REVERE UNIPLANAR SCREWS

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

GLOBUS MEDICAL INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Revere Uniplanar Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K081195
• 510k Number: K081195
• Device Name: REVERE UNIPLANAR SCREWS
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J Baker
• Correspondent: Kelly J Baker; GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-04-28
• Decision Date: 2008-05-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00849044049619	K081195	000
00849044049732	K081195	000
00849044049749	K081195	000
00849044051896	K081195	000
00849044051902	K081195	000
00849044051919	K081195	000
00849044051926	K081195	000
00849044051933	K081195	000
00849044051940	K081195	000
00849044049725	K081195	000
00849044049718	K081195	000
00849044049701	K081195	000
00849044049626	K081195	000
00849044049633	K081195	000
00849044049640	K081195	000
00849044049657	K081195	000
00849044049664	K081195	000
00849044049671	K081195	000
00849044049688	K081195	000
00849044049695	K081195	000
00849044051957	K081195	000
00849044051964	K081195	000
00849044052084	K081195	000
00849044052091	K081195	000
00849044052107	K081195	000
00849044052114	K081195	000
00849044052121	K081195	000
00849044052138	K081195	000
00849044052145	K081195	000
00849044052152	K081195	000
00849044052077	K081195	000
00849044052060	K081195	000
00849044052053	K081195	000
00849044051971	K081195	000
00849044051988	K081195	000
00849044051995	K081195	000
00849044052008	K081195	000
00849044052015	K081195	000
00849044052022	K081195	000
00849044052039	K081195	000
00849044052046	K081195	000
00849044052169	K081195	000
00849044049190	K081195	000
00849044049312	K081195	000
00849044049329	K081195	000
00849044049336	K081195	000
00849044049343	K081195	000
00849044049350	K081195	000
00849044049367	K081195	000
00849044049374	K081195	000
00849044049381	K081195	000
00849044049305	K081195	000
00849044049299	K081195	000
00849044049282	K081195	000
00849044049206	K081195	000
00849044049213	K081195	000
00849044049220	K081195	000
00849044049237	K081195	000
00849044049244	K081195	000
00849044049251	K081195	000
00849044049268	K081195	000
00849044049275	K081195	000
00849044049398	K081195	000
00849044049404	K081195	000
00849044049527	K081195	000
00849044049534	K081195	000
00849044049541	K081195	000
00849044049558	K081195	000
00849044049565	K081195	000
00849044049572	K081195	000
00849044049589	K081195	000
00849044049596	K081195	000
00849044049510	K081195	000
00849044049503	K081195	000
00849044049497	K081195	000
00849044049411	K081195	000
00849044049428	K081195	000
00849044049435	K081195	000
00849044049442	K081195	000
00849044049459	K081195	000
00849044049466	K081195	000
00849044049473	K081195	000
00849044049480	K081195	000
00849044049602	K081195	000
00849044054309	K081195	000
00849044054422	K081195	000
00849044054439	K081195	000
00849044054927	K081195	000
00849044054934	K081195	000
00849044054941	K081195	000
00849044054958	K081195	000
00849044054965	K081195	000
00849044054972	K081195	000
00849044054415	K081195	000
00849044054408	K081195	000
00849044054392	K081195	000
00849044054316	K081195	000
00849044054323	K081195	000
00849044054330	K081195	000
00849044054347	K081195	000
00849044054354	K081195	000
00849044054361	K081195	000
00849044054378	K081195	000
00849044054385	K081195	000
00849044054989	K081195	000
00849044054996	K081195	000
00849044055115	K081195	000
00849044055122	K081195	000
00849044055139	K081195	000
00849044055146	K081195	000
00849044055153	K081195	000
00849044055160	K081195	000
00849044055177	K081195	000
00849044055184	K081195	000
00849044055108	K081195	000
00849044055092	K081195	000
00849044055085	K081195	000
00849044055009	K081195	000
00849044055016	K081195	000
00849044055023	K081195	000
00849044055030	K081195	000
00849044055047	K081195	000
00849044055054	K081195	000
00849044055061	K081195	000
00849044055078	K081195	000
00849044055191	K081195	000
00849044052411	K081195	000
00849044052534	K081195	000
00849044052541	K081195	000
00849044052558	K081195	000
00849044052565	K081195	000
00849044052572	K081195	000
00849044052589	K081195	000
00849044052596	K081195	000
00849044052602	K081195	000
00849044052527	K081195	000
00849044052510	K081195	000
00849044052503	K081195	000
00849044052428	K081195	000
00849044052435	K081195	000
00849044052442	K081195	000
00849044052459	K081195	000
00849044052466	K081195	000
00849044052473	K081195	000
00849044052480	K081195	000
00849044052497	K081195	000
00849044052619	K081195	000
00849044052626	K081195	000
00849044054217	K081195	000
00849044054224	K081195	000
00849044054231	K081195	000
00849044054248	K081195	000
00849044054255	K081195	000
00849044054262	K081195	000
00849044054279	K081195	000
00849044054286	K081195	000
00849044054200	K081195	000
00849044054194	K081195	000
00849044054187	K081195	000
00849044052633	K081195	000
00849044052640	K081195	000
00849044052657	K081195	000
00849044052664	K081195	000
00849044052671	K081195	000
00849044052688	K081195	000
00849044054163	K081195	000
00849044054170	K081195	000
00849044054293	K081195	000