FREEDOM METAL BACKED TIBIAL COMPONENT

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

MAXX ORTHOPEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Maxx Orthopedics, Inc. with the FDA for Freedom Metal Backed Tibial Component.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K090411
• 510k Number: K090411
• Device Name: FREEDOM METAL BACKED TIBIAL COMPONENT
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: MAXX ORTHOPEDICS, INC. 49 PLAIN ST. North Attleboro, MA 02760
• Contact: Mary Mcnamara-cullinane
• Correspondent: Mary Mcnamara-cullinane; MAXX ORTHOPEDICS, INC. 49 PLAIN ST. North Attleboro, MA 02760
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-02-18
• Decision Date: 2009-04-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00811767021395	K090411	000
00811767026390	K090411	000
00811767026369	K090411	000
00811767026352	K090411	000
00811767026345	K090411	000
00811767026314	K090411	000
00811767026307	K090411	000
00811767026291	K090411	000
00811767026260	K090411	000
00811767026253	K090411	000
00811767026246	K090411	000
00811767026406	K090411	000
00811767026413	K090411	000
00811767021289	K090411	000
00811767021388	K090411	000
00811767021371	K090411	000
00811767021364	K090411	000
00811767021357	K090411	000
00811767021340	K090411	000
00811767021333	K090411	000
00811767021326	K090411	000
00811767021319	K090411	000
00811767021302	K090411	000
00811767021296	K090411	000
00811767026215	K090411	000
00811767026208	K090411	000
00811767026192	K090411	000
00811767025898	K090411	000
00811767025867	K090411	000
00811767025843	K090411	000
00811767025812	K090411	000
00811767025805	K090411	000
00811767025799	K090411	000
00811767024891	K090411	000
00811767024884	K090411	000
00811767024877	K090411	000
00811767024860	K090411	000
00811767025911	K090411	000
00811767025942	K090411	000
00811767025966	K090411	000
00811767026161	K090411	000
00811767026154	K090411	000
00811767026147	K090411	000
00811767026123	K090411	000
00811767026116	K090411	000
00811767026093	K090411	000
00811767026062	K090411	000
00811767026048	K090411	000
00811767026017	K090411	000
00811767025997	K090411	000
00811767024853	K090411	000
00811767021401	K090411	000
00811767022484	K090411	000
00811767021777	K090411	000
00811767021760	K090411	000
00811767021753	K090411	000
00811767021746	K090411	000
00811767021739	K090411	000
00811767021722	K090411	000
00811767021715	K090411	000
00811767021708	K090411	000
00811767021692	K090411	000
00811767021685	K090411	000
00811767021784	K090411	000
00811767021791	K090411	000
00811767021807	K090411	000
00811767022477	K090411	000
00811767022460	K090411	000
00811767022453	K090411	000
00811767021876	K090411	000
00811767021869	K090411	000
00811767021852	K090411	000
00811767021845	K090411	000
00811767021838	K090411	000
00811767021821	K090411	000
00811767021814	K090411	000
00811767021678	K090411	000
00811767021661	K090411	000
00811767021654	K090411	000
00811767021517	K090411	000
00811767021500	K090411	000
00811767021494	K090411	000
00811767021487	K090411	000
00811767021470	K090411	000
00811767021463	K090411	000
00811767021456	K090411	000
00811767021449	K090411	000
00811767021432	K090411	000
00811767021425	K090411	000
00811767021524	K090411	000
00811767021531	K090411	000
00811767021548	K090411	000
00811767021647	K090411	000
00811767021630	K090411	000
00811767021623	K090411	000
00811767021616	K090411	000
00811767021609	K090411	000
00811767021593	K090411	000
00811767021586	K090411	000
00811767021579	K090411	000
00811767021562	K090411	000
00811767021555	K090411	000
00811767021418	K090411	000