AXIUM DETACHABLE COIL SYSTEM

Device, Vascular, For Promoting Embolization

MICRO THERAPEUTICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Micro Therapeutics, Inc. with the FDA for Axium Detachable Coil System.

Pre-market Notification Details

Device IDK081465
510k NumberK081465
Device Name:AXIUM DETACHABLE COIL SYSTEM
ClassificationDevice, Vascular, For Promoting Embolization
Applicant MICRO THERAPEUTICS, INC. 9775 TOLEDO WAY Irvine,  CA  92618
ContactNeelu Medhekar
CorrespondentNeelu Medhekar
MICRO THERAPEUTICS, INC. 9775 TOLEDO WAY Irvine,  CA  92618
Product CodeKRD  
CFR Regulation Number870.3300 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-05-27
Decision Date2008-08-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00836462013025 K081465 000
00836462010628 K081465 000
00836462010611 K081465 000
00836462010604 K081465 000
00836462010598 K081465 000
00836462010581 K081465 000
00836462010383 K081465 000
00836462010352 K081465 000
00836462010338 K081465 000
00836462010321 K081465 000
00836462010314 K081465 000
00836462010307 K081465 000
00836462010291 K081465 000
00836462010284 K081465 000
00836462010109 K081465 000
00836462010093 K081465 000
00836462010635 K081465 000
00836462010642 K081465 000
00836462010659 K081465 000
00836462011090 K081465 000
00836462011014 K081465 000
00836462011007 K081465 000
00836462010994 K081465 000
00836462010970 K081465 000
00836462010963 K081465 000
00836462010956 K081465 000
00836462010949 K081465 000
00836462010826 K081465 000
00836462010819 K081465 000
00836462010802 K081465 000
00836462010796 K081465 000
00836462010789 K081465 000
00836462010772 K081465 000
00836462010666 K081465 000
00836462010086 K081465 000
00836462010079 K081465 000
00836462010062 K081465 000
00847536038257 K081465 000
00847536038240 K081465 000
00847536038233 K081465 000
00847536038226 K081465 000
00847536038219 K081465 000
00847536038035 K081465 000
00847536038028 K081465 000
00847536038011 K081465 000
00847536038004 K081465 000
00847536037991 K081465 000
00847536037984 K081465 000
00847536037977 K081465 000
00847536037960 K081465 000
00847536037953 K081465 000
00847536037946 K081465 000
00847536038264 K081465 000
00847536038271 K081465 000
00847536038288 K081465 000
00836462010055 K081465 000
00836462010048 K081465 000
00836462010031 K081465 000
00836462010024 K081465 000
00847536038608 K081465 000
00847536038592 K081465 000
00847536038585 K081465 000
00847536038578 K081465 000
00847536038561 K081465 000
00847536038554 K081465 000
00847536038547 K081465 000
00847536038530 K081465 000
00847536038523 K081465 000
00847536038301 K081465 000
00847536038295 K081465 000
00847536037939 K081465 000
00836462013476 K081465 000
00847536033405 K081465 000
00847536033214 K081465 000
00847536033207 K081465 000
00847536033191 K081465 000
00847536033184 K081465 000
00847536033177 K081465 000
00847536033160 K081465 000
00847536033153 K081465 000
00847536033146 K081465 000
00847536033139 K081465 000
00847536033122 K081465 000
00847536033115 K081465 000
00847536033108 K081465 000
00847536033092 K081465 000
00847536033085 K081465 000
00847536033078 K081465 000
00847536033221 K081465 000
00847536033238 K081465 000
00847536033245 K081465 000
00847536033399 K081465 000
00847536033382 K081465 000
00847536033375 K081465 000
00847536033368 K081465 000
00847536033351 K081465 000
00847536033344 K081465 000
00847536033337 K081465 000
00847536033320 K081465 000
00847536033313 K081465 000
00847536033306 K081465 000
00847536033290 K081465 000
00847536033283 K081465 000
00847536033276 K081465 000
00847536033269 K081465 000
00847536033252 K081465 000
00847536033061 K081465 000
00847536033054 K081465 000
00847536033047 K081465 000
00847536032859 K081465 000
00847536032842 K081465 000
00847536032835 K081465 000
00847536032828 K081465 000
00836462013599 K081465 000
00836462013582 K081465 000
00836462013575 K081465 000
00836462013568 K081465 000
00836462013551 K081465 000
00836462013544 K081465 000
00836462013537 K081465 000
00836462013520 K081465 000
00836462013513 K081465 000
00836462013506 K081465 000
00836462013490 K081465 000
00847536032866 K081465 000
00847536032873 K081465 000
00847536032880 K081465 000
00847536033030 K081465 000
00847536033023 K081465 000
00847536033016 K081465 000
00847536033009 K081465 000
00847536032996 K081465 000
00847536032989 K081465 000
00847536032972 K081465 000
00847536032965 K081465 000
00847536032958 K081465 000
00847536032941 K081465 000
00847536032934 K081465 000
00847536032927 K081465 000
00847536032910 K081465 000
00847536032903 K081465 000
00847536032897 K081465 000
00836462013483 K081465 000
00847536037922 K081465 000
00847536044869 K081465 000
00847536044814 K081465 000
00847536044807 K081465 000
00847536044791 K081465 000
00847536044784 K081465 000
00847536044777 K081465 000
00847536044760 K081465 000
00847536044753 K081465 000
00847536044746 K081465 000
00847536044739 K081465 000
00847536044722 K081465 000
00847536044715 K081465 000
00847536044708 K081465 000
00847536044692 K081465 000
00847536044685 K081465 000
00847536044678 K081465 000
00847536044821 K081465 000
00847536044838 K081465 000
00847536044845 K081465 000
00847536044302 K081465 000
00847536044296 K081465 000
00847536044289 K081465 000
00847536044272 K081465 000
00847536044265 K081465 000
00847536044234 K081465 000
00847536044227 K081465 000
00847536044890 K081465 000
00847536044883 K081465 000
00847536044876 K081465 000
00847536044258 K081465 000
00847536044241 K081465 000
00847536044210 K081465 000
00847536044203 K081465 000
00847536044852 K081465 000
00847536044661 K081465 000
00847536044654 K081465 000
00847536044647 K081465 000
00847536044456 K081465 000
00847536044449 K081465 000
00847536044432 K081465 000
00847536044425 K081465 000
00847536044418 K081465 000
00847536044401 K081465 000
00847536044395 K081465 000
00847536044388 K081465 000
00847536044371 K081465 000
00847536044364 K081465 000
00847536044357 K081465 000
00847536044340 K081465 000
00847536044333 K081465 000
00847536044326 K081465 000
00847536044319 K081465 000
00847536044463 K081465 000
00847536044470 K081465 000
00847536044487 K081465 000
00847536044630 K081465 000
00847536044623 K081465 000
00847536044616 K081465 000
00847536044609 K081465 000
00847536044593 K081465 000
00847536044586 K081465 000
00847536044579 K081465 000
00847536044562 K081465 000
00847536044555 K081465 000
00847536044548 K081465 000
00847536044531 K081465 000
00847536044524 K081465 000
00847536044517 K081465 000
00847536044500 K081465 000
00847536044494 K081465 000
00847536037403 K081465 000
00847536044906 K081465 000
00847536037915 K081465 000
00847536037717 K081465 000
00847536037700 K081465 000
00847536037694 K081465 000
00847536037687 K081465 000
00847536037670 K081465 000
00847536037663 K081465 000
00847536037656 K081465 000
00847536037649 K081465 000
00847536037632 K081465 000
00847536037625 K081465 000
00847536037618 K081465 000
00847536037601 K081465 000
00847536037595 K081465 000
00847536037588 K081465 000
00847536037571 K081465 000
00847536037724 K081465 000
00847536037731 K081465 000
00847536037748 K081465 000
00847536037908 K081465 000
00847536037892 K081465 000
00847536037885 K081465 000
00847536037878 K081465 000
00847536037861 K081465 000
00847536037854 K081465 000
00847536037847 K081465 000
00847536037830 K081465 000
00847536037823 K081465 000
00847536037816 K081465 000
00847536037809 K081465 000
00847536037793 K081465 000
00847536037779 K081465 000
00847536037762 K081465 000
00847536037755 K081465 000
00847536037564 K081465 000
00847536037557 K081465 000
00847536037540 K081465 000
00847536037342 K081465 000
00847536037335 K081465 000
00847536037328 K081465 000
00847536037311 K081465 000
00847536037304 K081465 000
00847536037298 K081465 000
00847536037281 K081465 000
00847536037274 K081465 000
00847536037267 K081465 000
00847536037250 K081465 000
00847536037243 K081465 000
00847536037236 K081465 000
00847536037229 K081465 000
00763000320997 K081465 000
00847536044920 K081465 000
00847536037359 K081465 000
00847536037366 K081465 000
00847536037373 K081465 000
00847536037533 K081465 000
00847536037526 K081465 000
00847536037519 K081465 000
00847536037502 K081465 000
00847536037496 K081465 000
00847536037489 K081465 000
00847536037472 K081465 000
00847536037465 K081465 000
00847536037458 K081465 000
00847536037441 K081465 000
00847536037434 K081465 000
00847536037427 K081465 000
00847536037410 K081465 000
00847536037397 K081465 000
00847536037380 K081465 000
00847536044913 K081465 000
00847536033412 K081465 000
00847536008106 K081465 000
00836462010680 K081465 000
00836462010673 K081465 000
00836462012615 K081465 000
00836462012608 K081465 000
00836462012592 K081465 000
00836462012585 K081465 000
00836462012578 K081465 000
00836462012561 K081465 000
00836462012554 K081465 000
00836462012547 K081465 000
00836462012530 K081465 000
00836462012523 K081465 000
00836462012516 K081465 000
00836462012479 K081465 000
00836462012462 K081465 000
00836462010697 K081465 000
00836462010727 K081465 000
00836462010734 K081465 000
00847536008090 K081465 000
00847536001794 K081465 000
00847536001787 K081465 000
00847536001770 K081465 000
00847536001763 K081465 000
00847536001756 K081465 000
00847536001749 K081465 000
00836462010536 K081465 000
00836462010888 K081465 000
00836462010871 K081465 000
00836462010864 K081465 000
00836462010857 K081465 000
00836462010765 K081465 000
00836462010758 K081465 000
00836462010741 K081465 000
00836462012455 K081465 000
00836462012448 K081465 000
00836462012431 K081465 000
00836462010925 K081465 000
00836462010918 K081465 000
00836462010901 K081465 000
00836462010895 K081465 000
00836462010840 K081465 000
00836462010833 K081465 000
00836462010710 K081465 000
00836462010703 K081465 000
00836462010543 K081465 000
00836462010529 K081465 000
00836462010512 K081465 000
00836462010505 K081465 000
00836462010499 K081465 000
00836462010482 K081465 000
00836462010475 K081465 000
00836462010932 K081465 000
00836462010987 K081465 000
00836462011021 K081465 000
00836462012424 K081465 000
00836462012417 K081465 000
00836462012400 K081465 000
00836462012394 K081465 000
00836462012387 K081465 000
00836462012196 K081465 000
00836462012189 K081465 000
00836462012172 K081465 000
00836462012165 K081465 000
00836462012158 K081465 000
00836462012141 K081465 000
00836462011106 K081465 000
00836462011076 K081465 000
00836462011069 K081465 000
00836462011052 K081465 000
00836462010468 K081465 000
00847536008120 K081465 000
00847536017641 K081465 000
00847536017313 K081465 000
00847536017290 K081465 000
00847536017283 K081465 000
00847536017276 K081465 000
00847536017269 K081465 000
00847536017252 K081465 000
00847536017245 K081465 000
00847536017238 K081465 000
00847536017221 K081465 000
00847536017191 K081465 000
00847536017184 K081465 000
00847536017177 K081465 000
00847536014251 K081465 000
00847536014244 K081465 000
00847536014220 K081465 000
00847536017337 K081465 000
00847536017351 K081465 000
00847536017375 K081465 000
00847536017634 K081465 000
00847536017610 K081465 000
00847536017597 K081465 000
00847536017573 K081465 000
00847536017559 K081465 000
00847536017535 K081465 000
00847536017511 K081465 000
00847536017504 K081465 000
00847536017498 K081465 000
00847536017481 K081465 000
00847536017474 K081465 000
00847536017450 K081465 000
00847536017436 K081465 000
00847536017412 K081465 000
00847536017399 K081465 000
00847536014206 K081465 000
00847536014190 K081465 000
00847536014183 K081465 000
00847536013032 K081465 000
00847536008281 K081465 000
00847536008274 K081465 000
00847536008267 K081465 000
00847536008250 K081465 000
00847536008243 K081465 000
00847536008236 K081465 000
00847536008229 K081465 000
00847536008212 K081465 000
00847536008205 K081465 000
00847536008182 K081465 000
00847536008175 K081465 000
00847536008168 K081465 000
00847536008151 K081465 000
00847536008144 K081465 000
00847536013056 K081465 000
00847536013070 K081465 000
00847536013094 K081465 000
00847536014176 K081465 000
00847536014152 K081465 000
00847536014145 K081465 000
00847536014138 K081465 000
00847536014114 K081465 000
00847536014107 K081465 000
00847536014091 K081465 000
00847536014084 K081465 000
00847536014077 K081465 000
00847536013209 K081465 000
00847536013186 K081465 000
00847536013162 K081465 000
00847536013148 K081465 000
00847536013131 K081465 000
00847536013117 K081465 000
00847536008137 K081465 000
00836462010451 K081465 000
00847536030053 K081465 000
00847536029866 K081465 000
00847536029859 K081465 000
00847536029842 K081465 000
00847536029835 K081465 000
00847536029828 K081465 000
00847536029811 K081465 000
00847536029804 K081465 000
00847536029798 K081465 000
00847536029781 K081465 000
00847536029774 K081465 000
00847536029767 K081465 000
00847536029750 K081465 000
00847536029743 K081465 000
00847536029736 K081465 000
00847536029729 K081465 000
00847536029873 K081465 000
00847536029880 K081465 000
00847536029897 K081465 000
00847536030046 K081465 000
00847536030039 K081465 000
00847536030022 K081465 000
00847536030015 K081465 000
00847536030008 K081465 000
00847536029996 K081465 000
00847536029989 K081465 000
00847536029972 K081465 000
00847536029965 K081465 000
00847536029958 K081465 000
00847536029941 K081465 000
00847536029934 K081465 000
00847536029927 K081465 000
00847536029910 K081465 000
00847536029903 K081465 000
00847536029712 K081465 000
00847536029705 K081465 000
00847536029699 K081465 000
00847536029507 K081465 000
00847536029491 K081465 000
00847536029484 K081465 000
00847536029477 K081465 000
00847536029460 K081465 000
00847536029453 K081465 000
00847536029446 K081465 000
00847536029439 K081465 000
00847536029422 K081465 000
00847536029415 K081465 000
00847536033474 K081465 000
00847536033467 K081465 000
00847536033450 K081465 000
00847536033443 K081465 000
00847536033436 K081465 000
00847536029514 K081465 000
00847536029521 K081465 000
00847536029538 K081465 000
00847536029682 K081465 000
00847536029675 K081465 000
00847536029668 K081465 000
00847536029651 K081465 000
00847536029644 K081465 000
00847536029637 K081465 000
00847536029620 K081465 000
00847536029613 K081465 000
00847536029606 K081465 000
00847536029590 K081465 000
00847536029583 K081465 000
00847536029576 K081465 000
00847536029569 K081465 000
00847536029552 K081465 000
00847536029545 K081465 000
00847536033429 K081465 000
00847536030060 K081465 000
00836462010444 K081465 000
00836462010161 K081465 000
00836462010154 K081465 000
00836462010147 K081465 000
00836462010130 K081465 000
00836462010123 K081465 000
00836462010116 K081465 000
00836462012509 K081465 000
00836462012493 K081465 000
00836462012486 K081465 000
00847536033542 K081465 000
00847536033535 K081465 000
00847536033528 K081465 000
00847536033511 K081465 000
00847536033504 K081465 000
00847536033498 K081465 000
00836462010178 K081465 000
00836462010185 K081465 000
00836462010192 K081465 000
00836462010437 K081465 000
00836462010420 K081465 000
00836462010413 K081465 000
00836462010406 K081465 000
00836462010390 K081465 000
00836462010376 K081465 000
00836462010369 K081465 000
00836462010345 K081465 000
00836462010277 K081465 000
00836462010260 K081465 000
00836462010253 K081465 000
00836462010246 K081465 000
00836462010222 K081465 000
00836462010215 K081465 000
00836462010208 K081465 000
00847536033481 K081465 000
00836462010239 K081465 000
00847536032378 K081465 000
00847536030220 K081465 000
00847536030213 K081465 000
00847536030206 K081465 000
00847536030190 K081465 000
00847536030183 K081465 000
00847536030176 K081465 000
00847536030169 K081465 000
00847536030152 K081465 000
00847536030145 K081465 000
00847536030138 K081465 000
00847536030121 K081465 000
00847536030114 K081465 000
00847536030107 K081465 000
00847536030091 K081465 000
00847536030084 K081465 000
00847536031982 K081465 000
00847536031999 K081465 000
00847536032002 K081465 000
00847536032361 K081465 000
00847536032354 K081465 000
00847536032347 K081465 000
00847536032330 K081465 000
00847536032323 K081465 000
00847536032316 K081465 000
00847536032309 K081465 000
00847536032293 K081465 000
00847536032071 K081465 000
00847536032064 K081465 000
00847536032057 K081465 000
00847536032040 K081465 000
00847536032033 K081465 000
00847536032026 K081465 000
00847536032019 K081465 000
00847536030077 K081465 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.