BIOPRO GO-EZ SCREW

Screw, Fixation, Bone

BIOPRO, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biopro, Inc. with the FDA for Biopro Go-ez Screw.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K081149
• 510k Number: K081149
• Device Name: BIOPRO GO-EZ SCREW
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: BIOPRO, INC. 17 SEVENTEENTH ST. Port Huron, MI 48060
• Contact: David Mrak
• Correspondent: David Mrak; BIOPRO, INC. 17 SEVENTEENTH ST. Port Huron, MI 48060
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-04-22
• Decision Date: 2008-08-05

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810012481441	K081149	000
00810012481243	K081149	000
00810012481236	K081149	000
00810012481229	K081149	000
00810012481212	K081149	000
00810012481205	K081149	000
00810012481199	K081149	000
00810012481182	K081149	000
00810012481175	K081149	000
00810012481168	K081149	000
00810012481151	K081149	000
00810012481144	K081149	000
00810012481137	K081149	000
00810012481120	K081149	000
00810012481113	K081149	000
00810012481106	K081149	000
00810012481090	K081149	000
00810012481083	K081149	000
00810012481250	K081149	000
00810012481267	K081149	000
00810012481434	K081149	000
00810012481427	K081149	000
00810012481410	K081149	000
00810012481403	K081149	000
00810012481397	K081149	000
00810012481380	K081149	000
00810012481373	K081149	000
00810012481366	K081149	000
00810012481359	K081149	000
00810012481342	K081149	000
00810012481335	K081149	000
00810012481328	K081149	000
00810012481311	K081149	000
00810012481304	K081149	000
00810012481298	K081149	000
00810012481281	K081149	000
00810012481274	K081149	000
00810012481076	K081149	000
00810012481069	K081149	000
00810012481052	K081149	000
00810012480857	K081149	000
00810012480840	K081149	000
00810012480833	K081149	000
00810012480826	K081149	000
00810012480819	K081149	000
00810012480802	K081149	000
00810012480796	K081149	000
00810012480789	K081149	000
00810012480772	K081149	000
00810012480765	K081149	000
00810012480758	K081149	000
00810012480741	K081149	000
00810012480734	K081149	000
00810012480727	K081149	000
00810012480710	K081149	000
00810012480703	K081149	000
00810012480697	K081149	000
00810012480864	K081149	000
00810012480871	K081149	000
00810012481045	K081149	000
00810012481038	K081149	000
00810012481021	K081149	000
00810012481014	K081149	000
00810012481007	K081149	000
00810012480994	K081149	000
00810012480987	K081149	000
00810012480970	K081149	000
00810012480963	K081149	000
00810012480956	K081149	000
00810012480949	K081149	000
00810012480932	K081149	000
00810012480925	K081149	000
00810012480918	K081149	000
00810012480901	K081149	000
00810012480895	K081149	000
00810012480888	K081149	000
00810012480680	K081149	000
00810012482394	K081149	000
00810012482189	K081149	000
00810012482158	K081149	000
00810012482141	K081149	000
00810012482134	K081149	000
00810012482127	K081149	000
00810012482110	K081149	000
00810012482103	K081149	000
00810012482097	K081149	000
00810012482080	K081149	000
00810012482073	K081149	000
00810012482066	K081149	000
00810012482059	K081149	000
00810012482042	K081149	000
00810012482035	K081149	000
00810012482028	K081149	000
00810012482011	K081149	000
00810012482004	K081149	000
00810012482196	K081149	000
00810012482202	K081149	000
00810012482387	K081149	000
00810012482370	K081149	000
00810012482356	K081149	000
00810012482349	K081149	000
00810012482332	K081149	000
00810012482325	K081149	000
00810012482318	K081149	000
00810012482301	K081149	000
00810012482295	K081149	000
00810012482288	K081149	000
00810012482271	K081149	000
00810012482264	K081149	000
00810012482257	K081149	000
00810012482240	K081149	000
00810012482233	K081149	000
00810012482226	K081149	000
00810012482219	K081149	000
00810012481991	K081149	000
00810012481984	K081149	000
00810012481977	K081149	000
00810012481687	K081149	000
00810012481670	K081149	000
00810012481663	K081149	000
00810012481656	K081149	000
00810012481649	K081149	000
00810012481571	K081149	000
00810012481564	K081149	000
00810012481557	K081149	000
00810012481540	K081149	000
00810012481533	K081149	000
00810012481526	K081149	000
00810012481519	K081149	000
00810012481502	K081149	000
00810012481496	K081149	000
00810012481489	K081149	000
00810012481472	K081149	000
00810012481465	K081149	000
00810012481694	K081149	000
00810012481700	K081149	000
00810012481960	K081149	000
00810012481953	K081149	000
00810012481946	K081149	000
00810012481939	K081149	000
00810012481830	K081149	000
00810012481823	K081149	000
00810012481816	K081149	000
00810012481809	K081149	000
00810012481793	K081149	000
00810012481786	K081149	000
00810012481779	K081149	000
00810012481762	K081149	000
00810012481755	K081149	000
00810012481748	K081149	000
00810012481731	K081149	000
00810012481724	K081149	000
00810012481717	K081149	000
00810012481458	K081149	000