000
00190746002250	K080749	000
00190746002168	K080749	000
00190746002175	K080749	000
00190746002182	K080749	000
00190746002199	K080749	000
00190746002205	K080749	000
00190746002212	K080749	000
00190746002229	K080749	000
00190746002236	K080749	000
00190746002243	K080749	000
00190746002366	K080749	000