USS ILIOSACRAL, USS POLYAXIAL

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

SYNTHES SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes Spine with the FDA for Uss Iliosacral, Uss Polyaxial.

Pre-market Notification Details

Device IDK082572
510k NumberK082572
Device Name:USS ILIOSACRAL, USS POLYAXIAL
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant SYNTHES SPINE 1302 WRIGHTS LANE EAST West Chester,  PA  19380
ContactJason Lipman
CorrespondentJason Lipman
SYNTHES SPINE 1302 WRIGHTS LANE EAST West Chester,  PA  19380
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-09-05
Decision Date2008-11-24
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
H981046072560 K082572 000
H981046070750 K082572 000
H981046070740 K082572 000
H981046070730 K082572 000
H981046070720 K082572 000
H981046070590 K082572 000
H981046070580 K082572 000
H981046070570 K082572 000
H981046070560 K082572 000
H981046070550 K082572 000
H981046070540 K082572 000
H981046070530 K082572 000
H981046070520 K082572 000
H981046070390 K082572 000
H981046070380 K082572 000
H981046070760 K082572 000
H981046070770 K082572 000
H981046072550 K082572 000
H981046072540 K082572 000
H981046072530 K082572 000
H981046072520 K082572 000
H981046072390 K082572 000
H981046072380 K082572 000
H981046072370 K082572 000
H981046072360 K082572 000
H981046072350 K082572 000
H981046072340 K082572 000
H981046072330 K082572 000
H981046072320 K082572 000
H981046070790 K082572 000
H981046070780 K082572 000
H981046070370 K082572 000
H981046070360 K082572 000
H981046070130 K082572 000
H981046070120 K082572 000
H981046070110 K082572 000
H981046070100 K082572 000
H9814987260 K082572 000
H9814987250 K082572 000
H9814987240 K082572 000
H9814967980 K082572 000
H9814967960 K082572 000
H9814967780 K082572 000
H9814967760 K082572 000
H9814946830 K082572 000
H9814946810 K082572 000
H9814945830 K082572 000
H981046070140 K082572 000
H981046070150 K082572 000
H981046070350 K082572 000
H981046070340 K082572 000
H981046070330 K082572 000
H981046070320 K082572 000
H981046070290 K082572 000
H981046070280 K082572 000
H981046070270 K082572 000
H981046070260 K082572 000
H981046070250 K082572 000
H981046070240 K082572 000
H981046070230 K082572 000
H981046070220 K082572 000
H981046070210 K082572 000
H981046070160 K082572 000
H9814945810 K082572 000
H981046212750 K082572 000
H981046211150 K082572 000
H981046211120 K082572 000
H981046074690 K082572 000
H981046074670 K082572 000
H981046074650 K082572 000
H981046074640 K082572 000
H981046074630 K082572 000
H981046074620 K082572 000
H981046074610 K082572 000
H981046074600 K082572 000
H981046074590 K082572 000
H981046074580 K082572 000
H981046074570 K082572 000
H981046074560 K082572 000
H981046211180 K082572 000
H981046211210 K082572 000
H981046212700 K082572 000
H981046212620 K082572 000
H981046212610 K082572 000
H981046212600 K082572 000
H981046211900 K082572 000
H981046211710 K082572 000
H981046211450 K082572 000
H981046211420 K082572 000
H981046211390 K082572 000
H981046211360 K082572 000
H981046211330 K082572 000
H981046211300 K082572 000
H981046211270 K082572 000
H981046211240 K082572 000
H981046074550 K082572 000
H981046074540 K082572 000
H981046072750 K082572 000
H981046072740 K082572 000
H981046072730 K082572 000
H981046072720 K082572 000
H981046072690 K082572 000
H981046072670 K082572 000
H981046072650 K082572 000
H981046072640 K082572 000
H981046072630 K082572 000
H981046072620 K082572 000
H981046072610 K082572 000
H981046072600 K082572 000
H981046072590 K082572 000
H981046072580 K082572 000
H981046072760 K082572 000
H981046072770 K082572 000
H981046074530 K082572 000
H981046074520 K082572 000
H981046074120 K082572 000
H981046074020 K082572 000
H981046072890 K082572 000
H981046072870 K082572 000
H981046072850 K082572 000
H981046072840 K082572 000
H981046072830 K082572 000
H981046072820 K082572 000
H981046072810 K082572 000
H981046072800 K082572 000
H981046072790 K082572 000
H981046072780 K082572 000
H981046072570 K082572 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.