NEWPORT SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

SEASPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine, Inc. with the FDA for Newport Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K083089
• 510k Number: K083089
• Device Name: NEWPORT SPINAL SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Contact: Ethel Bernal
• Correspondent: Ethel Bernal; SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-10-16
• Decision Date: 2009-01-13

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981005474	K083089	000
10889981005665	K083089	000
10889981005672	K083089	000
10889981005689	K083089	000
10889981005696	K083089	000
10889981005702	K083089	000
10889981005719	K083089	000
10889981005726	K083089	000
10889981005733	K083089	000
10889981005740	K083089	000
10889981005757	K083089	000
10889981005764	K083089	000
10889981005771	K083089	000
10889981005788	K083089	000
10889981005795	K083089	000
10889981005801	K083089	000
10889981005818	K083089	000
10889981005658	K083089	000
10889981005641	K083089	000
10889981005481	K083089	000
10889981005498	K083089	000
10889981005504	K083089	000
10889981005511	K083089	000
10889981005528	K083089	000
10889981005535	K083089	000
10889981005542	K083089	000
10889981005559	K083089	000
10889981005566	K083089	000
10889981005573	K083089	000
10889981005580	K083089	000
10889981005597	K083089	000
10889981005603	K083089	000
10889981005610	K083089	000
10889981005627	K083089	000
10889981005634	K083089	000
10889981005825	K083089	000
10889981005832	K083089	000
10889981006020	K083089	000
10889981006037	K083089	000
10889981006044	K083089	000
10889981006051	K083089	000
10889981006068	K083089	000
10889981006075	K083089	000
10889981006082	K083089	000
10889981006099	K083089	000
10889981006105	K083089	000
10889981006112	K083089	000
10889981006129	K083089	000
10889981006136	K083089	000
10889981006143	K083089	000
10889981006150	K083089	000
10889981006167	K083089	000
10889981006174	K083089	000
10889981006013	K083089	000
10889981006006	K083089	000
10889981005849	K083089	000
10889981005856	K083089	000
10889981005863	K083089	000
10889981005870	K083089	000
10889981005887	K083089	000
10889981005894	K083089	000
10889981005900	K083089	000
10889981005917	K083089	000
10889981005924	K083089	000
10889981005931	K083089	000
10889981005948	K083089	000
10889981005955	K083089	000
10889981005962	K083089	000
10889981005979	K083089	000
10889981005986	K083089	000
10889981005993	K083089	000
10889981006181	K083089	000
10889981005467	K083089	000
10889981140151	K083089	000
10889981004934	K083089	000
10889981004941	K083089	000
10889981004958	K083089	000
10889981004965	K083089	000
10889981004972	K083089	000
10889981004989	K083089	000
10889981004996	K083089	000
10889981005009	K083089	000
10889981005016	K083089	000
10889981005023	K083089	000
10889981005030	K083089	000
10889981005047	K083089	000
10889981005054	K083089	000
10889981005061	K083089	000
10889981005078	K083089	000
10889981005085	K083089	000
10889981004927	K083089	000
10889981004910	K083089	000
10889981004750	K083089	000
10889981004767	K083089	000
10889981004774	K083089	000
10889981004781	K083089	000
10889981004798	K083089	000
10889981004804	K083089	000
10889981004811	K083089	000
10889981004828	K083089	000
10889981004835	K083089	000
10889981004842	K083089	000
10889981004859	K083089	000
10889981004866	K083089	000
10889981004873	K083089	000
10889981004880	K083089	000
10889981004897	K083089	000
10889981004903	K083089	000
10889981005092	K083089	000
10889981005108	K083089	000
10889981005290	K083089	000
10889981005306	K083089	000
10889981005313	K083089	000
10889981005320	K083089	000
10889981005337	K083089	000
10889981005344	K083089	000
10889981005351	K083089	000
10889981005368	K083089	000
10889981005375	K083089	000
10889981005382	K083089	000
10889981005399	K083089	000
10889981005405	K083089	000
10889981005412	K083089	000
10889981005429	K083089	000
10889981005436	K083089	000
10889981005443	K083089	000
10889981005283	K083089	000
10889981005276	K083089	000
10889981005115	K083089	000
10889981005122	K083089	000
10889981005139	K083089	000
10889981005146	K083089	000
10889981005153	K083089	000
10889981005160	K083089	000
10889981005177	K083089	000
10889981005184	K083089	000
10889981005191	K083089	000
10889981005207	K083089	000
10889981005214	K083089	000
10889981005221	K083089	000
10889981005238	K083089	000
10889981005245	K083089	000
10889981005252	K083089	000
10889981005269	K083089	000
10889981005450	K083089	000
10889981006198	K083089	000
10889981006938	K083089	000
10889981030421	K083089	000
10889981030438	K083089	000
10889981030445	K083089	000
10889981030452	K083089	000
10889981030469	K083089	000
10889981030476	K083089	000
10889981030483	K083089	000
10889981030490	K083089	000
10889981030506	K083089	000
10889981030513	K083089	000
10889981030520	K083089	000
10889981030537	K083089	000
10889981030544	K083089	000
10889981030551	K083089	000
10889981030568	K083089	000
10889981030575	K083089	000
10889981030414	K083089	000
10889981030407	K083089	000
10889981006945	K083089	000
10889981006952	K083089	000
10889981006969	K083089	000
10889981006976	K083089	000
10889981006983	K083089	000
10889981006990	K083089	000
10889981030308	K083089	000
10889981030315	K083089	000
10889981030322	K083089	000
10889981030339	K083089	000
10889981030346	K083089	000
10889981030353	K083089	000
10889981030360	K083089	000
10889981030377	K083089	000
10889981030384	K083089	000
10889981030391	K083089	000
10889981030582	K083089	000
10889981030599	K083089	000
10889981030780	K083089	000
10889981078003	K083089	000
10889981078010	K083089	000
10889981078027	K083089	000
10889981078034	K083089	000
10889981078041	K083089	000
10889981078058	K083089	000
10889981120191	K083089	000
10889981120207	K083089	000
10889981120214	K083089	000
10889981120238	K083089	000
10889981120245	K083089	000
10889981120252	K083089	000
10889981120269	K083089	000
10889981120276	K083089	000
10889981120283	K083089	000
10889981030773	K083089	000
10889981030766	K083089	000
10889981030605	K083089	000
10889981030612	K083089	000
10889981030629	K083089	000
10889981030636	K083089	000
10889981030643	K083089	000
10889981030650	K083089	000
10889981030667	K083089	000
10889981030674	K083089	000
10889981030681	K083089	000
10889981030698	K083089	000
10889981030704	K083089	000
10889981030711	K083089	000
10889981030728	K083089	000
10889981030735	K083089	000
10889981030742	K083089	000
10889981030759	K083089	000
10889981120306	K083089	000
10889981006921	K083089	000
10889981006204	K083089	000
10889981006396	K083089	000
10889981006402	K083089	000
10889981006419	K083089	000
10889981006426	K083089	000
10889981006433	K083089	000
10889981006440	K083089	000
10889981006457	K083089	000
10889981006464	K083089	000
10889981006471	K083089	000
10889981006488	K083089	000
10889981006495	K083089	000
10889981006501	K083089	000
10889981006518	K083089	000
10889981006525	K083089	000
10889981006532	K083089	000
10889981006549	K083089	000
10889981006389	K083089	000
10889981006372	K083089	000
10889981006211	K083089	000
10889981006228	K083089	000
10889981006235	K083089	000
10889981006242	K083089	000
10889981006259	K083089	000
10889981006266	K083089	000
10889981006273	K083089	000
10889981006280	K083089	000
10889981006297	K083089	000
10889981006303	K083089	000
10889981006310	K083089	000
10889981006327	K083089	000
10889981006334	K083089	000
10889981006341	K083089	000
10889981006358	K083089	000
10889981006365	K083089	000
10889981006556	K083089	000
10889981006563	K083089	000
10889981006754	K083089	000
10889981006761	K083089	000
10889981006778	K083089	000
10889981006785	K083089	000
10889981006792	K083089	000
10889981006808	K083089	000
10889981006815	K083089	000
10889981006822	K083089	000
10889981006839	K083089	000
10889981006846	K083089	000
10889981006853	K083089	000
10889981006860	K083089	000
10889981006877	K083089	000
10889981006884	K083089	000
10889981006891	K083089	000
10889981006907	K083089	000
10889981006747	K083089	000
10889981006730	K083089	000
10889981006570	K083089	000
10889981006587	K083089	000
10889981006594	K083089	000
10889981006600	K083089	000
10889981006617	K083089	000
10889981006624	K083089	000
10889981006631	K083089	000
10889981006648	K083089	000
10889981006655	K083089	000
10889981006662	K083089	000
10889981006679	K083089	000
10889981006686	K083089	000
10889981006693	K083089	000
10889981006709	K083089	000
10889981006716	K083089	000
10889981006723	K083089	000
10889981006914	K083089	000