HOLLYWOOD, PACIFICA, REDONDO, VENTURA

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SEASPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine, Inc. with the FDA for Hollywood, Pacifica, Redondo, Ventura.

Pre-market Notification Details

Device IDK082310
510k NumberK082310
Device Name:HOLLYWOOD, PACIFICA, REDONDO, VENTURA
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista,  CA  92081 -7862
ContactJeff Brittan
CorrespondentJeff Brittan
SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista,  CA  92081 -7862
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-08-13
Decision Date2008-11-10
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10889981033095 K082310 000
10889981032708 K082310 000
10889981032692 K082310 000
10889981032685 K082310 000
10889981032678 K082310 000
10889981032661 K082310 000
10889981032654 K082310 000
10889981032630 K082310 000
10889981032616 K082310 000
10889981032593 K082310 000
10889981032586 K082310 000
10889981032722 K082310 000
10889981032746 K082310 000
10889981033088 K082310 000
10889981033071 K082310 000
10889981032951 K082310 000
10889981032937 K082310 000
10889981032920 K082310 000
10889981032913 K082310 000
10889981032906 K082310 000
10889981032890 K082310 000
10889981032883 K082310 000
10889981032876 K082310 000
10889981032579 K082310 000
10889981032562 K082310 000
10889981032555 K082310 000
10889981032364 K082310 000
10889981032357 K082310 000
10889981032340 K082310 000
10889981032333 K082310 000
10889981032326 K082310 000
10889981032319 K082310 000
10889981032296 K082310 000
10889981032272 K082310 000
10889981032258 K082310 000
10889981032241 K082310 000
10889981032371 K082310 000
10889981032395 K082310 000
10889981032548 K082310 000
10889981032524 K082310 000
10889981032500 K082310 000
10889981032487 K082310 000
10889981032470 K082310 000
10889981032463 K082310 000
10889981032456 K082310 000
10889981032449 K082310 000
10889981032432 K082310 000
10889981032418 K082310 000
10889981032234 K082310 000
10889981033644 K082310 000
10889981033514 K082310 000
10889981033507 K082310 000
10889981033491 K082310 000
10889981033484 K082310 000
10889981033477 K082310 000
10889981033460 K082310 000
10889981033453 K082310 000
10889981033446 K082310 000
10889981033439 K082310 000
10889981033422 K082310 000
10889981033521 K082310 000
10889981033538 K082310 000
10889981033637 K082310 000
10889981033620 K082310 000
10889981033613 K082310 000
10889981033606 K082310 000
10889981033590 K082310 000
10889981033583 K082310 000
10889981033576 K082310 000
10889981033569 K082310 000
10889981033552 K082310 000
10889981033545 K082310 000
10889981033415 K082310 000
10889981033408 K082310 000
10889981033392 K082310 000
10889981033231 K082310 000
10889981033224 K082310 000
10889981033217 K082310 000
10889981033200 K082310 000
10889981033194 K082310 000
10889981033170 K082310 000
10889981033156 K082310 000
10889981033132 K082310 000
10889981033125 K082310 000
10889981033118 K082310 000
10889981033248 K082310 000
10889981033255 K082310 000
10889981033385 K082310 000
10889981033378 K082310 000
10889981033361 K082310 000
10889981033354 K082310 000
10889981033347 K082310 000
10889981033330 K082310 000
10889981033323 K082310 000
10889981033316 K082310 000
10889981033293 K082310 000
10889981033279 K082310 000
10889981033101 K082310 000
10889981032227 K082310 000
10889981031336 K082310 000
10889981031206 K082310 000
10889981031190 K082310 000
10889981031183 K082310 000
10889981031176 K082310 000
10889981031169 K082310 000
10889981031152 K082310 000
10889981031145 K082310 000
10889981031138 K082310 000
10889981031121 K082310 000
10889981031114 K082310 000
10889981031213 K082310 000
10889981031220 K082310 000
10889981031329 K082310 000
10889981031312 K082310 000
10889981031305 K082310 000
10889981031299 K082310 000
10889981031282 K082310 000
10889981031275 K082310 000
10889981031268 K082310 000
10889981031251 K082310 000
10889981031244 K082310 000
10889981031237 K082310 000
10889981031107 K082310 000
10889981031091 K082310 000
10889981031084 K082310 000
10889981030902 K082310 000
10889981030896 K082310 000
10889981030889 K082310 000
10889981030872 K082310 000
10889981030865 K082310 000
10889981030858 K082310 000
10889981030841 K082310 000
10889981031022 K082310 000
10889981031008 K082310 000
10889981030988 K082310 000
10889981030919 K082310 000
10889981030926 K082310 000
10889981031077 K082310 000
10889981031053 K082310 000
10889981031039 K082310 000
10889981031015 K082310 000
10889981030995 K082310 000
10889981030971 K082310 000
10889981030964 K082310 000
10889981030957 K082310 000
10889981030940 K082310 000
10889981030933 K082310 000
10889981031619 K082310 000
10889981032210 K082310 000
10889981031824 K082310 000
10889981031817 K082310 000
10889981031800 K082310 000
10889981031787 K082310 000
10889981031770 K082310 000
10889981031756 K082310 000
10889981031732 K082310 000
10889981031718 K082310 000
10889981031701 K082310 000
10889981031695 K082310 000
10889981031848 K082310 000
10889981031862 K082310 000
10889981032203 K082310 000
10889981032197 K082310 000
10889981032074 K082310 000
10889981032050 K082310 000
10889981032043 K082310 000
10889981032036 K082310 000
10889981032029 K082310 000
10889981032012 K082310 000
10889981032005 K082310 000
10889981031992 K082310 000
10889981031688 K082310 000
10889981031671 K082310 000
10889981031664 K082310 000
10889981031473 K082310 000
10889981031466 K082310 000
10889981031459 K082310 000
10889981031442 K082310 000
10889981031435 K082310 000
10889981031411 K082310 000
10889981031398 K082310 000
10889981031374 K082310 000
10889981031367 K082310 000
10889981031350 K082310 000
10889981031480 K082310 000
10889981031497 K082310 000
10889981031640 K082310 000
10889981031626 K082310 000
10889981031602 K082310 000
10889981031596 K082310 000
10889981031589 K082310 000
10889981031572 K082310 000
10889981031565 K082310 000
10889981031558 K082310 000
10889981031534 K082310 000
10889981031510 K082310 000
10889981031343 K082310 000
10889981044107 K082310 000
10889981045586 K082310 000
10889981045456 K082310 000
10889981045449 K082310 000
10889981045432 K082310 000
10889981045425 K082310 000
10889981045418 K082310 000
10889981045401 K082310 000
10889981045395 K082310 000
10889981045388 K082310 000
10889981045371 K082310 000
10889981045364 K082310 000
10889981045463 K082310 000
10889981045470 K082310 000
10889981045579 K082310 000
10889981045562 K082310 000
10889981045555 K082310 000
10889981045548 K082310 000
10889981045531 K082310 000
10889981045524 K082310 000
10889981045517 K082310 000
10889981045500 K082310 000
10889981045494 K082310 000
10889981045487 K082310 000
10889981045357 K082310 000
10889981045340 K082310 000
10889981045333 K082310 000
10889981045203 K082310 000
10889981045197 K082310 000
10889981045180 K082310 000
10889981045173 K082310 000
10889981045166 K082310 000
10889981045159 K082310 000
10889981045142 K082310 000
10889981045135 K082310 000
10889981045128 K082310 000
10889981045111 K082310 000
10889981045210 K082310 000
10889981045227 K082310 000
10889981045326 K082310 000
10889981045319 K082310 000
10889981045302 K082310 000
10889981045296 K082310 000
10889981045289 K082310 000
10889981045272 K082310 000
10889981045265 K082310 000
10889981045258 K082310 000
10889981045241 K082310 000
10889981045234 K082310 000
10889981045104 K082310 000
10889981059019 K082310 000
10889981058265 K082310 000
10889981058258 K082310 000
10889981058241 K082310 000
10889981058234 K082310 000
10889981058227 K082310 000
10889981058210 K082310 000
10889981058203 K082310 000
10889981058197 K082310 000
10889981045869 K082310 000
10889981045852 K082310 000
10889981058272 K082310 000
10889981058289 K082310 000
10889981058999 K082310 000
10889981058975 K082310 000
10889981058968 K082310 000
10889981058951 K082310 000
10889981058944 K082310 000
10889981058937 K082310 000
10889981058920 K082310 000
10889981058913 K082310 000
10889981058302 K082310 000
10889981058296 K082310 000
10889981045845 K082310 000
10889981045838 K082310 000
10889981045821 K082310 000
10889981045692 K082310 000
10889981045685 K082310 000
10889981045678 K082310 000
10889981045661 K082310 000
10889981045654 K082310 000
10889981045647 K082310 000
10889981045630 K082310 000
10889981045623 K082310 000
10889981045616 K082310 000
10889981045609 K082310 000
10889981045708 K082310 000
10889981045715 K082310 000
10889981045814 K082310 000
10889981045807 K082310 000
10889981045791 K082310 000
10889981045784 K082310 000
10889981045777 K082310 000
10889981045760 K082310 000
10889981045753 K082310 000
10889981045746 K082310 000
10889981045739 K082310 000
10889981045722 K082310 000
10889981045593 K082310 000
10889981045098 K082310 000
10889981044596 K082310 000
10889981044466 K082310 000
10889981044459 K082310 000
10889981044442 K082310 000
10889981044435 K082310 000
10889981044428 K082310 000
10889981044411 K082310 000
10889981044404 K082310 000
10889981044398 K082310 000
10889981044381 K082310 000
10889981044374 K082310 000
10889981044473 K082310 000
10889981044480 K082310 000
10889981044589 K082310 000
10889981044572 K082310 000
10889981044565 K082310 000
10889981044558 K082310 000
10889981044541 K082310 000
10889981044534 K082310 000
10889981044527 K082310 000
10889981044510 K082310 000
10889981044503 K082310 000
10889981044497 K082310 000
10889981044367 K082310 000
10889981044350 K082310 000
10889981044343 K082310 000
10889981044213 K082310 000
10889981044206 K082310 000
10889981044190 K082310 000
10889981044183 K082310 000
10889981044176 K082310 000
10889981044169 K082310 000
10889981044152 K082310 000
10889981044145 K082310 000
10889981044138 K082310 000
10889981044121 K082310 000
10889981044220 K082310 000
10889981044237 K082310 000
10889981044336 K082310 000
10889981044329 K082310 000
10889981044312 K082310 000
10889981044305 K082310 000
10889981044299 K082310 000
10889981044282 K082310 000
10889981044275 K082310 000
10889981044268 K082310 000
10889981044251 K082310 000
10889981044244 K082310 000
10889981044114 K082310 000
10889981045081 K082310 000
10889981044954 K082310 000
10889981044947 K082310 000
10889981044930 K082310 000
10889981044923 K082310 000
10889981044916 K082310 000
10889981044909 K082310 000
10889981044893 K082310 000
10889981044886 K082310 000
10889981044879 K082310 000
10889981044862 K082310 000
10889981044961 K082310 000
10889981044978 K082310 000
10889981045074 K082310 000
10889981045067 K082310 000
10889981045050 K082310 000
10889981045043 K082310 000
10889981045036 K082310 000
10889981045029 K082310 000
10889981045012 K082310 000
10889981045005 K082310 000
10889981044992 K082310 000
10889981044985 K082310 000
10889981044855 K082310 000
10889981044848 K082310 000
10889981044831 K082310 000
10889981044701 K082310 000
10889981044695 K082310 000
10889981044688 K082310 000
10889981044671 K082310 000
10889981044664 K082310 000
10889981044657 K082310 000
10889981044640 K082310 000
10889981044633 K082310 000
10889981044626 K082310 000
10889981044619 K082310 000
10889981044718 K082310 000
10889981044725 K082310 000
10889981044824 K082310 000
10889981044817 K082310 000
10889981044800 K082310 000
10889981044794 K082310 000
10889981044787 K082310 000
10889981044770 K082310 000
10889981044763 K082310 000
10889981044756 K082310 000
10889981044749 K082310 000
10889981044732 K082310 000
10889981044602 K082310 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.