NOVEL CERVICAL SPINAL SPACER SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

ALPHATEC SPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Novel Cervical Spinal Spacer System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K081730
• 510k Number: K081730
• Device Name: NOVEL CERVICAL SPINAL SPACER SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: ALPHATEC SPINE, INC. 2051 PALOMAR AIRPORT ROAD SUITE 100 Carlsbad, CA 92011
• Contact: Mary Scanners
• Correspondent: Mary Scanners; ALPHATEC SPINE, INC. 2051 PALOMAR AIRPORT ROAD SUITE 100 Carlsbad, CA 92011
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-06-18
• Decision Date: 2008-09-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190376076119	K081730	000
00190376076256	K081730	000
00190376076263	K081730	000
00190376076270	K081730	000
00190376076287	K081730	000
00190376076294	K081730	000
00190376076300	K081730	000
00190376076317	K081730	000
00190376076324	K081730	000
00190376076331	K081730	000
00190376076348	K081730	000
00190376076355	K081730	000
00190376076249	K081730	000
00190376076232	K081730	000
00190376076126	K081730	000
00190376076133	K081730	000
00190376076140	K081730	000
00190376076157	K081730	000
00190376076164	K081730	000
00190376076171	K081730	000
00190376076188	K081730	000
00190376076195	K081730	000
00190376076201	K081730	000
00190376076218	K081730	000
00190376076225	K081730	000
00190376076362	K081730	000
00190376076379	K081730	000
00190376076386	K081730	000
00840967192529	K081730	000
00840967192543	K081730	000
00840967192550	K081730	000
00840967192567	K081730	000
00840967192574	K081730	000
00840967192581	K081730	000
00844856027022	K081730	000
00844856027039	K081730	000
00844856027046	K081730	000
00844856028159	K081730	000
00844856028173	K081730	000
00840967192505	K081730	000
00190376076508	K081730	000
00190376076393	K081730	000
00190376076409	K081730	000
00190376076416	K081730	000
00190376076423	K081730	000
00190376076430	K081730	000
00190376076447	K081730	000
00190376076454	K081730	000
00190376076461	K081730	000
00190376076478	K081730	000
00190376076485	K081730	000
00190376076492	K081730	000
00844856028180	K081730	000
00190376076102	K081730	000
00811801032561	K081730	000
00844856015661	K081730	000
00844856015678	K081730	000
00844856015685	K081730	000
00844856015692	K081730	000
00844856015708	K081730	000
00844856015715	K081730	000
00844856015876	K081730	000
00844856015883	K081730	000
00844856015890	K081730	000
00844856015906	K081730	000
00844856015913	K081730	000
00844856015654	K081730	000
00844856015531	K081730	000
00811801035067	K081730	000
00811801035777	K081730	000
00811801037191	K081730	000
00811801038181	K081730	000
00844856015463	K081730	000
00844856015470	K081730	000
00844856015487	K081730	000
00844856015494	K081730	000
00844856015500	K081730	000
00844856015517	K081730	000
00844856015524	K081730	000
00844856015920	K081730	000
00844856015937	K081730	000
00844856015944	K081730	000
00844856016392	K081730	000
00844856016415	K081730	000
00844856016538	K081730	000
00844856016545	K081730	000
00844856016552	K081730	000
00844856016569	K081730	000
00844856016576	K081730	000
00844856016583	K081730	000
00844856016590	K081730	000
00844856016606	K081730	000
00844856016613	K081730	000
00844856016385	K081730	000
00844856016378	K081730	000
00844856016064	K081730	000
00844856016071	K081730	000
00844856016088	K081730	000
00844856016095	K081730	000
00844856016101	K081730	000
00844856016118	K081730	000
00844856016125	K081730	000
00844856016132	K081730	000
00844856016149	K081730	000
00844856016347	K081730	000
00844856016361	K081730	000
00190376076096	K081730	000
00844856045361	K081730	000
00844856045101	K081730	000
00844856045118	K081730	000
00844856045125	K081730	000
00844856045132	K081730	000
00844856045149	K081730	000
00844856045156	K081730	000
00844856045163	K081730	000
00844856045170	K081730	000
00844856045187	K081730	000
00844856065789	K081730	000
00844856065796	K081730	000
00844856045095	K081730	000
00844856045088	K081730	000
00844856045378	K081730	000
00844856045385	K081730	000
00844856045392	K081730	000
00844856053762	K081730	000
00844856045019	K081730	000
00844856045026	K081730	000
00844856045033	K081730	000
00844856045040	K081730	000
00844856045057	K081730	000
00844856045064	K081730	000
00844856045071	K081730	000
00844856065802	K081730	000
00844856065819	K081730	000
00844856065826	K081730	000
00844856065963	K081730	000
00844856065970	K081730	000
00844856065987	K081730	000
00844856065994	K081730	000
00844856066007	K081730	000
00844856066014	K081730	000
00844856066021	K081730	000
00844856066038	K081730	000
00844856066045	K081730	000
00844856066052	K081730	000
00844856066069	K081730	000
00844856065956	K081730	000
00844856065949	K081730	000
00844856065833	K081730	000
00844856065840	K081730	000
00844856065857	K081730	000
00844856065864	K081730	000
00844856065871	K081730	000
00844856065888	K081730	000
00844856065895	K081730	000
00844856065901	K081730	000
00844856065918	K081730	000
00844856065925	K081730	000
00844856065932	K081730	000
00844856066076	K081730	000
00844856045354	K081730	000
00844856028197	K081730	000
00844856028340	K081730	000
00844856028357	K081730	000
00844856028364	K081730	000
00844856028371	K081730	000
00844856028388	K081730	000
00844856028395	K081730	000
00844856028401	K081730	000
00844856028418	K081730	000
00844856028425	K081730	000
00844856028432	K081730	000
00844856028449	K081730	000
00844856028333	K081730	000
00844856028326	K081730	000
00844856028203	K081730	000
00844856028210	K081730	000
00844856028227	K081730	000
00844856028234	K081730	000
00844856028241	K081730	000
00844856028258	K081730	000
00844856028265	K081730	000
00844856028272	K081730	000
00844856028289	K081730	000
00844856028296	K081730	000
00844856028319	K081730	000
00844856028456	K081730	000
00844856028463	K081730	000
00844856028470	K081730	000
00844856034761	K081730	000
00844856034785	K081730	000
00844856034808	K081730	000
00844856034822	K081730	000
00844856034846	K081730	000
00844856034860	K081730	000
00844856045262	K081730	000
00844856045279	K081730	000
00844856045286	K081730	000
00844856045293	K081730	000
00844856045309	K081730	000
00844856034747	K081730	000
00844856034723	K081730	000
00844856028487	K081730	000
00844856031111	K081730	000
00844856031524	K081730	000
00844856034563	K081730	000
00844856034587	K081730	000
00844856034600	K081730	000
00844856034624	K081730	000
00844856034648	K081730	000
00844856034662	K081730	000
00844856034686	K081730	000
00844856034709	K081730	000
00844856045316	K081730	000