SPI DENTAL IMPLANT INICELL

Implant, Endosseous, Root-form

THOMMEN MEDICAL, AG

The following data is part of a premarket notification filed by Thommen Medical, Ag with the FDA for Spi Dental Implant Inicell.

Pre-market Notification Details

Device IDK090154
510k NumberK090154
Device Name:SPI DENTAL IMPLANT INICELL
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant THOMMEN MEDICAL, AG 11234 EL CAMINO REAL, SUITE 200 San Diego,  CA  92130
ContactLinda K Schulz
CorrespondentLinda K Schulz
THOMMEN MEDICAL, AG 11234 EL CAMINO REAL, SUITE 200 San Diego,  CA  92130
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2009-01-22
Decision Date2009-07-27
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07640182643812 K090154 000
07640182643928 K090154 000
07640182643935 K090154 000
07640182643942 K090154 000
07640182643966 K090154 000
07640182643973 K090154 000
07640182643980 K090154 000
07640182643997 K090154 000
07640182644000 K090154 000
07640182643911 K090154 000
07640182643904 K090154 000
07640182643829 K090154 000
07640182643836 K090154 000
07640182643843 K090154 000
07640182643850 K090154 000
07640182643867 K090154 000
07640182643874 K090154 000
07640182643881 K090154 000
07640182643898 K090154 000
07640156470000 K090154 000
07640156470017 K090154 000
07640156470024 K090154 000
07640156470130 K090154 000
07640156470147 K090154 000
07640156470154 K090154 000
07640156470161 K090154 000
07640156470178 K090154 000
07640156470185 K090154 000
07640156470192 K090154 000
07640156470208 K090154 000
07640156470123 K090154 000
07640156470116 K090154 000
07640156470031 K090154 000
07640156470048 K090154 000
07640156470055 K090154 000
07640156470062 K090154 000
07640156470079 K090154 000
07640156470086 K090154 000
07640156470093 K090154 000
07640156470109 K090154 000
07640156470215 K090154 000
07640182643355 K090154 000
07640182643485 K090154 000
07640182643492 K090154 000
07640182643508 K090154 000
07640182643515 K090154 000
07640182643539 K090154 000
07640182643546 K090154 000
07640182643553 K090154 000
07640182643560 K090154 000
07640182643478 K090154 000
07640182643454 K090154 000
07640182643362 K090154 000
07640182643379 K090154 000
07640182643386 K090154 000
07640182643393 K090154 000
07640182643416 K090154 000
07640182643423 K090154 000
07640182643430 K090154 000
07640182643447 K090154 000
07640182643577 K090154 000
07640182643584 K090154 000
07640182643591 K090154 000
07640182643720 K090154 000
07640182643737 K090154 000
07640182643744 K090154 000
07640182643751 K090154 000
07640182643768 K090154 000
07640182643775 K090154 000
07640182643782 K090154 000
07640182643799 K090154 000
07640182643713 K090154 000
07640182643706 K090154 000
07640182643614 K090154 000
07640182643621 K090154 000
07640182643638 K090154 000
07640182643645 K090154 000
07640182643652 K090154 000
07640182643676 K090154 000
07640182643683 K090154 000
07640182643690 K090154 000
07640182643805 K090154 000
07640156470222 K090154 000
07640156470918 K090154 000
07640156471021 K090154 000
07640156471038 K090154 000
07640156471045 K090154 000
07640156471052 K090154 000
07640156471069 K090154 000
07640156471076 K090154 000
07640156471083 K090154 000
07640156471090 K090154 000
07640156471014 K090154 000
07640156471007 K090154 000
07640156470925 K090154 000
07640156470932 K090154 000
07640156470949 K090154 000
07640156470956 K090154 000
07640156470963 K090154 000
07640156470970 K090154 000
07640156470987 K090154 000
07640156470994 K090154 000
07640156471106 K090154 000
07640156471113 K090154 000
07640156471120 K090154 000
07640156471236 K090154 000
07640156471243 K090154 000
07640156471250 K090154 000
07640156471267 K090154 000
07640156471274 K090154 000
07640156471281 K090154 000
07640156471298 K090154 000
07640156471304 K090154 000
07640156471229 K090154 000
07640156471212 K090154 000
07640156471137 K090154 000
07640156471144 K090154 000
07640156471151 K090154 000
07640156471168 K090154 000
07640156471175 K090154 000
07640156471182 K090154 000
07640156471199 K090154 000
07640156471205 K090154 000
07640156472967 K090154 000
07640156470239 K090154 000
07640156470345 K090154 000
07640156470352 K090154 000
07640156470376 K090154 000
07640156470390 K090154 000
07640156470413 K090154 000
07640156470437 K090154 000
07640156470451 K090154 000
07640156470475 K090154 000
07640156470338 K090154 000
07640156470321 K090154 000
07640156470246 K090154 000
07640156470253 K090154 000
07640156470260 K090154 000
07640156470277 K090154 000
07640156470284 K090154 000
07640156470291 K090154 000
07640156470307 K090154 000
07640156470314 K090154 000
07640156470499 K090154 000
07640156470512 K090154 000
07640156470536 K090154 000
07640156470741 K090154 000
07640156470758 K090154 000
07640156470765 K090154 000
07640156470772 K090154 000
07640156470864 K090154 000
07640156470871 K090154 000
07640156470888 K090154 000
07640156470895 K090154 000
07640156470734 K090154 000
07640156470710 K090154 000
07640156470550 K090154 000
07640156470574 K090154 000
07640156470598 K090154 000
07640156470611 K090154 000
07640156470635 K090154 000
07640156470659 K090154 000
07640156470673 K090154 000
07640156470697 K090154 000
07640156470901 K090154 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.