APK SPO2 PULSE OXIMETER SENSOR

Oximeter

APK TECHNOLOGY CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Apk Technology Co., Ltd with the FDA for Apk Spo2 Pulse Oximeter Sensor.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082846
• 510k Number: K082846
• Device Name: APK SPO2 PULSE OXIMETER SENSOR
• Classification: Oximeter
• Applicant: APK TECHNOLOGY CO., LTD SUITE 8D, NO19, ZHONGSHAN MANSION, LANE 999, ZHONGSHAN No. 2 Road(s); Shanghai, CN 200030
• Contact: Diana Hong
• Correspondent: Diana Hong; APK TECHNOLOGY CO., LTD SUITE 8D, NO19, ZHONGSHAN MANSION, LANE 999, ZHONGSHAN No. 2 Road(s); Shanghai, CN 200030
• Product Code: DQA
• CFR Regulation Number: 870.2700 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-09-29
• Decision Date: 2009-04-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06946725548226	K082846	000
06946725537725	K082846	000
06946725537749	K082846	000
06946725538173	K082846	000
06946725540985	K082846	000
06946725540992	K082846	000
06946725541296	K082846	000
06946725541302	K082846	000
06946725541616	K082846	000
06946725537688	K082846	000
16946725591427	K082846	000
06946725537114	K082846	000
06946725548592	K082846	000
06946725548608	K082846	000
06946725548738	K082846	000
06946725538814	K082846	000
06946725500064	K082846	000
06946725500071	K082846	000
06946725535097	K082846	000
06946725535950	K082846	000
06946725541623	K082846	000
06946725541647	K082846	000
06946725545737	K082846	000
06946725545751	K082846	000
06946725545881	K082846	000
06946725545898	K082846	000
06946725545904	K082846	000
06946725545911	K082846	000
06946725545942	K082846	000
06946725545997	K082846	000
06946725545669	K082846	000
06946725545652	K082846	000
06946725545607	K082846	000
06946725541654	K082846	000
06946725541845	K082846	000
06946725541883	K082846	000
06946725544976	K082846	000
16946725598013	K082846	000
06946725545447	K082846	000
06946725545454	K082846	000
06946725545539	K082846	000
06946725546123	K082846	000
06946725529294	K082846	000
06946725548714	K082846	000
06946725548721	K082846	000
06946725548783	K082846	000
06946725549025	K082846	000
06946725554302	K082846	000
06946725500651	K082846	000
06946725500774	K082846	000
06946725527818	K082846	000
06946725548530	K082846	000
06946725548134	K082846	000
06946725548127	K082846	000
06946725529683	K082846	000
06946725537145	K082846	000
06946725537381	K082846	000
06946725538616	K082846	000
06946725546673	K082846	000
06946725546901	K082846	000
06946725548059	K082846	000
06946725548110	K082846	000
06946725528716	K082846	000
06946725528723	K082846	000
06946725538661	K082846	000
06946725538739	K082846	000
06946725538746	K082846	000
06946725540329	K082846	000
06946725540664	K082846	000
06946725541388	K082846	000
06946725546499	K082846	000
06946725547267	K082846	000
06946725538043	K082846	000
06946725535783	K082846	000
16946725597931	K082846	000
06946725529256	K082846	000
06946725529393	K082846	000
06946725529676	K082846	000
06946725529690	K082846	000
06946725529706	K082846	000
06946725530214	K082846	000
06946725534830	K082846	000
06946725535677	K082846	000
06946725547458	K082846	000
06946725548806	K082846	000
06946725579473	K082846	000
06946725579664	K082846	000
06946725535394	K082846	000
06946725535820	K082846	000
16946725591212	K082846	000
16946725591229	K082846	000
16946725591236	K082846	000
06946725545416	K082846	000
06946725579466	K082846	000
06946725579459	K082846	000
06946725579428	K082846	000
06946725548929	K082846	000
06946725549117	K082846	000
06946725549131	K082846	000
16946725591656	K082846	000
06946725554234	K082846	000
06946725554401	K082846	000
06946725579275	K082846	000
06946725579312	K082846	000
06946725541227	K082846	000
06946725541234	K082846	000
06946725545300	K082846	000
06946725554258	K082846	000
16946725597672	K082846	000
06946725554333	K082846	000
16946725597689	K082846	000
06946725554357	K082846	000
06946725554364	K082846	000
06946725554395	K082846	000
06946725545195	K082846	000
06946725545133	K082846	000
06946725545126	K082846	000
06946725538708	K082846	000
06946725544624	K082846	000
06946725544648	K082846	000
06946725544655	K082846	000
06946725544662	K082846	000
06946725545058	K082846	000
06946725545089	K082846	000
06946725545119	K082846	000
16946725597832	K082846	000
06946725546222	K082846	000
16946725559847	K082846	000
06946725546826	K082846	000
06946725546949	K082846	000
06946725547205	K082846	000
06946725547274	K082846	000
06946725547397	K082846	000
06946725547410	K082846	000
06946725547427	K082846	000
06946725546796	K082846	000
06946725546789	K082846	000
06946725546482	K082846	000
16946725598068	K082846	000
06946725546277	K082846	000
06946725546284	K082846	000
06946725546291	K082846	000
06946725546307	K082846	000
06946725546390	K082846	000
06946725546406	K082846	000
06946725546413	K082846	000
16946725547288	K082846	000
06946725547489	K082846	000
06946725548387	K082846	000
06946725548417	K082846	000
06946725548585	K082846	000
06946725548653	K082846	000
06946725548691	K082846	000
06946725548707	K082846	000
06946725548752	K082846	000
06946725548769	K082846	000
06946725548295	K082846	000
06946725548288	K082846	000
06946725548257	K082846	000
06946725547625	K082846	000
06946725547892	K082846	000
16946725547349	K082846	000
06946725548066	K082846	000
06946725548103	K082846	000
06946725548189	K082846	000
06946725548233	K082846	000
06946725548240	K082846	000
06946725548790	K082846	000
06946725527801	K082846	000
06946725503478	K082846	000
16946725590246	K082846	000
16946725590277	K082846	000
16946725590307	K082846	000
16946725590338	K082846	000
16946725590253	K082846	000
16946725590284	K082846	000
16946725590314	K082846	000
06946725503461	K082846	000
06946725500767	K082846	000
06946725500675	K082846	000
16946725594879	K082846	000
06946725500156	K082846	000
06946725500309	K082846	000
06946725500316	K082846	000
06946725500323	K082846	000
06946725500392	K082846	000
06946725500408	K082846	000
06946725500415	K082846	000
16946725590345	K082846	000
16946725590260	K082846	000
16946725591441	K082846	000
16946725591458	K082846	000
06946725539750	K082846	000
06946725539798	K082846	000
06946725539835	K082846	000
06946725540190	K082846	000
06946725540206	K082846	000
06946725540220	K082846	000
06946725537558	K082846	000
16946725591397	K082846	000
16946725591380	K082846	000
16946725590291	K082846	000
16946725590321	K082846	000
16946725590352	K082846	000
16946725597917	K082846	000
16946725590987	K082846	000
16946725590604	K082846	000
16946725590680	K082846	000
16946725590802	K082846	000
16946725594855	K082846	000
06946725504338	K082846	000
06946725504161	K082846	000
06946725504178	K082846	000
06946725504185	K082846	000
16946725590093	K082846	000
16946725590055	K082846	000
06946725527634	K082846	000
16946725590079	K082846	000
16946725590086	K082846	000
06946725504154	K082846	000
06946725504147	K082846	000
06946725504130	K082846	000
06946725504345	K082846	000
06946725504352	K082846	000
06946725504079	K082846	000
06946725504086	K082846	000
06946725504093	K082846	000
06946725504109	K082846	000
06946725504116	K082846	000
06946725504123	K082846	000
16946725590000	K082846	000
16946725590161	K082846	000
16946725590024	K082846	000
16946725590017	K082846	000
16946725590031	K082846	000
06946725527610	K082846	000
06946725527672	K082846	000
16946725548414	K082846	000
16946725590864	K082846	000
16946725590130	K082846	000
06946725500781	K082846	000
16946725597221	K082846	000
06946725549100	K082846	000
16946725590178	K082846	000
16946725590185	K082846	000
16946725590192	K082846	000
16946725590208	K082846	000
16946725590215	K082846	000
06946725527931	K082846	000
16946725590222	K082846	000
16946725598044	K082846	000
16946725590154	K082846	000
06946725535875	K082846	000
06946725535295	K082846	000
16946725591014	K082846	000
06946725535332	K082846	000
16946725591083	K082846	000
06946725535417	K082846	000
16946725591168	K082846	000
16946725591182	K082846	000
06946725536001	K082846	000
06946725536032	K082846	000
06946725535981	K082846	000
06946725535974	K082846	000
06946725535882	K082846	000
06946725535899	K082846	000
06946725535905	K082846	000
06946725535912	K082846	000
06946725535929	K082846	000
06946725535936	K082846	000
06946725535943	K082846	000
06946725535967	K082846	000
06946725536018	K082846	000
06946725536025	K082846	000
06946725527597	K082846	000
06946725527832	K082846	000
06946725527849	K082846	000
06946725527856	K082846	000
06946725527863	K082846	000
06946725527870	K082846	000
06946725527887	K082846	000
06946725527894	K082846	000
06946725527580	K082846	000
06946725527573	K082846	000
06946725527566	K082846	000
06946725500514	K082846	000
06946725500521	K082846	000
06946725500538	K082846	000
06946725520369	K082846	000
06946725522899	K082846	000
06946725527535	K082846	000
06946725527542	K082846	000
06946725527559	K082846	000
06946725529232	K082846	000
06946725541791	K082846	000
06946725535455	K082846	000
06946725535462	K082846	000
16946725591045	K082846	000
06946725535486	K082846	000
16946725591052	K082846	000
06946725535509	K082846	000
06946725535516	K082846	000
16946725591069	K082846	000
06946725535448	K082846	000
06946725535431	K082846	000
06946725535424	K082846	000
06946725548202	K082846	000
16946725548384	K082846	000
06946725535301	K082846	000
06946725535325	K082846	000
06946725535363	K082846	000
06946725535370	K082846	000
06946725535387	K082846	000
06946725535400	K082846	000
06946725535530	K082846	000
16946725591076	K082846	000
06946725535707	K082846	000
06946725535714	K082846	000
06946725535721	K082846	000
06946725535806	K082846	000
06946725535813	K082846	000
06946725535837	K082846	000
06946725535844	K082846	000
06946725535851	K082846	000
06946725535691	K082846	000
16946725591205	K082846	000
16946725591199	K082846	000
16946725591090	K082846	000
16946725591106	K082846	000
16946725591113	K082846	000
16946725591120	K082846	000
16946725591137	K082846	000
16946725591144	K082846	000
16946725591151	K082846	000
16946725591175	K082846	000
06946725535868	K082846	000
06946725544693	K082846	000
06946725520451	K082846	000
06946725520604	K082846	000
06946725520611	K082846	000
06946725520628	K082846	000
06946725520635	K082846	000
06946725520642	K082846	000
06946725520666	K082846	000
06946725520673	K082846	000
06946725520680	K082846	000
06946725520581	K082846	000
06946725520574	K082846	000
06946725520567	K082846	000
06946725520468	K082846	000
06946725520482	K082846	000
06946725520499	K082846	000
06946725520505	K082846	000
06946725520512	K082846	000
06946725520529	K082846	000
06946725520543	K082846	000
06946725520550	K082846	000
06946725520697	K082846	000
06946725520703	K082846	000
06946725523735	K082846	000
06946725523742	K082846	000
06946725523759	K082846	000
06946725523766	K082846	000
06946725524176	K082846	000
06946725524183	K082846	000
06946725525500	K082846	000
06946725525517	K082846	000
06946725523728	K082846	000
06946725521069	K082846	000
06946725521052	K082846	000
06946725520963	K082846	000
06946725520970	K082846	000
06946725520987	K082846	000
06946725520994	K082846	000
06946725521007	K082846	000
06946725521021	K082846	000
06946725521038	K082846	000
06946725521045	K082846	000
06946725525524	K082846	000
16946725591311	K082846	000
16946725591281	K082846	000
16946725591298	K082846	000
16946725591304	K082846	000
06946725536094	K082846	000
06946725536100	K082846	000
06946725536117	K082846	000
16946725591243	K082846	000
06946725535202	K082846	000
06946725536230	K082846	000
06946725536223	K082846	000
06946725536209	K082846	000
06946725536421	K082846	000
06946725536469	K082846	000
06946725536278	K082846	000
06946725536285	K082846	000
06946725536124	K082846	000
06946725536131	K082846	000
06946725536148	K082846	000
06946725536193	K082846	000
06946725535219	K082846	000
06946725535226	K082846	000
06946725520048	K082846	000
06946725520062	K082846	000
06946725520079	K082846	000
06946725520086	K082846	000
06946725520093	K082846	000
06946725520109	K082846	000
06946725520420	K082846	000
06946725520437	K082846	000
06946725520031	K082846	000
06946725520024	K082846	000
06946725520017	K082846	000
06946725535233	K082846	000
06946725535240	K082846	000
06946725535257	K082846	000
06946725535264	K082846	000
06946725535271	K082846	000
06946725535288	K082846	000
06946725530283	K082846	000
06946725520000	K082846	000
06946725520444	K082846	000
06946725525975	K082846	000
06946725526095	K082846	000
06946725526101	K082846	000
06946725526118	K082846	000
06946725526125	K082846	000
06946725526132	K082846	000
06946725526149	K082846	000
06946725526156	K082846	000
06946725526163	K082846	000
06946725526088	K082846	000
06946725526071	K082846	000
06946725526064	K082846	000
06946725525982	K082846	000
06946725525999	K082846	000
06946725526002	K082846	000
06946725526019	K082846	000
06946725526026	K082846	000
06946725526033	K082846	000
06946725526040	K082846	000
06946725526057	K082846	000
06946725526170	K082846	000
06946725526187	K082846	000
06946725526309	K082846	000
06946725526316	K082846	000
06946725526323	K082846	000
06946725526330	K082846	000
06946725526347	K082846	000
06946725526354	K082846	000
06946725526361	K082846	000
00634782084721	K082846	000
06946725526293	K082846	000
06946725526286	K082846	000
06946725526279	K082846	000
06946725526194	K082846	000
06946725526200	K082846	000
06946725526217	K082846	000
06946725526224	K082846	000
06946725526231	K082846	000
06946725526248	K082846	000
06946725526255	K082846	000
06946725526262	K082846	000
00634782094447	K082846	000
06946725525531	K082846	000
06946725525654	K082846	000
06946725525661	K082846	000
06946725525678	K082846	000
06946725525685	K082846	000
06946725525708	K082846	000
06946725525722	K082846	000
06946725525739	K082846	000
06946725525746	K082846	000
06946725525647	K082846	000
06946725525630	K082846	000
06946725525623	K082846	000
06946725525548	K082846	000
06946725525555	K082846	000
06946725525562	K082846	000
06946725525579	K082846	000
06946725525586	K082846	000
06946725525593	K082846	000
06946725525609	K082846	000
06946725525616	K082846	000
06946725525753	K082846	000
06946725525760	K082846	000
06946725525883	K082846	000
06946725525890	K082846	000
06946725525906	K082846	000
06946725525913	K082846	000
06946725525920	K082846	000
06946725525937	K082846	000
06946725525944	K082846	000
06946725525951	K082846	000
06946725525876	K082846	000
06946725525869	K082846	000
06946725525852	K082846	000
06946725525777	K082846	000
06946725525784	K082846	000
06946725525791	K082846	000
06946725525807	K082846	000
06946725525814	K082846	000
06946725525821	K082846	000
06946725525838	K082846	000
06946725525845	K082846	000
06946725525968	K082846	000
06946725538883	K082846	000
06946725540657	K082846	000
06946725541951	K082846	000
06946725554210	K082846	000
07290016714623	K082846	000
06946725540718	K082846	000
16946725591564	K082846	000
06946725540756	K082846	000
06946725540770	K082846	000
06946725540633	K082846	000
06946725540626	K082846	000
06946725540619	K082846	000
06946725538890	K082846	000
06946725538906	K082846	000
06946725539507	K082846	000
06946725540299	K082846	000
06946725540367	K082846	000
06946725540398	K082846	000
06946725540404	K082846	000
06946725540602	K082846	000
06946725540831	K082846	000
06946725540848	K082846	000
06946725541081	K082846	000
06946725541098	K082846	000
06946725541104	K082846	000
16946725591588	K082846	000
06946725541180	K082846	000
06946725541197	K082846	000
06946725536841	K082846	000
06946725536865	K082846	000
06946725541043	K082846	000
06946725541005	K082846	000
06946725540978	K082846	000
06946725540855	K082846	000
06946725540862	K082846	000
06946725540879	K082846	000
06946725540886	K082846	000
06946725540893	K082846	000
06946725540909	K082846	000
06946725540916	K082846	000
06946725540947	K082846	000
06946725537602	K082846	000
06946725544709	K082846	000
00694672553881	K082846	000
06946725537909	K082846	000
06946725537923	K082846	000
06946725537930	K082846	000
06946725537947	K082846	000
16946725591472	K082846	000
06946725537992	K082846	000
06946725538029	K082846	000
06946725554326	K082846	000
06946725545027	K082846	000
06946725545003	K082846	000
06946725544822	K082846	000
06946725544860	K082846	000
06946725544907	K082846	000
06946725544914	K082846	000
06946725544921	K082846	000
06946725544952	K082846	000
06946725544969	K082846	000
06946725544983	K082846	000
06946725538036	K082846	000
16946725591496	K082846	000
06946725538449	K082846	000
06946725538630	K082846	000
06946725538715	K082846	000
06946725538722	K082846	000
06946725538753	K082846	000
06946725538760	K082846	000
06946725538784	K082846	000
06946725538807	K082846	000
06946725538401	K082846	000
06946725538395	K082846	000
06946725538388	K082846	000
06946725538210	K082846	000
06946725538227	K082846	000
06946725538234	K082846	000
06946725538258	K082846	000
06946725538272	K082846	000
06946725538289	K082846	000
06946725538333	K082846	000
06946725538340	K082846	000
06946725538876	K082846	000
07290013817617	K082846	000
06946725536575	K082846	000
06946725536582	K082846	000
16946725591328	K082846	000
16946725591335	K082846	000
06946725536612	K082846	000
06946725536629	K082846	000
06946725536643	K082846	000
06946725536650	K082846	000
06946725536568	K082846	000
06946725536551	K082846	000
06946725536544	K082846	000
06946725536445	K082846	000
06946725536452	K082846	000
06946725536483	K082846	000
06946725536490	K082846	000
06946725536506	K082846	000
06946725536513	K082846	000
06946725536520	K082846	000
06946725536537	K082846	000
06946725536667	K082846	000
06946725536674	K082846	000
06946725536827	K082846	000
06946725536834	K082846	000
06946725536858	K082846	000
06946725536292	K082846	000
06946725536308	K082846	000
06946725536315	K082846	000
06946725536322	K082846	000
06946725536384	K082846	000
06946725536810	K082846	000
06946725536803	K082846	000
06946725536797	K082846	000
06946725536704	K082846	000
06946725536711	K082846	000
06946725536728	K082846	000
06946725536735	K082846	000
06946725536742	K082846	000
16946725591342	K082846	000
06946725536773	K082846	000
06946725536780	K082846	000
06946725536391	K082846	000
06946725537619	K082846	000
06946725537411	K082846	000
06946725537435	K082846	000
06946725536636	K082846	000
06946725536681	K082846	000
06946725536759	K082846	000
06946725536872	K082846	000
06946725536889	K082846	000
16946725591373	K082846	000
06946725537404	K082846	000
06946725537398	K082846	000
06946725537374	K082846	000
06946725537626	K082846	000
06946725537633	K082846	000
06946725537657	K082846	000
06946725537664	K082846	000
06946725537671	K082846	000
06946725537695	K082846	000
06946725537848	K082846	000
06946725537855	K082846	000
06946725536902	K082846	000
06946725536919	K082846	000
06946725537053	K082846	000
06946725537121	K082846	000
06946725537138	K082846	000
06946725537244	K082846	000
06946725537251	K082846	000
06946725537268	K082846	000
06946725537275	K082846	000
16946725591403	K082846	000
06946725537084	K082846	000
06946725537077	K082846	000
06946725537060	K082846	000
06946725536926	K082846	000
06946725536933	K082846	000
06946725536940	K082846	000
06946725536957	K082846	000
06946725536964	K082846	000
06946725536971	K082846	000
06946725537015	K082846	000
06946725537046	K082846	000
16946725591410	K082846	000