PREFERENCE PEDICLE SCREW SYSTEM

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

US SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Us Spine with the FDA for Preference Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK081296
510k NumberK081296
Device Name:PREFERENCE PEDICLE SCREW SYSTEM
ClassificationOrthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
Applicant US SPINE 13540 GUILD AVE Apple Valley,  MN  55124
ContactRichard Jansen, Pharm. D.
CorrespondentRichard Jansen, Pharm. D.
US SPINE 13540 GUILD AVE Apple Valley,  MN  55124
Product CodeMNH  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNI
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-05-07
Decision Date2008-06-06
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841732152304 K081296 000
00841732152786 K081296 000
00841732152984 K081296 000
00841732152991 K081296 000
00841732153004 K081296 000
00841732153011 K081296 000
00841732153028 K081296 000
00841732153035 K081296 000
00841732153042 K081296 000
00841732153059 K081296 000
00841732153066 K081296 000
00841732153073 K081296 000
00841732153080 K081296 000
00841732153097 K081296 000
00841732153301 K081296 000
00841732153318 K081296 000
00841732152779 K081296 000
00841732152762 K081296 000
00841732152311 K081296 000
00841732152328 K081296 000
00841732152335 K081296 000
00841732152342 K081296 000
00841732152359 K081296 000
00841732152366 K081296 000
00841732152670 K081296 000
00841732152687 K081296 000
00841732152694 K081296 000
00841732152700 K081296 000
00841732152717 K081296 000
00841732152724 K081296 000
00841732152731 K081296 000
00841732152748 K081296 000
00841732152755 K081296 000
00841732153325 K081296 000
00841732153493 K081296 000
00841732151604 K081296 000
00841732151611 K081296 000
00841732151628 K081296 000
00841732151635 K081296 000
00841732151659 K081296 000
00841732151666 K081296 000
00841732151673 K081296 000
00841732151680 K081296 000
00841732152915 K081296 000
00841732152922 K081296 000
00841732152939 K081296 000
00841732152946 K081296 000
00841732152953 K081296 000
00841732152960 K081296 000
00841732152977 K081296 000
00841732151598 K081296 000
00841732151581 K081296 000
00841732153509 K081296 000
00841732153516 K081296 000
00841732153523 K081296 000
00841732153530 K081296 000
00841732153547 K081296 000
00841732153554 K081296 000
00841732153561 K081296 000
00841732153578 K081296 000
00841732153585 K081296 000
00841732153592 K081296 000
00841732153608 K081296 000
00841732153615 K081296 000
00841732151550 K081296 000
00841732151567 K081296 000
00841732151574 K081296 000
00841732153417 K081296 000
00841732151406 K081296 000
00841732152199 K081296 000
00841732152205 K081296 000
00841732152212 K081296 000
00841732152489 K081296 000
00841732152496 K081296 000
00841732152502 K081296 000
00841732152519 K081296 000
00841732152793 K081296 000
00841732152809 K081296 000
00841732152816 K081296 000
00841732152823 K081296 000
00841732152830 K081296 000
00841732153158 K081296 000
00841732153165 K081296 000
00841732153172 K081296 000
00841732152182 K081296 000
00841732152175 K081296 000
00841732151413 K081296 000
00841732151420 K081296 000
00841732151437 K081296 000
00841732151444 K081296 000
00841732151451 K081296 000
00841732151468 K081296 000
00841732151826 K081296 000
00841732151833 K081296 000
00841732151840 K081296 000
00841732151857 K081296 000
00841732151864 K081296 000
00841732151871 K081296 000
00841732151888 K081296 000
00841732152151 K081296 000
00841732152168 K081296 000
00841732153189 K081296 000
M555252000030 K081296 000
00841732151345 K081296 000
00841732153622 K081296 000
00841732153639 K081296 000
00841732151970 K081296 000
00841732151987 K081296 000
00841732151994 K081296 000
00841732152007 K081296 000
00841732152014 K081296 000
00841732152021 K081296 000
00841732152038 K081296 000
00841732152045 K081296 000
00841732152052 K081296 000
00841732152069 K081296 000
00841732152076 K081296 000
00841732152083 K081296 000
00841732151260 K081296 000
00841732151253 K081296 000
M555252000035 K081296 000
M555252000040 K081296 000
M555252000045 K081296 000
M555252000050 K081296 000
M555252000055 K081296 000
M555252000060 K081296 000
M555252000065 K081296 000
M555252000070 K081296 000
M555252000075 K081296 000
M555252000080 K081296 000
M555252000085 K081296 000
M55525200075 K081296 000
M55525200085 K081296 000
00841732151239 K081296 000
00841732151246 K081296 000
00841732152090 K081296 000
00841732153424 K081296 000
00841732153387 K081296 000
00841732152144 K081296 000
00841732152472 K081296 000
00841732153103 K081296 000
00841732153110 K081296 000
00841732153127 K081296 000
00841732153134 K081296 000
00841732153141 K081296 000
00841732151277 K081296 000
00841732151284 K081296 000
00841732151291 K081296 000
00841732151307 K081296 000
00841732151314 K081296 000
00841732151321 K081296 000
00841732151697 K081296 000
00841732151703 K081296 000
00841732152137 K081296 000
00841732152120 K081296 000
00841732153394 K081296 000
00841732153400 K081296 000
00841732151338 K081296 000
00841732151352 K081296 000
00841732151369 K081296 000
00841732151376 K081296 000
00841732151383 K081296 000
00841732151390 K081296 000
00841732151772 K081296 000
00841732151789 K081296 000
00841732151796 K081296 000
00841732151802 K081296 000
00841732151819 K081296 000
00841732152106 K081296 000
00841732152113 K081296 000
00841732151710 K081296 000
00841732151727 K081296 000
00841732151192 K081296 000
00841732151208 K081296 000
00841732151215 K081296 000
00841732151222 K081296 000
00841732151024 K081296 000
00841732151031 K081296 000
00841732151048 K081296 000
00841732151055 K081296 000
00841732151062 K081296 000
00841732151079 K081296 000
00841732151086 K081296 000
00841732151093 K081296 000
00841732167094 K081296 000
00841732145115 K081296 000
00841732145122 K081296 000
00841732151185 K081296 000
00841732151178 K081296 000
00841732151741 K081296 000
00841732151758 K081296 000
00841732151765 K081296 000
00841732152373 K081296 000
00841732152380 K081296 000
00841732152397 K081296 000
00841732152403 K081296 000
00841732152410 K081296 000
00841732152427 K081296 000
00841732152434 K081296 000
00841732152441 K081296 000
00841732152458 K081296 000
00841732152465 K081296 000
00841732151154 K081296 000
00841732151161 K081296 000
00841732145139 K081296 000
00841732153431 K081296 000
00841732153271 K081296 000
00841732153288 K081296 000
00841732153295 K081296 000
00841732151925 K081296 000
00841732151932 K081296 000
00841732151949 K081296 000
00841732151956 K081296 000
00841732151963 K081296 000
00841732152229 K081296 000
00841732152236 K081296 000
00841732152243 K081296 000
00841732152250 K081296 000
00841732152267 K081296 000
00841732152274 K081296 000
00841732152281 K081296 000
00841732153264 K081296 000
00841732153257 K081296 000
00841732153448 K081296 000
00841732153455 K081296 000
00841732153462 K081296 000
00841732153479 K081296 000
00841732153486 K081296 000
00841732152595 K081296 000
00841732152601 K081296 000
00841732152618 K081296 000
00841732152625 K081296 000
00841732152632 K081296 000
00841732152649 K081296 000
00841732152656 K081296 000
00841732152663 K081296 000
00841732152908 K081296 000
00841732153240 K081296 000
00841732152298 K081296 000
00841732153226 K081296 000
00841732152571 K081296 000
00841732152588 K081296 000
00841732152847 K081296 000
00841732152854 K081296 000
00841732152861 K081296 000
00841732152878 K081296 000
00841732152885 K081296 000
00841732152892 K081296 000
00841732153196 K081296 000
00841732153202 K081296 000
00841732153219 K081296 000
00841732153332 K081296 000
00841732153349 K081296 000
00841732153356 K081296 000
00841732153363 K081296 000
00841732152564 K081296 000
00841732152557 K081296 000
00841732153233 K081296 000
00841732151475 K081296 000
00841732151482 K081296 000
00841732151499 K081296 000
00841732151505 K081296 000
00841732151512 K081296 000
00841732151529 K081296 000
00841732151536 K081296 000
00841732151543 K081296 000
00841732151895 K081296 000
00841732151901 K081296 000
00841732151918 K081296 000
00841732152526 K081296 000
00841732152533 K081296 000
00841732152540 K081296 000
00841732153370 K081296 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.