T2 FEMORAL NAIL

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

HOWMEDICA OSTEONICS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Howmedica Osteonics Corp. with the FDA for T2 Femoral Nail.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K081152
• 510k Number: K081152
• Device Name: T2 FEMORAL NAIL
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Contact: Danielle Hillman
• Correspondent: Danielle Hillman; HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-04-23
• Decision Date: 2008-06-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04546540200839	K081152	000
04546540200679	K081152	000
04546540200662	K081152	000
04546540200655	K081152	000
04546540200648	K081152	000
04546540200631	K081152	000
04546540200624	K081152	000
04546540200617	K081152	000
04546540200600	K081152	000
04546540200594	K081152	000
04546540200587	K081152	000
04546540200570	K081152	000
04546540200563	K081152	000
04546540200556	K081152	000
04546540200686	K081152	000
04546540200693	K081152	000
04546540200822	K081152	000
04546540200815	K081152	000
04546540200808	K081152	000
04546540200792	K081152	000
04546540200785	K081152	000
04546540200778	K081152	000
04546540200761	K081152	000
04546540200754	K081152	000
04546540200747	K081152	000
04546540200730	K081152	000
04546540200723	K081152	000
04546540200716	K081152	000
04546540200709	K081152	000
04546540200549	K081152	000
04546540200532	K081152	000
04546540200525	K081152	000
04546540200365	K081152	000
04546540200358	K081152	000
04546540200341	K081152	000
04546540200334	K081152	000
04546540200327	K081152	000
04546540200310	K081152	000
04546540200303	K081152	000
04546540200297	K081152	000
04546540200280	K081152	000
04546540200273	K081152	000
04546540200266	K081152	000
04546540200259	K081152	000
04546540200242	K081152	000
04546540200372	K081152	000
04546540200389	K081152	000
04546540200518	K081152	000
04546540200501	K081152	000
04546540200495	K081152	000
04546540200488	K081152	000
04546540200471	K081152	000
04546540200464	K081152	000
04546540200457	K081152	000
04546540200440	K081152	000
04546540200433	K081152	000
04546540200426	K081152	000
04546540200419	K081152	000
04546540200402	K081152	000
04546540200396	K081152	000
04546540200235	K081152	000
07613153297260	K081152	000
04546540369871	K081152	000
04546540369864	K081152	000
04546540369857	K081152	000
04546540369840	K081152	000
04546540369833	K081152	000
04546540369826	K081152	000
04546540369819	K081152	000
04546540369802	K081152	000
04546540369796	K081152	000
04546540369789	K081152	000
04546540369772	K081152	000
04546540369413	K081152	000
04546540369406	K081152	000
04546540369888	K081152	000
04546540369895	K081152	000
07613153297215	K081152	000
07613153297208	K081152	000
07613153297185	K081152	000
07613153297161	K081152	000
07613153297147	K081152	000
07613153297123	K081152	000
07613153297093	K081152	000
07613153297079	K081152	000
07613153297062	K081152	000
07613153297048	K081152	000
07613153297024	K081152	000
07613153297000	K081152	000
07613153296980	K081152	000
04546540369390	K081152	000
04546540369383	K081152	000
04546540369376	K081152	000
04546540200976	K081152	000
04546540200969	K081152	000
04546540200952	K081152	000
04546540200945	K081152	000
04546540200938	K081152	000
04546540200921	K081152	000
04546540200914	K081152	000
04546540200907	K081152	000
04546540200891	K081152	000
04546540200884	K081152	000
04546540200877	K081152	000
04546540200860	K081152	000
04546540200853	K081152	000
04546540200983	K081152	000
04546540200990	K081152	000
04546540201126	K081152	000
04546540201119	K081152	000
04546540201102	K081152	000
04546540201096	K081152	000
04546540201089	K081152	000
04546540201072	K081152	000
04546540201065	K081152	000
04546540201058	K081152	000
04546540201041	K081152	000
04546540201034	K081152	000
04546540201027	K081152	000
04546540201010	K081152	000
04546540201003	K081152	000
04546540200846	K081152	000