ANATOMIC LOCKING PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Orthopaedics, Inc. with the FDA for Anatomic Locking Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082300
• 510k Number: K082300
• Device Name: ANATOMIC LOCKING PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581 -0988
• Contact: Suzana Otano
• Correspondent: Suzana Otano; DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581 -0988
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HTN
• Subsequent Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-08-12
• Decision Date: 2009-02-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868451546	K082300	000
00887868435881	K082300	000
00887868435935	K082300	000
00887868435942	K082300	000
00887868435959	K082300	000
00887868435966	K082300	000
00887868435997	K082300	000
00887868436000	K082300	000
00887868436017	K082300	000
00887868435874	K082300	000
00887868435867	K082300	000
00887868435850	K082300	000
00887868451553	K082300	000
00887868451560	K082300	000
00887868451577	K082300	000
00887868451584	K082300	000
00887868451591	K082300	000
00887868451607	K082300	000
00887868451614	K082300	000
00887868451621	K082300	000
00887868436024	K082300	000
00887868436048	K082300	000
00887868436093	K082300	000
00887868040467	K082300	000
00887868040474	K082300	000
00887868040481	K082300	000
00887868040498	K082300	000
00887868040504	K082300	000
00887868040511	K082300	000
00887868040528	K082300	000
00887868040535	K082300	000
00887868040450	K082300	000
00887868040443	K082300	000
00887868040436	K082300	000
00887868436109	K082300	000
00887868436116	K082300	000
00887868436123	K082300	000
00887868040382	K082300	000
00887868040399	K082300	000
00887868040405	K082300	000
00887868040412	K082300	000
00887868040429	K082300	000
00887868040542	K082300	000
00887868055416	K082300	000
00887868531903	K082300	000
00887868531958	K082300	000
00887868531965	K082300	000
00887868531972	K082300	000
00887868531989	K082300	000
00887868532016	K082300	000
00887868532023	K082300	000
00887868532030	K082300	000
00887868531897	K082300	000
00887868531880	K082300	000
00887868531873	K082300	000
00887868055423	K082300	000
00887868055430	K082300	000
00887868549656	K082300	000
00887868545832	K082300	000
00887868545849	K082300	000
00887868545856	K082300	000
00887868545863	K082300	000
00887868545870	K082300	000
00887868532047	K082300	000
00887868532054	K082300	000
00887868532061	K082300	000
00887868451454	K082300	000
00887868451461	K082300	000
00887868451478	K082300	000
00887868451485	K082300	000
00887868451492	K082300	000
00887868451508	K082300	000
00887868451515	K082300	000
00887868451522	K082300	000
00887868451447	K082300	000
00887868451430	K082300	000
00887868451423	K082300	000
00887868532115	K082300	000
00887868532122	K082300	000
00887868532139	K082300	000
00887868532146	K082300	000
00887868451386	K082300	000
00887868451393	K082300	000
00887868451409	K082300	000
00887868451416	K082300	000
00887868451539	K082300	000
00887868012563	K082300	000
00887868012686	K082300	000
00887868012693	K082300	000
00887868012709	K082300	000
00887868012716	K082300	000
00887868012723	K082300	000
00887868012730	K082300	000
00887868012747	K082300	000
00887868012754	K082300	000
00887868012679	K082300	000
00887868012662	K082300	000
00887868012655	K082300	000
00887868012570	K082300	000
00887868012587	K082300	000
00887868012594	K082300	000
00887868012600	K082300	000
00887868012617	K082300	000
00887868012624	K082300	000
00887868012631	K082300	000
00887868012648	K082300	000
00887868012778	K082300	000
00887868012785	K082300	000
00887868012792	K082300	000
00887868013065	K082300	000
00887868013072	K082300	000
00887868013089	K082300	000
00887868013096	K082300	000
00887868013140	K082300	000
00887868013157	K082300	000
00887868013164	K082300	000
00887868013171	K082300	000
00887868013058	K082300	000
00887868013041	K082300	000
00887868012990	K082300	000
00887868012808	K082300	000
00887868012815	K082300	000
00887868012877	K082300	000
00887868012884	K082300	000
00887868012891	K082300	000
00887868012969	K082300	000
00887868012976	K082300	000
00887868012983	K082300	000
00887868012761	K082300	000
00887868040559	K082300	000
00887868040672	K082300	000
00887868040689	K082300	000
00887868040696	K082300	000
00887868040702	K082300	000
00887868040719	K082300	000
00887868040726	K082300	000
00887868055324	K082300	000
00887868055331	K082300	000
00887868040665	K082300	000
00887868040658	K082300	000
00887868040641	K082300	000
00887868040566	K082300	000
00887868040573	K082300	000
00887868040580	K082300	000
00887868040597	K082300	000
00887868040603	K082300	000
00887868040610	K082300	000
00887868040627	K082300	000
00887868040634	K082300	000
00887868055348	K082300	000
00887868055355	K082300	000
00887868055362	K082300	000
00887868071645	K082300	000
00887868071652	K082300	000
00887868072901	K082300	000
00887868072918	K082300	000
00887868072925	K082300	000
00887868072932	K082300	000
00887868072949	K082300	000
00887868075094	K082300	000
00887868071638	K082300	000
00887868071621	K082300	000
00887868071614	K082300	000
00887868055379	K082300	000
00887868055386	K082300	000
00887868055409	K082300	000
00887868055454	K082300	000
00887868055461	K082300	000
00887868055478	K082300	000
00887868055485	K082300	000
00887868055492	K082300	000
00887868012556	K082300	000