ELECTRIC DRILL SYSTEM [XPS 4000 SYSTEM, MIDAS REX LEGEND EHS SYSTEM, INTEGRATED POWER CONSOLE (IPC)]

Drills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)

MEDTRONIC XOMED, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Xomed, Inc. with the FDA for Electric Drill System [xps 4000 System, Midas Rex Legend Ehs System, Integrated Power Console (ipc)].

Pre-market Notification Details

Device IDK081475
510k NumberK081475
Device Name:ELECTRIC DRILL SYSTEM [XPS 4000 SYSTEM, MIDAS REX LEGEND EHS SYSTEM, INTEGRATED POWER CONSOLE (IPC)]
ClassificationDrills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)
Applicant MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH Jacksonville,  FL  32216
ContactAntoine Kouchakjy
CorrespondentAntoine Kouchakjy
MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH Jacksonville,  FL  32216
Product CodeHBE  
Subsequent Product CodeHBC
Subsequent Product CodeHRX
Subsequent Product CodeHWE
CFR Regulation Number882.4310 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-05-27
Decision Date2008-10-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00763000174873 K081475 000
00763000033873 K081475 000
00763000033866 K081475 000
00763000033859 K081475 000
00763000033835 K081475 000
00763000033811 K081475 000
00763000172152 K081475 000
00763000299330 K081475 000
00763000299293 K081475 000
00763000431099 K081475 000
00763000431082 K081475 000
00763000033880 K081475 000
00763000043193 K081475 000
00763000043216 K081475 000
00763000174866 K081475 000
00763000172879 K081475 000
00763000172862 K081475 000
00763000172145 K081475 000
00885074107387 K081475 000
00763000172169 K081475 000
00763000033798 K081475 000
00763000033903 K081475 000
00763000033897 K081475 000
00763000043223 K081475 000
00763000431075 K081475 000
00763000431068 K081475 000
00763000431051 K081475 000
00763000464721 K081475 000
00763000464714 K081475 000
00763000464707 K081475 000
00763000464691 K081475 000
00763000464684 K081475 000
00763000464677 K081475 000
00763000464660 K081475 000
00763000464653 K081475 000
00763000464646 K081475 000
00763000464639 K081475 000
00763000464738 K081475 000
00763000464745 K081475 000
00763000464752 K081475 000
00763000431044 K081475 000
00763000464844 K081475 000
00763000464837 K081475 000
00763000464820 K081475 000
00763000464813 K081475 000
00763000464806 K081475 000
00763000464790 K081475 000
00763000464783 K081475 000
00763000464776 K081475 000
00763000464769 K081475 000
00763000464622 K081475 000
00643169754966 K081475 000
00643169579248 K081475 000
00643169493759 K081475 000
00643169493742 K081475 000
00643169457065 K081475 000
00643169457058 K081475 000
00643169457041 K081475 000
00643169457034 K081475 000
00643169457027 K081475 000
00643169457010 K081475 000
00643169427280 K081475 000
00643169579255 K081475 000
00643169579262 K081475 000
00643169579309 K081475 000
00643169754959 K081475 000
00643169754942 K081475 000
00643169754935 K081475 000
00643169754928 K081475 000
00643169637689 K081475 000
00643169637672 K081475 000
00643169637665 K081475 000
00643169637641 K081475 000
00643169591202 K081475 000
00643169591196 K081475 000
00643169360976 K081475 000
00643169350694 K081475 000
00643169323841 K081475 000
00681490087452 K081475 000
00763000182229 K081475 000
00763000182212 K081475 000
00763000182038 K081475 000
00763000182021 K081475 000
00763000182014 K081475 000
00763000182007 K081475 000
00763000174910 K081475 000
00763000174903 K081475 000
00763000174897 K081475 000
00643169213227 K081475 000
00643169213241 K081475 000
00643169213333 K081475 000
00643169308183 K081475 000
20643169308170 K081475 000
00643169213555 K081475 000
00643169213548 K081475 000
00643169213517 K081475 000
00643169213494 K081475 000
00643169213487 K081475 000
00643169213388 K081475 000
00643169213371 K081475 000
00643169213364 K081475 000
00763000174880 K081475 000
00763000464615 K081475 000
00763000464080 K081475 000
00763000463939 K081475 000
00763000463922 K081475 000
00763000463915 K081475 000
00763000463908 K081475 000
00763000463892 K081475 000
00763000463885 K081475 000
00763000463878 K081475 000
00763000463861 K081475 000
00763000463854 K081475 000
00763000463847 K081475 000
00763000463946 K081475 000
00763000463953 K081475 000
00763000463977 K081475 000
00763000464073 K081475 000
00763000464066 K081475 000
00763000464059 K081475 000
00763000464042 K081475 000
00763000464035 K081475 000
00763000464028 K081475 000
00763000464011 K081475 000
00763000464004 K081475 000
00763000463991 K081475 000
00763000463984 K081475 000
00763000463830 K081475 000
00763000463823 K081475 000
00763000463816 K081475 000
00763000463670 K081475 000
00763000463663 K081475 000
00763000463656 K081475 000
00763000463649 K081475 000
00763000463632 K081475 000
00763000463625 K081475 000
00763000463618 K081475 000
00763000463601 K081475 000
00763000463595 K081475 000
00763000463588 K081475 000
00763000463687 K081475 000
00763000463694 K081475 000
00763000463700 K081475 000
00763000463809 K081475 000
00763000463793 K081475 000
00763000463786 K081475 000
00763000463779 K081475 000
00763000463762 K081475 000
00763000463755 K081475 000
00763000463748 K081475 000
00763000463731 K081475 000
00763000463724 K081475 000
00763000463717 K081475 000
00763000463571 K081475 000
00763000464608 K081475 000
00763000464462 K081475 000
00763000464455 K081475 000
00763000464448 K081475 000
00763000464431 K081475 000
00763000464424 K081475 000
00763000464417 K081475 000
00763000464400 K081475 000
00763000464394 K081475 000
00763000464387 K081475 000
00763000464370 K081475 000
00763000464479 K081475 000
00763000464486 K081475 000
00763000464493 K081475 000
00763000464592 K081475 000
00763000464585 K081475 000
00763000464578 K081475 000
00763000464561 K081475 000
00763000464554 K081475 000
00763000464547 K081475 000
00763000464530 K081475 000
00763000464523 K081475 000
00763000464516 K081475 000
00763000464509 K081475 000
00763000464363 K081475 000
00763000464356 K081475 000
00763000464349 K081475 000
00763000464202 K081475 000
00763000464196 K081475 000
00763000464189 K081475 000
00763000464172 K081475 000
00763000464165 K081475 000
00763000464158 K081475 000
00763000464141 K081475 000
00763000464134 K081475 000
00763000464127 K081475 000
00763000464103 K081475 000
00763000464219 K081475 000
00763000464226 K081475 000
00763000464233 K081475 000
00763000464332 K081475 000
00763000464325 K081475 000
00763000464318 K081475 000
00763000464301 K081475 000
00763000464295 K081475 000
00763000464288 K081475 000
00763000464271 K081475 000
00763000464264 K081475 000
00763000464257 K081475 000
00763000464240 K081475 000
00763000464097 K081475 000
00643169047150 K081475 000
00643169882720 K081475 000
00643169882621 K081475 000
00643169797444 K081475 000
00643169797437 K081475 000
00643169797345 K081475 000
00643169792838 K081475 000
00643169792821 K081475 000
00643169792814 K081475 000
00643169792807 K081475 000
00643169789685 K081475 000
00643169882805 K081475 000
00643169931459 K081475 000
00643169931480 K081475 000
00643169047143 K081475 000
00643169047136 K081475 000
00643169047129 K081475 000
00643169008342 K081475 000
00643169008335 K081475 000
00643169008311 K081475 000
00643169008298 K081475 000
00643169008267 K081475 000
00643169945371 K081475 000
00643169931503 K081475 000
00643169789678 K081475 000
00643169789661 K081475 000
00643169788138 K081475 000
00643169759961 K081475 000
00643169759954 K081475 000
00643169759947 K081475 000
00643169759930 K081475 000
00643169759923 K081475 000
00643169759916 K081475 000
00643169759909 K081475 000
00643169759893 K081475 000
00643169759886 K081475 000
00643169759879 K081475 000
00643169759978 K081475 000
00643169759985 K081475 000
00643169759992 K081475 000
00643169788121 K081475 000
00643169768895 K081475 000
00643169768888 K081475 000
00643169768871 K081475 000
00643169768864 K081475 000
00643169768857 K081475 000
00643169768840 K081475 000
00643169760028 K081475 000
00643169760011 K081475 000
00643169760004 K081475 000
00643169759862 K081475 000
00613994865403 K081475 000
00613994865144 K081475 000
00613994865137 K081475 000
00613994865120 K081475 000
00613994864994 K081475 000
00613994864970 K081475 000
00613994790217 K081475 000
00613994776266 K081475 000
00613994776259 K081475 000
00613994776242 K081475 000
00613994776235 K081475 000
00613994865168 K081475 000
00613994865175 K081475 000
00613994865182 K081475 000
00613994865397 K081475 000
00613994865366 K081475 000
00613994865359 K081475 000
00613994865335 K081475 000
00613994865328 K081475 000
00613994865311 K081475 000
00613994865250 K081475 000
00613994865212 K081475 000
00613994865205 K081475 000
00613994865199 K081475 000
00613994776228 K081475 000
00613994776211 K081475 000
00613994776204 K081475 000
00613994495723 K081475 000
00613994495716 K081475 000
00613994495709 K081475 000
00613994495693 K081475 000
00613994477415 K081475 000
00613994477408 K081475 000
00613994477392 K081475 000
00613994477385 K081475 000
00613994436375 K081475 000
00613994384034 K081475 000
00613994550415 K081475 000
00613994550422 K081475 000
00613994550446 K081475 000
00613994645036 K081475 000
00613994645029 K081475 000
00613994645012 K081475 000
00613994645005 K081475 000
00613994644992 K081475 000
00613994644985 K081475 000
00613994633897 K081475 000
00613994614629 K081475 000
00613994614605 K081475 000
00613994550460 K081475 000
00613994384027 K081475 000
00643169759855 K081475 000
00643169759299 K081475 000
00643169755338 K081475 000
00643169755321 K081475 000
00643169755314 K081475 000
00643169755307 K081475 000
00643169755291 K081475 000
00643169755284 K081475 000
00643169755277 K081475 000
00643169755260 K081475 000
00643169755253 K081475 000
00643169755246 K081475 000
00643169755345 K081475 000
00643169755352 K081475 000
00643169755369 K081475 000
00643169759282 K081475 000
00643169759275 K081475 000
00643169759268 K081475 000
00643169755437 K081475 000
00643169755420 K081475 000
00643169755413 K081475 000
00643169755406 K081475 000
00643169755390 K081475 000
00643169755383 K081475 000
00643169755376 K081475 000
00643169755239 K081475 000
00643169755222 K081475 000
00643169755215 K081475 000
00643169755079 K081475 000
00643169755062 K081475 000
00643169755055 K081475 000
00643169755048 K081475 000
00643169755031 K081475 000
00643169755024 K081475 000
00643169755017 K081475 000
00643169755000 K081475 000
00643169754997 K081475 000
00643169754980 K081475 000
00643169755086 K081475 000
00643169755093 K081475 000
00643169755109 K081475 000
00643169755208 K081475 000
00643169755192 K081475 000
00643169755185 K081475 000
00643169755178 K081475 000
00643169755161 K081475 000
00643169755154 K081475 000
00643169755147 K081475 000
00643169755130 K081475 000
00643169755123 K081475 000
00643169755116 K081475 000
00643169754973 K081475 000
00643169759848 K081475 000
00643169759701 K081475 000
00643169759695 K081475 000
00643169759688 K081475 000
00643169759671 K081475 000
00643169759664 K081475 000
00643169759657 K081475 000
00643169759640 K081475 000
00643169759633 K081475 000
00643169759626 K081475 000
00643169759619 K081475 000
00643169759718 K081475 000
00643169759725 K081475 000
00643169759732 K081475 000
00643169759831 K081475 000
00643169759824 K081475 000
00643169759817 K081475 000
00643169759800 K081475 000
00643169759794 K081475 000
00643169759787 K081475 000
00643169759770 K081475 000
00643169759763 K081475 000
00643169759756 K081475 000
00643169759749 K081475 000
00643169759602 K081475 000
00643169759596 K081475 000
00643169759589 K081475 000
00643169759428 K081475 000
00643169759411 K081475 000
00643169759404 K081475 000
00643169759398 K081475 000
00643169759374 K081475 000
00643169759350 K081475 000
00643169759343 K081475 000
00643169759336 K081475 000
00643169759329 K081475 000
00643169759312 K081475 000
00643169759435 K081475 000
00643169759466 K081475 000
00643169759473 K081475 000
00643169759572 K081475 000
00643169759565 K081475 000
00643169759558 K081475 000
00643169759541 K081475 000
00643169759534 K081475 000
00643169759527 K081475 000
00643169759510 K081475 000
00643169759503 K081475 000
00643169759497 K081475 000
00643169759480 K081475 000
00643169759305 K081475 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.