PEDINAIL INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

ORTHOPEDIATRICS, CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthopediatrics, Corp. with the FDA for Pedinail Intramedullary Nailing System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K083726
• 510k Number: K083726
• Device Name: PEDINAIL INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: ORTHOPEDIATRICS, CORP. 210 N. BUFFALO ST. Warsaw, IN 46580
• Contact: Gary Barnett
• Correspondent: Gary Barnett; ORTHOPEDIATRICS, CORP. 210 N. BUFFALO ST. Warsaw, IN 46580
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-12-15
• Decision Date: 2009-03-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841132118542	K083726	000
00841132118672	K083726	000
00841132118689	K083726	000
00841132118696	K083726	000
00841132118702	K083726	000
00841132118719	K083726	000
00841132118726	K083726	000
00841132118733	K083726	000
00841132118740	K083726	000
00841132118757	K083726	000
00841132118764	K083726	000
00841132118665	K083726	000
00841132118658	K083726	000
00841132118559	K083726	000
00841132118566	K083726	000
00841132118573	K083726	000
00841132118580	K083726	000
00841132118597	K083726	000
00841132118603	K083726	000
00841132118610	K083726	000
00841132118627	K083726	000
00841132118634	K083726	000
00841132118641	K083726	000
00841132118771	K083726	000
00841132118788	K083726	000
00841132118917	K083726	000
00841132118924	K083726	000
00841132118931	K083726	000
00841132118948	K083726	000
00841132118955	K083726	000
00841132118962	K083726	000
00841132118979	K083726	000
00841132118986	K083726	000
00841132118993	K083726	000
00841132119006	K083726	000
00841132118900	K083726	000
00841132118894	K083726	000
00841132118795	K083726	000
00841132118801	K083726	000
00841132118818	K083726	000
00841132118825	K083726	000
00841132118832	K083726	000
00841132118849	K083726	000
00841132118856	K083726	000
00841132118863	K083726	000
00841132118870	K083726	000
00841132118887	K083726	000
00841132119013	K083726	000
00841132118535	K083726	000
00841132118054	K083726	000
00841132118184	K083726	000
00841132118191	K083726	000
00841132118207	K083726	000
00841132118214	K083726	000
00841132118221	K083726	000
00841132118238	K083726	000
00841132118245	K083726	000
00841132118252	K083726	000
00841132118269	K083726	000
00841132118276	K083726	000
00841132118177	K083726	000
00841132118160	K083726	000
00841132118061	K083726	000
00841132118078	K083726	000
00841132118085	K083726	000
00841132118092	K083726	000
00841132118108	K083726	000
00841132118115	K083726	000
00841132118122	K083726	000
00841132118139	K083726	000
00841132118146	K083726	000
00841132118153	K083726	000
00841132118283	K083726	000
00841132118290	K083726	000
00841132118429	K083726	000
00841132118436	K083726	000
00841132118443	K083726	000
00841132118450	K083726	000
00841132118467	K083726	000
00841132118474	K083726	000
00841132118481	K083726	000
00841132118498	K083726	000
00841132118504	K083726	000
00841132118511	K083726	000
00841132118412	K083726	000
00841132118405	K083726	000
00841132118306	K083726	000
00841132118313	K083726	000
00841132118320	K083726	000
00841132118337	K083726	000
00841132118344	K083726	000
00841132118351	K083726	000
00841132118368	K083726	000
00841132118375	K083726	000
00841132118382	K083726	000
00841132118399	K083726	000
00841132118528	K083726	000
00841132128985	K083726	000
00841132129111	K083726	000
00841132129128	K083726	000
00841132129135	K083726	000
00841132129142	K083726	000
00841132129159	K083726	000
00841132129166	K083726	000
00841132129173	K083726	000
00841132129180	K083726	000
00841132129197	K083726	000
00841132129203	K083726	000
00841132129104	K083726	000
00841132129098	K083726	000
00841132128992	K083726	000
00841132129005	K083726	000
00841132129012	K083726	000
00841132129029	K083726	000
00841132129036	K083726	000
00841132129043	K083726	000
00841132129050	K083726	000
00841132129067	K083726	000
00841132129074	K083726	000
00841132129081	K083726	000
00841132129210	K083726	000
00841132129227	K083726	000
00841132129357	K083726	000
00841132129364	K083726	000
00841132129371	K083726	000
00841132129388	K083726	000
00841132129395	K083726	000
00841132129401	K083726	000
00841132129418	K083726	000
00841132129425	K083726	000
00841132129432	K083726	000
00841132129449	K083726	000
00841132129340	K083726	000
00841132129333	K083726	000
00841132129234	K083726	000
00841132129241	K083726	000
00841132129258	K083726	000
00841132129265	K083726	000
00841132129272	K083726	000
00841132129289	K083726	000
00841132129296	K083726	000
00841132129302	K083726	000
00841132129319	K083726	000
00841132129326	K083726	000
00841132129456	K083726	000
00841132128978	K083726	000
00841132119020	K083726	000
00841132119150	K083726	000
00841132119167	K083726	000
00841132119174	K083726	000
00841132119181	K083726	000
00841132119198	K083726	000
00841132119204	K083726	000
00841132119211	K083726	000
00841132119228	K083726	000
00841132119235	K083726	000
00841132119242	K083726	000
00841132119143	K083726	000
00841132119136	K083726	000
00841132119037	K083726	000
00841132119044	K083726	000
00841132119051	K083726	000
00841132119068	K083726	000
00841132119075	K083726	000
00841132119082	K083726	000
00841132119099	K083726	000
00841132119105	K083726	000
00841132119112	K083726	000
00841132119129	K083726	000
00841132119259	K083726	000
00841132119266	K083726	000
00841132123768	K083726	000
00841132123775	K083726	000
00841132123782	K083726	000
00841132123799	K083726	000
00841132123805	K083726	000
00841132123812	K083726	000
00841132128923	K083726	000
00841132128930	K083726	000
00841132128947	K083726	000
00841132128954	K083726	000
00841132123751	K083726	000
00841132123744	K083726	000
00841132119273	K083726	000
00841132119280	K083726	000
00841132119297	K083726	000
00841132119303	K083726	000
00841132119310	K083726	000
00841132119327	K083726	000
00841132119334	K083726	000
00841132119341	K083726	000
00841132123720	K083726	000
00841132123737	K083726	000
00841132128961	K083726	000