SPINESMITH PARTNERS, LP CEQUENCE ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

SPINE SMITH PARTNERS L.P.

The following data is part of a premarket notification filed by Spine Smith Partners L.p. with the FDA for Spinesmith Partners, Lp Cequence Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK081132
510k NumberK081132
Device Name:SPINESMITH PARTNERS, LP CEQUENCE ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant SPINE SMITH PARTNERS L.P. 8140 N. MOPAC BLDG II, SUITE 120 Austin,  TX  78759
ContactRobert Jones
CorrespondentRobert Jones
SPINE SMITH PARTNERS L.P. 8140 N. MOPAC BLDG II, SUITE 120 Austin,  TX  78759
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-04-21
Decision Date2008-07-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00846468017361 K081132 000
00846468017477 K081132 000
00846468017484 K081132 000
00846468017491 K081132 000
00846468017507 K081132 000
00846468017514 K081132 000
00846468017521 K081132 000
00846468017538 K081132 000
00846468017545 K081132 000
00846468017460 K081132 000
00846468017453 K081132 000
00846468017378 K081132 000
00846468017385 K081132 000
00846468017392 K081132 000
00846468017408 K081132 000
00846468017415 K081132 000
00846468017422 K081132 000
00846468017439 K081132 000
00846468017446 K081132 000
00846468017552 K081132 000
00846468017569 K081132 000
00846468017576 K081132 000
00846468017682 K081132 000
00846468017699 K081132 000
00846468017705 K081132 000
00846468017712 K081132 000
00846468017729 K081132 000
00846468017736 K081132 000
00846468017743 K081132 000
00846468017750 K081132 000
00846468017675 K081132 000
00846468017668 K081132 000
00846468017583 K081132 000
00846468017590 K081132 000
00846468017606 K081132 000
00846468017613 K081132 000
00846468017620 K081132 000
00846468017637 K081132 000
00846468017644 K081132 000
00846468017651 K081132 000
00846468017767 K081132 000
00846468017354 K081132 000
00846468018559 K081132 000
00846468017057 K081132 000
00846468017064 K081132 000
00846468017071 K081132 000
00846468017088 K081132 000
00846468017095 K081132 000
00846468017101 K081132 000
00846468017118 K081132 000
00846468017125 K081132 000
00846468017040 K081132 000
00846468017033 K081132 000
00846468016951 K081132 000
00846468016968 K081132 000
00846468016975 K081132 000
00846468016982 K081132 000
00846468016999 K081132 000
00846468017002 K081132 000
00846468017019 K081132 000
00846468017026 K081132 000
00846468017132 K081132 000
00846468017149 K081132 000
00846468017156 K081132 000
00846468017262 K081132 000
00846468017279 K081132 000
00846468017286 K081132 000
00846468017293 K081132 000
00846468017309 K081132 000
00846468017316 K081132 000
00846468017323 K081132 000
00846468017330 K081132 000
00846468017255 K081132 000
00846468017248 K081132 000
00846468017163 K081132 000
00846468017170 K081132 000
00846468017187 K081132 000
00846468017194 K081132 000
00846468017200 K081132 000
00846468017217 K081132 000
00846468017224 K081132 000
00846468017231 K081132 000
00846468017347 K081132 000
00846468018191 K081132 000
00846468018306 K081132 000
00846468018313 K081132 000
00846468018320 K081132 000
00846468018337 K081132 000
00846468018344 K081132 000
00846468018351 K081132 000
00846468018368 K081132 000
00846468018375 K081132 000
00846468018290 K081132 000
00846468018283 K081132 000
00846468018207 K081132 000
00846468018214 K081132 000
00846468018221 K081132 000
00846468018238 K081132 000
00846468018245 K081132 000
00846468018252 K081132 000
00846468018269 K081132 000
00846468018276 K081132 000
00846468018382 K081132 000
00846468018399 K081132 000
00846468018405 K081132 000
00846468018511 K081132 000
00846468018528 K081132 000
00846468018535 K081132 000
00846468018542 K081132 000
00846468018566 K081132 000
00846468018573 K081132 000
00846468018580 K081132 000
00846468048600 K081132 000
00846468018504 K081132 000
00846468018498 K081132 000
00846468018412 K081132 000
00846468018429 K081132 000
00846468018436 K081132 000
00846468018443 K081132 000
00846468018450 K081132 000
00846468018467 K081132 000
00846468018474 K081132 000
00846468018481 K081132 000
00846468066529 K081132 000
00846468018184 K081132 000
00846468017774 K081132 000
00846468017880 K081132 000
00846468017897 K081132 000
00846468017903 K081132 000
00846468017910 K081132 000
00846468017927 K081132 000
00846468017934 K081132 000
00846468017941 K081132 000
00846468017958 K081132 000
00846468017873 K081132 000
00846468017866 K081132 000
00846468017781 K081132 000
00846468017798 K081132 000
00846468017804 K081132 000
00846468017811 K081132 000
00846468017828 K081132 000
00846468017835 K081132 000
00846468017842 K081132 000
00846468017859 K081132 000
00846468017965 K081132 000
00846468017972 K081132 000
00846468017989 K081132 000
00846468018092 K081132 000
00846468018108 K081132 000
00846468018115 K081132 000
00846468018122 K081132 000
00846468018139 K081132 000
00846468018146 K081132 000
00846468018153 K081132 000
00846468018160 K081132 000
00846468018085 K081132 000
00846468018078 K081132 000
00846468017996 K081132 000
00846468018009 K081132 000
00846468018016 K081132 000
00846468018023 K081132 000
00846468018030 K081132 000
00846468018047 K081132 000
00846468018054 K081132 000
00846468018061 K081132 000
00846468018177 K081132 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.