LEGION HINGE KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/polymer

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Legion Hinge Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K081111
• 510k Number: K081111
• Device Name: LEGION HINGE KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/polymer
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 E BROOKS ROAD Memphis, TN 38116
• Contact: Nicholas B Tabrizi
• Correspondent: Nicholas B Tabrizi; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 E BROOKS ROAD Memphis, TN 38116
• Product Code: KRO
• CFR Regulation Number: 888.3510 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-04-18
• Decision Date: 2008-07-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556031278	K081111	000
00885556030974	K081111	000
00885556030967	K081111	000
00885556030929	K081111	000
00885556030875	K081111	000
00885556030868	K081111	000
00885556030837	K081111	000
00885556030813	K081111	000
00885556030776	K081111	000
00885556030745	K081111	000
00885556030714	K081111	000
00885556030691	K081111	000
00885556030646	K081111	000
00885556030615	K081111	000
00885556030554	K081111	000
00885556030998	K081111	000
00885556031056	K081111	000
00885556031087	K081111	000
00885556031261	K081111	000
00885556031247	K081111	000
00885556031230	K081111	000
00885556031216	K081111	000
00885556031209	K081111	000
00885556031193	K081111	000
00885556031186	K081111	000
00885556031162	K081111	000
00885556031155	K081111	000
00885556031148	K081111	000
00885556031131	K081111	000
00885556031124	K081111	000
00885556031117	K081111	000
00885556031100	K081111	000
00885556030523	K081111	000
00885556030516	K081111	000
00885556030509	K081111	000
00885556029480	K081111	000
00885556029459	K081111	000
00885556029305	K081111	000
00885556029282	K081111	000
00885556029220	K081111	000
00885556029213	K081111	000
00885556537329	K081111	000
00885556537398	K081111	000
00885556537381	K081111	000
00885556537374	K081111	000
00885556537367	K081111	000
00885556537350	K081111	000
00885556537343	K081111	000
00885556537336	K081111	000
00885556029497	K081111	000
00885556029527	K081111	000
00885556029671	K081111	000
00885556030448	K081111	000
00885556030431	K081111	000
00885556030370	K081111	000
00885556030356	K081111	000
00885556030271	K081111	000
00885556030264	K081111	000
00885556030219	K081111	000
00885556030189	K081111	000
00885556030004	K081111	000
00885556029985	K081111	000
00885556029909	K081111	000
00885556029848	K081111	000
00885556029831	K081111	000
00885556029794	K081111	000
00885556537312	K081111	000
00885556774441	K081111	000
00885556414941	K081111	000
00885556414934	K081111	000
00885556414927	K081111	000
00885556414910	K081111	000
00885556414903	K081111	000
00885556414897	K081111	000
00885556414880	K081111	000
00885556414873	K081111	000
00885556109151	K081111	000
00885556109144	K081111	000
00885556109137	K081111	000
00885556109120	K081111	000
00885556109113	K081111	000
00885556108918	K081111	000
00885556414958	K081111	000
00885556614617	K081111	000
00885556614624	K081111	000
00885556771549	K081111	000
00885556771501	K081111	000
00885556766620	K081111	000
00885556766590	K081111	000
00885556757062	K081111	000
00885556719527	K081111	000
00885556719510	K081111	000
00885556719503	K081111	000
00885556714133	K081111	000
00885556706350	K081111	000
00885556706343	K081111	000
00885556614655	K081111	000
00885556614648	K081111	000
00885556614631	K081111	000
00885556108901	K081111	000
00885556108895	K081111	000
00885556108888	K081111	000
00885556108703	K081111	000
00885556108697	K081111	000
00885556108680	K081111	000
00885556108673	K081111	000
00885556108666	K081111	000
00885556108659	K081111	000
00885556108642	K081111	000
00885556108635	K081111	000
00885556108628	K081111	000
00885556108611	K081111	000
00885556031711	K081111	000
00885556031469	K081111	000
00885556031445	K081111	000
00885556031414	K081111	000
00885556108710	K081111	000
00885556108727	K081111	000
00885556108734	K081111	000
00885556108871	K081111	000
00885556108864	K081111	000
20885556108851	K081111	000
00885556108840	K081111	000
00885556108833	K081111	000
00885556108826	K081111	000
00885556108819	K081111	000
00885556108802	K081111	000
00885556108796	K081111	000
00885556108789	K081111	000
00885556108772	K081111	000
00885556108765	K081111	000
00885556108758	K081111	000
00885556108741	K081111	000
00885556031308	K081111	000