MAXTORQUE MINI CANNULATED SCREW SYSTEM

Screw, Fixation, Bone

ORTHOHELIX SURGICAL DESIGNS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthohelix Surgical Designs, Inc. with the FDA for Maxtorque Mini Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK082574
510k NumberK082574
Device Name:MAXTORQUE MINI CANNULATED SCREW SYSTEM
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant ORTHOHELIX SURGICAL DESIGNS, INC. 1815 W. MARKET ST. SUITE 205 Akron,  OH  44313
ContactDerek Lewis
CorrespondentDerek Lewis
ORTHOHELIX SURGICAL DESIGNS, INC. 1815 W. MARKET ST. SUITE 205 Akron,  OH  44313
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-09-05
Decision Date2008-12-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00846832033140 K082574 000
00846832033621 K082574 000
00846832033607 K082574 000
00846832033591 K082574 000
00846832033577 K082574 000
00846832033560 K082574 000
00846832033546 K082574 000
00846832033539 K082574 000
00846832033515 K082574 000
00846832033638 K082574 000
00846832033652 K082574 000
00846832033775 K082574 000
00846832033751 K082574 000
00846832033744 K082574 000
00846832033720 K082574 000
00846832033713 K082574 000
00846832033690 K082574 000
00846832033683 K082574 000
00846832033669 K082574 000
00846832033508 K082574 000
00846832033485 K082574 000
00846832033317 K082574 000
00846832033294 K082574 000
00846832033287 K082574 000
00846832033263 K082574 000
00846832033256 K082574 000
00846832033232 K082574 000
00846832033201 K082574 000
00846832033171 K082574 000
00846832033324 K082574 000
00846832033348 K082574 000
00846832033478 K082574 000
00846832033447 K082574 000
00846832033430 K082574 000
00846832033416 K082574 000
00846832033409 K082574 000
00846832033386 K082574 000
00846832033379 K082574 000
00846832033355 K082574 000
00846832033782 K082574 000
00846832033805 K082574 000
00846832033812 K082574 000
00846832034239 K082574 000
00846832034222 K082574 000
00846832034208 K082574 000
00846832034192 K082574 000
00846832034178 K082574 000
00846832034161 K082574 000
00846832034147 K082574 000
00846832034130 K082574 000
00846832034253 K082574 000
00846832034260 K082574 000
00846832034345 K082574 000
00846832034338 K082574 000
00846832034321 K082574 000
00846832034314 K082574 000
00846832034307 K082574 000
00846832034291 K082574 000
00846832034284 K082574 000
00846832034277 K082574 000
00846832034116 K082574 000
00846832034109 K082574 000
00846832033935 K082574 000
00846832033928 K082574 000
00846832033904 K082574 000
00846832033898 K082574 000
00846832033874 K082574 000
00846832033867 K082574 000
00846832033843 K082574 000
00846832033836 K082574 000
00846832033959 K082574 000
00846832033966 K082574 000
00846832034086 K082574 000
00846832034079 K082574 000
00846832034055 K082574 000
00846832034048 K082574 000
00846832034024 K082574 000
00846832034017 K082574 000
00846832033997 K082574 000
00846832033980 K082574 000
00846832054008 K082574 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.