APK SPO2 PULSE OXIMETER SENSOR

Oximeter

APK TECHNOLOGY CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Apk Technology Co., Ltd with the FDA for Apk Spo2 Pulse Oximeter Sensor.

Pre-market Notification Details

Device IDK082846
510k NumberK082846
Device Name:APK SPO2 PULSE OXIMETER SENSOR
ClassificationOximeter
Applicant APK TECHNOLOGY CO., LTD SUITE 8D, NO19, ZHONGSHAN MANSION, LANE 999, ZHONGSHAN No. 2 Road(s); Shanghai,  CN 200030
ContactDiana Hong
CorrespondentDiana Hong
APK TECHNOLOGY CO., LTD SUITE 8D, NO19, ZHONGSHAN MANSION, LANE 999, ZHONGSHAN No. 2 Road(s); Shanghai,  CN 200030
Product CodeDQA  
CFR Regulation Number870.2700 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-09-29
Decision Date2009-04-03
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
06946725536964 K082846 000
06946725536636 K082846 000
06946725537435 K082846 000
06946725537411 K082846 000
06946725537404 K082846 000
06946725537398 K082846 000
06946725537374 K082846 000
06946725537855 K082846 000
06946725537848 K082846 000
06946725537695 K082846 000
06946725536681 K082846 000
06946725536759 K082846 000
06946725536957 K082846 000
06946725536940 K082846 000
06946725536933 K082846 000
06946725536926 K082846 000
06946725536919 K082846 000
06946725536902 K082846 000
16946725591373 K082846 000
06946725536889 K082846 000
06946725536872 K082846 000
06946725537671 K082846 000
06946725537664 K082846 000
06946725537657 K082846 000
06946725541081 K082846 000
06946725541043 K082846 000
06946725541005 K082846 000
06946725540978 K082846 000
06946725540947 K082846 000
06946725540916 K082846 000
06946725540909 K082846 000
06946725540893 K082846 000
06946725540886 K082846 000
06946725541098 K082846 000
06946725541104 K082846 000
06946725537633 K082846 000
06946725537626 K082846 000
06946725537619 K082846 000
06946725537602 K082846 000
06946725536865 K082846 000
06946725536841 K082846 000
06946725541197 K082846 000
06946725541180 K082846 000
16946725591588 K082846 000
06946725540879 K082846 000
06946725536780 K082846 000
06946725536629 K082846 000
06946725536612 K082846 000
16946725591335 K082846 000
16946725591328 K082846 000
06946725536582 K082846 000
06946725536575 K082846 000
06946725536568 K082846 000
06946725536551 K082846 000
06946725536544 K082846 000
06946725536643 K082846 000
06946725536650 K082846 000
06946725536773 K082846 000
16946725591342 K082846 000
06946725536742 K082846 000
06946725536735 K082846 000
06946725536728 K082846 000
06946725536711 K082846 000
06946725536704 K082846 000
06946725536674 K082846 000
06946725536667 K082846 000
06946725536537 K082846 000
06946725536520 K082846 000
06946725536513 K082846 000
06946725537244 K082846 000
06946725537138 K082846 000
06946725537121 K082846 000
06946725537053 K082846 000
06946725537084 K082846 000
06946725537077 K082846 000
06946725537060 K082846 000
06946725537046 K082846 000
06946725537015 K082846 000
06946725537251 K082846 000
06946725537268 K082846 000
06946725536506 K082846 000
06946725536490 K082846 000
06946725536483 K082846 000
06946725536452 K082846 000
06946725536445 K082846 000
07290013817617 K082846 000
16946725591410 K082846 000
16946725591403 K082846 000
06946725537275 K082846 000
06946725536971 K082846 000
06946725538036 K082846 000
06946725544983 K082846 000
06946725544969 K082846 000
06946725544952 K082846 000
06946725544921 K082846 000
06946725544914 K082846 000
06946725544907 K082846 000
06946725544860 K082846 000
06946725544822 K082846 000
06946725544709 K082846 000
06946725545003 K082846 000
06946725545027 K082846 000
06946725538029 K082846 000
06946725537992 K082846 000
16946725591472 K082846 000
06946725537947 K082846 000
06946725537930 K082846 000
06946725537923 K082846 000
06946725537909 K082846 000
00694672553881 K082846 000
06946725554326 K082846 000
06946725544693 K082846 000
16946725597832 K082846 000
06946725554395 K082846 000
06946725545089 K082846 000
06946725545058 K082846 000
06946725544662 K082846 000
06946725544655 K082846 000
06946725544648 K082846 000
06946725544624 K082846 000
06946725538708 K082846 000
06946725541234 K082846 000
06946725541227 K082846 000
06946725545119 K082846 000
06946725545126 K082846 000
06946725554364 K082846 000
06946725554357 K082846 000
16946725597689 K082846 000
06946725554333 K082846 000
16946725597672 K082846 000
06946725554258 K082846 000
06946725545300 K082846 000
06946725545195 K082846 000
06946725545133 K082846 000
06946725545416 K082846 000
06946725540862 K082846 000
06946725540633 K082846 000
06946725540626 K082846 000
06946725540619 K082846 000
06946725540602 K082846 000
06946725540404 K082846 000
06946725540398 K082846 000
06946725540367 K082846 000
06946725540299 K082846 000
06946725539507 K082846 000
06946725540657 K082846 000
06946725541951 K082846 000
06946725540855 K082846 000
06946725540848 K082846 000
06946725540831 K082846 000
06946725540770 K082846 000
06946725540756 K082846 000
16946725591564 K082846 000
06946725540718 K082846 000
07290016714623 K082846 000
06946725554210 K082846 000
06946725538906 K082846 000
06946725538890 K082846 000
06946725538883 K082846 000
06946725538388 K082846 000
06946725538340 K082846 000
06946725538333 K082846 000
06946725538289 K082846 000
06946725538272 K082846 000
06946725538258 K082846 000
06946725538234 K082846 000
06946725538227 K082846 000
06946725538210 K082846 000
06946725538395 K082846 000
06946725538401 K082846 000
06946725538876 K082846 000
06946725538807 K082846 000
06946725538784 K082846 000
06946725538760 K082846 000
06946725538753 K082846 000
06946725538722 K082846 000
06946725538715 K082846 000
06946725538630 K082846 000
06946725538449 K082846 000
16946725591496 K082846 000
06946725525937 K082846 000
06946725525814 K082846 000
06946725525807 K082846 000
06946725525791 K082846 000
06946725525784 K082846 000
06946725525777 K082846 000
06946725525760 K082846 000
06946725525753 K082846 000
06946725525746 K082846 000
06946725525739 K082846 000
06946725525821 K082846 000
06946725525838 K082846 000
06946725525920 K082846 000
06946725525913 K082846 000
06946725525906 K082846 000
06946725525890 K082846 000
06946725525883 K082846 000
06946725525876 K082846 000
06946725525869 K082846 000
06946725525852 K082846 000
06946725525845 K082846 000
06946725525722 K082846 000
06946725525708 K082846 000
06946725525685 K082846 000
06946725525562 K082846 000
06946725525555 K082846 000
06946725525548 K082846 000
06946725525531 K082846 000
06946725525524 K082846 000
06946725525517 K082846 000
06946725525500 K082846 000
06946725524183 K082846 000
06946725524176 K082846 000
06946725525579 K082846 000
06946725525586 K082846 000
06946725525678 K082846 000
06946725525661 K082846 000
06946725525654 K082846 000
06946725525647 K082846 000
06946725525630 K082846 000
06946725525623 K082846 000
06946725525616 K082846 000
06946725525609 K082846 000
06946725525593 K082846 000
06946725523766 K082846 000
00634782094447 K082846 000
06946725526262 K082846 000
06946725526255 K082846 000
06946725526248 K082846 000
06946725526231 K082846 000
06946725526224 K082846 000
06946725526217 K082846 000
06946725526200 K082846 000
06946725526194 K082846 000
06946725526187 K082846 000
06946725526279 K082846 000
06946725526286 K082846 000
00634782084721 K082846 000
06946725526361 K082846 000
06946725526354 K082846 000
06946725526347 K082846 000
06946725526330 K082846 000
06946725526323 K082846 000
06946725526316 K082846 000
06946725526309 K082846 000
06946725526293 K082846 000
06946725526170 K082846 000
06946725526163 K082846 000
06946725526156 K082846 000
06946725526033 K082846 000
06946725526026 K082846 000
06946725526019 K082846 000
06946725526002 K082846 000
06946725525999 K082846 000
06946725525982 K082846 000
06946725525975 K082846 000
06946725525968 K082846 000
06946725525951 K082846 000
06946725526040 K082846 000
06946725526057 K082846 000
06946725526149 K082846 000
06946725526132 K082846 000
06946725526125 K082846 000
06946725526118 K082846 000
06946725526101 K082846 000
06946725526095 K082846 000
06946725526088 K082846 000
06946725526071 K082846 000
06946725526064 K082846 000
06946725525944 K082846 000
06946725520031 K082846 000
06946725535219 K082846 000
06946725535202 K082846 000
16946725591243 K082846 000
06946725536117 K082846 000
06946725536100 K082846 000
06946725536094 K082846 000
16946725591304 K082846 000
16946725591298 K082846 000
16946725591281 K082846 000
06946725535226 K082846 000
06946725535233 K082846 000
06946725520024 K082846 000
06946725520017 K082846 000
06946725520000 K082846 000
06946725530283 K082846 000
06946725535288 K082846 000
06946725535271 K082846 000
06946725535264 K082846 000
06946725535257 K082846 000
06946725535240 K082846 000
06946725536230 K082846 000
06946725536223 K082846 000
06946725536209 K082846 000
06946725536322 K082846 000
06946725536315 K082846 000
06946725536308 K082846 000
06946725536292 K082846 000
06946725536858 K082846 000
06946725536834 K082846 000
06946725536827 K082846 000
06946725536810 K082846 000
06946725536803 K082846 000
06946725536384 K082846 000
06946725536391 K082846 000
06946725536193 K082846 000
06946725536148 K082846 000
06946725536131 K082846 000
06946725536124 K082846 000
06946725536285 K082846 000
06946725536278 K082846 000
06946725536469 K082846 000
06946725536421 K082846 000
16946725591311 K082846 000
06946725536797 K082846 000
06946725523759 K082846 000
06946725520970 K082846 000
06946725520963 K082846 000
06946725520703 K082846 000
06946725520697 K082846 000
06946725520680 K082846 000
06946725520673 K082846 000
06946725520666 K082846 000
06946725520642 K082846 000
06946725520635 K082846 000
06946725520987 K082846 000
06946725520994 K082846 000
06946725523742 K082846 000
06946725523735 K082846 000
06946725523728 K082846 000
06946725521069 K082846 000
06946725521052 K082846 000
06946725521045 K082846 000
06946725521038 K082846 000
06946725521021 K082846 000
06946725521007 K082846 000
06946725520628 K082846 000
06946725520611 K082846 000
06946725520604 K082846 000
06946725520451 K082846 000
06946725520444 K082846 000
06946725520437 K082846 000
06946725520420 K082846 000
06946725520109 K082846 000
06946725520093 K082846 000
06946725520086 K082846 000
06946725520079 K082846 000
06946725520062 K082846 000
06946725520468 K082846 000
06946725520482 K082846 000
06946725520581 K082846 000
06946725520574 K082846 000
06946725520567 K082846 000
06946725520550 K082846 000
06946725520543 K082846 000
06946725520529 K082846 000
06946725520512 K082846 000
06946725520505 K082846 000
06946725520499 K082846 000
06946725520048 K082846 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.