DEPUY SPINE LATERAL CAGE SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

DEPUY SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Spine with the FDA for Depuy Spine Lateral Cage System.

Pre-market Notification Details

Device IDK082128
510k NumberK082128
Device Name:DEPUY SPINE LATERAL CAGE SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant DEPUY SPINE 325 PARAMOUNT DR. Raynham,  MA  02767
ContactDenise Duchene
CorrespondentDenise Duchene
DEPUY SPINE 325 PARAMOUNT DR. Raynham,  MA  02767
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-07-29
Decision Date2008-11-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10705034164489 K082128 000
10705034163864 K082128 000
10705034163840 K082128 000
10705034163826 K082128 000
10705034163772 K082128 000
10705034163758 K082128 000
10705034163741 K082128 000
10705034163734 K082128 000
10705034163727 K082128 000
10705034163710 K082128 000
10705034163703 K082128 000
10705034163697 K082128 000
10705034163628 K082128 000
10705034163604 K082128 000
10705034163581 K082128 000
10705034163567 K082128 000
10705034163499 K082128 000
10705034163475 K082128 000
10705034163888 K082128 000
10705034163901 K082128 000
10705034163956 K082128 000
10705034164472 K082128 000
10705034164403 K082128 000
10705034164380 K082128 000
10705034164366 K082128 000
10705034164342 K082128 000
10705034164250 K082128 000
10705034164236 K082128 000
10705034164212 K082128 000
10705034164168 K082128 000
10705034164144 K082128 000
10705034164120 K082128 000
10705034164106 K082128 000
10705034164083 K082128 000
10705034164038 K082128 000
10705034164014 K082128 000
10705034163994 K082128 000
10705034163970 K082128 000
10705034163451 K082128 000
10705034163437 K082128 000
10705034163383 K082128 000
10705034162676 K082128 000
10705034162652 K082128 000
10705034162287 K082128 000
10705034162263 K082128 000
10705034162157 K082128 000
10705034162133 K082128 000
10705034162041 K082128 000
10705034162027 K082128 000
10705034161914 K082128 000
10705034161891 K082128 000
10705034161877 K082128 000
10705034161501 K082128 000
10705034161488 K082128 000
10705034161372 K082128 000
10705034161358 K082128 000
10705034161112 K082128 000
10705034161099 K082128 000
10705034162690 K082128 000
10705034162805 K082128 000
10705034162829 K082128 000
10705034163369 K082128 000
10705034163345 K082128 000
10705034163253 K082128 000
10705034163239 K082128 000
10705034163215 K082128 000
10705034163192 K082128 000
10705034163178 K082128 000
10705034163123 K082128 000
10705034163109 K082128 000
10705034163086 K082128 000
10705034163062 K082128 000
10705034163048 K082128 000
10705034162997 K082128 000
10705034162973 K082128 000
10705034162959 K082128 000
10705034162935 K082128 000
10705034162911 K082128 000
10705034163321 K082128 000
10705034291918 K082128 000
10705034166056 K082128 000
10705034166032 K082128 000
10705034165721 K082128 000
10705034165707 K082128 000
10705034165684 K082128 000
10705034165660 K082128 000
10705034165646 K082128 000
10705034165592 K082128 000
10705034165578 K082128 000
10705034165554 K082128 000
10705034165530 K082128 000
10705034165516 K082128 000
10705034165462 K082128 000
10705034165448 K082128 000
10705034165424 K082128 000
10705034165417 K082128 000
10705034165400 K082128 000
10705034166070 K082128 000
10705034166094 K082128 000
10705034166117 K082128 000
10705034291673 K082128 000
10705034291437 K082128 000
10705034291208 K082128 000
10705034290966 K082128 000
10705034166506 K082128 000
10705034166483 K082128 000
10705034166469 K082128 000
10705034166377 K082128 000
10705034166353 K082128 000
10705034166339 K082128 000
10705034166315 K082128 000
10705034166292 K082128 000
10705034166247 K082128 000
10705034166223 K082128 000
10705034166209 K082128 000
10705034166186 K082128 000
10705034166162 K082128 000
10705034165387 K082128 000
10705034165356 K082128 000
10705034165332 K082128 000
10705034164816 K082128 000
10705034164793 K082128 000
10705034164779 K082128 000
10705034164755 K082128 000
10705034164731 K082128 000
10705034164687 K082128 000
10705034164663 K082128 000
10705034164649 K082128 000
10705034164632 K082128 000
10705034164625 K082128 000
10705034164601 K082128 000
10705034164571 K082128 000
10705034164557 K082128 000
10705034164533 K082128 000
10705034164526 K082128 000
10705034164519 K082128 000
10705034164502 K082128 000
10705034164861 K082128 000
10705034164885 K082128 000
10705034164908 K082128 000
10705034165318 K082128 000
10705034165301 K082128 000
10705034165295 K082128 000
10705034165288 K082128 000
10705034165271 K082128 000
10705034165264 K082128 000
10705034165257 K082128 000
10705034165189 K082128 000
10705034165165 K082128 000
10705034165141 K082128 000
10705034165127 K082128 000
10705034165059 K082128 000
10705034165035 K082128 000
10705034165011 K082128 000
10705034164991 K082128 000
10705034164946 K082128 000
10705034164922 K082128 000
10705034164496 K082128 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.