UNITED U2 TOTAL KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

UNITED ORTHOPEDIC CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corp. with the FDA for United U2 Total Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082424
• 510k Number: K082424
• Device Name: UNITED U2 TOTAL KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Contact: Rudy Chen
• Correspondent: Rudy Chen; UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-08-22
• Decision Date: 2008-12-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04712602349086	K082424	000
04712602349369	K082424	000
04712602349376	K082424	000
04712602349383	K082424	000
04712602349390	K082424	000
04712602349406	K082424	000
04712602349413	K082424	000
04712602349420	K082424	000
04712602349437	K082424	000
04712602349444	K082424	000
04712602349451	K082424	000
04712602349468	K082424	000
04712602349475	K082424	000
04712602349604	K082424	000
04712602349611	K082424	000
04712602349628	K082424	000
04712602349352	K082424	000
04712602349246	K082424	000
04712602349093	K082424	000
04712602349109	K082424	000
04712602349116	K082424	000
04712602349123	K082424	000
04712602349130	K082424	000
04712602349147	K082424	000
04712602349154	K082424	000
04712602349161	K082424	000
04712602349178	K082424	000
04712602349185	K082424	000
04712602349192	K082424	000
04712602349208	K082424	000
04712602349215	K082424	000
04712602349222	K082424	000
04712602349239	K082424	000
04712602349635	K082424	000
04712602349642	K082424	000
04712602349826	K082424	000
04712602349833	K082424	000
04712602349840	K082424	000
04712602349857	K082424	000
04712602349864	K082424	000
04712602349871	K082424	000
04712602349888	K082424	000
04712602349895	K082424	000
04712602349901	K082424	000
04712602349918	K082424	000
04712602349925	K082424	000
04712602349932	K082424	000
04712602349949	K082424	000
04712602349956	K082424	000
04712602349963	K082424	000
04712602349819	K082424	000
04712602349802	K082424	000
04712602349659	K082424	000
04712602349666	K082424	000
04712602349673	K082424	000
04712602349680	K082424	000
04712602349697	K082424	000
04712602349703	K082424	000
04712602349710	K082424	000
04712602349727	K082424	000
04712602349734	K082424	000
04712602349741	K082424	000
04712602349758	K082424	000
04712602349765	K082424	000
04712602349772	K082424	000
04712602349789	K082424	000
04712602349796	K082424	000
04712602349970	K082424	000
04719886901047	K082424	000
04712602345736	K082424	000
04712602345743	K082424	000
04712602345750	K082424	000
04712602345767	K082424	000
04712602345774	K082424	000
04712602345781	K082424	000
04712602345798	K082424	000
04712602345804	K082424	000
04712602345811	K082424	000
04712602345828	K082424	000
04712602345835	K082424	000
04712602346085	K082424	000
04712602346092	K082424	000
04712602346108	K082424	000
04712602346115	K082424	000
04712602345729	K082424	000
04719872170204	K082424	000
04719886901054	K082424	000
04719886900781	K082424	000
04719886900798	K082424	000
04719886900804	K082424	000
04719886900811	K082424	000
04719886900828	K082424	000
04719886900835	K082424	000
04719886900842	K082424	000
04719886900859	K082424	000
04719886900866	K082424	000
04719886900873	K082424	000
04719886900880	K082424	000
04719886900897	K082424	000
04719886900903	K082424	000
04719886900910	K082424	000
04712602346122	K082424	000
04712602346139	K082424	000
04712602348478	K082424	000
04712602348485	K082424	000
04712602348492	K082424	000
04712602348959	K082424	000
04712602348966	K082424	000
04712602348973	K082424	000
04712602348980	K082424	000
04712602348997	K082424	000
04712602349000	K082424	000
04712602349017	K082424	000
04712602349024	K082424	000
04712602349031	K082424	000
04712602349048	K082424	000
04712602349055	K082424	000
04712602349062	K082424	000
04712602348461	K082424	000
04712602348454	K082424	000
04712602348300	K082424	000
04712602348317	K082424	000
04712602348324	K082424	000
04712602348331	K082424	000
04712602348348	K082424	000
04712602348355	K082424	000
04712602348362	K082424	000
04712602348379	K082424	000
04712602348386	K082424	000
04712602348393	K082424	000
04712602348409	K082424	000
04712602348416	K082424	000
04712602348423	K082424	000
04712602348430	K082424	000
04712602348447	K082424	000
04712602349079	K082424	000
04712771480849	K082424	000
04712771481020	K082424	000
04712771481037	K082424	000
04712771481044	K082424	000
04712771481051	K082424	000
04712771481068	K082424	000
04712771481075	K082424	000
04712771481082	K082424	000
04712771481099	K082424	000
04712771481105	K082424	000
04712771481112	K082424	000
04712771481129	K082424	000
04712771481136	K082424	000
04712771481143	K082424	000
04712771481150	K082424	000
04712771481167	K082424	000
04712771481013	K082424	000
04712771481006	K082424	000
04712771480856	K082424	000
04712771480863	K082424	000
04712771480870	K082424	000
04712771480887	K082424	000
04712771480894	K082424	000
04712771480900	K082424	000
04712771480917	K082424	000
04712771480924	K082424	000
04712771480931	K082424	000
04712771480948	K082424	000
04712771480955	K082424	000
04712771480962	K082424	000
04712771480979	K082424	000
04712771480986	K082424	000
04712771480993	K082424	000
04712771481174	K082424	000
04712771481181	K082424	000
04719872170112	K082424	000
04719872170129	K082424	000
04719872170198	K082424	000
04719872170433	K082424	000
04719872170440	K082424	000
04719872170686	K082424	000
04719872170693	K082424	000
04719872178064	K082424	000
04719872178095	K082424	000
04719872178101	K082424	000
04719872178118	K082424	000
04719872178125	K082424	000
04719872178132	K082424	000
04719872178149	K082424	000
04719872178156	K082424	000
04712771482720	K082424	000
04712771482713	K082424	000
04712771481198	K082424	000
04712771481204	K082424	000
04712771481211	K082424	000
04712771481228	K082424	000
04712771481235	K082424	000
04712771482614	K082424	000
04712771482621	K082424	000
04712771482638	K082424	000
04712771482645	K082424	000
04712771482652	K082424	000
04712771482669	K082424	000
04712771482676	K082424	000
04712771482683	K082424	000
04712771482690	K082424	000
04712771482706	K082424	000
04719872178163	K082424	000
04712602349987	K082424	000
04712771480344	K082424	000
04712771480351	K082424	000
04712771480368	K082424	000
04712771480375	K082424	000
04712771480382	K082424	000
04712771480399	K082424	000
04712771480405	K082424	000
04712771480412	K082424	000
04712771480429	K082424	000
04712771480436	K082424	000
04712771480443	K082424	000
04712771480450	K082424	000
04712771480467	K082424	000
04712771480474	K082424	000
04712771480481	K082424	000
04712771480214	K082424	000
04712771480207	K082424	000
04712602349994	K082424	000
04712771480009	K082424	000
04712771480016	K082424	000
04712771480023	K082424	000
04712771480030	K082424	000
04712771480047	K082424	000
04712771480054	K082424	000
04712771480061	K082424	000
04712771480078	K082424	000
04712771480085	K082424	000
04712771480092	K082424	000
04712771480160	K082424	000
04712771480177	K082424	000
04712771480184	K082424	000
04712771480191	K082424	000
04712771480498	K082424	000
04712771480504	K082424	000
04712771480689	K082424	000
04712771480696	K082424	000
04712771480702	K082424	000
04712771480719	K082424	000
04712771480726	K082424	000
04712771480733	K082424	000
04712771480740	K082424	000
04712771480757	K082424	000
04712771480764	K082424	000
04712771480771	K082424	000
04712771480788	K082424	000
04712771480795	K082424	000
04712771480801	K082424	000
04712771480818	K082424	000
04712771480825	K082424	000
04712771480672	K082424	000
04712771480665	K082424	000
04712771480511	K082424	000
04712771480528	K082424	000
04712771480535	K082424	000
04712771480542	K082424	000
04712771480559	K082424	000
04712771480566	K082424	000
04712771480573	K082424	000
04712771480580	K082424	000
04712771480597	K082424	000
04712771480603	K082424	000
04712771480610	K082424	000
04712771480627	K082424	000
04712771480634	K082424	000
04712771480641	K082424	000
04712771480658	K082424	000
04712771480832	K082424	000