VERTEX RECONSTRUCTION SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Vertex Reconstruction System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K083071
• 510k Number: K083071
• Device Name: VERTEX RECONSTRUCTION SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132 -3576
• Contact: Melisa Lansky
• Correspondent: Melisa Lansky; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132 -3576
• Product Code: KWP
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-10-15
• Decision Date: 2008-11-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00613994357946	K083071	000
00613994356666	K083071	000
00613994356659	K083071	000
00613994356642	K083071	000
00613994356635	K083071	000
00613994355805	K083071	000
00613994355683	K083071	000
00613994355676	K083071	000
00613994355669	K083071	000
00613994355652	K083071	000
00613994355645	K083071	000
00613994355638	K083071	000
00613994356673	K083071	000
00613994356680	K083071	000
00613994356697	K083071	000
00613994356802	K083071	000
00613994356796	K083071	000
00613994356789	K083071	000
00613994356772	K083071	000
00613994356765	K083071	000
00613994356758	K083071	000
00613994356741	K083071	000
00613994356734	K083071	000
00613994356727	K083071	000
00613994356710	K083071	000
00613994356703	K083071	000
00613994354983	K083071	000
00613994354976	K083071	000
00613994354969	K083071	000
00613994354389	K083071	000
00613994354372	K083071	000
00613994245250	K083071	000
00643169115163	K083071	000
00643169115156	K083071	000
00643169115149	K083071	000
00643169115132	K083071	000
00643169115125	K083071	000
00643169115118	K083071	000
00643169115101	K083071	000
00643169115095	K083071	000
00613994354396	K083071	000
00613994354402	K083071	000
00613994354419	K083071	000
00613994354952	K083071	000
00613994354945	K083071	000
00613994354938	K083071	000
00613994354921	K083071	000
00613994354914	K083071	000
00613994354907	K083071	000
00613994354891	K083071	000
00613994354884	K083071	000
00613994354877	K083071	000
00613994354860	K083071	000
00613994354853	K083071	000
00643169115088	K083071	000
00613994357953	K083071	000
00613994459282	K083071	000
00613994448804	K083071	000
00613994448798	K083071	000
00613994448781	K083071	000
00613994448774	K083071	000
00613994448767	K083071	000
00613994448750	K083071	000
00613994358295	K083071	000
00613994358288	K083071	000
00613994358271	K083071	000
00613994358264	K083071	000
00613994358257	K083071	000
00613994459138	K083071	000
00613994459145	K083071	000
00613994459152	K083071	000
00613994459275	K083071	000
00613994459268	K083071	000
00613994459251	K083071	000
00613994459244	K083071	000
00613994459220	K083071	000
00613994459213	K083071	000
00613994459206	K083071	000
00613994459190	K083071	000
00613994459183	K083071	000
00613994459176	K083071	000
00613994459169	K083071	000
00613994358240	K083071	000
00613994358233	K083071	000
00613994358226	K083071	000
00613994358073	K083071	000
00613994358066	K083071	000
00613994358059	K083071	000
00613994358042	K083071	000
00613994358035	K083071	000
00613994358028	K083071	000
00613994358011	K083071	000
00613994358004	K083071	000
00613994357991	K083071	000
00613994357984	K083071	000
00613994357977	K083071	000
00613994358080	K083071	000
00613994358097	K083071	000
00613994358103	K083071	000
00613994358219	K083071	000
00613994358202	K083071	000
00613994358196	K083071	000
00613994358189	K083071	000
00613994358172	K083071	000
00613994358165	K083071	000
00613994358158	K083071	000
00613994358141	K083071	000
00613994358134	K083071	000
00613994358127	K083071	000
00613994358110	K083071	000
00613994357960	K083071	000
00643169115071	K083071	000
00643169080744	K083071	000
00643169080591	K083071	000
00643169080584	K083071	000
00643169080577	K083071	000
00643169080560	K083071	000
00643169080553	K083071	000
00643169080546	K083071	000
00643169080539	K083071	000
00643169080522	K083071	000
00643169080515	K083071	000
00643169080508	K083071	000
00643169080492	K083071	000
00643169080607	K083071	000
00643169080614	K083071	000
00643169080621	K083071	000
00643169080737	K083071	000
00643169080720	K083071	000
00643169080713	K083071	000
00643169080706	K083071	000
00643169080690	K083071	000
00643169080683	K083071	000
00643169080676	K083071	000
00643169080669	K083071	000
00643169080652	K083071	000
00643169080645	K083071	000
00643169080638	K083071	000
00643169080485	K083071	000
00643169080478	K083071	000
00643169080461	K083071	000
00643169176645	K083071	000
00643169176638	K083071	000
00643169176621	K083071	000
00643169176614	K083071	000
00643169176607	K083071	000
00643169176591	K083071	000
00643169176584	K083071	000
00643169176577	K083071	000
00643169176560	K083071	000
00643169176553	K083071	000
00643169176546	K083071	000
00643169176652	K083071	000
00643169176669	K083071	000
00643169176676	K083071	000
00643169080454	K083071	000
00643169080447	K083071	000
00643169080430	K083071	000
00643169080423	K083071	000
00643169176744	K083071	000
00643169176737	K083071	000
00643169176720	K083071	000
00643169176713	K083071	000
00643169176706	K083071	000
00643169176690	K083071	000
00643169176683	K083071	000
00643169176539	K083071	000
00643169080751	K083071	000
00643169115064	K083071	000
00643169114913	K083071	000
00643169114906	K083071	000
00643169114890	K083071	000
00643169114883	K083071	000
00643169114876	K083071	000
00643169114869	K083071	000
00643169114852	K083071	000
00643169114845	K083071	000
00643169114838	K083071	000
00643169114821	K083071	000
00643169114814	K083071	000
00643169114920	K083071	000
00643169114937	K083071	000
00643169114944	K083071	000
00643169115057	K083071	000
00643169115040	K083071	000
00643169115033	K083071	000
00643169115026	K083071	000
00643169115019	K083071	000
00643169115002	K083071	000
00643169114999	K083071	000
00643169114982	K083071	000
00643169114975	K083071	000
00643169114968	K083071	000
00643169114951	K083071	000
00643169114807	K083071	000
00643169114791	K083071	000
00643169114784	K083071	000
00643169114630	K083071	000
00643169080867	K083071	000
00643169080850	K083071	000
00643169080843	K083071	000
00643169080836	K083071	000
00643169080829	K083071	000
00643169080812	K083071	000
00643169080805	K083071	000
00643169080799	K083071	000
00643169080782	K083071	000
00643169080775	K083071	000
00643169114647	K083071	000
00643169114654	K083071	000
00643169114661	K083071	000
00643169114777	K083071	000
00643169114760	K083071	000
00643169114753	K083071	000
00643169114746	K083071	000
00643169114739	K083071	000
00643169114722	K083071	000
00643169114715	K083071	000
00643169114708	K083071	000
00643169114692	K083071	000
00643169114685	K083071	000
00643169114678	K083071	000
00643169080768	K083071	000
00613994461001	K083071	000
00613994460851	K083071	000
00613994460844	K083071	000
00613994460837	K083071	000
00613994460820	K083071	000
00613994460813	K083071	000
00613994460806	K083071	000
00613994460790	K083071	000
00613994460783	K083071	000
00613994460776	K083071	000
00613994460769	K083071	000
00613994460752	K083071	000
00613994460868	K083071	000
00613994460875	K083071	000
00613994460882	K083071	000
00613994460998	K083071	000
00613994460981	K083071	000
00613994460974	K083071	000
00613994460967	K083071	000
00613994460950	K083071	000
00613994460943	K083071	000
00613994460936	K083071	000
00613994460929	K083071	000
00613994460912	K083071	000
00613994460905	K083071	000
00613994460899	K083071	000
00613994460745	K083071	000
00613994460738	K083071	000
00613994460721	K083071	000
00613994460554	K083071	000
00613994460547	K083071	000
00613994460530	K083071	000
00613994460523	K083071	000
00613994460516	K083071	000
00613994460509	K083071	000
00613994460493	K083071	000
00613994460486	K083071	000
00613994460479	K083071	000
00613994460462	K083071	000
00613994460455	K083071	000
00613994460561	K083071	000
00613994460578	K083071	000
00613994460585	K083071	000
00613994460714	K083071	000
00613994460707	K083071	000
00613994460691	K083071	000
00613994460684	K083071	000
00613994460677	K083071	000
00613994460660	K083071	000
00613994460653	K083071	000
00613994460646	K083071	000
00613994460615	K083071	000
00613994460608	K083071	000
00613994460592	K083071	000
00613994460448	K083071	000
00613994461018	K083071	000
00613994597601	K083071	000
00613994461414	K083071	000
00613994461407	K083071	000
00613994461391	K083071	000
00613994461384	K083071	000
00613994461377	K083071	000
00613994461360	K083071	000
00613994461353	K083071	000
00613994461346	K083071	000
00613994461339	K083071	000
00613994461322	K083071	000
00613994461315	K083071	000
00613994461421	K083071	000
00613994461438	K083071	000
00613994461582	K083071	000
00613994461698	K083071	000
00613994461681	K083071	000
00613994461674	K083071	000
00613994461667	K083071	000
00613994461650	K083071	000
00613994461643	K083071	000
00613994461636	K083071	000
00613994461629	K083071	000
00613994461612	K083071	000
00613994461605	K083071	000
00613994461599	K083071	000
00613994461308	K083071	000
00613994461292	K083071	000
00613994461285	K083071	000
00613994461131	K083071	000
00613994461124	K083071	000
00613994461117	K083071	000
00613994461100	K083071	000
00613994461094	K083071	000
00613994461087	K083071	000
00613994461070	K083071	000
00613994461063	K083071	000
00613994461056	K083071	000
00613994461049	K083071	000
00613994461032	K083071	000
00613994461148	K083071	000
00613994461155	K083071	000
00613994461162	K083071	000
00613994461278	K083071	000
00613994461261	K083071	000
00613994461254	K083071	000
00613994461247	K083071	000
00613994461230	K083071	000
00613994461223	K083071	000
00613994461216	K083071	000
00613994461209	K083071	000
00613994461193	K083071	000
00613994461186	K083071	000
00613994461179	K083071	000
00613994461025	K083071	000
00613994460431	K083071	000
00613994459848	K083071	000
00613994459695	K083071	000
00613994459688	K083071	000
00613994459671	K083071	000
00613994459664	K083071	000
00613994459657	K083071	000
00613994459640	K083071	000
00613994459633	K083071	000
00613994459626	K083071	000
00613994459619	K083071	000
00613994459602	K083071	000
00613994459596	K083071	000
00613994459701	K083071	000
00613994459718	K083071	000
00613994459725	K083071	000
00613994459831	K083071	000
00613994459824	K083071	000
00613994459817	K083071	000
00613994459800	K083071	000
00613994459794	K083071	000
00613994459787	K083071	000
00613994459770	K083071	000
00613994459763	K083071	000
00613994459756	K083071	000
00613994459749	K083071	000
00613994459732	K083071	000
00613994459589	K083071	000
00613994459572	K083071	000
00613994459565	K083071	000
00613994459411	K083071	000
00613994459404	K083071	000
00613994459398	K083071	000
00613994459381	K083071	000
00613994459374	K083071	000
00613994459367	K083071	000
00613994459350	K083071	000
00613994459336	K083071	000
00613994459329	K083071	000
00613994459312	K083071	000
00613994459305	K083071	000
00613994459428	K083071	000
00613994459435	K083071	000
00613994459442	K083071	000
00613994459558	K083071	000
00613994459541	K083071	000
00613994459534	K083071	000
00613994459527	K083071	000
00613994459510	K083071	000
00613994459503	K083071	000
00613994459497	K083071	000
00613994459480	K083071	000
00613994459473	K083071	000
00613994459466	K083071	000
00613994459459	K083071	000
00613994459299	K083071	000
00613994459855	K083071	000
00613994460424	K083071	000
00613994460271	K083071	000
00613994460264	K083071	000
00613994460257	K083071	000
00613994460240	K083071	000
00613994460233	K083071	000
00613994460226	K083071	000
00613994460219	K083071	000
00613994460202	K083071	000
00613994460196	K083071	000
00613994460189	K083071	000
00613994460165	K083071	000
00613994460288	K083071	000
00613994460295	K083071	000
00613994460301	K083071	000
00613994460417	K083071	000
00613994460400	K083071	000
00613994460394	K083071	000
00613994460387	K083071	000
00613994460370	K083071	000
00613994460363	K083071	000
00613994460356	K083071	000
00613994460349	K083071	000
00613994460332	K083071	000
00613994460325	K083071	000
00613994460318	K083071	000
00613994460158	K083071	000
00613994460141	K083071	000
00613994460134	K083071	000
00613994459978	K083071	000
00613994459961	K083071	000
00613994459954	K083071	000
00613994459947	K083071	000
00613994459930	K083071	000
00613994459923	K083071	000
00613994459916	K083071	000
00613994459909	K083071	000
00613994459893	K083071	000
00613994459886	K083071	000
00613994459879	K083071	000
00613994459985	K083071	000
00613994459992	K083071	000
00613994460004	K083071	000
00613994460127	K083071	000
00613994460110	K083071	000
00613994460103	K083071	000
00613994460097	K083071	000
00613994460080	K083071	000
00613994460073	K083071	000
00613994460066	K083071	000
00613994460059	K083071	000
00613994460042	K083071	000
00613994460028	K083071	000
00613994460011	K083071	000
00613994459862	K083071	000