ANEROID SPHYGMOMANOMETER WITH STETHOSCOPE MODEL HBPK-A

Blood Pressure Cuff

CARDICARE COMPANY, LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Cardicare Company, Ltd. with the FDA for Aneroid Sphygmomanometer With Stethoscope Model Hbpk-a.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082542
• 510k Number: K082542
• Device Name: ANEROID SPHYGMOMANOMETER WITH STETHOSCOPE MODEL HBPK-A
• Classification: Blood Pressure Cuff
• Applicant: CARDICARE COMPANY, LTD. 9 YAN AN ROAD, WU SHAN PLAZA TOWN, UNIT 7003 Hangzhou, Zhejiang, CN 310002
• Correspondent: Mark Job; REGULATORY TECHNOLOGY SERVICES, LLC 1000 Westgate Drive, Suite 510k Saint Paul, MN 55114
• Product Code: DXQ
• CFR Regulation Number: 870.1120 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: Yes
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-09-03
• Decision Date: 2008-09-17

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
26970366970027	K082542	000
10845717000403	K082542	000
10845717000410	K082542	000
10845717000427	K082542	000
10845717000434	K082542	000
10845717000441	K082542	000
10845717000458	K082542	000
10845717000465	K082542	000
10845717000472	K082542	000
10845717000489	K082542	000
10845717000496	K082542	000
10845717000397	K082542	000
10845717000304	K082542	000
10845717000298	K082542	000
26970366970034	K082542	000
26970366970041	K082542	000
26970366970058	K082542	000
10845717000168	K082542	000
10845717000175	K082542	000
10845717000199	K082542	000
10845717000205	K082542	000
10845717000267	K082542	000
10845717000274	K082542	000
10845717000281	K082542	000
10845717000502	K082542	000
00845717000512	K082542	000
10845717000526	K082542	000
10767056052267	K082542	000
10767056060019	K082542	000
10767056060026	K082542	000
10767056060057	K082542	000
10767056060088	K082542	000
10767056060156	K082542	000
10767056081069	K082542	000
10767056060217	K082542	000
10767056060224	K082542	000
10767056149011	K082542	000
10767056041766	K082542	000
10767056041742	K082542	000
50096295129323	K082542	000
10845717000533	K082542	000
10845717000540	K082542	000
00845717003223	K082542	000
10845717003237	K082542	000
00852333007191	K082542	000
00852333007207	K082542	000
00852333007214	K082542	000
00852333007221	K082542	000
10818323020271	K082542	000
10845717000182	K082542	000
10767056149059	K082542	000
M3681000011	K082542	000
00786511412913	K082542	000
00786511412920	K082542	000
00786511412937	K082542	000
00786511249311	K082542	000
00786511249328	K082542	000
00786511249335	K082542	000
10849027004908	K082542	000
10849027004915	K082542	000
10849027004922	K082542	000
10849027004939	K082542	000
00786511412814	K082542	000
00786511412807	K082542	000
00786511412791	K082542	000
M368100001N1	K082542	000
M368100040BK1	K082542	000
M368100040BUR1	K082542	000
M368100040DB1	K082542	000
M368100040GRP1	K082542	000
M368100040HG1	K082542	000
M368100040ORC1	K082542	000
M368100040P1	K082542	000
M3681005101	K082542	000
M368100510LA1	K082542	000
00845717000185	K082542	000
00786511247515	K082542	000
00786511247522	K082542	000
00786511247669	K082542	000
00786511247676	K082542	000
00786511247683	K082542	000
00786511248079	K082542	000
00786511248116	K082542	000
00786511248123	K082542	000
00786511248130	K082542	000
00810025360023	K082542	000
00810025360030	K082542	000
26970366970072	K082542	000
00786511247652	K082542	000
00786511247645	K082542	000
00786511247638	K082542	000
00786511247539	K082542	000
00786511247546	K082542	000
00786511247553	K082542	000
00786511247560	K082542	000
00786511247577	K082542	000
00786511247584	K082542	000
00786511247591	K082542	000
00786511247607	K082542	000
00786511247614	K082542	000
00786511247621	K082542	000
26970366970010	K082542	000
00786511076979	K082542	000
00786511583583	K082542	000
00786511583729	K082542	000
00786511586867	K082542	000
00786511620790	K082542	000
00786511782719	K082542	000
00786511782733	K082542	000
00786511782740	K082542	000
00786511782764	K082542	000
00786511782771	K082542	000
00786511782795	K082542	000
00786511568603	K082542	000
00786511567057	K082542	000
00786511566401	K082542	000
00786511079468	K082542	000
00786511079505	K082542	000
00786511079581	K082542	000
00786511082765	K082542	000
00786511085896	K082542	000
00786511089849	K082542	000
00786511242633	K082542	000
00786511361464	K082542	000
00786511365288	K082542	000
00786511566241	K082542	000
00786511786519	K082542	000
00786511786526	K082542	000
00786511786984	K082542	000
20665973016850	K082542	000
20665973016867	K082542	000
20665973016928	K082542	000
20665973016935	K082542	000
20665973016942	K082542	000
20665973016959	K082542	000
20665973017017	K082542	000
20665973017024	K082542	000
20665973017031	K082542	000
20665973017048	K082542	000
20665973016843	K082542	000
20665973016836	K082542	000
20665973016829	K082542	000
00786511786991	K082542	000
00786511787523	K082542	000
00786511787530	K082542	000
00786511787547	K082542	000
00786511787554	K082542	000
00786511787561	K082542	000
00786511830793	K082542	000
00786511860790	K082542	000
00786511876074	K082542	000
00760236653332	K082542	000
20665973017055	K082542	000
10767056149066	K082542	000
10767056260020	K082542	000
10767056260075	K082542	000
10767056260082	K082542	000
10767056260150	K082542	000
10767056260167	K082542	000
10767056260204	K082542	000
10767056260211	K082542	000
10767056260242	K082542	000
10767056260259	K082542	000
10767056322056	K082542	000
10767056235011	K082542	000
10767056176062	K082542	000
10767056174068	K082542	000
10767056149073	K082542	000
10767056160023	K082542	000
10767056160078	K082542	000
10767056160085	K082542	000
10767056160153	K082542	000
10767056160160	K082542	000
10767056160207	K082542	000
10767056160214	K082542	000
10767056160245	K082542	000
10767056160252	K082542	000
10767056013510	K082542	000
10767056013503	K082542	000
10767056360027	K082542	000
10767056410166	K082542	000
10767056410173	K082542	000
10767056550114	K082542	000
10767056015507	K082542	000
10767056015514	K082542	000
10767056650050	K082542	000
00786511000806	K082542	000
00786511074531	K082542	000
00786511074579	K082542	000
00786511074616	K082542	000
10767056410159	K082542	000
10767056410111	K082542	000
10767056365213	K082542	000
10767056360058	K082542	000
10767056360072	K082542	000
10767056360089	K082542	000
10767056360157	K082542	000
10767056360164	K082542	000
10767056360201	K082542	000
10767056360218	K082542	000
10767056360249	K082542	000
10767056360256	K082542	000
10767056365022	K082542	000
00786511074654	K082542	000