ORIO-C CERVICAL, ORIO-TL TLIF, ORIO-PL PLIF, ORIO-AL ALIF INTERVEDRTEBRAL BODY FUSION CAGES

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

SPINECRAFT

The following data is part of a premarket notification filed by Spinecraft with the FDA for Orio-c Cervical, Orio-tl Tlif, Orio-pl Plif, Orio-al Alif Intervedrtebral Body Fusion Cages.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K090887
• 510k Number: K090887
• Device Name: ORIO-C CERVICAL, ORIO-TL TLIF, ORIO-PL PLIF, ORIO-AL ALIF INTERVEDRTEBRAL BODY FUSION CAGES
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: SPINECRAFT 1001 OAKWOOD BLVD. Round Rock, TX 78681
• Contact: J.d. Webb
• Correspondent: J.d. Webb; SPINECRAFT 1001 OAKWOOD BLVD. Round Rock, TX 78681
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-03-31
• Decision Date: 2009-10-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
M824L7810080301	K090887	000
M824L7711125341	K090887	000
M824L7711125321	K090887	000
M824L7711125301	K090887	000
M824L7711125281	K090887	000
M824L7711115341	K090887	000
M824L7711115321	K090887	000
M824L7711115301	K090887	000
M824L7711115281	K090887	000
M824L7711105341	K090887	000
M824L7711105321	K090887	000
M824L7711105301	K090887	000
M824L7711105281	K090887	000
M824L7711135281	K090887	000
M824L7711135301	K090887	000
M824L7711135321	K090887	000
M824L7810080281	K090887	000
M824L7810080261	K090887	000
M824L7810070341	K090887	000
M824L7810070321	K090887	000
M824L7810070301	K090887	000
M824L7810070281	K090887	000
M824L7810070261	K090887	000
M824L7711145341	K090887	000
M824L7711145321	K090887	000
M824L7711145301	K090887	000
M824L7711145281	K090887	000
M824L7711135341	K090887	000
M824L7711095341	K090887	000
M824L7711095321	K090887	000
M824L7511125321	K090887	000
M824L7511125301	K090887	000
M824L7511125281	K090887	000
M824L7511115341	K090887	000
M824L7511115321	K090887	000
M824L7511115301	K090887	000
M824L7511115281	K090887	000
M824L7511105341	K090887	000
M824L7511105321	K090887	000
M824L7511105301	K090887	000
M824L7511105281	K090887	000
M824L7511095341	K090887	000
M824L7511125341	K090887	000
M824L7511135281	K090887	000
M824L7511135301	K090887	000
M824L7711095301	K090887	000
M824L7711095281	K090887	000
M824L7711085341	K090887	000
M824L7711085321	K090887	000
M824L7711085301	K090887	000
M824L7711085281	K090887	000
M824L7511145341	K090887	000
M824L7511145321	K090887	000
M824L7511145301	K090887	000
M824L7511145281	K090887	000
M824L7511135341	K090887	000
M824L7511135321	K090887	000
M824L7511095321	K090887	000
M824L7810080321	K090887	000
00193082001413	K090887	000
00193082001253	K090887	000
00193082001246	K090887	000
00193082001239	K090887	000
00193082001222	K090887	000
00193082001215	K090887	000
00193082001208	K090887	000
00193082001192	K090887	000
00193082001185	K090887	000
00193082001178	K090887	000
00193082001161	K090887	000
M824L7810150341	K090887	000
M824L7810150321	K090887	000
00193082001260	K090887	000
00193082001277	K090887	000
00193082001284	K090887	000
00193082001406	K090887	000
00193082001390	K090887	000
00193082001383	K090887	000
00193082001376	K090887	000
00193082001369	K090887	000
00193082001352	K090887	000
00193082001345	K090887	000
00193082001338	K090887	000
00193082001321	K090887	000
00193082001314	K090887	000
00193082001307	K090887	000
00193082001291	K090887	000
M824L7810150301	K090887	000
M824L7810150281	K090887	000
M824L7810110281	K090887	000
M824L7810110261	K090887	000
M824L7810100341	K090887	000
M824L7810100321	K090887	000
M824L7810100301	K090887	000
M824L7810100281	K090887	000
M824L7810100261	K090887	000
M824L7810090341	K090887	000
M824L7810090321	K090887	000
M824L7810090301	K090887	000
M824L7810090281	K090887	000
M824L7810090261	K090887	000
M824L7810110301	K090887	000
M824L7810110321	K090887	000
M824L7810110341	K090887	000
M824L7810140341	K090887	000
M824L7810140321	K090887	000
M824L7810140301	K090887	000
M824L7810140281	K090887	000
M824L7810130341	K090887	000
M824L7810130321	K090887	000
M824L7810130301	K090887	000
M824L7810130281	K090887	000
M824L7810120341	K090887	000
M824L7810120321	K090887	000
M824L7810120301	K090887	000
M824L7810120281	K090887	000
M824L7810080341	K090887	000
M824L7109095241	K090887	000
M824C7100271	K090887	000
M824C7100261	K090887	000
M824C7100251	K090887	000
M824C7100241	K090887	000
M824C7100221	K090887	000
M824C7100201	K090887	000
M824A7212201	K090887	000
M824A7212181	K090887	000
M824A7212161	K090887	000
M824A7212141	K090887	000
M824A7212121	K090887	000
M824A7210101	K090887	000
M824C7100281	K090887	000
M824C7100401	K090887	000
M824C7100421	K090887	000
M824L7109095221	K090887	000
M824L7109085261	K090887	000
M824L7109085241	K090887	000
M824L7109085221	K090887	000
M824L7109075261	K090887	000
M824L7109075241	K090887	000
M824L7109075221	K090887	000
M824C7100481	K090887	000
M824C7100471	K090887	000
M824C7100461	K090887	000
M824C7100451	K090887	000
M824C7100441	K090887	000
M824A7206201	K090887	000
M824A7206181	K090887	000
M824A7112101	K090887	000
M824A7106201	K090887	000
M824A7106181	K090887	000
M824A7106161	K090887	000
M824A7106141	K090887	000
M824A7106121	K090887	000
M824A7106101	K090887	000
M824A7100201	K090887	000
M824A7100181	K090887	000
M824A7100161	K090887	000
M824A7100141	K090887	000
M824A7100121	K090887	000
M824A7112121	K090887	000
M824A7112141	K090887	000
M824A7112161	K090887	000
M824A7206161	K090887	000
M824A7206141	K090887	000
M824A7206121	K090887	000
M824A7206101	K090887	000
M824A7200201	K090887	000
M824A7200181	K090887	000
M824A7200161	K090887	000
M824A7200141	K090887	000
M824A7200121	K090887	000
M824A7200101	K090887	000
M824A7112201	K090887	000
M824A7112181	K090887	000
M824A7100101	K090887	000
M824L7109095261	K090887	000
M824L7511095301	K090887	000
M824L7409128241	K090887	000
M824L7409128221	K090887	000
M824L7409118261	K090887	000
M824L7409118241	K090887	000
M824L7409118221	K090887	000
M824L7409108261	K090887	000
M824L7409108241	K090887	000
M824L7409108221	K090887	000
M824L7409098261	K090887	000
M824L7409098241	K090887	000
M824L7409098221	K090887	000
M824L7409088261	K090887	000
M824L7409128261	K090887	000
M824L7409138221	K090887	000
M824L7409138241	K090887	000
M824L7511095281	K090887	000
M824L7511085341	K090887	000
M824L7511085321	K090887	000
M824L7511085301	K090887	000
M824L7511085281	K090887	000
M824L7409158261	K090887	000
M824L7409158241	K090887	000
M824L7409158221	K090887	000
M824L7409148261	K090887	000
M824L7409148241	K090887	000
M824L7409148221	K090887	000
M824L7409138261	K090887	000
M824L7409088241	K090887	000
M824L7409088221	K090887	000
M824L7109145221	K090887	000
M824L7109135261	K090887	000
M824L7109135241	K090887	000
M824L7109135221	K090887	000
M824L7109125261	K090887	000
M824L7109125241	K090887	000
M824L7109125221	K090887	000
M824L7109115261	K090887	000
M824L7109115241	K090887	000
M824L7109115221	K090887	000
M824L7109105261	K090887	000
M824L7109105241	K090887	000
M824L7109145241	K090887	000
M824L7109145261	K090887	000
M824L7109155221	K090887	000
M824L7309135261	K090887	000
M824L7309135241	K090887	000
M824L7309125261	K090887	000
M824L7309125241	K090887	000
M824L7309115261	K090887	000
M824L7309115241	K090887	000
M824L7309105261	K090887	000
M824L7309105241	K090887	000
M824L7309095261	K090887	000
M824L7309095241	K090887	000
M824L7109155261	K090887	000
M824L7109155241	K090887	000
M824L7109105221	K090887	000
00193082001420	K090887	000
00193082003172	K090887	000
00193082003011	K090887	000
00193082003004	K090887	000
00193082002991	K090887	000
00193082002984	K090887	000
00193082002977	K090887	000
00193082002960	K090887	000
00193082002953	K090887	000
00193082002946	K090887	000
00193082002939	K090887	000
00193082002922	K090887	000
00193082002915	K090887	000
00193082002908	K090887	000
00193082003028	K090887	000
00193082003035	K090887	000
00193082003042	K090887	000
00193082003165	K090887	000
00193082003158	K090887	000
00193082003141	K090887	000
00193082003134	K090887	000
00193082003127	K090887	000
00193082003110	K090887	000
00193082003103	K090887	000
00193082003097	K090887	000
00193082003080	K090887	000
00193082003073	K090887	000
00193082003066	K090887	000
00193082003059	K090887	000
00193082002892	K090887	000
00193082002885	K090887	000
00193082002724	K090887	000
00193082002717	K090887	000
00193082002700	K090887	000
00193082002694	K090887	000
00193082002687	K090887	000
00193082002670	K090887	000
00193082002663	K090887	000
00193082002656	K090887	000
00193082002649	K090887	000
00193082002632	K090887	000
00193082002625	K090887	000
00193082002618	K090887	000
00193082002731	K090887	000
00193082002748	K090887	000
00193082002755	K090887	000
00193082002878	K090887	000
00193082002861	K090887	000
00193082002854	K090887	000
00193082002847	K090887	000
00193082002830	K090887	000
00193082002823	K090887	000
00193082002816	K090887	000
00193082002809	K090887	000
00193082002793	K090887	000
00193082002786	K090887	000
00193082002779	K090887	000
00193082002762	K090887	000
00193082002601	K090887	000
00193082003189	K090887	000
00193082003769	K090887	000
00193082003608	K090887	000
00193082003592	K090887	000
00193082003585	K090887	000
00193082003578	K090887	000
00193082003561	K090887	000
00193082003554	K090887	000
00193082003547	K090887	000
00193082003530	K090887	000
00193082003523	K090887	000
00193082003516	K090887	000
00193082003509	K090887	000
00193082003493	K090887	000
00193082003615	K090887	000
00193082003622	K090887	000
00193082003639	K090887	000
00193082003752	K090887	000
00193082003745	K090887	000
00193082003738	K090887	000
00193082003721	K090887	000
00193082003714	K090887	000
00193082003707	K090887	000
00193082003691	K090887	000
00193082003684	K090887	000
00193082003677	K090887	000
00193082003660	K090887	000
00193082003653	K090887	000
00193082003646	K090887	000
00193082003486	K090887	000
00193082003479	K090887	000
00193082003318	K090887	000
00193082003301	K090887	000
00193082003295	K090887	000
00193082003288	K090887	000
00193082003271	K090887	000
00193082003264	K090887	000
00193082003257	K090887	000
00193082003240	K090887	000
00193082003233	K090887	000
00193082003226	K090887	000
00193082003219	K090887	000
00193082003202	K090887	000
00193082003325	K090887	000
00193082003332	K090887	000
00193082003349	K090887	000
00193082003462	K090887	000
00193082003455	K090887	000
00193082003448	K090887	000
00193082003431	K090887	000
00193082003424	K090887	000
00193082003417	K090887	000
00193082003400	K090887	000
00193082003394	K090887	000
00193082003387	K090887	000
00193082003370	K090887	000
00193082003363	K090887	000
00193082003356	K090887	000
00193082003196	K090887	000
00193082002007	K090887	000
00193082001840	K090887	000
00193082001833	K090887	000
00193082001826	K090887	000
00193082001819	K090887	000
00193082001802	K090887	000
00193082001796	K090887	000
00193082001789	K090887	000
00193082001772	K090887	000
00193082001765	K090887	000
00193082001758	K090887	000
00193082001741	K090887	000
00193082001734	K090887	000
00193082001857	K090887	000
00193082001864	K090887	000
00193082001871	K090887	000
00193082001994	K090887	000
00193082001987	K090887	000
00193082001970	K090887	000
00193082001963	K090887	000
00193082001956	K090887	000
00193082001949	K090887	000
00193082001932	K090887	000
00193082001925	K090887	000
00193082001918	K090887	000
00193082001901	K090887	000
00193082001895	K090887	000
00193082001888	K090887	000
00193082001727	K090887	000
00193082001710	K090887	000
00193082001550	K090887	000
00193082001543	K090887	000
00193082001536	K090887	000
00193082001529	K090887	000
00193082001512	K090887	000
00193082001505	K090887	000
00193082001499	K090887	000
00193082001482	K090887	000
00193082001475	K090887	000
00193082001468	K090887	000
00193082001451	K090887	000
00193082001444	K090887	000
00193082001567	K090887	000
00193082001574	K090887	000
00193082001581	K090887	000
00193082001703	K090887	000
00193082001697	K090887	000
00193082001680	K090887	000
00193082001673	K090887	000
00193082001666	K090887	000
00193082001659	K090887	000
00193082001642	K090887	000
00193082001635	K090887	000
00193082001628	K090887	000
00193082001611	K090887	000
00193082001604	K090887	000
00193082001598	K090887	000
00193082001437	K090887	000
00193082002014	K090887	000
00193082002595	K090887	000
00193082002434	K090887	000
00193082002427	K090887	000
00193082002410	K090887	000
00193082002403	K090887	000
00193082002397	K090887	000
00193082002380	K090887	000
00193082002373	K090887	000
00193082002366	K090887	000
00193082002359	K090887	000
00193082002342	K090887	000
00193082002335	K090887	000
00193082002328	K090887	000
00193082002441	K090887	000
00193082002458	K090887	000
00193082002465	K090887	000
00193082002588	K090887	000
00193082002571	K090887	000
00193082002564	K090887	000
00193082002557	K090887	000
00193082002540	K090887	000
00193082002533	K090887	000
00193082002526	K090887	000
00193082002519	K090887	000
00193082002502	K090887	000
00193082002496	K090887	000
00193082002489	K090887	000
00193082002472	K090887	000
00193082002311	K090887	000
00193082002304	K090887	000
00193082002144	K090887	000
00193082002137	K090887	000
00193082002120	K090887	000
00193082002113	K090887	000
00193082002106	K090887	000
00193082002090	K090887	000
00193082002083	K090887	000
00193082002076	K090887	000
00193082002069	K090887	000
00193082002052	K090887	000
00193082002045	K090887	000
00193082002038	K090887	000
00193082002151	K090887	000
00193082002168	K090887	000
00193082002175	K090887	000
00193082002298	K090887	000
00193082002281	K090887	000
00193082002274	K090887	000
00193082002267	K090887	000
00193082002250	K090887	000
00193082002243	K090887	000
00193082002236	K090887	000
00193082002229	K090887	000
00193082002212	K090887	000
00193082002205	K090887	000
00193082002199	K090887	000
00193082002182	K090887	000
00193082002021	K090887	000