TSI; ERI

Implant, Endosseous, Root-form

OCO BIOMEDICAL

The following data is part of a premarket notification filed by Oco Biomedical with the FDA for Tsi; Eri.

Pre-market Notification Details

Device IDK090174
510k NumberK090174
Device Name:TSI; ERI
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant OCO BIOMEDICAL 8500 WASHINGTON ST. NE SUITE A-1 Albuquerque,  NM  87113
ContactJack Bloom
CorrespondentJack Bloom
OCO BIOMEDICAL 8500 WASHINGTON ST. NE SUITE A-1 Albuquerque,  NM  87113
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2009-01-23
Decision Date2009-09-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
D785325CATA0 K090174 000
D78540UCLANE0 K090174 000
D7854100TSI0 K090174 000
D7854150TSIL0 K090174 000
D7854150TSIS0 K090174 000
D7854200TSI0 K090174 000
D7854250TSIL0 K090174 000
D7854250TSIS0 K090174 000
D7854350TSIERI0 K090174 000
D7854CATA0 K090174 000
D7854CB4TSI0 K090174 000
D7854CB55TSI0 K090174 000
D7854CB7TSI0 K090174 000
D78550451MUA0 K090174 000
D78550452CB0 K090174 000
D78550452MUA0 K090174 000
D78550452MUA20 K090174 000
D78550452OB0 K090174 000
D78540UCLAE0 K090174 000
D7854035UCLANEDEL0 K090174 000
D7854035UCLAEDEL0 K090174 000
D785325CB4TSI0 K090174 000
D785325CB55TSI0 K090174 000
D785325CB7TSI0 K090174 000
D785325UCLAE0 K090174 000
D785325UCLANE0 K090174 000
D7853350TSIERI0 K090174 000
D78540351MUA0 K090174 000
D78540352CB0 K090174 000
D78540352MUA0 K090174 000
D78540352MUA170 K090174 000
D78540352OB0 K090174 000
D78540353MUA0 K090174 000
D78540353MUA170 K090174 000
D78540354OB0 K090174 000
D7854035CAA0 K090174 000
D7854035HS0 K090174 000
D7854035PA0 K090174 000
D78550453MUA0 K090174 000
D78550453MUA30 K090174 000
D78550453OB0 K090174 000
D7856057CAA0 K090174 000
D7856057HS0 K090174 000
D7856057PA0 K090174 000
D7856057UCLAEDEL0 K090174 000
D7856057UCLANEDEL0 K090174 000
D78560UCLAE0 K090174 000
D78560UCLANE0 K090174 000
D7858514BOS0 K090174 000
D7858524CLEAR0 K090174 000
D7858527PINK0 K090174 000
D7858529BLUE0 K090174 000
D7858547GREEN0 K090174 000
D7858548RED0 K090174 000
D78532508ENGPLS0 K090174 000
D785325301CB0 K090174 000
D785325301SA0 K090174 000
D785325302CB0 K090174 000
D78560572OB0 K090174 000
D78560572CB0 K090174 000
D78560571OB0 K090174 000
D78550454MUA300 K090174 000
D78550454OB0 K090174 000
D78550455MUA0 K090174 000
D78550455MUA300 K090174 000
D78550455MUA50 K090174 000
D7855045CAA0 K090174 000
D7855045HS0 K090174 000
D7855045PA0 K090174 000
D7855045UCLAEDEL0 K090174 000
D7855045UCLANEDEL0 K090174 000
D78550UCLAE0 K090174 000
D78550UCLANE0 K090174 000
D7855150TSIL0 K090174 000
D7855150TSIS0 K090174 000
D7855250TSIL0 K090174 000
D7855250TSIS0 K090174 000
D7855350TSIERI0 K090174 000
D785325302OB0 K090174 000
D78532530UCLANEDEL0 K090174 000
D7856006ENGPLS0 K090174 000
D7853150TSISP0 K090174 000
D7853200TSISP0 K090174 000
D7853250TSILSP0 K090174 000
D7853250TSISSP0 K090174 000
D78560573HASLIM0 K090174 000
D78560575HASLIM0 K090174 000
D7856057TIB0 K090174 000
D7856057TIBASES0 K090174 000
D7856057UCLAEGOLD0 K090174 000
D7856057UCLANEGOLD0 K090174 000
D785MUTEMP0 K090174 000
D78550453HASLIM0 K090174 000
D78550455HASLIM0 K090174 000
D7855045ICTA0 K090174 000
D7855045ICTASLIM0 K090174 000
D78550FLUSHHS0 K090174 000
D78550PA0 K090174 000
D7855TSIO0 K090174 000
D7855TSINO0 K090174 000
D7854TSIO0 K090174 000
D785AS3100TSI0 K090174 000
D785AS4100TSI0 K090174 000
D78532530MB0 K090174 000
D78532530TIBASEL0 K090174 000
D785325FLUSHHS0 K090174 000
D7854035MB0 K090174 000
D7854035TIBASEL0 K090174 000
D7855045MB0 K090174 000
D7855045TIBASEL0 K090174 000
D7855150TSILSP0 K090174 000
D7856057ICTA0 K090174 000
D7856057MB0 K090174 000
D7856150TSIL0 K090174 000
D785325TIB0 K090174 000
D785325TSINO0 K090174 000
D785325TSIO0 K090174 000
D7854TSINO0 K090174 000
D78540353HASLIM0 K090174 000
D78540355HASLIM0 K090174 000
D7854035ICTA0 K090174 000
D7855045UCLANEGOLD0 K090174 000
D78550TIB0 K090174 000
D78550UCLAEDEL0 K090174 000
D78550UCLAETIB0 K090174 000
D78550UCLANEDEL0 K090174 000
D78550UCLANETIB0 K090174 000
D7855150TSISSP0 K090174 000
D7855250TSILSP0 K090174 000
D7855250TSISSP0 K090174 000
D7855350TSIERISP0 K090174 000
D78586600 K090174 000
D785189820 K090174 000
D785189930 K090174 000
D7853250TSIL0 K090174 000
D7853250TSIS0 K090174 000
D78532530CAA0 K090174 000
D78532530HS0 K090174 000
D7855045UCLAEGOLD0 K090174 000
D7855045TIBASES0 K090174 000
D7855045TIB0 K090174 000
D7854035ICTASLIM0 K090174 000
D7854035TIB0 K090174 000
D7854035TIBASES0 K090174 000
D7854035UCLAEGOLD0 K090174 000
D7854035UCLANEGOLD0 K090174 000
D78540TIB0 K090174 000
D78540UCLAEDEL0 K090174 000
D78540UCLAETIB0 K090174 000
D78540UCLANEDEL0 K090174 000
D78540UCLANETIB0 K090174 000
D7854100TSISP0 K090174 000
D7854150TSILSP0 K090174 000
D7854150TSISSP0 K090174 000
D7854200TSISP0 K090174 000
D7854250TSILSP0 K090174 000
D7854250TSISSP0 K090174 000
D7854350TSIERISP0 K090174 000
D78532530PA0 K090174 000
D785190040 K090174 000
D78532514ENGAGE0 K090174 000
D78532514ENGPLS0 K090174 000
D78532514ERI0 K090174 000
D78532514TSI0 K090174 000
D78532516ENGAGE0 K090174 000
D78532516ENGPLS0 K090174 000
D78532516ERI0 K090174 000
D78532516TSI0 K090174 000
D7854008ENGAGE0 K090174 000
D7854008ENGPLS0 K090174 000
D7854008ERI0 K090174 000
D7854008TSI0 K090174 000
D7854010ENGAGE0 K090174 000
D7854010ENGPLS0 K090174 000
D7854010ERI0 K090174 000
D7854010TSI0 K090174 000
D7854012ENGAGE0 K090174 000
D78532512TSI0 K090174 000
D78532512ERI0 K090174 000
D78532512ENGPLS0 K090174 000
D785190150 K090174 000
D785190260 K090174 000
D7853062TSIHC0 K090174 000
D7853063TSIHC0 K090174 000
D7853064TSIHC0 K090174 000
D7853065TSIHC0 K090174 000
D7853100TSI0 K090174 000
D7853150TSI0 K090174 000
D7853200TSI0 K090174 000
D78532508ENGAGE0 K090174 000
D78532508ERI0 K090174 000
D78532508TSI0 K090174 000
D78532510ENGAGE0 K090174 000
D78532510ENGPLS0 K090174 000
D78532510ERI0 K090174 000
D78532510TSI0 K090174 000
D78532512ENGAGE0 K090174 000
D7854012ENGPLS0 K090174 000
D7854012ERI0 K090174 000
D7854012TSI0 K090174 000
D7855014ENGAGE0 K090174 000
D7855014ENGPLS0 K090174 000
D7855014TSI0 K090174 000
D7855016ENGAGE0 K090174 000
D7855016ENGPLS0 K090174 000
D7855016ERI0 K090174 000
D7855016TSI0 K090174 000
D7856006ENGAGE0 K090174 000
D7856008ENGAGE0 K090174 000
D7856008ENGPLS0 K090174 000
D7856010ENGAGE0 K090174 000
D7856010ENGPLS0 K090174 000
D7856012ENGAGE0 K090174 000
D7856012ENGPLS0 K090174 000
D7856014ENGAGE0 K090174 000
D7856014ENGPLS0 K090174 000
D7856016ENGAGE0 K090174 000
D7855012TSI0 K090174 000
D7855012ERI0 K090174 000
D7855012ENGPLS0 K090174 000
D7854014ENGAGE0 K090174 000
D7854014ENGPLS0 K090174 000
D7854014ERI0 K090174 000
D7854014TSI0 K090174 000
D7854016ENGAGE0 K090174 000
D7854016ENGPLS0 K090174 000
D7854016ERI0 K090174 000
D7854016TSI0 K090174 000
D7855008ENGAGE0 K090174 000
D7855008ENGPLS0 K090174 000
D7855008ERI0 K090174 000
D7855008TSI0 K090174 000
D7855010ENGAGE0 K090174 000
D7855010ENGPLS0 K090174 000
D7855010ERI0 K090174 000
D7855010TSI0 K090174 000
D7855012ENGAGE0 K090174 000
D7856016ENGPLS0 K090174 000
D785189760 K090174 000
D785325302SA0 K090174 000
D7854OB0TSI0 K090174 000
D7854OB2TSI0 K090174 000
D7854OB3TSI0 K090174 000
D7854OB4TSI0 K090174 000
D7854TSICAHC0 K090174 000
D7855014ERI0 K090174 000
D78550451SA0 K090174 000
D78550452SA0 K090174 000
D78550453HA0 K090174 000
D78550453SA0 K090174 000
D78550455HA0 K090174 000
D7855062TSIHC0 K090174 000
D7855063TSIHC0 K090174 000
D7855064TSIHC0 K090174 000
D7855TSICAHC0 K090174 000
D78560571SA0 K090174 000
D78560572SA0 K090174 000
D7854065TSIHC0 K090174 000
D7854064TSIHC0 K090174 000
D7854063TSIHC0 K090174 000
D785325303HA0 K090174 000
D785325303OB0 K090174 000
D785325303SA0 K090174 000
D785325304OB0 K090174 000
D785325305HA0 K090174 000
D785325OB0TSI0 K090174 000
D785325OB2TSI0 K090174 000
D785325OB3TSI0 K090174 000
D785325OB4TSI0 K090174 000
D785325TSICAHC0 K090174 000
D78540351SA0 K090174 000
D78540352SA0 K090174 000
D78540353HA0 K090174 000
D78540353OB0 K090174 000
D78540353SA0 K090174 000
D78540355HA0 K090174 000
D7854062TSIHC0 K090174 000
D78560573HA0 K090174 000
D78560573SA0 K090174 000
D78560575HA0 K090174 000
D7851471LA0 K090174 000
D7851472LA0 K090174 000
D7851473LA0 K090174 000
D7851474LA0 K090174 000
D7851475LA0 K090174 000
D7851476LA0 K090174 000
D7851707LA0 K090174 000
D7851708LA0 K090174 000
D7851709LA0 K090174 000
D7851710LA0 K090174 000
D7851711LA0 K090174 000
D7851712LA0 K090174 000
D7851713LA0 K090174 000
D785189270 K090174 000
D785189320 K090174 000
D785189430 K090174 000
D785189540 K090174 000
D785895560 K090174 000
D785895450 K090174 000
D785895340 K090174 000
D7858625LA0 K090174 000
D7858626LA0 K090174 000
D7858627LA0 K090174 000
D7858628LA0 K090174 000
D7858661LA0 K090174 000
D7858662LA0 K090174 000
D7858663LA0 K090174 000
D7858664LA0 K090174 000
D7858665LA0 K090174 000
D7858671LA0 K090174 000
D7858672LA0 K090174 000
D7858673LA0 K090174 000
D7858674LA0 K090174 000
D7858675LA0 K090174 000
D785895070 K090174 000
D785895120 K090174 000
D785895230 K090174 000
D785189650 K090174 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.