PERIMETER INTERBODY FUSION DEVICE

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Perimeter Interbody Fusion Device.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K090353
• 510k Number: K090353
• Device Name: PERIMETER INTERBODY FUSION DEVICE
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Lee Grant
• Correspondent: Lee Grant; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-02-11
• Decision Date: 2009-09-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169189867	K090353	000
00643169167704	K090353	000
00643169167698	K090353	000
00643169167681	K090353	000
00643169167674	K090353	000
00643169167667	K090353	000
00643169167650	K090353	000
00643169167599	K090353	000
00643169167582	K090353	000
00643169167575	K090353	000
00643169167568	K090353	000
00643169167551	K090353	000
00643169167544	K090353	000
00643169167537	K090353	000
00643169167520	K090353	000
00643169167711	K090353	000
00643169167728	K090353	000
00643169167735	K090353	000
00643169189850	K090353	000
00643169189843	K090353	000
00643169189836	K090353	000
00643169189829	K090353	000
00643169189812	K090353	000
00643169189805	K090353	000
00643169189799	K090353	000
00643169189782	K090353	000
00643169189775	K090353	000
00643169167780	K090353	000
00643169167773	K090353	000
00643169167766	K090353	000
00643169167759	K090353	000
00643169167742	K090353	000
00643169167513	K090353	000
00885074497334	K090353	000
00885074417509	K090353	000
00885074240657	K090353	000
00885074240640	K090353	000
00885074240633	K090353	000
00885074240626	K090353	000
00885074240619	K090353	000
00885074240602	K090353	000
00885074240596	K090353	000
00885074240589	K090353	000
00885074240572	K090353	000
00885074240565	K090353	000
00885074240558	K090353	000
00885074058153	K090353	000
00885074036205	K090353	000
00885074035994	K090353	000
00885074240718	K090353	000
00885074240725	K090353	000
00885074240732	K090353	000
00885074417486	K090353	000
00885074417417	K090353	000
00885074361253	K090353	000
00885074360591	K090353	000
00885074360584	K090353	000
00885074240824	K090353	000
00885074240817	K090353	000
00885074240800	K090353	000
00885074240794	K090353	000
00885074240787	K090353	000
00885074240770	K090353	000
00885074240763	K090353	000
00885074240756	K090353	000
00885074240749	K090353	000
00885074036175	K090353	000
00643169189874	K090353	000
00613994379030	K090353	000
00613994206961	K090353	000
00613994206954	K090353	000
00613994206947	K090353	000
00613994206930	K090353	000
00613994206923	K090353	000
00613994206916	K090353	000
00613994206909	K090353	000
00613994206893	K090353	000
00613994206886	K090353	000
00613994206879	K090353	000
00613994206862	K090353	000
00613994206855	K090353	000
00613994206848	K090353	000
00613994206831	K090353	000
00613994206978	K090353	000
00613994206992	K090353	000
00613994207005	K090353	000
00613994379023	K090353	000
00613994379016	K090353	000
00613994379009	K090353	000
00613994378996	K090353	000
00613994378989	K090353	000
00613994378965	K090353	000
00613994378958	K090353	000
00613994378941	K090353	000
00613994378934	K090353	000
00613994378927	K090353	000
00613994207043	K090353	000
00613994207036	K090353	000
00613994207029	K090353	000
00613994207012	K090353	000
00613994206824	K090353	000
00613994206817	K090353	000
00613994206800	K090353	000
00643169190023	K090353	000
00643169190016	K090353	000
00643169190009	K090353	000
00643169189997	K090353	000
00643169189980	K090353	000
00643169189973	K090353	000
00643169189966	K090353	000
00643169189959	K090353	000
00643169189942	K090353	000
00643169189935	K090353	000
00643169189928	K090353	000
00643169189911	K090353	000
00643169189904	K090353	000
00643169189898	K090353	000
00643169190030	K090353	000
00643169190047	K090353	000
00643169190054	K090353	000
00613994206794	K090353	000
00613994206787	K090353	000
00613994206770	K090353	000
00613994206763	K090353	000
00613994206756	K090353	000
00613994206749	K090353	000
00613994206701	K090353	000
00613994206695	K090353	000
00613994206688	K090353	000
00613994206671	K090353	000
00613994117229	K090353	000
00613994117212	K090353	000
00613994117205	K090353	000
00613994117199	K090353	000
00643169189881	K090353	000