ZIMMER UNIVERSAL LOCKING SYSTEM: 3.5 MM LOCKING PLATES AND SCREWS

Plate, Fixation, Bone

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Zimmer Universal Locking System: 3.5 Mm Locking Plates And Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082527
• 510k Number: K082527
• Device Name: ZIMMER UNIVERSAL LOCKING SYSTEM: 3.5 MM LOCKING PLATES AND SCREWS
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Anthony Francalancia
• Correspondent: Anthony Francalancia; ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-09-02
• Decision Date: 2008-12-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024098350	K082527	000
00889024098503	K082527	000
00889024098510	K082527	000
00889024098527	K082527	000
00889024098534	K082527	000
00889024098541	K082527	000
00889024098558	K082527	000
00889024098565	K082527	000
00889024098572	K082527	000
00889024098589	K082527	000
00889024098596	K082527	000
00889024098602	K082527	000
00889024098619	K082527	000
00889024098497	K082527	000
00889024098480	K082527	000
00889024098367	K082527	000
00889024098374	K082527	000
00889024098381	K082527	000
00889024098398	K082527	000
00889024098404	K082527	000
00889024098411	K082527	000
00889024098428	K082527	000
00889024098435	K082527	000
00889024098442	K082527	000
00889024098459	K082527	000
00889024098466	K082527	000
00889024098473	K082527	000
00889024098626	K082527	000
00889024098633	K082527	000
00889024098640	K082527	000
00889024103900	K082527	000
00889024103917	K082527	000
00889024103924	K082527	000
00889024103931	K082527	000
00889024103948	K082527	000
00889024103955	K082527	000
00889024103962	K082527	000
00889024103979	K082527	000
00889024103986	K082527	000
00889024103993	K082527	000
00889024104006	K082527	000
00889024104792	K082527	000
00889024103894	K082527	000
00889024103887	K082527	000
00889024098657	K082527	000
00889024103771	K082527	000
00889024103788	K082527	000
00889024103795	K082527	000
00889024103801	K082527	000
00889024103818	K082527	000
00889024103825	K082527	000
00889024103832	K082527	000
00889024103849	K082527	000
00889024103856	K082527	000
00889024103863	K082527	000
00889024103870	K082527	000
00889024104808	K082527	000
00889024067578	K082527	000
00889024067875	K082527	000
00889024067899	K082527	000
00889024067912	K082527	000
00889024067929	K082527	000
00889024067936	K082527	000
00889024079939	K082527	000
00889024079953	K082527	000
00889024079984	K082527	000
00889024080010	K082527	000
00889024080041	K082527	000
00889024080072	K082527	000
00889024080096	K082527	000
00889024067851	K082527	000
00889024067837	K082527	000
00889024067592	K082527	000
00889024067615	K082527	000
00889024067639	K082527	000
00889024067653	K082527	000
00889024067677	K082527	000
00889024067691	K082527	000
00889024067714	K082527	000
00889024067738	K082527	000
00889024067752	K082527	000
00889024067776	K082527	000
00889024067790	K082527	000
00889024067813	K082527	000
00889024080126	K082527	000
00889024080133	K082527	000
00889024080157	K082527	000
00889024092815	K082527	000
00889024092822	K082527	000
00889024092839	K082527	000
00889024092846	K082527	000
00889024092853	K082527	000
00889024098275	K082527	000
00889024098282	K082527	000
00889024098299	K082527	000
00889024098305	K082527	000
00889024098312	K082527	000
00889024098329	K082527	000
00889024098336	K082527	000
00889024092808	K082527	000
00889024092792	K082527	000
00889024080171	K082527	000
00889024080188	K082527	000
00889024080195	K082527	000
00889024080201	K082527	000
00889024092341	K082527	000
00889024092365	K082527	000
00889024092389	K082527	000
00889024092402	K082527	000
00889024092730	K082527	000
00889024092747	K082527	000
00889024092761	K082527	000
00889024092778	K082527	000
00889024098343	K082527	000
00889024078079	K082527	000
00889024080058	K082527	000
00889024080065	K082527	000
00889024080089	K082527	000
00889024080102	K082527	000
00889024080119	K082527	000
00889024080140	K082527	000
00889024080164	K082527	000
00889024080218	K082527	000
00889024080225	K082527	000
00889024067561	K082527	000
00889024067585	K082527	000
00889024067608	K082527	000
00889024080034	K082527	000
00889024080027	K082527	000
00889024078116	K082527	000
00889024078123	K082527	000
00889024078130	K082527	000
00889024078154	K082527	000
00889024078161	K082527	000
00889024078185	K082527	000
00889024078192	K082527	000
00889024079946	K082527	000
00889024079960	K082527	000
00889024079977	K082527	000
00889024079991	K082527	000
00889024080003	K082527	000
00889024067622	K082527	000
00889024067646	K082527	000
00889024067660	K082527	000
00889024061538	K082527	000
00889024061552	K082527	000
00889024061880	K082527	000
00889024061897	K082527	000
00889024061910	K082527	000
00889024061927	K082527	000
00889024061941	K082527	000
00889024061958	K082527	000
00889024061965	K082527	000
00889024061972	K082527	000
00889024061989	K082527	000
00889024061996	K082527	000
00889024061514	K082527	000
00889024061491	K082527	000
00889024067684	K082527	000
00889024067707	K082527	000
00889024067721	K082527	000
00889024067745	K082527	000
00889024067769	K082527	000
00889024067783	K082527	000
00889024067806	K082527	000
00889024067820	K082527	000
00889024067844	K082527	000
00889024067868	K082527	000
00889024067882	K082527	000
00889024067905	K082527	000
00889024062009	K082527	000
00889024104815	K082527	000
00889024104969	K082527	000
00889024104976	K082527	000
00889024104983	K082527	000
00889024104990	K082527	000
00889024105003	K082527	000
00889024105010	K082527	000
00889024105027	K082527	000
00889024105034	K082527	000
00889024105041	K082527	000
00889024105058	K082527	000
00889024105065	K082527	000
00889024105072	K082527	000
00889024104952	K082527	000
00889024104945	K082527	000
00889024104822	K082527	000
00889024104839	K082527	000
00889024104846	K082527	000
00889024104853	K082527	000
00889024104860	K082527	000
00889024104877	K082527	000
00889024104884	K082527	000
00889024104891	K082527	000
00889024104907	K082527	000
00889024104914	K082527	000
00889024104921	K082527	000
00889024104938	K082527	000
00889024105089	K082527	000
00889024105096	K082527	000
00889024105102	K082527	000
00889024077850	K082527	000
00889024077874	K082527	000
00889024077898	K082527	000
00889024077911	K082527	000
00889024077928	K082527	000
00889024077935	K082527	000
00889024077942	K082527	000
00889024077959	K082527	000
00889024077966	K082527	000
00889024077997	K082527	000
00889024078031	K082527	000
00889024078048	K082527	000
00889024077836	K082527	000
00889024077805	K082527	000
00889024105119	K082527	000
00889024105126	K082527	000
00889024105133	K082527	000
00889024105140	K082527	000
00889024105157	K082527	000
00889024105164	K082527	000
00889024105171	K082527	000
00889024105188	K082527	000
00889024105195	K082527	000
00889024105201	K082527	000
00889024105218	K082527	000
00889024077768	K082527	000
00889024078055	K082527	000