CORRIDOR FIXATION SYSTEM

System, Facet Screw Spinal Device

GLOBUS MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Corridor Fixation System.

Pre-market Notification Details

Device IDK083442
510k NumberK083442
Device Name:CORRIDOR FIXATION SYSTEM
ClassificationSystem, Facet Screw Spinal Device
Applicant GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. VALLEY FORGE BUSINESS CENTER Audubon,  PA  19403
ContactKelly J Baker
CorrespondentKelly J Baker
GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. VALLEY FORGE BUSINESS CENTER Audubon,  PA  19403
Product CodeMRW  
CFR Regulation Number510(k) Premarket Notification [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-11-20
Decision Date2009-02-06
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00849044032383 K083442 000
00849044032536 K083442 000
00849044032543 K083442 000
00849044032550 K083442 000
00849044032567 K083442 000
00849044032574 K083442 000
00849044032581 K083442 000
00849044032598 K083442 000
00849044032604 K083442 000
00849044032611 K083442 000
00849044032628 K083442 000
00849044032635 K083442 000
00849044032529 K083442 000
00849044032512 K083442 000
00849044032505 K083442 000
00849044032390 K083442 000
00849044032406 K083442 000
00849044032413 K083442 000
00849044032420 K083442 000
00849044032437 K083442 000
00849044032444 K083442 000
00849044032451 K083442 000
00849044032468 K083442 000
00849044032475 K083442 000
00849044032482 K083442 000
00849044032499 K083442 000
00849044032642 K083442 000
00849044032659 K083442 000
00849044032802 K083442 000
00849044032819 K083442 000
00849044032826 K083442 000
00849044032833 K083442 000
00849044032840 K083442 000
00849044032857 K083442 000
00849044032864 K083442 000
00849044032871 K083442 000
00849044032888 K083442 000
00849044032895 K083442 000
00849044032901 K083442 000
00849044032796 K083442 000
00849044032789 K083442 000
00849044032772 K083442 000
00849044032666 K083442 000
00849044032673 K083442 000
00849044032680 K083442 000
00849044032697 K083442 000
00849044032703 K083442 000
00849044032710 K083442 000
00849044032727 K083442 000
00849044032734 K083442 000
00849044032741 K083442 000
00849044032758 K083442 000
00849044032765 K083442 000
00849044032918 K083442 000
00889095042535 K083442 000
00889095042689 K083442 000
00889095042696 K083442 000
00889095042702 K083442 000
00889095042719 K083442 000
00889095042726 K083442 000
00889095042733 K083442 000
00889095042740 K083442 000
00889095042757 K083442 000
00889095042764 K083442 000
00849044032086 K083442 000
00849044032093 K083442 000
00889095042672 K083442 000
00889095042665 K083442 000
00889095042658 K083442 000
00889095042542 K083442 000
00889095042559 K083442 000
00889095042566 K083442 000
00889095042573 K083442 000
00889095042580 K083442 000
00889095042597 K083442 000
00889095042603 K083442 000
00889095042610 K083442 000
00889095042627 K083442 000
00889095042634 K083442 000
00889095042641 K083442 000
00849044032109 K083442 000
00849044032116 K083442 000
00849044032260 K083442 000
00849044032277 K083442 000
00849044032284 K083442 000
00849044032291 K083442 000
00849044032307 K083442 000
00849044032314 K083442 000
00849044032321 K083442 000
00849044032338 K083442 000
00849044032345 K083442 000
00849044032352 K083442 000
00849044032369 K083442 000
00849044032253 K083442 000
00849044032246 K083442 000
00849044032239 K083442 000
00849044032123 K083442 000
00849044032130 K083442 000
00849044032147 K083442 000
00849044032154 K083442 000
00849044032161 K083442 000
00849044032178 K083442 000
00849044032185 K083442 000
00849044032192 K083442 000
00849044032208 K083442 000
00849044032215 K083442 000
00849044032222 K083442 000
00849044032376 K083442 000
00849044033465 K083442 000
00849044033618 K083442 000
00849044033625 K083442 000
00849044033632 K083442 000
00849044033649 K083442 000
00849044033656 K083442 000
00849044033663 K083442 000
00849044033670 K083442 000
00849044033687 K083442 000
00849044033694 K083442 000
00849044033700 K083442 000
00849044033717 K083442 000
00849044033601 K083442 000
00849044033595 K083442 000
00849044033588 K083442 000
00849044033472 K083442 000
00849044033489 K083442 000
00849044033496 K083442 000
00849044033502 K083442 000
00849044033519 K083442 000
00849044033526 K083442 000
00849044033533 K083442 000
00849044033540 K083442 000
00849044033557 K083442 000
00849044033564 K083442 000
00849044033571 K083442 000
00849044033724 K083442 000
00849044033731 K083442 000
00849044033885 K083442 000
00849044033892 K083442 000
00849044033908 K083442 000
00849044033915 K083442 000
00849044033922 K083442 000
00849044033939 K083442 000
00849044033946 K083442 000
00849044033953 K083442 000
00849044033960 K083442 000
00849044033977 K083442 000
00849044033984 K083442 000
00849044033878 K083442 000
00849044033861 K083442 000
00849044033854 K083442 000
00849044033748 K083442 000
00849044033755 K083442 000
00849044033762 K083442 000
00849044033779 K083442 000
00849044033786 K083442 000
00849044033793 K083442 000
00849044033809 K083442 000
00849044033816 K083442 000
00849044033823 K083442 000
00849044033830 K083442 000
00849044033847 K083442 000
00849044033991 K083442 000
00849044032925 K083442 000
00849044033076 K083442 000
00849044033083 K083442 000
00849044033090 K083442 000
00849044033106 K083442 000
00849044033113 K083442 000
00849044033120 K083442 000
00849044033137 K083442 000
00849044033144 K083442 000
00849044033151 K083442 000
00849044033168 K083442 000
00849044033175 K083442 000
00849044033069 K083442 000
00849044033052 K083442 000
00849044033045 K083442 000
00849044032932 K083442 000
00849044032949 K083442 000
00849044032956 K083442 000
00849044032963 K083442 000
00849044032970 K083442 000
00849044032987 K083442 000
00849044032994 K083442 000
00849044033007 K083442 000
00849044033014 K083442 000
00849044033021 K083442 000
00849044033038 K083442 000
00849044033182 K083442 000
00849044033199 K083442 000
00849044033342 K083442 000
00849044033359 K083442 000
00849044033366 K083442 000
00849044033373 K083442 000
00849044033380 K083442 000
00849044033397 K083442 000
00849044033403 K083442 000
00849044033410 K083442 000
00849044033427 K083442 000
00849044033434 K083442 000
00849044033441 K083442 000
00849044033335 K083442 000
00849044033328 K083442 000
00849044033311 K083442 000
00849044033205 K083442 000
00849044033212 K083442 000
00849044033229 K083442 000
00849044033236 K083442 000
00849044033243 K083442 000
00849044033250 K083442 000
00849044033267 K083442 000
00849044033274 K083442 000
00849044033281 K083442 000
00849044033298 K083442 000
00849044033304 K083442 000
00849044033458 K083442 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.