BIODRIVE CANNULATED SCREW SYSTEM

Screw, Fixation, Bone

BIOMET TRAUMA

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Trauma with the FDA for Biodrive Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082874
• 510k Number: K082874
• Device Name: BIODRIVE CANNULATED SCREW SYSTEM
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: BIOMET TRAUMA 100 INTERPACE PARKWAY Parsippany, NJ 07054
• Contact: Debra L Bing
• Correspondent: Debra L Bing; BIOMET TRAUMA 100 INTERPACE PARKWAY Parsippany, NJ 07054
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-09-29
• Decision Date: 2009-02-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868101007	K082874	000
00887868100796	K082874	000
00887868100789	K082874	000
00887868100772	K082874	000
00887868100765	K082874	000
00887868100758	K082874	000
00887868100741	K082874	000
00887868100734	K082874	000
00887868100727	K082874	000
00887868100710	K082874	000
00887868100703	K082874	000
00887868100697	K082874	000
00887868100680	K082874	000
00887868100673	K082874	000
00887868100666	K082874	000
00887868100659	K082874	000
00887868100642	K082874	000
00887868100635	K082874	000
00887868100802	K082874	000
00887868100819	K082874	000
00887868100826	K082874	000
00887868100994	K082874	000
00887868100987	K082874	000
00887868100970	K082874	000
00887868100963	K082874	000
00887868100956	K082874	000
00887868100949	K082874	000
00887868100932	K082874	000
00887868100925	K082874	000
00887868100918	K082874	000
00887868100901	K082874	000
00887868100895	K082874	000
00887868100888	K082874	000
00887868100871	K082874	000
00887868100864	K082874	000
00887868100857	K082874	000
00887868100840	K082874	000
00887868100833	K082874	000
00887868100628	K082874	000
00887868100611	K082874	000
00887868100406	K082874	000
00887868100390	K082874	000
00887868100383	K082874	000
00887868100376	K082874	000
00887868100369	K082874	000
00887868100352	K082874	000
00887868100345	K082874	000
00887868100338	K082874	000
00887868100321	K082874	000
00887868100314	K082874	000
00887868100307	K082874	000
00887868100291	K082874	000
00887868100284	K082874	000
00887868100277	K082874	000
00887868100260	K082874	000
00887868100253	K082874	000
00887868100246	K082874	000
00887868100413	K082874	000
00887868100420	K082874	000
00887868100437	K082874	000
00887868100604	K082874	000
00887868100598	K082874	000
00887868100581	K082874	000
00887868100574	K082874	000
00887868100567	K082874	000
00887868100550	K082874	000
00887868100543	K082874	000
00887868100536	K082874	000
00887868100529	K082874	000
00887868100512	K082874	000
00887868100505	K082874	000
00887868100499	K082874	000
00887868100482	K082874	000
00887868100475	K082874	000
00887868100468	K082874	000
00887868100451	K082874	000
00887868100444	K082874	000
00887868100215	K082874	000
00887868101014	K082874	000
00880304547513	K082874	000
00887868133503	K082874	000
00887868133497	K082874	000
00887868133480	K082874	000
00887868133473	K082874	000
00887868133466	K082874	000
00887868133459	K082874	000
00887868133442	K082874	000
00887868133435	K082874	000
00887868133428	K082874	000
00887868133411	K082874	000
00887868133404	K082874	000
00887868133398	K082874	000
00887868133381	K082874	000
00887868133374	K082874	000
00887868133367	K082874	000
00887868133350	K082874	000
00887868133343	K082874	000
00887868133510	K082874	000
00887868133527	K082874	000
00887868133534	K082874	000
00880304540255	K082874	000
00887868133695	K082874	000
00887868133688	K082874	000
00887868133671	K082874	000
00887868133664	K082874	000
00887868133657	K082874	000
00887868133640	K082874	000
00887868133633	K082874	000
00887868133626	K082874	000
00887868133619	K082874	000
00887868133602	K082874	000
00887868133596	K082874	000
00887868133589	K082874	000
00887868133572	K082874	000
00887868133565	K082874	000
00887868133558	K082874	000
00887868133541	K082874	000
00887868133336	K082874	000
00887868133329	K082874	000
00887868133114	K082874	000
00887868133107	K082874	000
00887868133091	K082874	000
00887868133084	K082874	000
00887868133077	K082874	000
00887868133060	K082874	000
00887868133053	K082874	000
00887868133039	K082874	000
00887868101113	K082874	000
00887868101106	K082874	000
00887868101090	K082874	000
00887868101083	K082874	000
00887868101076	K082874	000
00887868101069	K082874	000
00887868101052	K082874	000
00887868101045	K082874	000
00887868101038	K082874	000
00887868133121	K082874	000
00887868133138	K082874	000
00887868133145	K082874	000
00887868133312	K082874	000
00887868133305	K082874	000
00887868133299	K082874	000
00887868133282	K082874	000
00887868133275	K082874	000
00887868133268	K082874	000
00887868133251	K082874	000
00887868133244	K082874	000
00887868133237	K082874	000
00887868133220	K082874	000
00887868133213	K082874	000
00887868133206	K082874	000
00887868133190	K082874	000
00887868133183	K082874	000
00887868133176	K082874	000
00887868133169	K082874	000
00887868133152	K082874	000
00887868101021	K082874	000