BIOMET MODULAR FEMORAL REVISION SYSTEM

Prosthesis, Hip, Semi-constrained (metal Uncemented Acetabular Component)

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Biomet Modular Femoral Revision System.

Pre-market Notification Details

Device IDK090757
510k NumberK090757
Device Name:BIOMET MODULAR FEMORAL REVISION SYSTEM
ClassificationProsthesis, Hip, Semi-constrained (metal Uncemented Acetabular Component)
Applicant BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
ContactBecky Earl
CorrespondentBecky Earl
BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
Product CodeKWA  
Subsequent Product CodeJDI
Subsequent Product CodeJDL
Subsequent Product CodeKWY
Subsequent Product CodeKWZ
Subsequent Product CodeLPH
Subsequent Product CodeLZO
Subsequent Product CodeMAY
Subsequent Product CodeMEH
CFR Regulation Number888.3330 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2009-03-23
Decision Date2009-09-25
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00880304473720 K090757 000
00880304473850 K090757 000
00880304473867 K090757 000
00880304473874 K090757 000
00880304473881 K090757 000
00880304473898 K090757 000
00880304473904 K090757 000
00880304473911 K090757 000
00880304473928 K090757 000
00880304473935 K090757 000
00880304473843 K090757 000
00880304473836 K090757 000
00880304473829 K090757 000
00880304473737 K090757 000
00880304473744 K090757 000
00880304473751 K090757 000
00880304473768 K090757 000
00880304473775 K090757 000
00880304473782 K090757 000
00880304473799 K090757 000
00880304473805 K090757 000
00880304473812 K090757 000
00880304473942 K090757 000
00880304473959 K090757 000
00880304474086 K090757 000
00880304474093 K090757 000
00880304474109 K090757 000
00880304474116 K090757 000
00880304474123 K090757 000
00880304474130 K090757 000
00880304474147 K090757 000
00880304474154 K090757 000
00880304474161 K090757 000
00880304474079 K090757 000
00880304474062 K090757 000
00880304474055 K090757 000
00880304473966 K090757 000
00880304473973 K090757 000
00880304473980 K090757 000
00880304473997 K090757 000
00880304474000 K090757 000
00880304474017 K090757 000
00880304474024 K090757 000
00880304474031 K090757 000
00880304474048 K090757 000
00880304474178 K090757 000
00880304473713 K090757 000
00887868465796 K090757 000
00887868478406 K090757 000
00887868478413 K090757 000
00887868478420 K090757 000
00887868478437 K090757 000
00887868478444 K090757 000
00887868478451 K090757 000
00887868478468 K090757 000
00887868478475 K090757 000
00887868478482 K090757 000
00887868478390 K090757 000
00887868478383 K090757 000
00887868478376 K090757 000
00887868476167 K090757 000
00887868477973 K090757 000
00887868478307 K090757 000
00887868478314 K090757 000
00887868478321 K090757 000
00887868478338 K090757 000
00887868478345 K090757 000
00887868478352 K090757 000
00887868478369 K090757 000
00887868478499 K090757 000
00887868478505 K090757 000
00880304468016 K090757 000
00880304468023 K090757 000
00880304468030 K090757 000
00880304468047 K090757 000
00880304468054 K090757 000
00880304468078 K090757 000
00880304468085 K090757 000
00880304473683 K090757 000
00880304473690 K090757 000
00887868478628 K090757 000
00887868478611 K090757 000
00887868478604 K090757 000
00887868478512 K090757 000
00887868478529 K090757 000
00887868478536 K090757 000
00887868478543 K090757 000
00887868478550 K090757 000
00887868478567 K090757 000
00887868478574 K090757 000
00887868478581 K090757 000
00887868478598 K090757 000
00880304473706 K090757 000
00880304474659 K090757 000
00880304474802 K090757 000
00880304474819 K090757 000
00880304474826 K090757 000
00880304474833 K090757 000
00880304474840 K090757 000
00880304474857 K090757 000
00880304474864 K090757 000
00880304474871 K090757 000
00880304474888 K090757 000
00880304474796 K090757 000
00880304474789 K090757 000
00880304474772 K090757 000
00880304474666 K090757 000
00880304474673 K090757 000
00880304474680 K090757 000
00880304474697 K090757 000
00880304474727 K090757 000
00880304474734 K090757 000
00880304474741 K090757 000
00880304474758 K090757 000
00880304474765 K090757 000
00880304474895 K090757 000
00880304474901 K090757 000
00880304475052 K090757 000
00880304475069 K090757 000
00880304475076 K090757 000
00880304475083 K090757 000
00880304475090 K090757 000
00880304475106 K090757 000
00880304475113 K090757 000
00880304475120 K090757 000
00880304475137 K090757 000
00880304475045 K090757 000
00880304475038 K090757 000
00880304475021 K090757 000
00880304474918 K090757 000
00880304474925 K090757 000
00880304474932 K090757 000
00880304474956 K090757 000
00880304474963 K090757 000
00880304474970 K090757 000
00880304474994 K090757 000
00880304475007 K090757 000
00880304475014 K090757 000
00880304478435 K090757 000
00880304474642 K090757 000
00880304474185 K090757 000
00880304474314 K090757 000
00880304474321 K090757 000
00880304474338 K090757 000
00880304474345 K090757 000
00880304474352 K090757 000
00880304474369 K090757 000
00880304474376 K090757 000
00880304474383 K090757 000
00880304474390 K090757 000
00880304474307 K090757 000
00880304474291 K090757 000
00880304474284 K090757 000
00880304474192 K090757 000
00880304474208 K090757 000
00880304474215 K090757 000
00880304474222 K090757 000
00880304474239 K090757 000
00880304474246 K090757 000
00880304474253 K090757 000
00880304474260 K090757 000
00880304474277 K090757 000
00880304474406 K090757 000
00880304474413 K090757 000
00880304474543 K090757 000
00880304474550 K090757 000
00880304474567 K090757 000
00880304474574 K090757 000
00880304474581 K090757 000
00880304474598 K090757 000
00880304474604 K090757 000
00880304474611 K090757 000
00880304474628 K090757 000
00880304474536 K090757 000
00880304474529 K090757 000
00880304474512 K090757 000
00880304474420 K090757 000
00880304474437 K090757 000
00880304474444 K090757 000
00880304474451 K090757 000
00880304474468 K090757 000
00880304474475 K090757 000
00880304474482 K090757 000
00880304474499 K090757 000
00880304474505 K090757 000
00880304474635 K090757 000
00887868465789 K090757 000
00887868476082 K090757 000
00887868477881 K090757 000
00887868477898 K090757 000
00887868477904 K090757 000
00887868478093 K090757 000
00887868466601 K090757 000
00887868466618 K090757 000
00887868466625 K090757 000
00887868466632 K090757 000
00887868466649 K090757 000
00887868476884 K090757 000
00887868476877 K090757 000
00887868476860 K090757 000
00887868476099 K090757 000
00887868476105 K090757 000
00887868476112 K090757 000
00887868476129 K090757 000
00887868476136 K090757 000
00887868476822 K090757 000
00887868476839 K090757 000
00887868476846 K090757 000
00887868476853 K090757 000
00887868466656 K090757 000
00887868466663 K090757 000
00887868475559 K090757 000
00887868475566 K090757 000
00887868475764 K090757 000
00887868475771 K090757 000
00887868475788 K090757 000
00887868475795 K090757 000
00887868475801 K090757 000
00887868475818 K090757 000
00887868475825 K090757 000
00887868475542 K090757 000
00887868475535 K090757 000
00887868475528 K090757 000
00887868475382 K090757 000
00887868475399 K090757 000
00887868475405 K090757 000
00887868475412 K090757 000
00887868475429 K090757 000
00887868475436 K090757 000
00887868475443 K090757 000
00887868475450 K090757 000
00887868475467 K090757 000
00887868475832 K090757 000
00887868476075 K090757 000
00887868476891 K090757 000
00887868477133 K090757 000
00887868477140 K090757 000
00887868477157 K090757 000
00887868477164 K090757 000
00887868477171 K090757 000
00887868477188 K090757 000
00887868477195 K090757 000
00887868477201 K090757 000
00887868477218 K090757 000
00887868477126 K090757 000
00887868477119 K090757 000
00887868477102 K090757 000
00887868477010 K090757 000
00887868477027 K090757 000
00887868477034 K090757 000
00887868477041 K090757 000
00887868477058 K090757 000
00887868477065 K090757 000
00887868477072 K090757 000
00887868477089 K090757 000
00887868477096 K090757 000
00887868477225 K090757 000
00887868477232 K090757 000
00887868475979 K090757 000
00887868475986 K090757 000
00887868475993 K090757 000
00887868476006 K090757 000
00887868476013 K090757 000
00887868476020 K090757 000
00887868476037 K090757 000
00887868476044 K090757 000
00887868476051 K090757 000
00887868475962 K090757 000
00887868475955 K090757 000
00887868478086 K090757 000
00887868477249 K090757 000
00887868477256 K090757 000
00887868477263 K090757 000
00887868477270 K090757 000
00887868477287 K090757 000
00887868477294 K090757 000
00887868477300 K090757 000
00887868477911 K090757 000
00887868477966 K090757 000
00887868476068 K090757 000
00887868475863 K090757 000
00887868477560 K090757 000
00887868477577 K090757 000
00887868477584 K090757 000
00887868477591 K090757 000
00887868477607 K090757 000
00887868477614 K090757 000
00887868477621 K090757 000
00887868477638 K090757 000
00887868477645 K090757 000
00887868477553 K090757 000
00887868477546 K090757 000
00887868477539 K090757 000
00887868475870 K090757 000
00887868475887 K090757 000
00887868475894 K090757 000
00887868476907 K090757 000
00887868476945 K090757 000
00887868477492 K090757 000
00887868477508 K090757 000
00887868477515 K090757 000
00887868477522 K090757 000
00887868477669 K090757 000
00887868477676 K090757 000
00887868477805 K090757 000
00887868477812 K090757 000
00887868477829 K090757 000
00887868477836 K090757 000
00887868477843 K090757 000
00887868477850 K090757 000
00887868477867 K090757 000
00887868477874 K090757 000
00887868465734 K090757 000
00887868477799 K090757 000
00887868477782 K090757 000
00887868477775 K090757 000
00887868477683 K090757 000
00887868477690 K090757 000
00887868477706 K090757 000
00887868477713 K090757 000
00887868477720 K090757 000
00887868477737 K090757 000
00887868477744 K090757 000
00887868477751 K090757 000
00887868477768 K090757 000
00887868465765 K090757 000
00887868475856 K090757 000
00887868475849 K090757 000
00887868476990 K090757 000
00887868477003 K090757 000
00887868477317 K090757 000
00887868477324 K090757 000
00887868477331 K090757 000
00887868477348 K090757 000
00887868477355 K090757 000
00887868477362 K090757 000
00887868477379 K090757 000
00887868476983 K090757 000
00887868476976 K090757 000
00887868476969 K090757 000
00887868475900 K090757 000
00887868475917 K090757 000
00887868475924 K090757 000
00887868475931 K090757 000
00887868475948 K090757 000
00887868476914 K090757 000
00887868476921 K090757 000
00887868476938 K090757 000
00887868476952 K090757 000
00887868477386 K090757 000
00887868477393 K090757 000
00887868478246 K090757 000
00887868478253 K090757 000
00887868478260 K090757 000
00887868478277 K090757 000
00887868552267 K090757 000
00887868475474 K090757 000
00887868475481 K090757 000
00887868475498 K090757 000
00887868475504 K090757 000
00887868478239 K090757 000
00887868478222 K090757 000
00887868477652 K090757 000
00887868477409 K090757 000
00887868477416 K090757 000
00887868477423 K090757 000
00887868477430 K090757 000
00887868477447 K090757 000
00887868477454 K090757 000
00887868477461 K090757 000
00887868477478 K090757 000
00887868477485 K090757 000
00887868475511 K090757 000
00880304494060 K090757 000
00880304496989 K090757 000
00880304496996 K090757 000
00880304497009 K090757 000
00880304497122 K090757 000
00880304497139 K090757 000
00880304497146 K090757 000
00880304497153 K090757 000
00880304497160 K090757 000
00880304497177 K090757 000
00880304496972 K090757 000
00880304496965 K090757 000
00880304496958 K090757 000
00880304494077 K090757 000
00880304494084 K090757 000
00880304494091 K090757 000
00880304496859 K090757 000
00880304496866 K090757 000
00880304496880 K090757 000
00880304496927 K090757 000
00880304496934 K090757 000
00880304496941 K090757 000
00880304497184 K090757 000
00880304497191 K090757 000
00880304497443 K090757 000
00880304497450 K090757 000
00880304497467 K090757 000
00880304497474 K090757 000
00880304497481 K090757 000
00880304497504 K090757 000
00880304497511 K090757 000
00880304497559 K090757 000
00880304497566 K090757 000
00880304497412 K090757 000
00880304497306 K090757 000
00880304497290 K090757 000
00880304497207 K090757 000
00880304497214 K090757 000
00880304497221 K090757 000
00880304497238 K090757 000
00880304497245 K090757 000
00880304497252 K090757 000
00880304497269 K090757 000
00880304497276 K090757 000
00880304497283 K090757 000
00880304497573 K090757 000
00880304494053 K090757 000
00880304493438 K090757 000
00880304493728 K090757 000
00880304493735 K090757 000
00880304493742 K090757 000
00880304493759 K090757 000
00880304493766 K090757 000
00880304493773 K090757 000
00880304493780 K090757 000
00880304493797 K090757 000
00880304493803 K090757 000
00880304493551 K090757 000
00880304493544 K090757 000
00880304493537 K090757 000
00880304493445 K090757 000
00880304493452 K090757 000
00880304493469 K090757 000
00880304493476 K090757 000
00880304493483 K090757 000
00880304493490 K090757 000
00880304493506 K090757 000
00880304493513 K090757 000
00880304493520 K090757 000
00880304493810 K090757 000
00880304493827 K090757 000
00880304493957 K090757 000
00880304493964 K090757 000
00880304493971 K090757 000
00880304493988 K090757 000
00880304493995 K090757 000
00880304494008 K090757 000
00880304494015 K090757 000
00880304494022 K090757 000
00880304494039 K090757 000
00880304493940 K090757 000
00880304493933 K090757 000
00880304493926 K090757 000
00880304493834 K090757 000
00880304493841 K090757 000
00880304493858 K090757 000
00880304493865 K090757 000
00880304493872 K090757 000
00880304493889 K090757 000
00880304493896 K090757 000
00880304493902 K090757 000
00880304493919 K090757 000
00880304494046 K090757 000
00880304675582 K090757 000
00880304675711 K090757 000
00880304675728 K090757 000
00880304675735 K090757 000
00880304675742 K090757 000
00880304675759 K090757 000
00880304675766 K090757 000
00880304675773 K090757 000
00880304675780 K090757 000
00880304675797 K090757 000
00880304675704 K090757 000
00880304675698 K090757 000
00880304675681 K090757 000
00880304675599 K090757 000
00880304675605 K090757 000
00880304675612 K090757 000
00880304675629 K090757 000
00880304675636 K090757 000
00880304675643 K090757 000
00880304675650 K090757 000
00880304675667 K090757 000
00880304675674 K090757 000
00880304675803 K090757 000
00880304675810 K090757 000
00880304675940 K090757 000
00880304675957 K090757 000
00880304675964 K090757 000
00880304675971 K090757 000
00880304675988 K090757 000
00880304675995 K090757 000
00880304676008 K090757 000
00880304676015 K090757 000
00880304676022 K090757 000
00880304675933 K090757 000
00880304675926 K090757 000
00880304675919 K090757 000
00880304675827 K090757 000
00880304675834 K090757 000
00880304675841 K090757 000
00880304675858 K090757 000
00880304675865 K090757 000
00880304675872 K090757 000
00880304675889 K090757 000
00880304675896 K090757 000
00880304675902 K090757 000
00880304676084 K090757 000
00880304675575 K090757 000
00880304497603 K090757 000
00880304504820 K090757 000
00880304504844 K090757 000
00880304504868 K090757 000
00880304504875 K090757 000
00880304504882 K090757 000
00880304504899 K090757 000
00880304504912 K090757 000
00880304504929 K090757 000
00880304504950 K090757 000
00880304504813 K090757 000
00880304504806 K090757 000
00880304504783 K090757 000
00880304497658 K090757 000
00880304497665 K090757 000
00880304497672 K090757 000
00880304497689 K090757 000
00880304497696 K090757 000
00880304504745 K090757 000
00880304504752 K090757 000
00880304504769 K090757 000
00880304504776 K090757 000
00880304504967 K090757 000
00880304505001 K090757 000
00880304673687 K090757 000
00880304673694 K090757 000
00880304673700 K090757 000
00880304675506 K090757 000
00880304675513 K090757 000
00880304675520 K090757 000
00880304675537 K090757 000
00880304675544 K090757 000
00880304675551 K090757 000
00880304673670 K090757 000
00880304673663 K090757 000
00880304673656 K090757 000
00880304505018 K090757 000
00880304506206 K090757 000
00880304507555 K090757 000
00880304508279 K090757 000
00880304511811 K090757 000
00880304513969 K090757 000
00880304607767 K090757 000
00880304607774 K090757 000
00880304607781 K090757 000
00880304675568 K090757 000
00880304493421 K090757 000
00880304480407 K090757 000
00880304480537 K090757 000
00880304480544 K090757 000
00880304480551 K090757 000
00880304480568 K090757 000
00880304480575 K090757 000
00880304480582 K090757 000
00880304480599 K090757 000
00880304480605 K090757 000
00880304480612 K090757 000
00880304480520 K090757 000
00880304480513 K090757 000
00880304480506 K090757 000
00880304480414 K090757 000
00880304480421 K090757 000
00880304480438 K090757 000
00880304480445 K090757 000
00880304480452 K090757 000
00880304480469 K090757 000
00880304480476 K090757 000
00880304480483 K090757 000
00880304480490 K090757 000
00880304483330 K090757 000
00880304483347 K090757 000
00880304483583 K090757 000
00880304483590 K090757 000
00880304483606 K090757 000
00880304483613 K090757 000
00880304483620 K090757 000
00880304483637 K090757 000
00880304483668 K090757 000
00880304483675 K090757 000
00880304483682 K090757 000
00880304483545 K090757 000
00880304483538 K090757 000
00880304483491 K090757 000
00880304483354 K090757 000
00880304483361 K090757 000
00880304483378 K090757 000
00880304483392 K090757 000
00880304483408 K090757 000
00880304483415 K090757 000
00880304483422 K090757 000
00880304483439 K090757 000
00880304483453 K090757 000
00880304483699 K090757 000
00880304480391 K090757 000
00880304478442 K090757 000
00880304478572 K090757 000
00880304478589 K090757 000
00880304478596 K090757 000
00880304478602 K090757 000
00880304478619 K090757 000
00880304478626 K090757 000
00880304478633 K090757 000
00880304478640 K090757 000
00880304478657 K090757 000
00880304478565 K090757 000
00880304478558 K090757 000
00880304478541 K090757 000
00880304478459 K090757 000
00880304478466 K090757 000
00880304478473 K090757 000
00880304478480 K090757 000
00880304478497 K090757 000
00880304478503 K090757 000
00880304478510 K090757 000
00880304478527 K090757 000
00880304478534 K090757 000
00880304478664 K090757 000
00880304478671 K090757 000
00880304478800 K090757 000
00880304478817 K090757 000
00880304480315 K090757 000
00880304480322 K090757 000
00880304480339 K090757 000
00880304480346 K090757 000
00880304480353 K090757 000
00880304480360 K090757 000
00880304480377 K090757 000
00880304478794 K090757 000
00880304478787 K090757 000
00880304478770 K090757 000
00880304478688 K090757 000
00880304478695 K090757 000
00880304478701 K090757 000
00880304478718 K090757 000
00880304478725 K090757 000
00880304478732 K090757 000
00880304478749 K090757 000
00880304478756 K090757 000
00880304478763 K090757 000
00880304480384 K090757 000
00880304484559 K090757 000
00880304489790 K090757 000
00880304490116 K090757 000
00880304490215 K090757 000
00880304490222 K090757 000
00880304490246 K090757 000
00880304490253 K090757 000
00880304490260 K090757 000
00880304490277 K090757 000
00880304490284 K090757 000
00880304484733 K090757 000
00880304484689 K090757 000
00880304484672 K090757 000
00880304484566 K090757 000
00880304484573 K090757 000
00880304484580 K090757 000
00880304484597 K090757 000
00880304484603 K090757 000
00880304484610 K090757 000
00880304484627 K090757 000
00880304484658 K090757 000
00880304484665 K090757 000
00880304490291 K090757 000
00880304490307 K090757 000
00880304493322 K090757 000
00880304493339 K090757 000
00880304493346 K090757 000
00880304493353 K090757 000
00880304493360 K090757 000
00880304493377 K090757 000
00880304493384 K090757 000
00880304493391 K090757 000
00880304493407 K090757 000
00880304493315 K090757 000
00880304493308 K090757 000
00880304493292 K090757 000
00880304490314 K090757 000
00880304490321 K090757 000
00880304490338 K090757 000
00880304490345 K090757 000
00880304490352 K090757 000
00880304490369 K090757 000
00880304490376 K090757 000
00880304490383 K090757 000
00880304490390 K090757 000
00880304493414 K090757 000
00880304484542 K090757 000
00880304483705 K090757 000
00880304483972 K090757 000
00880304483989 K090757 000
00880304484009 K090757 000
00880304484023 K090757 000
00880304484030 K090757 000
00880304484047 K090757 000
00880304484054 K090757 000
00880304484061 K090757 000
00880304484085 K090757 000
00880304483965 K090757 000
00880304483958 K090757 000
00880304483941 K090757 000
00880304483712 K090757 000
00880304483729 K090757 000
00880304483736 K090757 000
00880304483743 K090757 000
00880304483767 K090757 000
00880304483774 K090757 000
00880304483798 K090757 000
00880304483927 K090757 000
00880304483934 K090757 000
00880304484092 K090757 000
00880304484115 K090757 000
00880304484399 K090757 000
00880304484429 K090757 000
00880304484436 K090757 000
00880304484443 K090757 000
00880304484450 K090757 000
00880304484474 K090757 000
00880304484498 K090757 000
00880304484511 K090757 000
00880304484528 K090757 000
00880304484368 K090757 000
00880304484306 K090757 000
00880304484290 K090757 000
00880304484139 K090757 000
00880304484146 K090757 000
00880304484153 K090757 000
00880304484160 K090757 000
00880304484177 K090757 000
00880304484191 K090757 000
00880304484207 K090757 000
00880304484214 K090757 000
00880304484238 K090757 000
00880304484535 K090757 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.