MAXTORQUE MINI CANNULATED SCREW SYSTEM

Screw, Fixation, Bone

ORTHOHELIX SURGICAL DESIGNS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthohelix Surgical Designs, Inc. with the FDA for Maxtorque Mini Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082574
• 510k Number: K082574
• Device Name: MAXTORQUE MINI CANNULATED SCREW SYSTEM
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: ORTHOHELIX SURGICAL DESIGNS, INC. 1815 W. MARKET ST. SUITE 205 Akron, OH 44313
• Contact: Derek Lewis
• Correspondent: Derek Lewis; ORTHOHELIX SURGICAL DESIGNS, INC. 1815 W. MARKET ST. SUITE 205 Akron, OH 44313
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-09-05
• Decision Date: 2008-12-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846832033140	K082574	000
00846832033621	K082574	000
00846832033607	K082574	000
00846832033591	K082574	000
00846832033577	K082574	000
00846832033560	K082574	000
00846832033546	K082574	000
00846832033539	K082574	000
00846832033515	K082574	000
00846832033638	K082574	000
00846832033652	K082574	000
00846832033775	K082574	000
00846832033751	K082574	000
00846832033744	K082574	000
00846832033720	K082574	000
00846832033713	K082574	000
00846832033690	K082574	000
00846832033683	K082574	000
00846832033669	K082574	000
00846832033508	K082574	000
00846832033485	K082574	000
00846832033317	K082574	000
00846832033294	K082574	000
00846832033287	K082574	000
00846832033263	K082574	000
00846832033256	K082574	000
00846832033232	K082574	000
00846832033201	K082574	000
00846832033171	K082574	000
00846832033324	K082574	000
00846832033348	K082574	000
00846832033478	K082574	000
00846832033447	K082574	000
00846832033430	K082574	000
00846832033416	K082574	000
00846832033409	K082574	000
00846832033386	K082574	000
00846832033379	K082574	000
00846832033355	K082574	000
00846832033782	K082574	000
00846832033805	K082574	000
00846832033812	K082574	000
00846832034239	K082574	000
00846832034222	K082574	000
00846832034208	K082574	000
00846832034192	K082574	000
00846832034178	K082574	000
00846832034161	K082574	000
00846832034147	K082574	000
00846832034130	K082574	000
00846832034253	K082574	000
00846832034260	K082574	000
00846832034345	K082574	000
00846832034338	K082574	000
00846832034321	K082574	000
00846832034314	K082574	000
00846832034307	K082574	000
00846832034291	K082574	000
00846832034284	K082574	000
00846832034277	K082574	000
00846832034116	K082574	000
00846832034109	K082574	000
00846832033935	K082574	000
00846832033928	K082574	000
00846832033904	K082574	000
00846832033898	K082574	000
00846832033874	K082574	000
00846832033867	K082574	000
00846832033843	K082574	000
00846832033836	K082574	000
00846832033959	K082574	000
00846832033966	K082574	000
00846832034086	K082574	000
00846832034079	K082574	000
00846832034055	K082574	000
00846832034048	K082574	000
00846832034024	K082574	000
00846832034017	K082574	000
00846832033997	K082574	000
00846832033980	K082574	000
00846832054008	K082574	000