ENDOSKELETON TT INTERBODY FUSION DEVICE (IBD)

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

TITAN SPINE, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Titan Spine, Llc with the FDA for Endoskeleton Tt Interbody Fusion Device (ibd).

Pre-market Notification Details

Device IDK083714
510k NumberK083714
Device Name:ENDOSKELETON TT INTERBODY FUSION DEVICE (IBD)
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant TITAN SPINE, LLC 13540 GUILD AVE Apple Valley,  MN  55124
ContactRichard Jansen
CorrespondentRichard Jansen
TITAN SPINE, LLC 13540 GUILD AVE Apple Valley,  MN  55124
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-12-15
Decision Date2009-04-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00191375051190 K083714 000
M68241143512S0 K083714 000
M68241143512N0 K083714 000
M68241143511S0 K083714 000
M68241143511N0 K083714 000
M68241143510S0 K083714 000
M68241143510N0 K083714 000
M68241143509S0 K083714 000
M68241143509N0 K083714 000
M68241143508S0 K083714 000
M68241143508N0 K083714 000
M68241143513N0 K083714 000
M68241143513S0 K083714 000
M68241143514N0 K083714 000
00191375051183 K083714 000
00191375051176 K083714 000
00191375051169 K083714 000
00191375051152 K083714 000
00191375051145 K083714 000
00191375051138 K083714 000
00191375051121 K083714 000
00191375051114 K083714 000
00191375051107 K083714 000
M68241143514S0 K083714 000
M68241143014S0 K083714 000
M68241143014N0 K083714 000
M68241143013S0 K083714 000
M68241142513S0 K083714 000
M68241142513N0 K083714 000
M68241142512S0 K083714 000
M68241142512N0 K083714 000
M68241142511S0 K083714 000
M68241142511N0 K083714 000
M68241142510S0 K083714 000
M68241142510N0 K083714 000
M68241142509S0 K083714 000
M68241142509N0 K083714 000
M68241142514N0 K083714 000
M68241142514S0 K083714 000
M68241143008N0 K083714 000
M68241143013N0 K083714 000
M68241143012S0 K083714 000
M68241143012N0 K083714 000
M68241143011S0 K083714 000
M68241143011N0 K083714 000
M68241143010S0 K083714 000
M68241143010N0 K083714 000
M68241143009S0 K083714 000
M68241143009N0 K083714 000
M68241143008S0 K083714 000
M68241142508S0 K083714 000
00191375051206 K083714 000
00191375030768 K083714 000
00191375030584 K083714 000
00191375030577 K083714 000
00191375030560 K083714 000
00191375030553 K083714 000
00191375030546 K083714 000
00191375030539 K083714 000
00191375030522 K083714 000
00191375030515 K083714 000
00191375030379 K083714 000
00191375030362 K083714 000
00191375030591 K083714 000
00191375030607 K083714 000
00191375030645 K083714 000
00191375030751 K083714 000
00191375030737 K083714 000
00191375030720 K083714 000
00191375030713 K083714 000
00191375030706 K083714 000
00191375030690 K083714 000
00191375030683 K083714 000
00191375030676 K083714 000
00191375030669 K083714 000
00191375030652 K083714 000
00191375030355 K083714 000
00191375030348 K083714 000
00191375030331 K083714 000
00191375051657 K083714 000
00191375051640 K083714 000
00191375051367 K083714 000
00191375051350 K083714 000
00191375051275 K083714 000
00191375051268 K083714 000
00191375051251 K083714 000
00191375051244 K083714 000
00191375051237 K083714 000
00191375051220 K083714 000
00191375051770 K083714 000
00191375051787 K083714 000
00191375051794 K083714 000
00191375030324 K083714 000
00191375030317 K083714 000
00191375030201 K083714 000
00191375030195 K083714 000
00191375052357 K083714 000
00191375052074 K083714 000
00191375052050 K083714 000
00191375051824 K083714 000
00191375051817 K083714 000
00191375051800 K083714 000
00191375051213 K083714 000
M68241142508N0 K083714 000
M682421427110 K083714 000
M682411430110 K083714 000
M682411430100 K083714 000
M682411430090 K083714 000
M682411430080 K083714 000
M682411425140 K083714 000
M682411425130 K083714 000
M682411425120 K083714 000
M682411425110 K083714 000
M682411425100 K083714 000
M682411425090 K083714 000
M682411430120 K083714 000
M682411430130 K083714 000
M682411430140 K083714 000
M682421427100 K083714 000
M682421427090 K083714 000
M682421427080 K083714 000
M682411435140 K083714 000
M682411435130 K083714 000
M682411435120 K083714 000
M682411435110 K083714 000
M682411435100 K083714 000
M682411435090 K083714 000
M682411435080 K083714 000
M682411425080 K083714 000
M682411035140 K083714 000
M682411035130 K083714 000
M682411030070 K083714 000
M682411025140 K083714 000
M682411025130 K083714 000
M682411025120 K083714 000
M682411025110 K083714 000
M682411025100 K083714 000
M682411025090 K083714 000
M682411025080 K083714 000
M682411025070 K083714 000
00763000402594 K083714 000
M682411030080 K083714 000
M682411030090 K083714 000
M682411030100 K083714 000
M682411035120 K083714 000
M682411035110 K083714 000
M682411035100 K083714 000
M682411035090 K083714 000
M682411035080 K083714 000
M682411035070 K083714 000
M682411030140 K083714 000
M682411030130 K083714 000
M682411030120 K083714 000
M682411030110 K083714 000
00763000584924 K083714 000
M682421427120 K083714 000
M68241103514S0 K083714 000
M68241103507S0 K083714 000
M68241103507N0 K083714 000
M68241103014S0 K083714 000
M68241103014N0 K083714 000
M68241103013S0 K083714 000
M68241103013N0 K083714 000
M68241103012S0 K083714 000
M68241103012N0 K083714 000
M68241103011S0 K083714 000
M68241103011N0 K083714 000
M68241103508N0 K083714 000
M68241103508S0 K083714 000
M68241103509N0 K083714 000
M68241103514N0 K083714 000
M68241103513S0 K083714 000
M68241103513N0 K083714 000
M68241103512S0 K083714 000
M68241103512N0 K083714 000
M68241103511S0 K083714 000
M68241103511N0 K083714 000
M68241103510S0 K083714 000
M68241103510N0 K083714 000
M68241103509S0 K083714 000
M68241103010S0 K083714 000
M68241103010N0 K083714 000
M68241103009S0 K083714 000
M68241102510S0 K083714 000
M68241102510N0 K083714 000
M68241102509S0 K083714 000
M68241102509N0 K083714 000
M68241102508S0 K083714 000
M68241102508N0 K083714 000
M68241102507S0 K083714 000
M68241102507N0 K083714 000
M862421027060 K083714 000
M682421427140 K083714 000
M68241102511N0 K083714 000
M68241102511S0 K083714 000
M68241102512N0 K083714 000
M68241103009N0 K083714 000
M68241103008S0 K083714 000
M68241103008N0 K083714 000
M68241103007S0 K083714 000
M68241103007N0 K083714 000
M68241102514S0 K083714 000
M68241102514N0 K083714 000
M68241102513S0 K083714 000
M68241102513N0 K083714 000
M68241102512S0 K083714 000
M682421427130 K083714 000
00191375036029 K083714 000
00191375012665 K083714 000
00191375012528 K083714 000
00191375012511 K083714 000
00191375012504 K083714 000
00191375012498 K083714 000
00191375012481 K083714 000
00191375012474 K083714 000
00191375012467 K083714 000
00191375012450 K083714 000
00191375012443 K083714 000
00191375012436 K083714 000
00191375012535 K083714 000
00191375012542 K083714 000
00191375012559 K083714 000
00191375012658 K083714 000
00191375012641 K083714 000
00191375012634 K083714 000
00191375012627 K083714 000
00191375012610 K083714 000
00191375012603 K083714 000
00191375012597 K083714 000
00191375012580 K083714 000
00191375012573 K083714 000
00191375012566 K083714 000
00191375012429 K083714 000
00191375012412 K083714 000
00191375012405 K083714 000
00191375003250 K083714 000
00191375003243 K083714 000
00191375003236 K083714 000
00191375003229 K083714 000
00191375003212 K083714 000
00191375003205 K083714 000
00191375003199 K083714 000
00191375003182 K083714 000
00191375003014 K083714 000
00191375003007 K083714 000
00191375003267 K083714 000
00191375012283 K083714 000
00191375012290 K083714 000
00191375012399 K083714 000
00191375012382 K083714 000
00191375012375 K083714 000
00191375012368 K083714 000
00191375012351 K083714 000
00191375012344 K083714 000
00191375012337 K083714 000
00191375012320 K083714 000
00191375012313 K083714 000
00191375012306 K083714 000
00191375002994 K083714 000
00191375012672 K083714 000
00191375025702 K083714 000
00191375019459 K083714 000
00191375019442 K083714 000
00191375019435 K083714 000
00191375019428 K083714 000
00191375019411 K083714 000
00191375019404 K083714 000
00191375019398 K083714 000
00191375019381 K083714 000
00191375019374 K083714 000
00191375019367 K083714 000
00191375019466 K083714 000
00191375019473 K083714 000
00191375019480 K083714 000
00191375019589 K083714 000
00191375019572 K083714 000
00191375019565 K083714 000
00191375019558 K083714 000
00191375019541 K083714 000
00191375019534 K083714 000
00191375019527 K083714 000
00191375019510 K083714 000
00191375019503 K083714 000
00191375019497 K083714 000
00191375019350 K083714 000
00191375019343 K083714 000
00191375019336 K083714 000
00191375019190 K083714 000
00191375019183 K083714 000
00191375019176 K083714 000
00191375019169 K083714 000
00191375019152 K083714 000
00191375019145 K083714 000
00191375012726 K083714 000
00191375012719 K083714 000
00191375012702 K083714 000
00191375012696 K083714 000
00191375019206 K083714 000
00191375019213 K083714 000
00191375019220 K083714 000
00191375019329 K083714 000
00191375019312 K083714 000
00191375019305 K083714 000
00191375019299 K083714 000
00191375019282 K083714 000
00191375019275 K083714 000
00191375019268 K083714 000
00191375019251 K083714 000
00191375019244 K083714 000
00191375019237 K083714 000
00191375012689 K083714 000
00191375002987 K083714 000
00191375028307 K083714 000
00191375003090 K083714 000
00191375028277 K083714 000
00191375028260 K083714 000
00191375003304 K083714 000
00191375003298 K083714 000
00191375003281 K083714 000
00191375003274 K083714 000
00191375003083 K083714 000
00191375003076 K083714 000
00191375003069 K083714 000
00191375003106 K083714 000
00191375003113 K083714 000
00191375003120 K083714 000
00191375027317 K083714 000
00191375027300 K083714 000
00191375027294 K083714 000
00191375027287 K083714 000
00191375027270 K083714 000
00191375027263 K083714 000
00191375003168 K083714 000
00191375003151 K083714 000
00191375003144 K083714 000
00191375003137 K083714 000
00191375003052 K083714 000
00191375003045 K083714 000
00191375003038 K083714 000
00191375036135 K083714 000
00191375036128 K083714 000
00191375036111 K083714 000
00191375036104 K083714 000
00191375036098 K083714 000
00191375036081 K083714 000
00191375036074 K083714 000
00191375036067 K083714 000
00191375036050 K083714 000
00191375036043 K083714 000
00191375036142 K083714 000
00191375036159 K083714 000
00191375036166 K083714 000
00191375003021 K083714 000
00191375036258 K083714 000
00191375036241 K083714 000
00191375036234 K083714 000
00191375036227 K083714 000
00191375036210 K083714 000
00191375036203 K083714 000
00191375036197 K083714 000
00191375036180 K083714 000
00191375036173 K083714 000
00191375036036 K083714 000
00191375028314 K083714 000
00191375002970 K083714 000
00191375002833 K083714 000
00191375002826 K083714 000
00191375002819 K083714 000
00191375002802 K083714 000
00191375002796 K083714 000
00191375002789 K083714 000
00191375002772 K083714 000
00191375002765 K083714 000
00191375002758 K083714 000
00191375002741 K083714 000
00191375002840 K083714 000
00191375002857 K083714 000
00191375002864 K083714 000
00191375002963 K083714 000
00191375002956 K083714 000
00191375002949 K083714 000
00191375002932 K083714 000
00191375002925 K083714 000
00191375002918 K083714 000
00191375002901 K083714 000
00191375002895 K083714 000
00191375002888 K083714 000
00191375002871 K083714 000
00191375002734 K083714 000
00191375002727 K083714 000
00191375002710 K083714 000
00191375002574 K083714 000
00191375002567 K083714 000
00191375002550 K083714 000
00191375002543 K083714 000
00191375002536 K083714 000
M682420010460 K083714 000
M682420010400 K083714 000
M682420010210 K083714 000
M682420010030 K083714 000
M682420010010 K083714 000
00191375002581 K083714 000
00191375002598 K083714 000
00191375002604 K083714 000
00191375002703 K083714 000
00191375002697 K083714 000
00191375002680 K083714 000
00191375002673 K083714 000
00191375002666 K083714 000
00191375002659 K083714 000
00191375002642 K083714 000
00191375002635 K083714 000
00191375002628 K083714 000
00191375002611 K083714 000
00191375028321 K083714 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.