CAMBRIA

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

SEASPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine, Inc. with the FDA for Cambria.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082309
• 510k Number: K082309
• Device Name: CAMBRIA
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Contact: Jeff Brittan
• Correspondent: Jeff Brittan; SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-08-13
• Decision Date: 2009-04-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981054816	K082309	000
10889981054601	K082309	000
10889981054595	K082309	000
10889981054588	K082309	000
10889981054571	K082309	000
10889981054564	K082309	000
10889981054557	K082309	000
10889981054540	K082309	000
10889981054533	K082309	000
10889981054526	K082309	000
10889981054519	K082309	000
10889981054502	K082309	000
10889981054496	K082309	000
10889981054489	K082309	000
10889981054472	K082309	000
10889981054465	K082309	000
10889981054458	K082309	000
10889981054441	K082309	000
10889981054618	K082309	000
10889981054625	K082309	000
10889981054632	K082309	000
10889981054809	K082309	000
10889981054793	K082309	000
10889981054786	K082309	000
10889981054779	K082309	000
10889981054762	K082309	000
10889981054755	K082309	000
10889981054748	K082309	000
10889981054731	K082309	000
10889981054724	K082309	000
10889981054717	K082309	000
10889981054700	K082309	000
10889981054694	K082309	000
10889981054687	K082309	000
10889981054670	K082309	000
10889981054663	K082309	000
10889981054656	K082309	000
10889981054649	K082309	000
10889981054434	K082309	000
10889981054427	K082309	000
10889981054410	K082309	000
10889981054205	K082309	000
10889981054199	K082309	000
10889981054182	K082309	000
10889981054175	K082309	000
10889981054168	K082309	000
10889981054151	K082309	000
10889981054144	K082309	000
10889981054137	K082309	000
10889981054120	K082309	000
10889981054113	K082309	000
10889981054106	K082309	000
10889981054090	K082309	000
10889981054083	K082309	000
10889981054076	K082309	000
10889981054069	K082309	000
10889981054052	K082309	000
10889981054045	K082309	000
10889981054212	K082309	000
10889981054229	K082309	000
10889981054236	K082309	000
10889981054403	K082309	000
10889981054397	K082309	000
10889981054380	K082309	000
10889981054373	K082309	000
10889981054366	K082309	000
10889981054359	K082309	000
10889981054342	K082309	000
10889981054335	K082309	000
10889981054328	K082309	000
10889981054311	K082309	000
10889981054304	K082309	000
10889981054298	K082309	000
10889981054281	K082309	000
10889981054274	K082309	000
10889981054267	K082309	000
10889981054250	K082309	000
10889981054243	K082309	000
10889981054038	K082309	000
10889981054823	K082309	000
10889981120542	K082309	000
10889981058043	K082309	000
10889981058036	K082309	000
10889981055387	K082309	000
10889981055370	K082309	000
10889981055363	K082309	000
10889981055356	K082309	000
10889981055349	K082309	000
10889981055332	K082309	000
10889981055325	K082309	000
10889981055318	K082309	000
10889981055301	K082309	000
10889981055295	K082309	000
10889981055288	K082309	000
10889981055271	K082309	000
10889981055264	K082309	000
10889981055257	K082309	000
10889981055240	K082309	000
10889981058050	K082309	000
10889981058067	K082309	000
10889981058074	K082309	000
10889981120535	K082309	000
10889981093006	K082309	000
10889981092993	K082309	000
10889981092986	K082309	000
10889981092979	K082309	000
10889981092962	K082309	000
10889981058180	K082309	000
10889981058173	K082309	000
10889981058166	K082309	000
10889981058159	K082309	000
10889981058142	K082309	000
10889981058135	K082309	000
10889981058128	K082309	000
10889981058111	K082309	000
10889981058104	K082309	000
10889981058098	K082309	000
10889981058081	K082309	000
10889981055233	K082309	000
10889981055226	K082309	000
10889981055219	K082309	000
10889981055004	K082309	000
10889981054991	K082309	000
10889981054984	K082309	000
10889981054977	K082309	000
10889981054960	K082309	000
10889981054953	K082309	000
10889981054946	K082309	000
10889981054939	K082309	000
10889981054922	K082309	000
10889981054915	K082309	000
10889981054908	K082309	000
10889981054892	K082309	000
10889981054885	K082309	000
10889981054878	K082309	000
10889981054861	K082309	000
10889981054854	K082309	000
10889981054847	K082309	000
10889981055011	K082309	000
10889981055028	K082309	000
10889981055035	K082309	000
10889981055202	K082309	000
10889981055196	K082309	000
10889981055189	K082309	000
10889981055172	K082309	000
10889981055165	K082309	000
10889981055158	K082309	000
10889981055141	K082309	000
10889981055134	K082309	000
10889981055127	K082309	000
10889981055110	K082309	000
10889981055103	K082309	000
10889981055097	K082309	000
10889981055080	K082309	000
10889981055073	K082309	000
10889981055066	K082309	000
10889981055059	K082309	000
10889981055042	K082309	000
10889981054830	K082309	000