LOCKING ANATOMIC & COMPOSITE PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Orthopaedics, Inc. with the FDA for Locking Anatomic & Composite Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K083843
• 510k Number: K083843
• Device Name: LOCKING ANATOMIC & COMPOSITE PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581 -0988
• Contact: Suzana Otano
• Correspondent: Suzana Otano; DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581 -0988
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-12-24
• Decision Date: 2009-03-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868445903	K083843	000
00887868451294	K083843	000
00887868451300	K083843	000
00887868451317	K083843	000
00887868451324	K083843	000
00887868451331	K083843	000
00887868451348	K083843	000
00887868451355	K083843	000
00887868451362	K083843	000
00887868451379	K083843	000
00887868451638	K083843	000
00887868451645	K083843	000
00887868451652	K083843	000
00887868451287	K083843	000
00887868451270	K083843	000
00887868451263	K083843	000
00887868445910	K083843	000
00887868445927	K083843	000
00887868445934	K083843	000
00887868445941	K083843	000
00887868445958	K083843	000
00887868445965	K083843	000
00887868445972	K083843	000
00887868445989	K083843	000
00887868445996	K083843	000
00887868446009	K083843	000
00887868446016	K083843	000
00887868446023	K083843	000
00887868451669	K083843	000
00887868451676	K083843	000
00887868451836	K083843	000
00887868451843	K083843	000
00887868451850	K083843	000
00887868451867	K083843	000
00887868451874	K083843	000
00887868451881	K083843	000
00887868451898	K083843	000
00887868451904	K083843	000
00887868451911	K083843	000
00887868451928	K083843	000
00887868451935	K083843	000
00887868451942	K083843	000
00887868451829	K083843	000
00887868451812	K083843	000
00887868451805	K083843	000
00887868451683	K083843	000
00887868451690	K083843	000
00887868451706	K083843	000
00887868451713	K083843	000
00887868451720	K083843	000
00887868451737	K083843	000
00887868451744	K083843	000
00887868451751	K083843	000
00887868451768	K083843	000
00887868451775	K083843	000
00887868451782	K083843	000
00887868451799	K083843	000
00887868451959	K083843	000
00887868036361	K083843	000
00887868532252	K083843	000
00887868532269	K083843	000
00887868532276	K083843	000
00887868532283	K083843	000
00887868532290	K083843	000
00887868532306	K083843	000
00887868532313	K083843	000
00887868532320	K083843	000
00887868532337	K083843	000
00887868532344	K083843	000
00887868532351	K083843	000
00887868532368	K083843	000
00887868532245	K083843	000
00887868532238	K083843	000
00887868453991	K083843	000
00887868036422	K083843	000
00887868548284	K083843	000
00887868548291	K083843	000
00887868548307	K083843	000
00887868548314	K083843	000
00887868548321	K083843	000
00887868548338	K083843	000
00887868548345	K083843	000
00887868548352	K083843	000
00887868453953	K083843	000
00887868453977	K083843	000
00887868453984	K083843	000
00887868532375	K083843	000
00887868532382	K083843	000
00887868036415	K083843	000
00887868036439	K083843	000
00887868036231	K083843	000
00887868036262	K083843	000
00887868036279	K083843	000
00887868036286	K083843	000
00887868036293	K083843	000
00887868036323	K083843	000
00887868036354	K083843	000
00887868036408	K083843	000
00887868445873	K083843	000
00887868445880	K083843	000
00887868036385	K083843	000
00887868036378	K083843	000
00887868036392	K083843	000
00887868530098	K083843	000
00887868530104	K083843	000
00887868530111	K083843	000
00887868530128	K083843	000
00887868530135	K083843	000
00887868530371	K083843	000
00887868530388	K083843	000
00887868530395	K083843	000
00887868530401	K083843	000
00887868530418	K083843	000
00887868036330	K083843	000
00887868036347	K083843	000
00887868445897	K083843	000
00887868451966	K083843	000
00887868131950	K083843	000
00887868046414	K083843	000
00887868046421	K083843	000
00887868046438	K083843	000
00887868046445	K083843	000
00887868046452	K083843	000
00887868046469	K083843	000
00887868131639	K083843	000
00887868131684	K083843	000
00887868131691	K083843	000
00887868131707	K083843	000
00887868131714	K083843	000
00887868132247	K083843	000
00887868046407	K083843	000
00887868046391	K083843	000
00887868046384	K083843	000
00887868131967	K083843	000
00887868131974	K083843	000
00887868132148	K083843	000
00887868132186	K083843	000
00887868132582	K083843	000
00887868132599	K083843	000
00887868132605	K083843	000
00887868132612	K083843	000
00887868132629	K083843	000
00887868151392	K083843	000
00887868046360	K083843	000
00887868046377	K083843	000
00887868132254	K083843	000
00887868132261	K083843	000
00887868036811	K083843	000
00887868036828	K083843	000
00887868036835	K083843	000
00887868036842	K083843	000
00887868036859	K083843	000
00887868036866	K083843	000
00887868036873	K083843	000
00887868044441	K083843	000
00887868044458	K083843	000
00887868044465	K083843	000
00887868044472	K083843	000
00887868044489	K083843	000
00887868036804	K083843	000
00887868036798	K083843	000
00887868036781	K083843	000
00887868132278	K083843	000
00887868132285	K083843	000
00887868044502	K083843	000
00887868044519	K083843	000
00887868044526	K083843	000
00887868044533	K083843	000
00887868044540	K083843	000
00887868044588	K083843	000
00887868044595	K083843	000
00887868044601	K083843	000
00887868044618	K083843	000
00887868044625	K083843	000
00887868044496	K083843	000
00887868451973	K083843	000
00887868452130	K083843	000
00887868452147	K083843	000
00887868452154	K083843	000
00887868452161	K083843	000
00887868452178	K083843	000
00887868452185	K083843	000
00887868452192	K083843	000
00887868452208	K083843	000
00887868452215	K083843	000
00887868452222	K083843	000
00887868452239	K083843	000
00887868452246	K083843	000
00887868452123	K083843	000
00887868452116	K083843	000
00887868452109	K083843	000
00887868451980	K083843	000
00887868451997	K083843	000
00887868452000	K083843	000
00887868452017	K083843	000
00887868452024	K083843	000
00887868452031	K083843	000
00887868452048	K083843	000
00887868452055	K083843	000
00887868452062	K083843	000
00887868452079	K083843	000
00887868452086	K083843	000
00887868452093	K083843	000
00887868452253	K083843	000
00887868454523	K083843	000
00887868046537	K083843	000
00887868046544	K083843	000
00887868046551	K083843	000
00887868046568	K083843	000
00887868046575	K083843	000
00887868046582	K083843	000
00887868046599	K083843	000
00887868046605	K083843	000
00887868046612	K083843	000
00887868131882	K083843	000
00887868131929	K083843	000
00887868131936	K083843	000
00887868046520	K083843	000
00887868046513	K083843	000
00887868046506	K083843	000
00887868454530	K083843	000
00887868454547	K083843	000
00887868454554	K083843	000
00887868454561	K083843	000
00887868059025	K083843	000
00887868059063	K083843	000
00887868059094	K083843	000
00887868059735	K083843	000
00887868059810	K083843	000
00887868046476	K083843	000
00887868046483	K083843	000
00887868046490	K083843	000
00887868131943	K083843	000