DEPUY SPINE LATERAL CAGE SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

DEPUY SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Spine with the FDA for Depuy Spine Lateral Cage System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082128
• 510k Number: K082128
• Device Name: DEPUY SPINE LATERAL CAGE SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: DEPUY SPINE 325 PARAMOUNT DR. Raynham, MA 02767
• Contact: Denise Duchene
• Correspondent: Denise Duchene; DEPUY SPINE 325 PARAMOUNT DR. Raynham, MA 02767
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-07-29
• Decision Date: 2008-11-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10705034164489	K082128	000
10705034163864	K082128	000
10705034163840	K082128	000
10705034163826	K082128	000
10705034163772	K082128	000
10705034163758	K082128	000
10705034163741	K082128	000
10705034163734	K082128	000
10705034163727	K082128	000
10705034163710	K082128	000
10705034163703	K082128	000
10705034163697	K082128	000
10705034163628	K082128	000
10705034163604	K082128	000
10705034163581	K082128	000
10705034163567	K082128	000
10705034163499	K082128	000
10705034163475	K082128	000
10705034163888	K082128	000
10705034163901	K082128	000
10705034163956	K082128	000
10705034164472	K082128	000
10705034164403	K082128	000
10705034164380	K082128	000
10705034164366	K082128	000
10705034164342	K082128	000
10705034164250	K082128	000
10705034164236	K082128	000
10705034164212	K082128	000
10705034164168	K082128	000
10705034164144	K082128	000
10705034164120	K082128	000
10705034164106	K082128	000
10705034164083	K082128	000
10705034164038	K082128	000
10705034164014	K082128	000
10705034163994	K082128	000
10705034163970	K082128	000
10705034163451	K082128	000
10705034163437	K082128	000
10705034163383	K082128	000
10705034162676	K082128	000
10705034162652	K082128	000
10705034162287	K082128	000
10705034162263	K082128	000
10705034162157	K082128	000
10705034162133	K082128	000
10705034162041	K082128	000
10705034162027	K082128	000
10705034161914	K082128	000
10705034161891	K082128	000
10705034161877	K082128	000
10705034161501	K082128	000
10705034161488	K082128	000
10705034161372	K082128	000
10705034161358	K082128	000
10705034161112	K082128	000
10705034161099	K082128	000
10705034162690	K082128	000
10705034162805	K082128	000
10705034162829	K082128	000
10705034163369	K082128	000
10705034163345	K082128	000
10705034163253	K082128	000
10705034163239	K082128	000
10705034163215	K082128	000
10705034163192	K082128	000
10705034163178	K082128	000
10705034163123	K082128	000
10705034163109	K082128	000
10705034163086	K082128	000
10705034163062	K082128	000
10705034163048	K082128	000
10705034162997	K082128	000
10705034162973	K082128	000
10705034162959	K082128	000
10705034162935	K082128	000
10705034162911	K082128	000
10705034163321	K082128	000
10705034291918	K082128	000
10705034166056	K082128	000
10705034166032	K082128	000
10705034165721	K082128	000
10705034165707	K082128	000
10705034165684	K082128	000
10705034165660	K082128	000
10705034165646	K082128	000
10705034165592	K082128	000
10705034165578	K082128	000
10705034165554	K082128	000
10705034165530	K082128	000
10705034165516	K082128	000
10705034165462	K082128	000
10705034165448	K082128	000
10705034165424	K082128	000
10705034165417	K082128	000
10705034165400	K082128	000
10705034166070	K082128	000
10705034166094	K082128	000
10705034166117	K082128	000
10705034291673	K082128	000
10705034291437	K082128	000
10705034291208	K082128	000
10705034290966	K082128	000
10705034166506	K082128	000
10705034166483	K082128	000
10705034166469	K082128	000
10705034166377	K082128	000
10705034166353	K082128	000
10705034166339	K082128	000
10705034166315	K082128	000
10705034166292	K082128	000
10705034166247	K082128	000
10705034166223	K082128	000
10705034166209	K082128	000
10705034166186	K082128	000
10705034166162	K082128	000
10705034165387	K082128	000
10705034165356	K082128	000
10705034165332	K082128	000
10705034164816	K082128	000
10705034164793	K082128	000
10705034164779	K082128	000
10705034164755	K082128	000
10705034164731	K082128	000
10705034164687	K082128	000
10705034164663	K082128	000
10705034164649	K082128	000
10705034164632	K082128	000
10705034164625	K082128	000
10705034164601	K082128	000
10705034164571	K082128	000
10705034164557	K082128	000
10705034164533	K082128	000
10705034164526	K082128	000
10705034164519	K082128	000
10705034164502	K082128	000
10705034164861	K082128	000
10705034164885	K082128	000
10705034164908	K082128	000
10705034165318	K082128	000
10705034165301	K082128	000
10705034165295	K082128	000
10705034165288	K082128	000
10705034165271	K082128	000
10705034165264	K082128	000
10705034165257	K082128	000
10705034165189	K082128	000
10705034165165	K082128	000
10705034165141	K082128	000
10705034165127	K082128	000
10705034165059	K082128	000
10705034165035	K082128	000
10705034165011	K082128	000
10705034164991	K082128	000
10705034164946	K082128	000
10705034164922	K082128	000
10705034164496	K082128	000