DISPOSABLE BLOOD PRESSURE CUFF, MODEL DC100

Blood Pressure Cuff

SUNTECH MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Suntech Medical, Inc. with the FDA for Disposable Blood Pressure Cuff, Model Dc100.

Pre-market Notification Details

Device IDK080854
510k NumberK080854
Device Name:DISPOSABLE BLOOD PRESSURE CUFF, MODEL DC100
ClassificationBlood Pressure Cuff
Applicant SUNTECH MEDICAL, INC. 507 AIRPORT BOULEVARD SUITE 117 Morrisville,  NC  27560
ContactDavid Gallik
CorrespondentDavid Gallik
SUNTECH MEDICAL, INC. 507 AIRPORT BOULEVARD SUITE 117 Morrisville,  NC  27560
Product CodeDXQ  
CFR Regulation Number870.1120 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-03-27
Decision Date2008-10-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10840935103196 K080854 000
10840935103066 K080854 000
10840935103059 K080854 000
10840935103042 K080854 000
10840935103035 K080854 000
10840935103028 K080854 000
10840935103011 K080854 000
10840935103004 K080854 000
10840935102991 K080854 000
10840935103073 K080854 000
10840935103080 K080854 000
10840935103189 K080854 000
10840935103172 K080854 000
10840935103165 K080854 000
10840935103158 K080854 000
10840935103127 K080854 000
10840935103110 K080854 000
10840935103103 K080854 000
10840935103097 K080854 000
10840935102984 K080854 000
10840935102977 K080854 000
10840935102960 K080854 000
10840935102694 K080854 000
10840935102687 K080854 000
10840935102670 K080854 000
10840935102663 K080854 000
10840935102656 K080854 000
10840935102649 K080854 000
10840935102632 K080854 000
10840935102625 K080854 000
10840935102700 K080854 000
10840935102724 K080854 000
10840935102953 K080854 000
10840935102946 K080854 000
10840935102939 K080854 000
10840935102922 K080854 000
10840935102915 K080854 000
10840935102908 K080854 000
10840935102892 K080854 000
10840935102885 K080854 000
10840935102618 K080854 000
10840935103202 K080854 000
10840935103615 K080854 000
10840935103509 K080854 000
10840935103493 K080854 000
10840935103486 K080854 000
10840935103479 K080854 000
10840935103462 K080854 000
10840935103455 K080854 000
10840935103448 K080854 000
10840935103431 K080854 000
10840935103516 K080854 000
10840935103523 K080854 000
10840935103608 K080854 000
10840935103592 K080854 000
10840935103585 K080854 000
10840935103578 K080854 000
10840935103561 K080854 000
10840935103554 K080854 000
10840935103547 K080854 000
10840935103530 K080854 000
10840935103424 K080854 000
10840935103417 K080854 000
10840935103400 K080854 000
10840935103295 K080854 000
10840935103288 K080854 000
10840935103271 K080854 000
10840935103264 K080854 000
10840935103257 K080854 000
10840935103240 K080854 000
10840935103233 K080854 000
10840935103226 K080854 000
10840935103301 K080854 000
10840935103318 K080854 000
10840935103394 K080854 000
10840935103387 K080854 000
10840935103370 K080854 000
10840935103363 K080854 000
10840935103356 K080854 000
10840935103349 K080854 000
10840935103332 K080854 000
10840935103325 K080854 000
10840935103219 K080854 000
10840935100270 K080854 000
10840935100126 K080854 000
10840935100089 K080854 000
10840935100065 K080854 000
10840935100058 K080854 000
10840935100041 K080854 000
10840935100003 K080854 000
00732094278682 K080854 000
10840935109013 K080854 000
10840935100133 K080854 000
10840935100140 K080854 000
10840935100263 K080854 000
10840935100232 K080854 000
10840935100201 K080854 000
10840935100195 K080854 000
10840935100188 K080854 000
10840935100171 K080854 000
10840935100164 K080854 000
10840935100157 K080854 000
20840935109362 K080854 000
20840935109355 K080854 000
20840935109348 K080854 000
20840935109423 K080854 000
20840935109416 K080854 000
10840935107521 K080854 000
50190752148534 K080854 000
00732094278712 K080854 000
00732094278705 K080854 000
00732094278699 K080854 000
00732094278675 K080854 000
20840935109430 K080854 000
20840935109447 K080854 000
20840935109331 K080854 000
20840935109324 K080854 000
20840935109317 K080854 000
20840935109300 K080854 000
20840935109294 K080854 000
20840935109287 K080854 000
20840935109270 K080854 000
20840935109454 K080854 000
00732094258592 K080854 000
10840935100294 K080854 000
10840935102458 K080854 000
10840935100768 K080854 000
10840935100751 K080854 000
10840935100744 K080854 000
10840935100737 K080854 000
10840935100720 K080854 000
10840935100713 K080854 000
10840935100706 K080854 000
10840935100690 K080854 000
10840935100775 K080854 000
10840935100799 K080854 000
10840935102427 K080854 000
10840935100904 K080854 000
10840935100898 K080854 000
10840935100881 K080854 000
10840935100874 K080854 000
10840935100867 K080854 000
10840935100836 K080854 000
10840935100829 K080854 000
10840935100683 K080854 000
10840935100676 K080854 000
10840935100621 K080854 000
10840935100447 K080854 000
10840935100430 K080854 000
10840935100423 K080854 000
10840935100416 K080854 000
10840935100409 K080854 000
10840935100393 K080854 000
10840935100379 K080854 000
10840935100355 K080854 000
10840935100454 K080854 000
10840935100461 K080854 000
10840935100607 K080854 000
10840935100591 K080854 000
10840935100584 K080854 000
10840935100577 K080854 000
10840935100553 K080854 000
10840935100546 K080854 000
10840935100485 K080854 000
10840935100478 K080854 000
10840935100300 K080854 000
10840935103653 K080854 000
20840935108310 K080854 000
20840935108150 K080854 000
20840935108112 K080854 000
20840935108099 K080854 000
20840935108082 K080854 000
20840935108068 K080854 000
20840935108051 K080854 000
20840935107665 K080854 000
20840935107641 K080854 000
20840935108167 K080854 000
20840935108174 K080854 000
20840935108303 K080854 000
20840935108297 K080854 000
20840935108280 K080854 000
20840935108273 K080854 000
20840935108211 K080854 000
20840935108204 K080854 000
20840935108198 K080854 000
20840935108181 K080854 000
20840935107634 K080854 000
20840935107627 K080854 000
20840935107610 K080854 000
10840935107101 K080854 000
10840935107071 K080854 000
10840935107064 K080854 000
10840935107057 K080854 000
10840935107040 K080854 000
10840935107033 K080854 000
10840935107026 K080854 000
10840935106999 K080854 000
10840935107118 K080854 000
20840935107528 K080854 000
20840935107603 K080854 000
20840935107597 K080854 000
20840935107580 K080854 000
20840935107573 K080854 000
20840935107566 K080854 000
20840935107559 K080854 000
10840935107545 K080854 000
10840935107538 K080854 000
10840935106982 K080854 000
20840935108372 K080854 000
10840935106371 K080854 000
10840935103134 K080854 000
10840935102366 K080854 000
10840935102304 K080854 000
10840935100850 K080854 000
10840935100843 K080854 000
10840935100652 K080854 000
10840935100645 K080854 000
10840935100515 K080854 000
10840935103141 K080854 000
10840935103622 K080854 000
10840935106128 K080854 000
10840935106111 K080854 000
10840935105138 K080854 000
10840935105084 K080854 000
10840935103844 K080854 000
10840935103752 K080854 000
10840935103684 K080854 000
10840935103639 K080854 000
10840935100492 K080854 000
10840935100331 K080854 000
10840935100317 K080854 000
10840935100669 K080854 000
10840935100539 K080854 000
10840935100348 K080854 000
10840935100324 K080854 000
10840935100119 K080854 000
10840935100034 K080854 000
20840935108402 K080854 000
20840935108396 K080854 000
10840935100782 K080854 000
10840935100805 K080854 000
10840935100072 K080854 000
10840935100027 K080854 000
20840935107658 K080854 000
10840935106364 K080854 000
10840935106265 K080854 000
10840935106081 K080854 000
10840935103646 K080854 000
10840935102397 K080854 000
20840935108389 K080854 000
10840935105275 K080854 000
10840935105169 K080854 000
10840935105152 K080854 000
10840935105145 K080854 000
10840935105121 K080854 000
10840935105114 K080854 000
10840935105107 K080854 000
10840935105091 K080854 000
10840935105077 K080854 000
10840935105176 K080854 000
10840935105183 K080854 000
10840935105268 K080854 000
10840935105251 K080854 000
10840935105244 K080854 000
10840935105237 K080854 000
10840935105220 K080854 000
10840935105213 K080854 000
10840935105206 K080854 000
10840935105190 K080854 000
10840935105060 K080854 000
10840935105053 K080854 000
10840935105046 K080854 000
10840935103769 K080854 000
10840935103745 K080854 000
10840935103738 K080854 000
10840935103721 K080854 000
10840935103714 K080854 000
10840935103707 K080854 000
10840935103691 K080854 000
10840935103677 K080854 000
10840935103820 K080854 000
10840935103837 K080854 000
10840935105039 K080854 000
10840935105022 K080854 000
10840935105015 K080854 000
10840935105008 K080854 000
10840935104995 K080854 000
10840935104261 K080854 000
10840935104254 K080854 000
10840935103851 K080854 000
10840935103660 K080854 000
10840935105282 K080854 000
10840935106975 K080854 000
10840935106869 K080854 000
10840935106814 K080854 000
10840935106807 K080854 000
10840935106555 K080854 000
10840935106548 K080854 000
10840935106531 K080854 000
10840935106524 K080854 000
10840935106449 K080854 000
10840935106876 K080854 000
10840935106883 K080854 000
10840935106968 K080854 000
10840935106951 K080854 000
10840935106944 K080854 000
10840935106937 K080854 000
10840935106920 K080854 000
10840935106913 K080854 000
10840935106906 K080854 000
10840935106890 K080854 000
10840935106432 K080854 000
10840935106425 K080854 000
10840935106418 K080854 000
10840935106173 K080854 000
10840935106166 K080854 000
10840935106074 K080854 000
10840935106067 K080854 000
10840935106050 K080854 000
10840935106043 K080854 000
10840935105541 K080854 000
10840935105305 K080854 000
10840935106180 K080854 000
10840935106197 K080854 000
10840935106395 K080854 000
10840935106388 K080854 000
10840935106296 K080854 000
10840935106289 K080854 000
10840935106272 K080854 000
10840935106241 K080854 000
10840935106234 K080854 000
10840935106203 K080854 000
10840935105299 K080854 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.