ORTHOPEDIATRICS PEDILOC LOCKING PLATE SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

ORTHOPEDIATRICS, CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthopediatrics, Corp. with the FDA for Orthopediatrics Pediloc Locking Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K083286
• 510k Number: K083286
• Device Name: ORTHOPEDIATRICS PEDILOC LOCKING PLATE SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ORTHOPEDIATRICS, CORP. 210 N. BUFFALO ST. Warsaw, IN 46580
• Contact: Gary Barnett
• Correspondent: Gary Barnett; ORTHOPEDIATRICS, CORP. 210 N. BUFFALO ST. Warsaw, IN 46580
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-11-05
• Decision Date: 2009-01-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841132114742	K083286	000
00841132114896	K083286	000
00841132114902	K083286	000
00841132114919	K083286	000
00841132114926	K083286	000
00841132114933	K083286	000
00841132114940	K083286	000
00841132114957	K083286	000
00841132114964	K083286	000
00841132114971	K083286	000
00841132114988	K083286	000
00841132114995	K083286	000
00841132115008	K083286	000
00841132114889	K083286	000
00841132114872	K083286	000
00841132114759	K083286	000
00841132114766	K083286	000
00841132114773	K083286	000
00841132114780	K083286	000
00841132114797	K083286	000
00841132114803	K083286	000
00841132114810	K083286	000
00841132114827	K083286	000
00841132114834	K083286	000
00841132114841	K083286	000
00841132114858	K083286	000
00841132114865	K083286	000
00841132115015	K083286	000
00841132115022	K083286	000
00841132115039	K083286	000
00841132115183	K083286	000
00841132115190	K083286	000
00841132115206	K083286	000
00841132115213	K083286	000
00841132115220	K083286	000
00841132115237	K083286	000
00841132115244	K083286	000
00841132115251	K083286	000
00841132115268	K083286	000
00841132115275	K083286	000
00841132115282	K083286	000
00841132115299	K083286	000
00841132115176	K083286	000
00841132115169	K083286	000
00841132115046	K083286	000
00841132115053	K083286	000
00841132115060	K083286	000
00841132115077	K083286	000
00841132115084	K083286	000
00841132115091	K083286	000
00841132115107	K083286	000
00841132115114	K083286	000
00841132115121	K083286	000
00841132115138	K083286	000
00841132115145	K083286	000
00841132115152	K083286	000
00841132115305	K083286	000
00841132109687	K083286	000
00841132109113	K083286	000
00841132109267	K083286	000
00841132109274	K083286	000
00841132109281	K083286	000
00841132109298	K083286	000
00841132109304	K083286	000
00841132109311	K083286	000
00841132109328	K083286	000
00841132109335	K083286	000
00841132109342	K083286	000
00841132109359	K083286	000
00841132109366	K083286	000
00841132109373	K083286	000
00841132109250	K083286	000
00841132109243	K083286	000
00841132109120	K083286	000
00841132109137	K083286	000
00841132109144	K083286	000
00841132109151	K083286	000
00841132109168	K083286	000
00841132109175	K083286	000
00841132109182	K083286	000
00841132109199	K083286	000
00841132109205	K083286	000
00841132109212	K083286	000
00841132109229	K083286	000
00841132109236	K083286	000
00841132109380	K083286	000
00841132109397	K083286	000
00841132109403	K083286	000
00841132109557	K083286	000
00841132109564	K083286	000
00841132109571	K083286	000
00841132109588	K083286	000
00841132109595	K083286	000
00841132109601	K083286	000
00841132109618	K083286	000
00841132109625	K083286	000
00841132109632	K083286	000
00841132109649	K083286	000
00841132109656	K083286	000
00841132109663	K083286	000
00841132109540	K083286	000
00841132109533	K083286	000
00841132109410	K083286	000
00841132109427	K083286	000
00841132109434	K083286	000
00841132109441	K083286	000
00841132109458	K083286	000
00841132109465	K083286	000
00841132109472	K083286	000
00841132109489	K083286	000
00841132109496	K083286	000
00841132109502	K083286	000
00841132109519	K083286	000
00841132109526	K083286	000
00841132109670	K083286	000
00841132115893	K083286	000
00841132116043	K083286	000
00841132116050	K083286	000
00841132116067	K083286	000
00841132116074	K083286	000
00841132116081	K083286	000
00841132116098	K083286	000
00841132116104	K083286	000
00841132116111	K083286	000
00841132116128	K083286	000
00841132116135	K083286	000
00841132116142	K083286	000
00841132116159	K083286	000
00841132116036	K083286	000
00841132116029	K083286	000
00841132115909	K083286	000
00841132115916	K083286	000
00841132115923	K083286	000
00841132115930	K083286	000
00841132115947	K083286	000
00841132115954	K083286	000
00841132115961	K083286	000
00841132115978	K083286	000
00841132115985	K083286	000
00841132115992	K083286	000
00841132116005	K083286	000
00841132116012	K083286	000
00841132116166	K083286	000
00841132116173	K083286	000
00841132116180	K083286	000
00841132116333	K083286	000
00841132116340	K083286	000
00841132116357	K083286	000
00841132116364	K083286	000
00841132116371	K083286	000
00841132116388	K083286	000
00841132116395	K083286	000
00841132116401	K083286	000
00841132116418	K083286	000
00841132116425	K083286	000
00841132116432	K083286	000
00841132116449	K083286	000
00841132116326	K083286	000
00841132116319	K083286	000
00841132116197	K083286	000
00841132116203	K083286	000
00841132116210	K083286	000
00841132116227	K083286	000
00841132116234	K083286	000
00841132116241	K083286	000
00841132116258	K083286	000
00841132116265	K083286	000
00841132116272	K083286	000
00841132116289	K083286	000
00841132116296	K083286	000
00841132116302	K083286	000
00841132116456	K083286	000
00841132115886	K083286	000
00841132115312	K083286	000
00841132115466	K083286	000
00841132115473	K083286	000
00841132115480	K083286	000
00841132115497	K083286	000
00841132115503	K083286	000
00841132115510	K083286	000
00841132115527	K083286	000
00841132115534	K083286	000
00841132115541	K083286	000
00841132115558	K083286	000
00841132115565	K083286	000
00841132115572	K083286	000
00841132115459	K083286	000
00841132115442	K083286	000
00841132115329	K083286	000
00841132115336	K083286	000
00841132115343	K083286	000
00841132115350	K083286	000
00841132115367	K083286	000
00841132115374	K083286	000
00841132115381	K083286	000
00841132115398	K083286	000
00841132115404	K083286	000
00841132115411	K083286	000
00841132115428	K083286	000
00841132115435	K083286	000
00841132115589	K083286	000
00841132115596	K083286	000
00841132115602	K083286	000
00841132115756	K083286	000
00841132115763	K083286	000
00841132115770	K083286	000
00841132115787	K083286	000
00841132115794	K083286	000
00841132115800	K083286	000
00841132115817	K083286	000
00841132115824	K083286	000
00841132115831	K083286	000
00841132115848	K083286	000
00841132115855	K083286	000
00841132115862	K083286	000
00841132115749	K083286	000
00841132115732	K083286	000
00841132115619	K083286	000
00841132115626	K083286	000
00841132115633	K083286	000
00841132115640	K083286	000
00841132115657	K083286	000
00841132115664	K083286	000
00841132115671	K083286	000
00841132115688	K083286	000
00841132115695	K083286	000
00841132115701	K083286	000
00841132115718	K083286	000
00841132115725	K083286	000
00841132115879	K083286	000