FRACTURE/RECONSTRUCTION SYSTEM (TRAUMAONE)

Plate, Bone

BIOMET MICROFIXATION, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Microfixation, Inc. with the FDA for Fracture/reconstruction System (traumaone).

Pre-market Notification Details

Device IDK081067
510k NumberK081067
Device Name:FRACTURE/RECONSTRUCTION SYSTEM (TRAUMAONE)
ClassificationPlate, Bone
Applicant BIOMET MICROFIXATION, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville,  FL  32218
ContactKim Reed
CorrespondentKim Reed
BIOMET MICROFIXATION, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville,  FL  32218
Product CodeJEY  
CFR Regulation Number872.4760 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-04-15
Decision Date2008-05-09
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00888233018869 K081067 000
00888233015929 K081067 000
00888233016285 K081067 000
00888233016308 K081067 000
00888233016445 K081067 000
00888233016650 K081067 000
00888233017206 K081067 000
00888233017220 K081067 000
00888233017244 K081067 000
00888233017602 K081067 000
00888233017701 K081067 000
00888233017725 K081067 000
00888233017749 K081067 000
00888233017831 K081067 000
00888233017855 K081067 000
00888233017879 K081067 000
00888233017893 K081067 000
00888233015868 K081067 000
00888233015738 K081067 000
00888233008884 K081067 000
00888233018883 K081067 000
00888233018906 K081067 000
00888233018920 K081067 000
00888233018944 K081067 000
00888233000550 K081067 000
00888233008648 K081067 000
00888233008662 K081067 000
00888233008686 K081067 000
00888233008709 K081067 000
00888233008716 K081067 000
00888233008730 K081067 000
00888233008761 K081067 000
00888233008785 K081067 000
00888233008822 K081067 000
00888233008846 K081067 000
00888233008860 K081067 000
00888233017916 K081067 000
00888233018081 K081067 000
00841036124533 K081067 000
00841036124540 K081067 000
00841036124557 K081067 000
00841036124564 K081067 000
00841036124595 K081067 000
00841036124601 K081067 000
00841036124618 K081067 000
00841036124625 K081067 000
00841036124632 K081067 000
00841036124649 K081067 000
00841036124656 K081067 000
00841036124663 K081067 000
00841036124854 K081067 000
00841036124922 K081067 000
00841036124939 K081067 000
00841036124946 K081067 000
00841036124526 K081067 000
00841036124502 K081067 000
00888233021647 K081067 000
00888233018104 K081067 000
00888233018425 K081067 000
00888233018562 K081067 000
00888233018586 K081067 000
00888233019170 K081067 000
00888233019194 K081067 000
00888233019293 K081067 000
00888233020169 K081067 000
00888233021036 K081067 000
00888233021050 K081067 000
00888233021319 K081067 000
00888233021593 K081067 000
00888233021609 K081067 000
00888233021616 K081067 000
00888233021623 K081067 000
00888233021630 K081067 000
00841036124953 K081067 000
00888233000246 K081067 000
00888233000444 K081067 000
00888233000451 K081067 000
00888233000468 K081067 000
00888233000475 K081067 000
00888233000482 K081067 000
00888233000499 K081067 000
00888233000505 K081067 000
00888233000512 K081067 000
00888233000529 K081067 000
00888233000536 K081067 000
00888233000543 K081067 000
00888233000574 K081067 000
00888233000581 K081067 000
00888233000598 K081067 000
00888233000604 K081067 000
00888233000611 K081067 000
00888233000437 K081067 000
00888233000420 K081067 000
00888233000413 K081067 000
00888233000253 K081067 000
00888233000260 K081067 000
00888233000277 K081067 000
00888233000284 K081067 000
00888233000291 K081067 000
00888233000307 K081067 000
00888233000314 K081067 000
00888233000321 K081067 000
00888233000338 K081067 000
00888233000345 K081067 000
00888233000352 K081067 000
00888233000369 K081067 000
00888233000376 K081067 000
00888233000383 K081067 000
00888233000390 K081067 000
00888233000406 K081067 000
00888233000628 K081067 000
00888233000635 K081067 000
00888233000833 K081067 000
00888233000840 K081067 000
00888233008495 K081067 000
00888233008518 K081067 000
00888233008532 K081067 000
00888233008563 K081067 000
00888233008587 K081067 000
00888233008600 K081067 000
00888233008624 K081067 000
00888233009089 K081067 000
00888233009102 K081067 000
00888233018746 K081067 000
00888233018760 K081067 000
00888233018784 K081067 000
00888233018807 K081067 000
00888233018821 K081067 000
00888233000826 K081067 000
00888233000819 K081067 000
00888233000802 K081067 000
00888233000642 K081067 000
00888233000659 K081067 000
00888233000666 K081067 000
00888233000673 K081067 000
00888233000680 K081067 000
00888233000697 K081067 000
00888233000703 K081067 000
00888233000710 K081067 000
00888233000727 K081067 000
00888233000734 K081067 000
00888233000741 K081067 000
00888233000758 K081067 000
00888233000765 K081067 000
00888233000772 K081067 000
00888233000789 K081067 000
00888233000796 K081067 000
00888233018845 K081067 000
00841036144555 K081067 000
00841036153908 K081067 000
00841036155407 K081067 000
00841036157753 K081067 000
00841036161866 K081067 000
00841036161873 K081067 000
00841036164539 K081067 000
00841036165925 K081067 000
00841036165932 K081067 000
00841036165949 K081067 000
00841036165956 K081067 000
00841036165963 K081067 000
00841036165970 K081067 000
00841036165987 K081067 000
00841036165994 K081067 000
00841036166007 K081067 000
00841036166014 K081067 000
00841036153533 K081067 000
00841036153526 K081067 000
00841036153519 K081067 000
00841036145583 K081067 000
00841036145804 K081067 000
00841036146078 K081067 000
00841036146184 K081067 000
00841036146832 K081067 000
00841036151102 K081067 000
00841036152802 K081067 000
00841036152819 K081067 000
00841036153434 K081067 000
00841036153441 K081067 000
00841036153458 K081067 000
00841036153465 K081067 000
00841036153472 K081067 000
00841036153489 K081067 000
00841036153496 K081067 000
00841036153502 K081067 000
00841036166021 K081067 000
00841036166038 K081067 000
00841036170288 K081067 000
00841036170745 K081067 000
00841036170752 K081067 000
00841036170837 K081067 000
00841036171704 K081067 000
00841036177645 K081067 000
00841036180744 K081067 000
00841036184179 K081067 000
00841036187910 K081067 000
00841036206901 K081067 000
00841036206918 K081067 000
00841036209483 K081067 000
00841036227937 K081067 000
00841036240806 K081067 000
00841036282783 K081067 000
00841036247560 K081067 000
00841036169305 K081067 000
00841036166212 K081067 000
00841036166205 K081067 000
00841036166045 K081067 000
00841036166052 K081067 000
00841036166069 K081067 000
00841036166076 K081067 000
00841036166083 K081067 000
00841036166090 K081067 000
00841036166106 K081067 000
00841036166113 K081067 000
00841036166120 K081067 000
00841036166137 K081067 000
00841036166144 K081067 000
00841036166151 K081067 000
00841036166168 K081067 000
00841036166175 K081067 000
00841036166182 K081067 000
00841036166199 K081067 000
00841036247577 K081067 000
00841036124960 K081067 000
00841036125509 K081067 000
00841036125516 K081067 000
00841036125523 K081067 000
00841036125530 K081067 000
00841036125547 K081067 000
00841036126506 K081067 000
00841036126513 K081067 000
00841036126520 K081067 000
00841036126537 K081067 000
00841036126544 K081067 000
00841036126551 K081067 000
00841036126568 K081067 000
00841036126582 K081067 000
00841036126599 K081067 000
00841036126605 K081067 000
00841036126612 K081067 000
00841036125493 K081067 000
00841036125448 K081067 000
00841036125158 K081067 000
00841036124977 K081067 000
00841036124984 K081067 000
00841036125004 K081067 000
00841036125011 K081067 000
00841036125028 K081067 000
00841036125035 K081067 000
00841036125042 K081067 000
00841036125059 K081067 000
00841036125066 K081067 000
00841036125080 K081067 000
00841036125097 K081067 000
00841036125103 K081067 000
00841036125110 K081067 000
00841036125127 K081067 000
00841036125134 K081067 000
00841036125141 K081067 000
00841036130527 K081067 000
00841036130534 K081067 000
00841036139520 K081067 000
00841036139537 K081067 000
00841036139544 K081067 000
00841036140021 K081067 000
00841036140038 K081067 000
00841036142070 K081067 000
00841036142162 K081067 000
00841036142230 K081067 000
00841036142674 K081067 000
00841036142681 K081067 000
00841036143251 K081067 000
00841036143268 K081067 000
00841036143381 K081067 000
00841036143596 K081067 000
00841036143633 K081067 000
00841036143749 K081067 000
00841036139513 K081067 000
00841036139445 K081067 000
00841036139377 K081067 000
00841036130541 K081067 000
00841036130558 K081067 000
00841036130893 K081067 000
00841036131227 K081067 000
00841036131623 K081067 000
00841036132170 K081067 000
00841036132187 K081067 000
00841036132286 K081067 000
00841036132415 K081067 000
00841036133658 K081067 000
00841036134105 K081067 000
00841036135447 K081067 000
00841036135492 K081067 000
00841036136192 K081067 000
00841036136208 K081067 000
00841036139087 K081067 000
00841036143756 K081067 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.