NUVASIVE COROENT SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

NUVASIVE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Inc. with the FDA for Nuvasive Coroent System.

Pre-market Notification Details

Device IDK081611
510k NumberK081611
Device Name:NUVASIVE COROENT SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
Applicant NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego,  CA  92121
ContactLaetitia Cousin
CorrespondentLaetitia Cousin
NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego,  CA  92121
Product CodeODP  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-06-09
Decision Date2008-10-02
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887517220271 K081611 000
00887517219480 K081611 000
00887517219473 K081611 000
00887517219466 K081611 000
00887517219459 K081611 000
00887517219442 K081611 000
00887517219428 K081611 000
00887517219411 K081611 000
00887517219404 K081611 000
00887517218995 K081611 000
00887517218988 K081611 000
00887517218971 K081611 000
00887517218964 K081611 000
00887517218957 K081611 000
00887517219497 K081611 000
00887517219800 K081611 000
00887517219817 K081611 000
00887517220264 K081611 000
00887517220257 K081611 000
00887517220240 K081611 000
00887517220233 K081611 000
00887517220226 K081611 000
00887517220219 K081611 000
00887517220202 K081611 000
00887517219886 K081611 000
00887517219879 K081611 000
00887517219855 K081611 000
00887517219848 K081611 000
00887517219831 K081611 000
00887517219824 K081611 000
00887517218940 K081611 000
00887517218933 K081611 000
00887517160416 K081611 000
00887517160409 K081611 000
00887517160096 K081611 000
00887517160089 K081611 000
00887517160072 K081611 000
00887517160065 K081611 000
00887517160058 K081611 000
00887517160041 K081611 000
00887517160034 K081611 000
00887517160027 K081611 000
00887517160010 K081611 000
00887517160003 K081611 000
00887517159694 K081611 000
00887517160423 K081611 000
00887517160430 K081611 000
00887517160447 K081611 000
00887517218926 K081611 000
00887517218919 K081611 000
00887517218902 K081611 000
00887517198419 K081611 000
00887517198402 K081611 000
00887517197993 K081611 000
00887517197986 K081611 000
00887517160904 K081611 000
00887517160492 K081611 000
00887517160485 K081611 000
00887517160478 K081611 000
00887517160461 K081611 000
00887517160454 K081611 000
00887517159687 K081611 000
00887517251039 K081611 000
00887517250155 K081611 000
00887517250148 K081611 000
00887517250131 K081611 000
00887517250124 K081611 000
00887517250117 K081611 000
00887517250100 K081611 000
00887517249692 K081611 000
00887517249685 K081611 000
00887517249678 K081611 000
00887517249661 K081611 000
00887517249654 K081611 000
00887517249647 K081611 000
00887517249630 K081611 000
00887517250162 K081611 000
00887517250179 K081611 000
00887517250193 K081611 000
00887517251022 K081611 000
00887517251015 K081611 000
00887517251008 K081611 000
00887517250698 K081611 000
00887517250681 K081611 000
00887517250674 K081611 000
00887517250667 K081611 000
00887517250650 K081611 000
00887517250643 K081611 000
00887517250636 K081611 000
00887517250629 K081611 000
00887517250612 K081611 000
00887517250605 K081611 000
00887517249623 K081611 000
00887517249616 K081611 000
00887517222954 K081611 000
00887517222930 K081611 000
00887517222541 K081611 000
00887517222527 K081611 000
00887517220691 K081611 000
00887517220684 K081611 000
00887517220677 K081611 000
00887517220660 K081611 000
00887517220653 K081611 000
00887517220622 K081611 000
00887517220615 K081611 000
00887517220608 K081611 000
00887517220295 K081611 000
00887517223340 K081611 000
00887517223364 K081611 000
00887517223852 K081611 000
00887517249289 K081611 000
00887517231765 K081611 000
00887517231383 K081611 000
00887517231307 K081611 000
00887517225238 K081611 000
00887517225214 K081611 000
00887517225047 K081611 000
00887517225023 K081611 000
00887517224651 K081611 000
00887517224637 K081611 000
00887517224262 K081611 000
00887517224248 K081611 000
00887517223876 K081611 000
00887517220288 K081611 000
00887517159670 K081611 000
00887517302458 K081611 000
00887517221360 K081611 000
00887517221353 K081611 000
00887517221315 K081611 000
00887517221308 K081611 000
00887517221063 K081611 000
00887517221056 K081611 000
00887517221018 K081611 000
00887517221001 K081611 000
00887517222282 K081611 000
00887517222268 K081611 000
00887517222251 K081611 000
00887517222237 K081611 000
00887517222220 K081611 000
00887517227348 K081611 000
00887517227362 K081611 000
00887517227737 K081611 000
00887517249258 K081611 000
00887517249210 K081611 000
00887517248879 K081611 000
00887517199447 K081611 000
00887517199430 K081611 000
00887517199423 K081611 000
00887517199416 K081611 000
00887517199409 K081611 000
00887517228635 K081611 000
00887517228611 K081611 000
00887517228246 K081611 000
00887517228222 K081611 000
00887517227751 K081611 000
00887517222213 K081611 000
00887517222206 K081611 000
00887517291431 K081611 000
00887517291424 K081611 000
00887517291080 K081611 000
00887517291073 K081611 000
00887517291035 K081611 000
00887517291028 K081611 000
00887517290380 K081611 000
00887517290373 K081611 000
00887517290335 K081611 000
00887517290328 K081611 000
00887517289988 K081611 000
00887517289971 K081611 000
00887517250186 K081611 000
00887517219862 K081611 000
00887517220639 K081611 000
00887517220646 K081611 000
00887517221889 K081611 000
00887517221872 K081611 000
00887517221865 K081611 000
00887517221858 K081611 000
00887517221827 K081611 000
00887517221810 K081611 000
00887517221803 K081611 000
00887517221377 K081611 000
00887517221322 K081611 000
00887517221094 K081611 000
00887517221087 K081611 000
00887517221070 K081611 000
00887517221025 K081611 000
00887517249609 K081611 000
00887517158482 K081611 000
00887517157911 K081611 000
00887517157904 K081611 000
00887517157492 K081611 000
00887517157485 K081611 000
00887517157478 K081611 000
00887517157461 K081611 000
00887517157454 K081611 000
00887517381163 K081611 000
00887517381156 K081611 000
00887517381149 K081611 000
00887517379580 K081611 000
00887517379511 K081611 000
00887517375148 K081611 000
00887517157928 K081611 000
00887517157935 K081611 000
00887517157942 K081611 000
00887517158475 K081611 000
00887517158468 K081611 000
00887517158451 K081611 000
00887517158444 K081611 000
00887517158437 K081611 000
00887517158420 K081611 000
00887517158413 K081611 000
00887517158406 K081611 000
00887517157997 K081611 000
00887517157980 K081611 000
00887517157973 K081611 000
00887517157966 K081611 000
00887517157959 K081611 000
00887517375131 K081611 000
00887517375124 K081611 000
00887517374042 K081611 000
00887517370501 K081611 000
00887517370099 K081611 000
00887517369635 K081611 000
00887517369628 K081611 000
00887517367730 K081611 000
00887517367358 K081611 000
00887517366498 K081611 000
00887517365972 K081611 000
00887517365507 K081611 000
00887517365170 K081611 000
00887517365125 K081611 000
00887517364661 K081611 000
00887517374059 K081611 000
00887517374073 K081611 000
00887517374080 K081611 000
00887517375117 K081611 000
00887517375100 K081611 000
00887517374592 K081611 000
00887517374585 K081611 000
00887517374578 K081611 000
00887517374561 K081611 000
00887517374554 K081611 000
00887517374547 K081611 000
00887517374530 K081611 000
00887517374523 K081611 000
00887517374516 K081611 000
00887517374509 K081611 000
00887517374097 K081611 000
00887517302472 K081611 000
00887517365989 K081611 000
00887517364630 K081611 000
00887517364623 K081611 000
00887517362599 K081611 000
00887517362575 K081611 000
00887517362551 K081611 000
00887517361745 K081611 000
00887517361721 K081611 000
00887517361707 K081611 000
00887517360694 K081611 000
00887517360670 K081611 000
00887517360656 K081611 000
00887517360045 K081611 000
00887517360021 K081611 000
00887517364647 K081611 000
00887517364654 K081611 000
00887517364678 K081611 000
00887517365590 K081611 000
00887517365576 K081611 000
00887517365569 K081611 000
00887517365552 K081611 000
00887517365545 K081611 000
00887517365514 K081611 000
00887517365187 K081611 000
00887517365163 K081611 000
00887517365156 K081611 000
00887517365132 K081611 000
00887517365118 K081611 000
00887517364692 K081611 000
00887517364685 K081611 000
00887517360007 K081611 000
00887517357038 K081611 000
00887517347893 K081611 000
00887517347084 K081611 000
00887517347060 K081611 000
00887517347046 K081611 000
00887517344779 K081611 000
00887517343932 K081611 000
00887517340566 K081611 000
00887517320414 K081611 000
00887517320407 K081611 000
00887517320094 K081611 000
00887517320087 K081611 000
00887517320070 K081611 000
00887517320063 K081611 000
00887517348210 K081611 000
00887517348234 K081611 000
00887517349040 K081611 000
00887517357014 K081611 000
00887517356697 K081611 000
00887517355881 K081611 000
00887517355867 K081611 000
00887517355843 K081611 000
00887517355133 K081611 000
00887517355119 K081611 000
00887517354792 K081611 000
00887517354082 K081611 000
00887517354068 K081611 000
00887517354044 K081611 000
00887517349088 K081611 000
00887517349064 K081611 000
00887517320056 K081611 000
00887517380777 K081611 000
00887517376954 K081611 000
00887517376947 K081611 000
00887517376930 K081611 000
00887517376923 K081611 000
00887517376916 K081611 000
00887517376664 K081611 000
00887517376657 K081611 000
00887517376640 K081611 000
00887517376633 K081611 000
00887517376626 K081611 000
00887517375872 K081611 000
00887517375858 K081611 000
00887517375834 K081611 000
00887517376961 K081611 000
00887517376978 K081611 000
00887517376985 K081611 000
00887517380760 K081611 000
00887517380753 K081611 000
00887517380746 K081611 000
00887517380739 K081611 000
00887517380722 K081611 000
00887517378989 K081611 000
00887517378965 K081611 000
00887517378941 K081611 000
00887517378132 K081611 000
00887517378118 K081611 000
00887517377791 K081611 000
00887517377203 K081611 000
00887517376992 K081611 000
00887517375025 K081611 000
00887517375001 K081611 000
00887517367785 K081611 000
00887517367778 K081611 000
00887517367747 K081611 000
00887517367709 K081611 000
00887517367389 K081611 000
00887517367365 K081611 000
00887517366870 K081611 000
00887517366856 K081611 000
00887517366849 K081611 000
00887517366832 K081611 000
00887517366801 K081611 000
00887517366436 K081611 000
00887517366412 K081611 000
00887517367792 K081611 000
00887517368102 K081611 000
00887517369604 K081611 000
00887517374783 K081611 000
00887517373977 K081611 000
00887517373953 K081611 000
00887517373939 K081611 000
00887517373229 K081611 000
00887517373205 K081611 000
00887517372888 K081611 000
00887517372178 K081611 000
00887517372154 K081611 000
00887517372130 K081611 000
00887517370082 K081611 000
00887517370075 K081611 000
00887517369611 K081611 000
00887517366405 K081611 000
00887517304384 K081611 000
00887517297365 K081611 000
00887517295439 K081611 000
00887517295422 K081611 000
00887517295415 K081611 000
00887517295408 K081611 000
00887517295071 K081611 000
00887517295064 K081611 000
00887517295057 K081611 000
00887517295040 K081611 000
00887517293152 K081611 000
00887517293145 K081611 000
00887517293138 K081611 000
00887517293114 K081611 000
00887517293107 K081611 000
00887517295460 K081611 000
00887517295477 K081611 000
00887517295484 K081611 000
00887517297358 K081611 000
00887517297341 K081611 000
00887517297334 K081611 000
00887517297327 K081611 000
00887517296221 K081611 000
00887517296214 K081611 000
00887517296207 K081611 000
00887517295897 K081611 000
00887517295859 K081611 000
00887517295842 K081611 000
00887517295835 K081611 000
00887517295828 K081611 000
00887517295491 K081611 000
00887517292797 K081611 000
00887517292780 K081611 000
00887517292308 K081611 000
00887517291998 K081611 000
00887517291981 K081611 000
00887517291974 K081611 000
00887517291967 K081611 000
00887517291950 K081611 000
00887517291943 K081611 000
00887517274205 K081611 000
00887517273895 K081611 000
00887517273888 K081611 000
00887517273871 K081611 000
00887517254689 K081611 000
00887517254672 K081611 000
00887517292315 K081611 000
00887517292322 K081611 000
00887517292339 K081611 000
00887517292773 K081611 000
00887517292766 K081611 000
00887517292759 K081611 000
00887517292742 K081611 000
00887517292735 K081611 000
00887517292728 K081611 000
00887517292711 K081611 000
00887517292704 K081611 000
00887517292391 K081611 000
00887517292384 K081611 000
00887517292377 K081611 000
00887517292353 K081611 000
00887517292346 K081611 000
00887517254665 K081611 000
00887517304377 K081611 000
00887517303622 K081611 000
00887517303615 K081611 000
00887517300911 K081611 000
00887517300904 K081611 000
00887517300591 K081611 000
00887517300584 K081611 000
00887517300577 K081611 000
00887517300560 K081611 000
00887517300553 K081611 000
00887517300546 K081611 000
00887517300539 K081611 000
00887517300522 K081611 000
00887517300515 K081611 000
00887517303639 K081611 000
00887517303646 K081611 000
00887517303677 K081611 000
00887517304360 K081611 000
00887517304353 K081611 000
00887517304322 K081611 000
00887517304315 K081611 000
00887517304308 K081611 000
00887517303998 K081611 000
00887517303967 K081611 000
00887517303950 K081611 000
00887517303943 K081611 000
00887517303936 K081611 000
00887517303905 K081611 000
00887517303691 K081611 000
00887517303684 K081611 000
00887517300508 K081611 000
00887517300195 K081611 000
00887517298102 K081611 000
00887517297792 K081611 000
00887517297785 K081611 000
00887517297778 K081611 000
00887517297761 K081611 000
00887517297754 K081611 000
00887517297747 K081611 000
00887517297730 K081611 000
00887517297723 K081611 000
00887517297716 K081611 000
00887517297709 K081611 000
00887517297396 K081611 000
00887517297389 K081611 000
00887517298119 K081611 000
00887517298126 K081611 000
00887517298133 K081611 000
00887517300188 K081611 000
00887517300171 K081611 000
00887517300164 K081611 000
00887517300157 K081611 000
00887517300140 K081611 000
00887517300133 K081611 000
00887517300126 K081611 000
00887517300119 K081611 000
00887517300102 K081611 000
00887517299796 K081611 000
00887517299789 K081611 000
00887517298157 K081611 000
00887517298140 K081611 000
00887517297372 K081611 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.