LOWER EXTREMITY EXTERNAL FIXATION - EXPANDED INDICATIONS

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component

BIOMET TRAUMA

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Trauma with the FDA for Lower Extremity External Fixation - Expanded Indications.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K081244
• 510k Number: K081244
• Device Name: LOWER EXTREMITY EXTERNAL FIXATION - EXPANDED INDICATIONS
• Classification: Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component
• Applicant: BIOMET TRAUMA P.O. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: Patricia S Beres
• Correspondent: Patricia S Beres; BIOMET TRAUMA P.O. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-05-01
• Decision Date: 2008-07-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868083525	K081244	000
00887868102172	K081244	000
00887868102189	K081244	000
00887868102196	K081244	000
00887868102202	K081244	000
00887868102219	K081244	000
00887868102257	K081244	000
00887868102264	K081244	000
00887868102295	K081244	000
00887868102318	K081244	000
00887868102325	K081244	000
00887868102332	K081244	000
00887868102158	K081244	000
00887868102141	K081244	000
00887868083549	K081244	000
00887868083822	K081244	000
00887868089985	K081244	000
00887868102066	K081244	000
00887868102073	K081244	000
00887868102080	K081244	000
00887868102097	K081244	000
00887868102103	K081244	000
00887868102110	K081244	000
00887868102127	K081244	000
00887868102134	K081244	000
00887868102356	K081244	000
00887868102363	K081244	000
00887868102370	K081244	000
00887868102776	K081244	000
00887868102783	K081244	000
00887868102806	K081244	000
00887868102837	K081244	000
00887868102851	K081244	000
00887868102868	K081244	000
00887868102875	K081244	000
00887868102882	K081244	000
00887868102899	K081244	000
00887868102905	K081244	000
00887868102912	K081244	000
00887868102752	K081244	000
00887868102738	K081244	000
00887868102387	K081244	000
00887868102394	K081244	000
00887868102523	K081244	000
00887868102530	K081244	000
00887868102585	K081244	000
00887868102622	K081244	000
00887868102653	K081244	000
00887868102660	K081244	000
00887868102684	K081244	000
00887868102691	K081244	000
00887868102714	K081244	000
00887868102929	K081244	000
00887868083501	K081244	000
00880304491663	K081244	000
00880304491779	K081244	000
00880304491793	K081244	000
00880304491809	K081244	000
00880304493049	K081244	000
00880304497023	K081244	000
00880304501140	K081244	000
00880304501270	K081244	000
00880304501294	K081244	000
00880304504738	K081244	000
00880304505162	K081244	000
00880304506008	K081244	000
00880304491762	K081244	000
00880304491748	K081244	000
00880304491700	K081244	000
00880304494879	K081244	000
00880304486478	K081244	000
00880304486515	K081244	000
00880304487734	K081244	000
00880304488281	K081244	000
00880304491120	K081244	000
00880304491243	K081244	000
00880304491656	K081244	000
00880304491724	K081244	000
00880304491731	K081244	000
00880304509658	K081244	000
00880304510005	K081244	000
00880304529120	K081244	000
00887868080999	K081244	000
00887868081040	K081244	000
00887868081057	K081244	000
00887868081071	K081244	000
00887868081095	K081244	000
00887868081118	K081244	000
00887868081125	K081244	000
00887868081149	K081244	000
00887868081279	K081244	000
00887868081354	K081244	000
00887868081439	K081244	000
00887868080951	K081244	000
00887868080920	K081244	000
00880304529199	K081244	000
00880304529267	K081244	000
00880304531765	K081244	000
00880304552241	K081244	000
00887868080661	K081244	000
00887868080678	K081244	000
00887868080739	K081244	000
00887868080746	K081244	000
00887868080777	K081244	000
00887868080807	K081244	000
00887868080913	K081244	000
00887868083464	K081244	000
00887868102677	K081244	000
00887868103209	K081244	000
00880304506046	K081244	000
00887868080593	K081244	000
00887868080609	K081244	000
00887868080784	K081244	000
00887868080982	K081244	000
00887868081064	K081244	000
00887868081347	K081244	000
00887868084089	K081244	000
00887868102400	K081244	000
00887868102813	K081244	000
00887868103049	K081244	000
00887868103032	K081244	000
00887868102707	K081244	000
00887868102721	K081244	000
00887868102745	K081244	000
00887868102790	K081244	000
00880304485365	K081244	000
00880304492684	K081244	000
00880304509986	K081244	000
00887868102820	K081244	000
00887868102844	K081244	000
00887868103001	K081244	000
00887868103018	K081244	000
00887868084454	K081244	000
00887868130908	K081244	000
00888480153313	K081244	000
00887868357930	K081244	000
00887868357947	K081244	000
00887868357954	K081244	000
00887868357961	K081244	000
00887868357978	K081244	000
00887868357992	K081244	000
00887868358005	K081244	000
00887868358012	K081244	000
00887868358029	K081244	000
00887868358050	K081244	000
00887868358081	K081244	000
00887868357923	K081244	000
00887868357909	K081244	000
00888480153320	K081244	000
00887868357657	K081244	000
00887868357664	K081244	000
00887868357671	K081244	000
00887868357688	K081244	000
00887868357695	K081244	000
00887868357718	K081244	000
00887868357756	K081244	000
00887868357770	K081244	000
00887868357848	K081244	000
00887868357893	K081244	000
00887868358098	K081244	000
00887868102646	K081244	000
00887868102936	K081244	000
00887868104541	K081244	000
00887868104565	K081244	000
00887868105388	K081244	000
00888480000792	K081244	000
00888480100331	K081244	000
00888480102663	K081244	000
00888480103530	K081244	000
00888480103660	K081244	000
00888480103981	K081244	000
00888480104018	K081244	000
00888480152996	K081244	000
00887868104534	K081244	000
00887868104527	K081244	000
00887868102943	K081244	000
00887868102950	K081244	000
00887868102967	K081244	000
00887868102981	K081244	000
00887868103124	K081244	000
00887868104381	K081244	000
00887868104459	K081244	000
00887868104466	K081244	000
00887868104473	K081244	000
00887868104503	K081244	000
00887868104510	K081244	000
00888480188315	K081244	000
00888480188353	K081244	000
00888480188360	K081244	000
00887868102479	K081244	000
00887868102486	K081244	000
00887868102509	K081244	000
00887868102516	K081244	000
00887868102547	K081244	000
00887868102554	K081244	000
00887868102561	K081244	000
00887868102578	K081244	000
00887868102592	K081244	000
00887868102608	K081244	000
00887868102615	K081244	000
00887868102462	K081244	000
00887868102455	K081244	000
00888480188391	K081244	000
00888480188407	K081244	000
00888480420019	K081244	000
00888480420026	K081244	000
00887868102226	K081244	000
00887868102271	K081244	000
00887868102288	K081244	000
00887868102301	K081244	000
00887868102417	K081244	000
00887868102424	K081244	000
00887868102431	K081244	000
00887868102639	K081244	000