PREFERENCE PEDICLE SCREW SYSTEM

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

US SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Us Spine with the FDA for Preference Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K081296
• 510k Number: K081296
• Device Name: PREFERENCE PEDICLE SCREW SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
• Applicant: US SPINE 13540 GUILD AVE Apple Valley, MN 55124
• Contact: Richard Jansen, Pharm. D.
• Correspondent: Richard Jansen, Pharm. D.; US SPINE 13540 GUILD AVE Apple Valley, MN 55124
• Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-05-07
• Decision Date: 2008-06-06
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732151772	K081296	000
00841732153219	K081296	000
00841732153202	K081296	000
00841732153196	K081296	000
00841732152892	K081296	000
00841732152885	K081296	000
00841732152878	K081296	000
00841732152861	K081296	000
00841732152854	K081296	000
00841732152847	K081296	000
00841732152588	K081296	000
00841732152571	K081296	000
00841732152564	K081296	000
00841732153332	K081296	000
00841732153349	K081296	000
00841732151390	K081296	000
00841732151383	K081296	000
00841732151376	K081296	000
00841732151369	K081296	000
00841732151352	K081296	000
00841732151338	K081296	000
00841732153400	K081296	000
00841732153394	K081296	000
00841732153387	K081296	000
00841732153370	K081296	000
00841732153363	K081296	000
00841732153356	K081296	000
00841732152557	K081296	000
00841732152540	K081296	000
00841732152533	K081296	000
00841732152298	K081296	000
00841732152281	K081296	000
00841732152274	K081296	000
00841732152267	K081296	000
00841732152250	K081296	000
00841732152243	K081296	000
00841732152236	K081296	000
00841732152229	K081296	000
00841732151963	K081296	000
00841732151956	K081296	000
00841732151949	K081296	000
00841732151932	K081296	000
00841732153226	K081296	000
00841732153233	K081296	000
00841732152526	K081296	000
00841732151918	K081296	000
00841732151901	K081296	000
00841732151895	K081296	000
00841732151543	K081296	000
00841732151536	K081296	000
00841732151529	K081296	000
00841732151512	K081296	000
00841732151505	K081296	000
00841732151499	K081296	000
00841732151482	K081296	000
00841732151475	K081296	000
00841732151925	K081296	000
00841732151789	K081296	000
00841732145139	K081296	000
00841732151192	K081296	000
00841732151185	K081296	000
00841732151178	K081296	000
00841732151161	K081296	000
00841732151154	K081296	000
00841732152465	K081296	000
00841732152458	K081296	000
00841732152441	K081296	000
00841732152434	K081296	000
00841732152427	K081296	000
00841732152410	K081296	000
00841732152403	K081296	000
00841732151208	K081296	000
00841732151215	K081296	000
00841732145122	K081296	000
00841732145115	K081296	000
00841732167094	K081296	000
00841732151093	K081296	000
00841732151086	K081296	000
00841732151079	K081296	000
00841732151062	K081296	000
00841732151055	K081296	000
00841732151048	K081296	000
00841732151031	K081296	000
00841732151024	K081296	000
00841732151222	K081296	000
00841732152397	K081296	000
00841732152380	K081296	000
00841732152373	K081296	000
00841732153134	K081296	000
00841732153127	K081296	000
00841732153110	K081296	000
00841732153103	K081296	000
00841732152472	K081296	000
00841732152144	K081296	000
00841732152137	K081296	000
00841732152120	K081296	000
00841732152113	K081296	000
00841732152106	K081296	000
00841732151819	K081296	000
00841732151802	K081296	000
00841732153141	K081296	000
00841732151277	K081296	000
00841732151765	K081296	000
00841732151758	K081296	000
00841732151741	K081296	000
00841732151727	K081296	000
00841732151710	K081296	000
00841732151703	K081296	000
00841732151697	K081296	000
00841732151321	K081296	000
00841732151314	K081296	000
00841732151307	K081296	000
00841732151291	K081296	000
00841732151284	K081296	000
00841732151796	K081296	000