BELLYSTEP, HEADSTEP, BREASTSTEP, PROSTEP, WINGSTEP AND ICAST

Accelerator, Linear, Medical

IT-V MEDIZINTECHNIK, GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by It-v Medizintechnik, Gmbh with the FDA for Bellystep, Headstep, Breaststep, Prostep, Wingstep And Icast.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K081218
• 510k Number: K081218
• Device Name: BELLYSTEP, HEADSTEP, BREASTSTEP, PROSTEP, WINGSTEP AND ICAST
• Classification: Accelerator, Linear, Medical
• Applicant: IT-V MEDIZINTECHNIK, GMBH 56 WESTCOTT ROAD Stamford, CT 06902
• Contact: Cornelia Damsky
• Correspondent: Cornelia Damsky; IT-V MEDIZINTECHNIK, GMBH 56 WESTCOTT ROAD Stamford, CT 06902
• Product Code: IYE
• CFR Regulation Number: 892.5050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-04-30
• Decision Date: 2008-07-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
09120074395893	K081218	000
09120074391925	K081218	000
09120074391918	K081218	000
09120074391901	K081218	000
09120074391895	K081218	000
09120074391888	K081218	000
09120074395145	K081218	000
09120074397583	K081218	000
09120074397576	K081218	000
09120074396739	K081218	000
09120074392625	K081218	000
09120074396753	K081218	000
09120074396746	K081218	000
09120074395305	K081218	000
09120074397026	K081218	000
09120074391932	K081218	000
09120074392311	K081218	000
09120074392533	K081218	000
09120074395886	K081218	000
09120074395831	K081218	000
09120074395008	K081218	000
09120074394834	K081218	000
09120074394810	K081218	000
09120074394735	K081218	000
09120074394704	K081218	000
09120074393400	K081218	000
09120074393394	K081218	000
09120074393387	K081218	000
09120074393370	K081218	000
09120074393363	K081218	000
09120074393356	K081218	000
09120074393226	K081218	000
09120074395909	K081218	000
09120074395077	K081218	000
09120074394148	K081218	000
09120074394131	K081218	000
09120074394124	K081218	000
09120074394025	K081218	000
09120074394001	K081218	000
09120074391604	K081218	000
09120074391017	K081218	000
09120074391000	K081218	000
09120074395435	K081218	000
09120074395428	K081218	000
09120074395411	K081218	000
09120074395404	K081218	000
09120074395329	K081218	000
09120074395312	K081218	000
09120074394155	K081218	000
09120074394162	K081218	000
09120074394179	K081218	000
09120074394995	K081218	000
09120074394988	K081218	000
09120074394902	K081218	000
09120074394728	K081218	000
09120074394667	K081218	000
09120074394650	K081218	000
09120074394643	K081218	000
09120074394384	K081218	000
09120074394377	K081218	000
09120074394360	K081218	000
09120074394292	K081218	000
09120074394278	K081218	000
09120074394193	K081218	000
09120074394186	K081218	000
09120074394018	K081218	000
09120074396463	K081218	000
09120074392649	K081218	000
09120074392397	K081218	000
09120074391666	K081218	000
09120074395947	K081218	000
09120074398504	K081218	000
09120074391208	K081218	000
09120074391192	K081218	000
09120074397934	K081218	000
09120074397866	K081218	000
09120074397729	K081218	000
09120074397521	K081218	000
09120074397460	K081218	000
09120074397453	K081218	000
09120074397255	K081218	000
09120074392656	K081218	000
09120074392670	K081218	000
09120074392687	K081218	000
09120074395251	K081218	000
09120074395244	K081218	000
09120074397309	K081218	000
09120074395343	K081218	000
09120074396678	K081218	000
09120074392632	K081218	000
09120074397316	K081218	000
09120074397286	K081218	000
09120074396715	K081218	000
09120074396708	K081218	000
09120074395336	K081218	000
09120074395282	K081218	000
09120074395275	K081218	000
09120074395183	K081218	000
09120074397231	K081218	000
09120074397224	K081218	000
09120074396487	K081218	000
09120074396470	K081218	000
09120074396456	K081218	000
09120074396449	K081218	000
09120074396432	K081218	000
09120074396401	K081218	000
09120074396395	K081218	000
09120074396388	K081218	000
09120074396371	K081218	000
09120074396357	K081218	000
09120074396340	K081218	000
09120074396333	K081218	000
09120074396104	K081218	000
09120074396098	K081218	000
09120074396494	K081218	000
09120074396500	K081218	000
09120074396517	K081218	000
09120074397118	K081218	000
09120074397101	K081218	000
09120074397095	K081218	000
09120074397019	K081218	000
09120074396661	K081218	000
09120074396654	K081218	000
09120074396647	K081218	000
09120074396630	K081218	000
09120074396616	K081218	000
09120074396609	K081218	000
09120074396593	K081218	000
09120074396586	K081218	000
09120074396531	K081218	000
09120074396524	K081218	000
09120074395916	K081218	000