PERI-LOC PERIARTICULAR LOCKED PLATING SYSTEM HEXALOBULAR BONE SCREWS

Screw, Fixation, Bone

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Peri-loc Periarticular Locked Plating System Hexalobular Bone Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082516
• 510k Number: K082516
• Device Name: PERI-LOC PERIARTICULAR LOCKED PLATING SYSTEM HEXALOBULAR BONE SCREWS
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Contact: Laura Sejnowski
• Correspondent: Laura Sejnowski; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-09-02
• Decision Date: 2008-09-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556070062	K082516	000
00885556069851	K082516	000
00885556069844	K082516	000
00885556069820	K082516	000
00885556069813	K082516	000
00885556069806	K082516	000
00885556069790	K082516	000
00885556069783	K082516	000
00885556069776	K082516	000
00885556069769	K082516	000
00885556069752	K082516	000
00885556069745	K082516	000
00885556069738	K082516	000
00885556069721	K082516	000
00885556069714	K082516	000
00885556069707	K082516	000
00885556069691	K082516	000
00885556069868	K082516	000
00885556069875	K082516	000
00885556070055	K082516	000
00885556070048	K082516	000
00885556070024	K082516	000
00885556070017	K082516	000
00885556070000	K082516	000
00885556069998	K082516	000
00885556069974	K082516	000
00885556069967	K082516	000
00885556069950	K082516	000
00885556069943	K082516	000
00885556069936	K082516	000
00885556069929	K082516	000
00885556069912	K082516	000
00885556069905	K082516	000
00885556069899	K082516	000
00885556069882	K082516	000
00885556069684	K082516	000
00885556069677	K082516	000
00885556069660	K082516	000
00885556069479	K082516	000
00885556069462	K082516	000
00885556069455	K082516	000
00885556069448	K082516	000
00885556069431	K082516	000
00885556069424	K082516	000
00885556069417	K082516	000
00885556069400	K082516	000
00885556069394	K082516	000
00885556069387	K082516	000
00885556069370	K082516	000
00885556069363	K082516	000
00885556069356	K082516	000
00885556069349	K082516	000
00885556069332	K082516	000
00885556069325	K082516	000
00885556069486	K082516	000
00885556069493	K082516	000
00885556069653	K082516	000
00885556069646	K082516	000
00885556069639	K082516	000
00885556069622	K082516	000
00885556069615	K082516	000
00885556069608	K082516	000
00885556069592	K082516	000
00885556069585	K082516	000
00885556069578	K082516	000
00885556069561	K082516	000
00885556069554	K082516	000
00885556069547	K082516	000
00885556069530	K082516	000
00885556069523	K082516	000
00885556069516	K082516	000
00885556069509	K082516	000
00885556069318	K082516	000
00885556070932	K082516	000
00885556070680	K082516	000
00885556070673	K082516	000
00885556070666	K082516	000
00885556070659	K082516	000
00885556070642	K082516	000
00885556070635	K082516	000
00885556070628	K082516	000
00885556070604	K082516	000
00885556070598	K082516	000
00885556070581	K082516	000
00885556070574	K082516	000
00885556070567	K082516	000
00885556070550	K082516	000
00885556070543	K082516	000
00885556070536	K082516	000
00885556070529	K082516	000
00885556070697	K082516	000
00885556070703	K082516	000
00885556070918	K082516	000
00885556070901	K082516	000
00885556070895	K082516	000
00885556070888	K082516	000
00885556070864	K082516	000
00885556070840	K082516	000
00885556070833	K082516	000
00885556070826	K082516	000
00885556070819	K082516	000
00885556070802	K082516	000
00885556070789	K082516	000
00885556070772	K082516	000
00885556070765	K082516	000
00885556070758	K082516	000
00885556070741	K082516	000
00885556070727	K082516	000
00885556070505	K082516	000
00885556070482	K082516	000
00885556070475	K082516	000
00885556070277	K082516	000
00885556070260	K082516	000
00885556070253	K082516	000
00885556070246	K082516	000
00885556070239	K082516	000
00885556070222	K082516	000
00885556070215	K082516	000
00885556070185	K082516	000
00885556070178	K082516	000
00885556070154	K082516	000
00885556070147	K082516	000
00885556070130	K082516	000
00885556070123	K082516	000
00885556070109	K082516	000
00885556070093	K082516	000
00885556070086	K082516	000
00885556070284	K082516	000
00885556070291	K082516	000
00885556070468	K082516	000
00885556070451	K082516	000
00885556070444	K082516	000
00885556070437	K082516	000
00885556070420	K082516	000
00885556070413	K082516	000
00885556070406	K082516	000
00885556070390	K082516	000
00885556070383	K082516	000
00885556070376	K082516	000
00885556070369	K082516	000
00885556070352	K082516	000
00885556070345	K082516	000
00885556070338	K082516	000
00885556070321	K082516	000
00885556070314	K082516	000
00885556070079	K082516	000
00885556068113	K082516	000
00885556067802	K082516	000
00885556067789	K082516	000
00885556067772	K082516	000
00885556067765	K082516	000
00885556067710	K082516	000
00885556067697	K082516	000
00885556067666	K082516	000
00885556067635	K082516	000
00885556067628	K082516	000
00885556067611	K082516	000
00885556067604	K082516	000
00885556067598	K082516	000
00885556067574	K082516	000
00885556067543	K082516	000
00885556067444	K082516	000
00885556067437	K082516	000
00885556067826	K082516	000
00885556067833	K082516	000
00885556068076	K082516	000
00885556068069	K082516	000
00885556068052	K082516	000
00885556068045	K082516	000
00885556068038	K082516	000
00885556068021	K082516	000
00885556067994	K082516	000
00885556067987	K082516	000
00885556067970	K082516	000
00885556067963	K082516	000
00885556067956	K082516	000
00885556067949	K082516	000
00885556067932	K082516	000
00885556067925	K082516	000
00885556067888	K082516	000
00885556067864	K082516	000
00885556067420	K082516	000
00885556067383	K082516	000
00885556067352	K082516	000
00885556062753	K082516	000
00885556062746	K082516	000
00885556062586	K082516	000
00885556062494	K082516	000
00885556062456	K082516	000
00885556062166	K082516	000
00885556061961	K082516	000
00885556061688	K082516	000
00885556061640	K082516	000
00885556061541	K082516	000
00885556061503	K082516	000
00885556061183	K082516	000
00885556060940	K082516	000
00885556060933	K082516	000
00885556060926	K082516	000
00885556060841	K082516	000
00885556062913	K082516	000
00885556062968	K082516	000
00885556067345	K082516	000
00885556067338	K082516	000
00885556067307	K082516	000
00885556067284	K082516	000
00885556067277	K082516	000
00885556067260	K082516	000
00885556067253	K082516	000
00885556067246	K082516	000
00885556067239	K082516	000
00885556067222	K082516	000
00885556067123	K082516	000
00885556067109	K082516	000
00885556063606	K082516	000
00885556063491	K082516	000
00885556063361	K082516	000
00885556063309	K082516	000
00885556060810	K082516	000
00885556069301	K082516	000
00885556069110	K082516	000
00885556069097	K082516	000
00885556069080	K082516	000
00885556069066	K082516	000
00885556069042	K082516	000
00885556069035	K082516	000
00885556069028	K082516	000
00885556069011	K082516	000
00885556069004	K082516	000
00885556068984	K082516	000
00885556068977	K082516	000
00885556068960	K082516	000
00885556068939	K082516	000
00885556068915	K082516	000
00885556068908	K082516	000
00885556068892	K082516	000
00885556069127	K082516	000
00885556069134	K082516	000
00885556069295	K082516	000
00885556069288	K082516	000
00885556069271	K082516	000
00885556069264	K082516	000
00885556069257	K082516	000
00885556069240	K082516	000
00885556069233	K082516	000
00885556069226	K082516	000
00885556069219	K082516	000
00885556069202	K082516	000
00885556069196	K082516	000
00885556069189	K082516	000
00885556069172	K082516	000
00885556069165	K082516	000
00885556069158	K082516	000
00885556069141	K082516	000
00885556068885	K082516	000
00885556068878	K082516	000
00885556068809	K082516	000
00885556068472	K082516	000
00885556068458	K082516	000
00885556068434	K082516	000
00885556068427	K082516	000
00885556068410	K082516	000
00885556068373	K082516	000
00885556068359	K082516	000
00885556068328	K082516	000
00885556068311	K082516	000
00885556068243	K082516	000
00885556068236	K082516	000
00885556068229	K082516	000
00885556068212	K082516	000
00885556068205	K082516	000
00885556068175	K082516	000
00885556068168	K082516	000
00885556068496	K082516	000
00885556068502	K082516	000
00885556068793	K082516	000
00885556068786	K082516	000
00885556068762	K082516	000
00885556068755	K082516	000
00885556068748	K082516	000
00885556068731	K082516	000
00885556068717	K082516	000
00885556068700	K082516	000
00885556068694	K082516	000
00885556068670	K082516	000
00885556068663	K082516	000
00885556068649	K082516	000
00885556068571	K082516	000
00885556068564	K082516	000
00885556068557	K082516	000
00885556068533	K082516	000
00885556068120	K082516	000
00885556070949	K082516	000
00885556141717	K082516	000
00885556141526	K082516	000
00885556141519	K082516	000
00885556141502	K082516	000
00885556141496	K082516	000
00885556141489	K082516	000
00885556141472	K082516	000
00885556141465	K082516	000
00885556141458	K082516	000
00885556141441	K082516	000
00885556141434	K082516	000
00885556141427	K082516	000
00885556141410	K082516	000
00885556141403	K082516	000
00885556141397	K082516	000
00885556141380	K082516	000
00885556141373	K082516	000
00885556141533	K082516	000
00885556141540	K082516	000
00885556141700	K082516	000
00885556141694	K082516	000
00885556141687	K082516	000
00885556141670	K082516	000
00885556141663	K082516	000
00885556141656	K082516	000
00885556141649	K082516	000
00885556141632	K082516	000
00885556141625	K082516	000
00885556141618	K082516	000
00885556141601	K082516	000
00885556141595	K082516	000
00885556141588	K082516	000
00885556141571	K082516	000
00885556141564	K082516	000
00885556141557	K082516	000
00885556141366	K082516	000
00885556141359	K082516	000
00885556141342	K082516	000
00885556141151	K082516	000
00885556141144	K082516	000
00885556141137	K082516	000
00885556141120	K082516	000
00885556141113	K082516	000
00885556141106	K082516	000
00885556141090	K082516	000
00885556141083	K082516	000
00885556141076	K082516	000
00885556141069	K082516	000
00885556141052	K082516	000
00885556141045	K082516	000
00885556141038	K082516	000
00885556141021	K082516	000
00885556141014	K082516	000
00885556141007	K082516	000
00885556141168	K082516	000
00885556141175	K082516	000
00885556141335	K082516	000
00885556141328	K082516	000
00885556141311	K082516	000
00885556141304	K082516	000
00885556141298	K082516	000
00885556141281	K082516	000
00885556141274	K082516	000
00885556141267	K082516	000
00885556141250	K082516	000
00885556141243	K082516	000
00885556141236	K082516	000
00885556141229	K082516	000
00885556141212	K082516	000
00885556141205	K082516	000
00885556141199	K082516	000
00885556141182	K082516	000
00885556140994	K082516	000
00885556157992	K082516	000
00885556142257	K082516	000
00885556142240	K082516	000
00885556142233	K082516	000
00885556142226	K082516	000
00885556142219	K082516	000
00885556142202	K082516	000
00885556142196	K082516	000
00885556142189	K082516	000
00885556142172	K082516	000
00885556142165	K082516	000
00885556142158	K082516	000
00885556142141	K082516	000
00885556142134	K082516	000
00885556142127	K082516	000
00885556142110	K082516	000
00885556142103	K082516	000
00885556142264	K082516	000
00885556142271	K082516	000
00885556157985	K082516	000
00885556157978	K082516	000
00885556157961	K082516	000
00885556142400	K082516	000
00885556142394	K082516	000
00885556142387	K082516	000
00885556142370	K082516	000
00885556142363	K082516	000
00885556142356	K082516	000
00885556142349	K082516	000
00885556142332	K082516	000
00885556142325	K082516	000
00885556142318	K082516	000
00885556142301	K082516	000
00885556142295	K082516	000
00885556142288	K082516	000
00885556142097	K082516	000
00885556142080	K082516	000
00885556142073	K082516	000
00885556141885	K082516	000
00885556141878	K082516	000
00885556141861	K082516	000
00885556141854	K082516	000
00885556141847	K082516	000
00885556141830	K082516	000
00885556141823	K082516	000
00885556141816	K082516	000
00885556141809	K082516	000
00885556141793	K082516	000
00885556141786	K082516	000
00885556141779	K082516	000
00885556141762	K082516	000
00885556141755	K082516	000
00885556141748	K082516	000
00885556141731	K082516	000
00885556141892	K082516	000
00885556141908	K082516	000
00885556142066	K082516	000
00885556142059	K082516	000
00885556142042	K082516	000
00885556142035	K082516	000
00885556142028	K082516	000
00885556142011	K082516	000
00885556142004	K082516	000
00885556141991	K082516	000
00885556141984	K082516	000
00885556141977	K082516	000
00885556141960	K082516	000
00885556141953	K082516	000
00885556141946	K082516	000
00885556141939	K082516	000
00885556141922	K082516	000
00885556141915	K082516	000
00885556141724	K082516	000
00885556140253	K082516	000
00885556071656	K082516	000
00885556071649	K082516	000
00885556071625	K082516	000
00885556071618	K082516	000
00885556071601	K082516	000
00885556071595	K082516	000
00885556071564	K082516	000
00885556071557	K082516	000
00885556071533	K082516	000
00885556071526	K082516	000
00885556071496	K082516	000
00885556071489	K082516	000
00885556071472	K082516	000
00885556071465	K082516	000
00885556071458	K082516	000
00885556071434	K082516	000
00885556071670	K082516	000
00885556071687	K082516	000
00885556140246	K082516	000
00885556140239	K082516	000
00885556140222	K082516	000
00885556140215	K082516	000
00885556071960	K082516	000
00885556071953	K082516	000
00885556071922	K082516	000
00885556071915	K082516	000
00885556071908	K082516	000
00885556071892	K082516	000
00885556071885	K082516	000
00885556071878	K082516	000
00885556071793	K082516	000
00885556071731	K082516	000
00885556071724	K082516	000
00885556071717	K082516	000
00885556071427	K082516	000
00885556071410	K082516	000
00885556071373	K082516	000
00885556071144	K082516	000
00885556071120	K082516	000
00885556071113	K082516	000
00885556071106	K082516	000
00885556071090	K082516	000
00885556071076	K082516	000
00885556071069	K082516	000
00885556071052	K082516	000
00885556071045	K082516	000
00885556071038	K082516	000
00885556071021	K082516	000
00885556071014	K082516	000
00885556071007	K082516	000
00885556070987	K082516	000
00885556070970	K082516	000
00885556070963	K082516	000
00885556071151	K082516	000
00885556071182	K082516	000
00885556071366	K082516	000
00885556071359	K082516	000
00885556071342	K082516	000
00885556071335	K082516	000
00885556071328	K082516	000
00885556071304	K082516	000
00885556071298	K082516	000
00885556071281	K082516	000
00885556071274	K082516	000
00885556071267	K082516	000
00885556071250	K082516	000
00885556071243	K082516	000
00885556071236	K082516	000
00885556071229	K082516	000
00885556071212	K082516	000
00885556071199	K082516	000
00885556070956	K082516	000
00885556140987	K082516	000
00885556140796	K082516	000
00885556140789	K082516	000
00885556140772	K082516	000
00885556140765	K082516	000
00885556140758	K082516	000
00885556140741	K082516	000
00885556140734	K082516	000
00885556140727	K082516	000
00885556140710	K082516	000
00885556140703	K082516	000
00885556140697	K082516	000
00885556140680	K082516	000
00885556140673	K082516	000
00885556140666	K082516	000
00885556140659	K082516	000
00885556140642	K082516	000
00885556140802	K082516	000
00885556140819	K082516	000
00885556140970	K082516	000
00885556140963	K082516	000
00885556140956	K082516	000
00885556140949	K082516	000
00885556140932	K082516	000
00885556140925	K082516	000
00885556140918	K082516	000
00885556140901	K082516	000
00885556140895	K082516	000
00885556140888	K082516	000
00885556140871	K082516	000
00885556140864	K082516	000
00885556140857	K082516	000
00885556140840	K082516	000
00885556140833	K082516	000
00885556140826	K082516	000
00885556140635	K082516	000
00885556140628	K082516	000
00885556140611	K082516	000
00885556140420	K082516	000
00885556140413	K082516	000
00885556140406	K082516	000
00885556140390	K082516	000
00885556140383	K082516	000
00885556140376	K082516	000
00885556140369	K082516	000
00885556140352	K082516	000
00885556140345	K082516	000
00885556140338	K082516	000
00885556140321	K082516	000
00885556140314	K082516	000
00885556140307	K082516	000
00885556140291	K082516	000
00885556140284	K082516	000
00885556140277	K082516	000
00885556140437	K082516	000
00885556140444	K082516	000
00885556140604	K082516	000
00885556140598	K082516	000
00885556140581	K082516	000
00885556140574	K082516	000
00885556140567	K082516	000
00885556140550	K082516	000
00885556140543	K082516	000
00885556140536	K082516	000
00885556140529	K082516	000
00885556140512	K082516	000
00885556140505	K082516	000
00885556140499	K082516	000
00885556140482	K082516	000
00885556140475	K082516	000
00885556140468	K082516	000
00885556140451	K082516	000
00885556140260	K082516	000