MODIFICATON TO: DENTIS DENTAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

DENTIS CO. LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentis Co. Ltd. with the FDA for Modificaton To: Dentis Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082843
• 510k Number: K082843
• Device Name: MODIFICATON TO: DENTIS DENTAL IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: DENTIS CO. LTD. 13340 E FIRESTONE BLVD SUITE J Santa Fe Springs, CA 90670
• Contact: Jung Bae Bang
• Correspondent: Jung Bae Bang; DENTIS CO. LTD. 13340 E FIRESTONE BLVD SUITE J Santa Fe Springs, CA 90670
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-09-29
• Decision Date: 2009-06-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806169105417	K082843	000
08806169105240	K082843	000
08806169105233	K082843	000
08806169105226	K082843	000
08806169105219	K082843	000
08806169105202	K082843	000
08806169105196	K082843	000
08806169105189	K082843	000
08806169105172	K082843	000
08806169105165	K082843	000
08806169105158	K082843	000
08806169105141	K082843	000
08806169105134	K082843	000
08806169105110	K082843	000
08806169105257	K082843	000
08806169105264	K082843	000
08806169105271	K082843	000
08806169105400	K082843	000
08806169105394	K082843	000
08806169105387	K082843	000
08806169105370	K082843	000
08806169105363	K082843	000
08806169105356	K082843	000
08806169105349	K082843	000
08806169105332	K082843	000
08806169105325	K082843	000
08806169105318	K082843	000
08806169105301	K082843	000
08806169105295	K082843	000
08806169105288	K082843	000
08806169105066	K082843	000
08806169104991	K082843	000
08806169184603	K082843	000
08806169184597	K082843	000
08806169184580	K082843	000
08806169184573	K082843	000
08806169184566	K082843	000
08806169184559	K082843	000
08806169184542	K082843	000
08806169184535	K082843	000
08806169184481	K082843	000
08806169184474	K082843	000
08806169184467	K082843	000
08806169184450	K082843	000
08806169166401	K082843	000
08806169104847	K082843	000
08806169105653	K082843	000
08806169104830	K082843	000
08806169104984	K082843	000
08806169104977	K082843	000
08806169104960	K082843	000
08806169104953	K082843	000
08806169104946	K082843	000
08806169104939	K082843	000
08806169104922	K082843	000
08806169104908	K082843	000
08806169104892	K082843	000
08806169104885	K082843	000
08806169104878	K082843	000
08806169104861	K082843	000
08806169104854	K082843	000
08806169166395	K082843	000
08806169105424	K082843	000
08806169104823	K082843	000
08806169104656	K082843	000
08806169104649	K082843	000
08806169104632	K082843	000
08806169104625	K082843	000
08806169104618	K082843	000
08806169104601	K082843	000
08806169104595	K082843	000
08806169104588	K082843	000
08806169104571	K082843	000
08806169104564	K082843	000
08806169105783	K082843	000
08806169105776	K082843	000
08806169105769	K082843	000
08806169104663	K082843	000
08806169104670	K082843	000
08806169104687	K082843	000
08806169104816	K082843	000
08806169104809	K082843	000
08806169104793	K082843	000
08806169104786	K082843	000
08806169104779	K082843	000
08806169104762	K082843	000
08806169104755	K082843	000
08806169104748	K082843	000
08806169104731	K082843	000
08806169104724	K082843	000
08806169104717	K082843	000
08806169104700	K082843	000
08806169104694	K082843	000
08806169105752	K082843	000
08806169105745	K082843	000
08806169105561	K082843	000
08806169105554	K082843	000
08806169105547	K082843	000
08806169105530	K082843	000
08806169105523	K082843	000
08806169105516	K082843	000
08806169105509	K082843	000
08806169105493	K082843	000
08806169105486	K082843	000
08806169105479	K082843	000
08806169105462	K082843	000
08806169105455	K082843	000
08806169105448	K082843	000
08806169105578	K082843	000
08806169105585	K082843	000
08806169105592	K082843	000
08806169105738	K082843	000
08806169105721	K082843	000
08806169105714	K082843	000
08806169105707	K082843	000
08806169105691	K082843	000
08806169105684	K082843	000
08806169105677	K082843	000
08806169105660	K082843	000
08806169105646	K082843	000
08806169105639	K082843	000
08806169105622	K082843	000
08806169105615	K082843	000
08806169105608	K082843	000
08806169105431	K082843	000