NUBIC AND RABEA DEVICES

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Signus Medizintechnik Gmbh with the FDA for Nubic And Rabea Devices.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082848
• 510k Number: K082848
• Device Name: NUBIC AND RABEA DEVICES
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH 8202 SHERMAN ROAD Chseterland, OH 44026
• Contact: Karen E Warden
• Correspondent: Karen E Warden; SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH 8202 SHERMAN ROAD Chseterland, OH 44026
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-09-29
• Decision Date: 2009-07-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04047844000014	K082848	000
04047844000298	K082848	000
04047844000281	K082848	000
04047844000274	K082848	000
04047844000267	K082848	000
04047844000250	K082848	000
04047844000243	K082848	000
04047844000236	K082848	000
04047844000229	K082848	000
04047844000304	K082848	000
04047844000311	K082848	000
04047844000397	K082848	000
04047844000380	K082848	000
04047844000373	K082848	000
04047844000366	K082848	000
04047844000359	K082848	000
04047844000342	K082848	000
04047844000335	K082848	000
04047844000328	K082848	000
04047844000212	K082848	000
04047844000205	K082848	000
04047844000090	K082848	000
04047844000083	K082848	000
04047844000076	K082848	000
04047844000069	K082848	000
04047844000052	K082848	000
04047844000045	K082848	000
04047844000038	K082848	000
04047844000021	K082848	000
04047844000106	K082848	000
04047844000113	K082848	000
04047844000199	K082848	000
04047844000182	K082848	000
04047844000175	K082848	000
04047844000168	K082848	000
04047844000151	K082848	000
04047844000144	K082848	000
04047844000137	K082848	000
04047844000120	K082848	000
04047844000403	K082848	000
04047844000410	K082848	000
04047844000427	K082848	000
04047844014042	K082848	000
04047844000694	K082848	000
04047844000687	K082848	000
04047844000670	K082848	000
04047844000663	K082848	000
04047844000656	K082848	000
04047844000649	K082848	000
04047844000632	K082848	000
04047844014059	K082848	000
04047844002018	K082848	000
04047844005965	K082848	000
04047844009178	K082848	000
04047844009161	K082848	000
04047844009154	K082848	000
04047844002056	K082848	000
04047844002049	K082848	000
04047844002032	K082848	000
04047844002025	K082848	000
04047844000625	K082848	000
04047844000618	K082848	000
04047844000502	K082848	000
04047844000496	K082848	000
04047844000489	K082848	000
04047844000472	K082848	000
04047844000465	K082848	000
04047844000458	K082848	000
04047844000441	K082848	000
04047844000434	K082848	000
04047844000519	K082848	000
04047844000526	K082848	000
04047844000601	K082848	000
04047844000595	K082848	000
04047844000588	K082848	000
04047844000571	K082848	000
04047844000564	K082848	000
04047844000557	K082848	000
04047844000540	K082848	000
04047844000533	K082848	000
04047844010600	K082848	000