ZUMA, MODEL 55-XXXX/56-XXXX

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

SEASPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine, Inc. with the FDA for Zuma, Model 55-xxxx/56-xxxx.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082926
• 510k Number: K082926
• Device Name: ZUMA, MODEL 55-XXXX/56-XXXX
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Contact: Jeff Brittan
• Correspondent: Jeff Brittan; SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-10-01
• Decision Date: 2008-12-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981059965	K082926	000
10889981059682	K082926	000
10889981059699	K082926	000
10889981059705	K082926	000
10889981059712	K082926	000
10889981059729	K082926	000
10889981059736	K082926	000
10889981059743	K082926	000
10889981059750	K082926	000
10889981059675	K082926	000
10889981059668	K082926	000
10889981059583	K082926	000
10889981059590	K082926	000
10889981059606	K082926	000
10889981059613	K082926	000
10889981059620	K082926	000
10889981059637	K082926	000
10889981059644	K082926	000
10889981059651	K082926	000
10889981059767	K082926	000
10889981059774	K082926	000
10889981059880	K082926	000
10889981059897	K082926	000
10889981059903	K082926	000
10889981059910	K082926	000
10889981059927	K082926	000
10889981059934	K082926	000
10889981059941	K082926	000
10889981059958	K082926	000
10889981059873	K082926	000
10889981059866	K082926	000
10889981059781	K082926	000
10889981059798	K082926	000
10889981059804	K082926	000
10889981059811	K082926	000
10889981059828	K082926	000
10889981059835	K082926	000
10889981059842	K082926	000
10889981059859	K082926	000
10889981059576	K082926	000
10889981059569	K082926	000
10889981059286	K082926	000
10889981059293	K082926	000
10889981059309	K082926	000
10889981059316	K082926	000
10889981059323	K082926	000
10889981059330	K082926	000
10889981059347	K082926	000
10889981059354	K082926	000
10889981059279	K082926	000
10889981059262	K082926	000
10889981059187	K082926	000
10889981059194	K082926	000
10889981059200	K082926	000
10889981059217	K082926	000
10889981059224	K082926	000
10889981059231	K082926	000
10889981059248	K082926	000
10889981059255	K082926	000
10889981059361	K082926	000
10889981059378	K082926	000
10889981059484	K082926	000
10889981059491	K082926	000
10889981059507	K082926	000
10889981059514	K082926	000
10889981059521	K082926	000
10889981059538	K082926	000
10889981059545	K082926	000
10889981059552	K082926	000
10889981059477	K082926	000
10889981059460	K082926	000
10889981059385	K082926	000
10889981059392	K082926	000
10889981059408	K082926	000
10889981059415	K082926	000
10889981059422	K082926	000
10889981059439	K082926	000
10889981059446	K082926	000
10889981059453	K082926	000
10889981059170	K082926	000
10889981059972	K082926	000
10889981120160	K082926	000
10889981060497	K082926	000
10889981060503	K082926	000
10889981060510	K082926	000
10889981060527	K082926	000
10889981060534	K082926	000
10889981060541	K082926	000
10889981060558	K082926	000
10889981060565	K082926	000
10889981060480	K082926	000
10889981060473	K082926	000
10889981060398	K082926	000
10889981060404	K082926	000
10889981060411	K082926	000
10889981060428	K082926	000
10889981060435	K082926	000
10889981060442	K082926	000
10889981060459	K082926	000
10889981060466	K082926	000
10889981060572	K082926	000
10889981060589	K082926	000
10889981060695	K082926	000
10889981060701	K082926	000
10889981060718	K082926	000
10889981060725	K082926	000
10889981060732	K082926	000
10889981076245	K082926	000
10889981076252	K082926	000
10889981120153	K082926	000
10889981060688	K082926	000
10889981060671	K082926	000
10889981060596	K082926	000
10889981060602	K082926	000
10889981060619	K082926	000
10889981060626	K082926	000
10889981060633	K082926	000
10889981060640	K082926	000
10889981060657	K082926	000
10889981060664	K082926	000
10889981060381	K082926	000
10889981060374	K082926	000
10889981060091	K082926	000
10889981060107	K082926	000
10889981060114	K082926	000
10889981060121	K082926	000
10889981060138	K082926	000
10889981060145	K082926	000
10889981060152	K082926	000
10889981060169	K082926	000
10889981060084	K082926	000
10889981060077	K082926	000
10889981059996	K082926	000
10889981060008	K082926	000
10889981060015	K082926	000
10889981060022	K082926	000
10889981060039	K082926	000
10889981060046	K082926	000
10889981060053	K082926	000
10889981060060	K082926	000
10889981060176	K082926	000
10889981060183	K082926	000
10889981060299	K082926	000
10889981060305	K082926	000
10889981060312	K082926	000
10889981060329	K082926	000
10889981060336	K082926	000
10889981060343	K082926	000
10889981060350	K082926	000
10889981060367	K082926	000
10889981060282	K082926	000
10889981060275	K082926	000
10889981060190	K082926	000
10889981060206	K082926	000
10889981060213	K082926	000
10889981060220	K082926	000
10889981060237	K082926	000
10889981060244	K082926	000
10889981060251	K082926	000
10889981060268	K082926	000
10889981059989	K082926	000