AXIUM DETACHABLE COIL SYSTEM

Device, Vascular, For Promoting Embolization

MICRO THERAPEUTICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Micro Therapeutics, Inc. with the FDA for Axium Detachable Coil System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K081465
• 510k Number: K081465
• Device Name: AXIUM DETACHABLE COIL SYSTEM
• Classification: Device, Vascular, For Promoting Embolization
• Applicant: MICRO THERAPEUTICS, INC. 9775 TOLEDO WAY Irvine, CA 92618
• Contact: Neelu Medhekar
• Correspondent: Neelu Medhekar; MICRO THERAPEUTICS, INC. 9775 TOLEDO WAY Irvine, CA 92618
• Product Code: KRD
• CFR Regulation Number: 870.3300 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-05-27
• Decision Date: 2008-08-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00836462013025	K081465	000
00836462010628	K081465	000
00836462010611	K081465	000
00836462010604	K081465	000
00836462010598	K081465	000
00836462010581	K081465	000
00836462010383	K081465	000
00836462010352	K081465	000
00836462010338	K081465	000
00836462010321	K081465	000
00836462010314	K081465	000
00836462010307	K081465	000
00836462010291	K081465	000
00836462010284	K081465	000
00836462010109	K081465	000
00836462010093	K081465	000
00836462010635	K081465	000
00836462010642	K081465	000
00836462010659	K081465	000
00836462011090	K081465	000
00836462011014	K081465	000
00836462011007	K081465	000
00836462010994	K081465	000
00836462010970	K081465	000
00836462010963	K081465	000
00836462010956	K081465	000
00836462010949	K081465	000
00836462010826	K081465	000
00836462010819	K081465	000
00836462010802	K081465	000
00836462010796	K081465	000
00836462010789	K081465	000
00836462010772	K081465	000
00836462010666	K081465	000
00836462010086	K081465	000
00836462010079	K081465	000
00836462010062	K081465	000
00847536038257	K081465	000
00847536038240	K081465	000
00847536038233	K081465	000
00847536038226	K081465	000
00847536038219	K081465	000
00847536038035	K081465	000
00847536038028	K081465	000
00847536038011	K081465	000
00847536038004	K081465	000
00847536037991	K081465	000
00847536037984	K081465	000
00847536037977	K081465	000
00847536037960	K081465	000
00847536037953	K081465	000
00847536037946	K081465	000
00847536038264	K081465	000
00847536038271	K081465	000
00847536038288	K081465	000
00836462010055	K081465	000
00836462010048	K081465	000
00836462010031	K081465	000
00836462010024	K081465	000
00847536038608	K081465	000
00847536038592	K081465	000
00847536038585	K081465	000
00847536038578	K081465	000
00847536038561	K081465	000
00847536038554	K081465	000
00847536038547	K081465	000
00847536038530	K081465	000
00847536038523	K081465	000
00847536038301	K081465	000
00847536038295	K081465	000
00847536037939	K081465	000
00836462013476	K081465	000
00847536033405	K081465	000
00847536033214	K081465	000
00847536033207	K081465	000
00847536033191	K081465	000
00847536033184	K081465	000
00847536033177	K081465	000
00847536033160	K081465	000
00847536033153	K081465	000
00847536033146	K081465	000
00847536033139	K081465	000
00847536033122	K081465	000
00847536033115	K081465	000
00847536033108	K081465	000
00847536033092	K081465	000
00847536033085	K081465	000
00847536033078	K081465	000
00847536033221	K081465	000
00847536033238	K081465	000
00847536033245	K081465	000
00847536033399	K081465	000
00847536033382	K081465	000
00847536033375	K081465	000
00847536033368	K081465	000
00847536033351	K081465	000
00847536033344	K081465	000
00847536033337	K081465	000
00847536033320	K081465	000
00847536033313	K081465	000
00847536033306	K081465	000
00847536033290	K081465	000
00847536033283	K081465	000
00847536033276	K081465	000
00847536033269	K081465	000
00847536033252	K081465	000
00847536033061	K081465	000
00847536033054	K081465	000
00847536033047	K081465	000
00847536032859	K081465	000
00847536032842	K081465	000
00847536032835	K081465	000
00847536032828	K081465	000
00836462013599	K081465	000
00836462013582	K081465	000
00836462013575	K081465	000
00836462013568	K081465	000
00836462013551	K081465	000
00836462013544	K081465	000
00836462013537	K081465	000
00836462013520	K081465	000
00836462013513	K081465	000
00836462013506	K081465	000
00836462013490	K081465	000
00847536032866	K081465	000
00847536032873	K081465	000
00847536032880	K081465	000
00847536033030	K081465	000
00847536033023	K081465	000
00847536033016	K081465	000
00847536033009	K081465	000
00847536032996	K081465	000
00847536032989	K081465	000
00847536032972	K081465	000
00847536032965	K081465	000
00847536032958	K081465	000
00847536032941	K081465	000
00847536032934	K081465	000
00847536032927	K081465	000
00847536032910	K081465	000
00847536032903	K081465	000
00847536032897	K081465	000
00836462013483	K081465	000
00847536037922	K081465	000
00847536044869	K081465	000
00847536044814	K081465	000
00847536044807	K081465	000
00847536044791	K081465	000
00847536044784	K081465	000
00847536044777	K081465	000
00847536044760	K081465	000
00847536044753	K081465	000
00847536044746	K081465	000
00847536044739	K081465	000
00847536044722	K081465	000
00847536044715	K081465	000
00847536044708	K081465	000
00847536044692	K081465	000
00847536044685	K081465	000
00847536044678	K081465	000
00847536044821	K081465	000
00847536044838	K081465	000
00847536044845	K081465	000
00847536044302	K081465	000
00847536044296	K081465	000
00847536044289	K081465	000
00847536044272	K081465	000
00847536044265	K081465	000
00847536044234	K081465	000
00847536044227	K081465	000
00847536044890	K081465	000
00847536044883	K081465	000
00847536044876	K081465	000
00847536044258	K081465	000
00847536044241	K081465	000
00847536044210	K081465	000
00847536044203	K081465	000
00847536044852	K081465	000
00847536044661	K081465	000
00847536044654	K081465	000
00847536044647	K081465	000
00847536044456	K081465	000
00847536044449	K081465	000
00847536044432	K081465	000
00847536044425	K081465	000
00847536044418	K081465	000
00847536044401	K081465	000
00847536044395	K081465	000
00847536044388	K081465	000
00847536044371	K081465	000
00847536044364	K081465	000
00847536044357	K081465	000
00847536044340	K081465	000
00847536044333	K081465	000
00847536044326	K081465	000
00847536044319	K081465	000
00847536044463	K081465	000
00847536044470	K081465	000
00847536044487	K081465	000
00847536044630	K081465	000
00847536044623	K081465	000
00847536044616	K081465	000
00847536044609	K081465	000
00847536044593	K081465	000
00847536044586	K081465	000
00847536044579	K081465	000
00847536044562	K081465	000
00847536044555	K081465	000
00847536044548	K081465	000
00847536044531	K081465	000
00847536044524	K081465	000
00847536044517	K081465	000
00847536044500	K081465	000
00847536044494	K081465	000
00847536037403	K081465	000
00847536044906	K081465	000
00847536037915	K081465	000
00847536037717	K081465	000
00847536037700	K081465	000
00847536037694	K081465	000
00847536037687	K081465	000
00847536037670	K081465	000
00847536037663	K081465	000
00847536037656	K081465	000
00847536037649	K081465	000
00847536037632	K081465	000
00847536037625	K081465	000
00847536037618	K081465	000
00847536037601	K081465	000
00847536037595	K081465	000
00847536037588	K081465	000
00847536037571	K081465	000
00847536037724	K081465	000
00847536037731	K081465	000
00847536037748	K081465	000
00847536037908	K081465	000
00847536037892	K081465	000
00847536037885	K081465	000
00847536037878	K081465	000
00847536037861	K081465	000
00847536037854	K081465	000
00847536037847	K081465	000
00847536037830	K081465	000
00847536037823	K081465	000
00847536037816	K081465	000
00847536037809	K081465	000
00847536037793	K081465	000
00847536037779	K081465	000
00847536037762	K081465	000
00847536037755	K081465	000
00847536037564	K081465	000
00847536037557	K081465	000
00847536037540	K081465	000
00847536037342	K081465	000
00847536037335	K081465	000
00847536037328	K081465	000
00847536037311	K081465	000
00847536037304	K081465	000
00847536037298	K081465	000
00847536037281	K081465	000
00847536037274	K081465	000
00847536037267	K081465	000
00847536037250	K081465	000
00847536037243	K081465	000
00847536037236	K081465	000
00847536037229	K081465	000
00763000320997	K081465	000
00847536044920	K081465	000
00847536037359	K081465	000
00847536037366	K081465	000
00847536037373	K081465	000
00847536037533	K081465	000
00847536037526	K081465	000
00847536037519	K081465	000
00847536037502	K081465	000
00847536037496	K081465	000
00847536037489	K081465	000
00847536037472	K081465	000
00847536037465	K081465	000
00847536037458	K081465	000
00847536037441	K081465	000
00847536037434	K081465	000
00847536037427	K081465	000
00847536037410	K081465	000
00847536037397	K081465	000
00847536037380	K081465	000
00847536044913	K081465	000
00847536033412	K081465	000
00847536008106	K081465	000
00836462010680	K081465	000
00836462010673	K081465	000
00836462012615	K081465	000
00836462012608	K081465	000
00836462012592	K081465	000
00836462012585	K081465	000
00836462012578	K081465	000
00836462012561	K081465	000
00836462012554	K081465	000
00836462012547	K081465	000
00836462012530	K081465	000
00836462012523	K081465	000
00836462012516	K081465	000
00836462012479	K081465	000
00836462012462	K081465	000
00836462010697	K081465	000
00836462010727	K081465	000
00836462010734	K081465	000
00847536008090	K081465	000
00847536001794	K081465	000
00847536001787	K081465	000
00847536001770	K081465	000
00847536001763	K081465	000
00847536001756	K081465	000
00847536001749	K081465	000
00836462010536	K081465	000
00836462010888	K081465	000
00836462010871	K081465	000
00836462010864	K081465	000
00836462010857	K081465	000
00836462010765	K081465	000
00836462010758	K081465	000
00836462010741	K081465	000
00836462012455	K081465	000
00836462012448	K081465	000
00836462012431	K081465	000
00836462010925	K081465	000
00836462010918	K081465	000
00836462010901	K081465	000
00836462010895	K081465	000
00836462010840	K081465	000
00836462010833	K081465	000
00836462010710	K081465	000
00836462010703	K081465	000
00836462010543	K081465	000
00836462010529	K081465	000
00836462010512	K081465	000
00836462010505	K081465	000
00836462010499	K081465	000
00836462010482	K081465	000
00836462010475	K081465	000
00836462010932	K081465	000
00836462010987	K081465	000
00836462011021	K081465	000
00836462012424	K081465	000
00836462012417	K081465	000
00836462012400	K081465	000
00836462012394	K081465	000
00836462012387	K081465	000
00836462012196	K081465	000
00836462012189	K081465	000
00836462012172	K081465	000
00836462012165	K081465	000
00836462012158	K081465	000
00836462012141	K081465	000
00836462011106	K081465	000
00836462011076	K081465	000
00836462011069	K081465	000
00836462011052	K081465	000
00836462010468	K081465	000
00847536008120	K081465	000
00847536017641	K081465	000
00847536017313	K081465	000
00847536017290	K081465	000
00847536017283	K081465	000
00847536017276	K081465	000
00847536017269	K081465	000
00847536017252	K081465	000
00847536017245	K081465	000
00847536017238	K081465	000
00847536017221	K081465	000
00847536017191	K081465	000
00847536017184	K081465	000
00847536017177	K081465	000
00847536014251	K081465	000
00847536014244	K081465	000
00847536014220	K081465	000
00847536017337	K081465	000
00847536017351	K081465	000
00847536017375	K081465	000
00847536017634	K081465	000
00847536017610	K081465	000
00847536017597	K081465	000
00847536017573	K081465	000
00847536017559	K081465	000
00847536017535	K081465	000
00847536017511	K081465	000
00847536017504	K081465	000
00847536017498	K081465	000
00847536017481	K081465	000
00847536017474	K081465	000
00847536017450	K081465	000
00847536017436	K081465	000
00847536017412	K081465	000
00847536017399	K081465	000
00847536014206	K081465	000
00847536014190	K081465	000
00847536014183	K081465	000
00847536013032	K081465	000
00847536008281	K081465	000
00847536008274	K081465	000
00847536008267	K081465	000
00847536008250	K081465	000
00847536008243	K081465	000
00847536008236	K081465	000
00847536008229	K081465	000
00847536008212	K081465	000
00847536008205	K081465	000
00847536008182	K081465	000
00847536008175	K081465	000
00847536008168	K081465	000
00847536008151	K081465	000
00847536008144	K081465	000
00847536013056	K081465	000
00847536013070	K081465	000
00847536013094	K081465	000
00847536014176	K081465	000
00847536014152	K081465	000
00847536014145	K081465	000
00847536014138	K081465	000
00847536014114	K081465	000
00847536014107	K081465	000
00847536014091	K081465	000
00847536014084	K081465	000
00847536014077	K081465	000
00847536013209	K081465	000
00847536013186	K081465	000
00847536013162	K081465	000
00847536013148	K081465	000
00847536013131	K081465	000
00847536013117	K081465	000
00847536008137	K081465	000
00836462010451	K081465	000
00847536030053	K081465	000
00847536029866	K081465	000
00847536029859	K081465	000
00847536029842	K081465	000
00847536029835	K081465	000
00847536029828	K081465	000
00847536029811	K081465	000
00847536029804	K081465	000
00847536029798	K081465	000
00847536029781	K081465	000
00847536029774	K081465	000
00847536029767	K081465	000
00847536029750	K081465	000
00847536029743	K081465	000
00847536029736	K081465	000
00847536029729	K081465	000
00847536029873	K081465	000
00847536029880	K081465	000
00847536029897	K081465	000
00847536030046	K081465	000
00847536030039	K081465	000
00847536030022	K081465	000
00847536030015	K081465	000
00847536030008	K081465	000
00847536029996	K081465	000
00847536029989	K081465	000
00847536029972	K081465	000
00847536029965	K081465	000
00847536029958	K081465	000
00847536029941	K081465	000
00847536029934	K081465	000
00847536029927	K081465	000
00847536029910	K081465	000
00847536029903	K081465	000
00847536029712	K081465	000
00847536029705	K081465	000
00847536029699	K081465	000
00847536029507	K081465	000
00847536029491	K081465	000
00847536029484	K081465	000
00847536029477	K081465	000
00847536029460	K081465	000
00847536029453	K081465	000
00847536029446	K081465	000
00847536029439	K081465	000
00847536029422	K081465	000
00847536029415	K081465	000
00847536033474	K081465	000
00847536033467	K081465	000
00847536033450	K081465	000
00847536033443	K081465	000
00847536033436	K081465	000
00847536029514	K081465	000
00847536029521	K081465	000
00847536029538	K081465	000
00847536029682	K081465	000
00847536029675	K081465	000
00847536029668	K081465	000
00847536029651	K081465	000
00847536029644	K081465	000
00847536029637	K081465	000
00847536029620	K081465	000
00847536029613	K081465	000
00847536029606	K081465	000
00847536029590	K081465	000
00847536029583	K081465	000
00847536029576	K081465	000
00847536029569	K081465	000
00847536029552	K081465	000
00847536029545	K081465	000
00847536033429	K081465	000
00847536030060	K081465	000
00836462010444	K081465	000
00836462010161	K081465	000
00836462010154	K081465	000
00836462010147	K081465	000
00836462010130	K081465	000
00836462010123	K081465	000
00836462010116	K081465	000
00836462012509	K081465	000
00836462012493	K081465	000
00836462012486	K081465	000
00847536033542	K081465	000
00847536033535	K081465	000
00847536033528	K081465	000
00847536033511	K081465	000
00847536033504	K081465	000
00847536033498	K081465	000
00836462010178	K081465	000
00836462010185	K081465	000
00836462010192	K081465	000
00836462010437	K081465	000
00836462010420	K081465	000
00836462010413	K081465	000
00836462010406	K081465	000
00836462010390	K081465	000
00836462010376	K081465	000
00836462010369	K081465	000
00836462010345	K081465	000
00836462010277	K081465	000
00836462010260	K081465	000
00836462010253	K081465	000
00836462010246	K081465	000
00836462010222	K081465	000
00836462010215	K081465	000
00836462010208	K081465	000
00847536033481	K081465	000
00836462010239	K081465	000
00847536032378	K081465	000
00847536030220	K081465	000
00847536030213	K081465	000
00847536030206	K081465	000
00847536030190	K081465	000
00847536030183	K081465	000
00847536030176	K081465	000
00847536030169	K081465	000
00847536030152	K081465	000
00847536030145	K081465	000
00847536030138	K081465	000
00847536030121	K081465	000
00847536030114	K081465	000
00847536030107	K081465	000
00847536030091	K081465	000
00847536030084	K081465	000
00847536031982	K081465	000
00847536031999	K081465	000
00847536032002	K081465	000
00847536032361	K081465	000
00847536032354	K081465	000
00847536032347	K081465	000
00847536032330	K081465	000
00847536032323	K081465	000
00847536032316	K081465	000
00847536032309	K081465	000
00847536032293	K081465	000
00847536032071	K081465	000
00847536032064	K081465	000
00847536032057	K081465	000
00847536032040	K081465	000
00847536032033	K081465	000
00847536032026	K081465	000
00847536032019	K081465	000
00847536030077	K081465	000