CORRIDOR FIXATION SYSTEM

System, Facet Screw Spinal Device

GLOBUS MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Corridor Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K083442
• 510k Number: K083442
• Device Name: CORRIDOR FIXATION SYSTEM
• Classification: System, Facet Screw Spinal Device
• Applicant: GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. VALLEY FORGE BUSINESS CENTER Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J Baker
• Correspondent: Kelly J Baker; GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. VALLEY FORGE BUSINESS CENTER Audubon, PA 19403
• Product Code: MRW
• CFR Regulation Number: 510(k) Premarket Notification [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-11-20
• Decision Date: 2009-02-06
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00849044032383	K083442	000
00849044032536	K083442	000
00849044032543	K083442	000
00849044032550	K083442	000
00849044032567	K083442	000
00849044032574	K083442	000
00849044032581	K083442	000
00849044032598	K083442	000
00849044032604	K083442	000
00849044032611	K083442	000
00849044032628	K083442	000
00849044032635	K083442	000
00849044032529	K083442	000
00849044032512	K083442	000
00849044032505	K083442	000
00849044032390	K083442	000
00849044032406	K083442	000
00849044032413	K083442	000
00849044032420	K083442	000
00849044032437	K083442	000
00849044032444	K083442	000
00849044032451	K083442	000
00849044032468	K083442	000
00849044032475	K083442	000
00849044032482	K083442	000
00849044032499	K083442	000
00849044032642	K083442	000
00849044032659	K083442	000
00849044032802	K083442	000
00849044032819	K083442	000
00849044032826	K083442	000
00849044032833	K083442	000
00849044032840	K083442	000
00849044032857	K083442	000
00849044032864	K083442	000
00849044032871	K083442	000
00849044032888	K083442	000
00849044032895	K083442	000
00849044032901	K083442	000
00849044032796	K083442	000
00849044032789	K083442	000
00849044032772	K083442	000
00849044032666	K083442	000
00849044032673	K083442	000
00849044032680	K083442	000
00849044032697	K083442	000
00849044032703	K083442	000
00849044032710	K083442	000
00849044032727	K083442	000
00849044032734	K083442	000
00849044032741	K083442	000
00849044032758	K083442	000
00849044032765	K083442	000
00849044032918	K083442	000
00889095042535	K083442	000
00889095042689	K083442	000
00889095042696	K083442	000
00889095042702	K083442	000
00889095042719	K083442	000
00889095042726	K083442	000
00889095042733	K083442	000
00889095042740	K083442	000
00889095042757	K083442	000
00889095042764	K083442	000
00849044032086	K083442	000
00849044032093	K083442	000
00889095042672	K083442	000
00889095042665	K083442	000
00889095042658	K083442	000
00889095042542	K083442	000
00889095042559	K083442	000
00889095042566	K083442	000
00889095042573	K083442	000
00889095042580	K083442	000
00889095042597	K083442	000
00889095042603	K083442	000
00889095042610	K083442	000
00889095042627	K083442	000
00889095042634	K083442	000
00889095042641	K083442	000
00849044032109	K083442	000
00849044032116	K083442	000
00849044032260	K083442	000
00849044032277	K083442	000
00849044032284	K083442	000
00849044032291	K083442	000
00849044032307	K083442	000
00849044032314	K083442	000
00849044032321	K083442	000
00849044032338	K083442	000
00849044032345	K083442	000
00849044032352	K083442	000
00849044032369	K083442	000
00849044032253	K083442	000
00849044032246	K083442	000
00849044032239	K083442	000
00849044032123	K083442	000
00849044032130	K083442	000
00849044032147	K083442	000
00849044032154	K083442	000
00849044032161	K083442	000
00849044032178	K083442	000
00849044032185	K083442	000
00849044032192	K083442	000
00849044032208	K083442	000
00849044032215	K083442	000
00849044032222	K083442	000
00849044032376	K083442	000
00849044033465	K083442	000
00849044033618	K083442	000
00849044033625	K083442	000
00849044033632	K083442	000
00849044033649	K083442	000
00849044033656	K083442	000
00849044033663	K083442	000
00849044033670	K083442	000
00849044033687	K083442	000
00849044033694	K083442	000
00849044033700	K083442	000
00849044033717	K083442	000
00849044033601	K083442	000
00849044033595	K083442	000
00849044033588	K083442	000
00849044033472	K083442	000
00849044033489	K083442	000
00849044033496	K083442	000
00849044033502	K083442	000
00849044033519	K083442	000
00849044033526	K083442	000
00849044033533	K083442	000
00849044033540	K083442	000
00849044033557	K083442	000
00849044033564	K083442	000
00849044033571	K083442	000
00849044033724	K083442	000
00849044033731	K083442	000
00849044033885	K083442	000
00849044033892	K083442	000
00849044033908	K083442	000
00849044033915	K083442	000
00849044033922	K083442	000
00849044033939	K083442	000
00849044033946	K083442	000
00849044033953	K083442	000
00849044033960	K083442	000
00849044033977	K083442	000
00849044033984	K083442	000
00849044033878	K083442	000
00849044033861	K083442	000
00849044033854	K083442	000
00849044033748	K083442	000
00849044033755	K083442	000
00849044033762	K083442	000
00849044033779	K083442	000
00849044033786	K083442	000
00849044033793	K083442	000
00849044033809	K083442	000
00849044033816	K083442	000
00849044033823	K083442	000
00849044033830	K083442	000
00849044033847	K083442	000
00849044033991	K083442	000
00849044032925	K083442	000
00849044033076	K083442	000
00849044033083	K083442	000
00849044033090	K083442	000
00849044033106	K083442	000
00849044033113	K083442	000
00849044033120	K083442	000
00849044033137	K083442	000
00849044033144	K083442	000
00849044033151	K083442	000
00849044033168	K083442	000
00849044033175	K083442	000
00849044033069	K083442	000
00849044033052	K083442	000
00849044033045	K083442	000
00849044032932	K083442	000
00849044032949	K083442	000
00849044032956	K083442	000
00849044032963	K083442	000
00849044032970	K083442	000
00849044032987	K083442	000
00849044032994	K083442	000
00849044033007	K083442	000
00849044033014	K083442	000
00849044033021	K083442	000
00849044033038	K083442	000
00849044033182	K083442	000
00849044033199	K083442	000
00849044033342	K083442	000
00849044033359	K083442	000
00849044033366	K083442	000
00849044033373	K083442	000
00849044033380	K083442	000
00849044033397	K083442	000
00849044033403	K083442	000
00849044033410	K083442	000
00849044033427	K083442	000
00849044033434	K083442	000
00849044033441	K083442	000
00849044033335	K083442	000
00849044033328	K083442	000
00849044033311	K083442	000
00849044033205	K083442	000
00849044033212	K083442	000
00849044033229	K083442	000
00849044033236	K083442	000
00849044033243	K083442	000
00849044033250	K083442	000
00849044033267	K083442	000
00849044033274	K083442	000
00849044033281	K083442	000
00849044033298	K083442	000
00849044033304	K083442	000
00849044033458	K083442	000