ORIO-C CERVICAL, ORIO-TL TLIF, ORIO-PL PLIF, ORIO-AL ALIF INTERVEDRTEBRAL BODY FUSION CAGES

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

SPINECRAFT

The following data is part of a premarket notification filed by Spinecraft with the FDA for Orio-c Cervical, Orio-tl Tlif, Orio-pl Plif, Orio-al Alif Intervedrtebral Body Fusion Cages.

Pre-market Notification Details

Device IDK090887
510k NumberK090887
Device Name:ORIO-C CERVICAL, ORIO-TL TLIF, ORIO-PL PLIF, ORIO-AL ALIF INTERVEDRTEBRAL BODY FUSION CAGES
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
Applicant SPINECRAFT 1001 OAKWOOD BLVD. Round Rock,  TX  78681
ContactJ.d. Webb
CorrespondentJ.d. Webb
SPINECRAFT 1001 OAKWOOD BLVD. Round Rock,  TX  78681
Product CodeODP  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2009-03-31
Decision Date2009-10-30
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
M824L7810080301 K090887 000
M824L7711125341 K090887 000
M824L7711125321 K090887 000
M824L7711125301 K090887 000
M824L7711125281 K090887 000
M824L7711115341 K090887 000
M824L7711115321 K090887 000
M824L7711115301 K090887 000
M824L7711115281 K090887 000
M824L7711105341 K090887 000
M824L7711105321 K090887 000
M824L7711105301 K090887 000
M824L7711105281 K090887 000
M824L7711135281 K090887 000
M824L7711135301 K090887 000
M824L7711135321 K090887 000
M824L7810080281 K090887 000
M824L7810080261 K090887 000
M824L7810070341 K090887 000
M824L7810070321 K090887 000
M824L7810070301 K090887 000
M824L7810070281 K090887 000
M824L7810070261 K090887 000
M824L7711145341 K090887 000
M824L7711145321 K090887 000
M824L7711145301 K090887 000
M824L7711145281 K090887 000
M824L7711135341 K090887 000
M824L7711095341 K090887 000
M824L7711095321 K090887 000
M824L7511125321 K090887 000
M824L7511125301 K090887 000
M824L7511125281 K090887 000
M824L7511115341 K090887 000
M824L7511115321 K090887 000
M824L7511115301 K090887 000
M824L7511115281 K090887 000
M824L7511105341 K090887 000
M824L7511105321 K090887 000
M824L7511105301 K090887 000
M824L7511105281 K090887 000
M824L7511095341 K090887 000
M824L7511125341 K090887 000
M824L7511135281 K090887 000
M824L7511135301 K090887 000
M824L7711095301 K090887 000
M824L7711095281 K090887 000
M824L7711085341 K090887 000
M824L7711085321 K090887 000
M824L7711085301 K090887 000
M824L7711085281 K090887 000
M824L7511145341 K090887 000
M824L7511145321 K090887 000
M824L7511145301 K090887 000
M824L7511145281 K090887 000
M824L7511135341 K090887 000
M824L7511135321 K090887 000
M824L7511095321 K090887 000
M824L7810080321 K090887 000
00193082001413 K090887 000
00193082001253 K090887 000
00193082001246 K090887 000
00193082001239 K090887 000
00193082001222 K090887 000
00193082001215 K090887 000
00193082001208 K090887 000
00193082001192 K090887 000
00193082001185 K090887 000
00193082001178 K090887 000
00193082001161 K090887 000
M824L7810150341 K090887 000
M824L7810150321 K090887 000
00193082001260 K090887 000
00193082001277 K090887 000
00193082001284 K090887 000
00193082001406 K090887 000
00193082001390 K090887 000
00193082001383 K090887 000
00193082001376 K090887 000
00193082001369 K090887 000
00193082001352 K090887 000
00193082001345 K090887 000
00193082001338 K090887 000
00193082001321 K090887 000
00193082001314 K090887 000
00193082001307 K090887 000
00193082001291 K090887 000
M824L7810150301 K090887 000
M824L7810150281 K090887 000
M824L7810110281 K090887 000
M824L7810110261 K090887 000
M824L7810100341 K090887 000
M824L7810100321 K090887 000
M824L7810100301 K090887 000
M824L7810100281 K090887 000
M824L7810100261 K090887 000
M824L7810090341 K090887 000
M824L7810090321 K090887 000
M824L7810090301 K090887 000
M824L7810090281 K090887 000
M824L7810090261 K090887 000
M824L7810110301 K090887 000
M824L7810110321 K090887 000
M824L7810110341 K090887 000
M824L7810140341 K090887 000
M824L7810140321 K090887 000
M824L7810140301 K090887 000
M824L7810140281 K090887 000
M824L7810130341 K090887 000
M824L7810130321 K090887 000
M824L7810130301 K090887 000
M824L7810130281 K090887 000
M824L7810120341 K090887 000
M824L7810120321 K090887 000
M824L7810120301 K090887 000
M824L7810120281 K090887 000
M824L7810080341 K090887 000
M824L7109095241 K090887 000
M824C7100271 K090887 000
M824C7100261 K090887 000
M824C7100251 K090887 000
M824C7100241 K090887 000
M824C7100221 K090887 000
M824C7100201 K090887 000
M824A7212201 K090887 000
M824A7212181 K090887 000
M824A7212161 K090887 000
M824A7212141 K090887 000
M824A7212121 K090887 000
M824A7210101 K090887 000
M824C7100281 K090887 000
M824C7100401 K090887 000
M824C7100421 K090887 000
M824L7109095221 K090887 000
M824L7109085261 K090887 000
M824L7109085241 K090887 000
M824L7109085221 K090887 000
M824L7109075261 K090887 000
M824L7109075241 K090887 000
M824L7109075221 K090887 000
M824C7100481 K090887 000
M824C7100471 K090887 000
M824C7100461 K090887 000
M824C7100451 K090887 000
M824C7100441 K090887 000
M824A7206201 K090887 000
M824A7206181 K090887 000
M824A7112101 K090887 000
M824A7106201 K090887 000
M824A7106181 K090887 000
M824A7106161 K090887 000
M824A7106141 K090887 000
M824A7106121 K090887 000
M824A7106101 K090887 000
M824A7100201 K090887 000
M824A7100181 K090887 000
M824A7100161 K090887 000
M824A7100141 K090887 000
M824A7100121 K090887 000
M824A7112121 K090887 000
M824A7112141 K090887 000
M824A7112161 K090887 000
M824A7206161 K090887 000
M824A7206141 K090887 000
M824A7206121 K090887 000
M824A7206101 K090887 000
M824A7200201 K090887 000
M824A7200181 K090887 000
M824A7200161 K090887 000
M824A7200141 K090887 000
M824A7200121 K090887 000
M824A7200101 K090887 000
M824A7112201 K090887 000
M824A7112181 K090887 000
M824A7100101 K090887 000
M824L7109095261 K090887 000
M824L7511095301 K090887 000
M824L7409128241 K090887 000
M824L7409128221 K090887 000
M824L7409118261 K090887 000
M824L7409118241 K090887 000
M824L7409118221 K090887 000
M824L7409108261 K090887 000
M824L7409108241 K090887 000
M824L7409108221 K090887 000
M824L7409098261 K090887 000
M824L7409098241 K090887 000
M824L7409098221 K090887 000
M824L7409088261 K090887 000
M824L7409128261 K090887 000
M824L7409138221 K090887 000
M824L7409138241 K090887 000
M824L7511095281 K090887 000
M824L7511085341 K090887 000
M824L7511085321 K090887 000
M824L7511085301 K090887 000
M824L7511085281 K090887 000
M824L7409158261 K090887 000
M824L7409158241 K090887 000
M824L7409158221 K090887 000
M824L7409148261 K090887 000
M824L7409148241 K090887 000
M824L7409148221 K090887 000
M824L7409138261 K090887 000
M824L7409088241 K090887 000
M824L7409088221 K090887 000
M824L7109145221 K090887 000
M824L7109135261 K090887 000
M824L7109135241 K090887 000
M824L7109135221 K090887 000
M824L7109125261 K090887 000
M824L7109125241 K090887 000
M824L7109125221 K090887 000
M824L7109115261 K090887 000
M824L7109115241 K090887 000
M824L7109115221 K090887 000
M824L7109105261 K090887 000
M824L7109105241 K090887 000
M824L7109145241 K090887 000
M824L7109145261 K090887 000
M824L7109155221 K090887 000
M824L7309135261 K090887 000
M824L7309135241 K090887 000
M824L7309125261 K090887 000
M824L7309125241 K090887 000
M824L7309115261 K090887 000
M824L7309115241 K090887 000
M824L7309105261 K090887 000
M824L7309105241 K090887 000
M824L7309095261 K090887 000
M824L7309095241 K090887 000
M824L7109155261 K090887 000
M824L7109155241 K090887 000
M824L7109105221 K090887 000
00193082001420 K090887 000
00193082003172 K090887 000
00193082003011 K090887 000
00193082003004 K090887 000
00193082002991 K090887 000
00193082002984 K090887 000
00193082002977 K090887 000
00193082002960 K090887 000
00193082002953 K090887 000
00193082002946 K090887 000
00193082002939 K090887 000
00193082002922 K090887 000
00193082002915 K090887 000
00193082002908 K090887 000
00193082003028 K090887 000
00193082003035 K090887 000
00193082003042 K090887 000
00193082003165 K090887 000
00193082003158 K090887 000
00193082003141 K090887 000
00193082003134 K090887 000
00193082003127 K090887 000
00193082003110 K090887 000
00193082003103 K090887 000
00193082003097 K090887 000
00193082003080 K090887 000
00193082003073 K090887 000
00193082003066 K090887 000
00193082003059 K090887 000
00193082002892 K090887 000
00193082002885 K090887 000
00193082002724 K090887 000
00193082002717 K090887 000
00193082002700 K090887 000
00193082002694 K090887 000
00193082002687 K090887 000
00193082002670 K090887 000
00193082002663 K090887 000
00193082002656 K090887 000
00193082002649 K090887 000
00193082002632 K090887 000
00193082002625 K090887 000
00193082002618 K090887 000
00193082002731 K090887 000
00193082002748 K090887 000
00193082002755 K090887 000
00193082002878 K090887 000
00193082002861 K090887 000
00193082002854 K090887 000
00193082002847 K090887 000
00193082002830 K090887 000
00193082002823 K090887 000
00193082002816 K090887 000
00193082002809 K090887 000
00193082002793 K090887 000
00193082002786 K090887 000
00193082002779 K090887 000
00193082002762 K090887 000
00193082002601 K090887 000
00193082003189 K090887 000
00193082003769 K090887 000
00193082003608 K090887 000
00193082003592 K090887 000
00193082003585 K090887 000
00193082003578 K090887 000
00193082003561 K090887 000
00193082003554 K090887 000
00193082003547 K090887 000
00193082003530 K090887 000
00193082003523 K090887 000
00193082003516 K090887 000
00193082003509 K090887 000
00193082003493 K090887 000
00193082003615 K090887 000
00193082003622 K090887 000
00193082003639 K090887 000
00193082003752 K090887 000
00193082003745 K090887 000
00193082003738 K090887 000
00193082003721 K090887 000
00193082003714 K090887 000
00193082003707 K090887 000
00193082003691 K090887 000
00193082003684 K090887 000
00193082003677 K090887 000
00193082003660 K090887 000
00193082003653 K090887 000
00193082003646 K090887 000
00193082003486 K090887 000
00193082003479 K090887 000
00193082003318 K090887 000
00193082003301 K090887 000
00193082003295 K090887 000
00193082003288 K090887 000
00193082003271 K090887 000
00193082003264 K090887 000
00193082003257 K090887 000
00193082003240 K090887 000
00193082003233 K090887 000
00193082003226 K090887 000
00193082003219 K090887 000
00193082003202 K090887 000
00193082003325 K090887 000
00193082003332 K090887 000
00193082003349 K090887 000
00193082003462 K090887 000
00193082003455 K090887 000
00193082003448 K090887 000
00193082003431 K090887 000
00193082003424 K090887 000
00193082003417 K090887 000
00193082003400 K090887 000
00193082003394 K090887 000
00193082003387 K090887 000
00193082003370 K090887 000
00193082003363 K090887 000
00193082003356 K090887 000
00193082003196 K090887 000
00193082002007 K090887 000
00193082001840 K090887 000
00193082001833 K090887 000
00193082001826 K090887 000
00193082001819 K090887 000
00193082001802 K090887 000
00193082001796 K090887 000
00193082001789 K090887 000
00193082001772 K090887 000
00193082001765 K090887 000
00193082001758 K090887 000
00193082001741 K090887 000
00193082001734 K090887 000
00193082001857 K090887 000
00193082001864 K090887 000
00193082001871 K090887 000
00193082001994 K090887 000
00193082001987 K090887 000
00193082001970 K090887 000
00193082001963 K090887 000
00193082001956 K090887 000
00193082001949 K090887 000
00193082001932 K090887 000
00193082001925 K090887 000
00193082001918 K090887 000
00193082001901 K090887 000
00193082001895 K090887 000
00193082001888 K090887 000
00193082001727 K090887 000
00193082001710 K090887 000
00193082001550 K090887 000
00193082001543 K090887 000
00193082001536 K090887 000
00193082001529 K090887 000
00193082001512 K090887 000
00193082001505 K090887 000
00193082001499 K090887 000
00193082001482 K090887 000
00193082001475 K090887 000
00193082001468 K090887 000
00193082001451 K090887 000
00193082001444 K090887 000
00193082001567 K090887 000
00193082001574 K090887 000
00193082001581 K090887 000
00193082001703 K090887 000
00193082001697 K090887 000
00193082001680 K090887 000
00193082001673 K090887 000
00193082001666 K090887 000
00193082001659 K090887 000
00193082001642 K090887 000
00193082001635 K090887 000
00193082001628 K090887 000
00193082001611 K090887 000
00193082001604 K090887 000
00193082001598 K090887 000
00193082001437 K090887 000
00193082002014 K090887 000
00193082002595 K090887 000
00193082002434 K090887 000
00193082002427 K090887 000
00193082002410 K090887 000
00193082002403 K090887 000
00193082002397 K090887 000
00193082002380 K090887 000
00193082002373 K090887 000
00193082002366 K090887 000
00193082002359 K090887 000
00193082002342 K090887 000
00193082002335 K090887 000
00193082002328 K090887 000
00193082002441 K090887 000
00193082002458 K090887 000
00193082002465 K090887 000
00193082002588 K090887 000
00193082002571 K090887 000
00193082002564 K090887 000
00193082002557 K090887 000
00193082002540 K090887 000
00193082002533 K090887 000
00193082002526 K090887 000
00193082002519 K090887 000
00193082002502 K090887 000
00193082002496 K090887 000
00193082002489 K090887 000
00193082002472 K090887 000
00193082002311 K090887 000
00193082002304 K090887 000
00193082002144 K090887 000
00193082002137 K090887 000
00193082002120 K090887 000
00193082002113 K090887 000
00193082002106 K090887 000
00193082002090 K090887 000
00193082002083 K090887 000
00193082002076 K090887 000
00193082002069 K090887 000
00193082002052 K090887 000
00193082002045 K090887 000
00193082002038 K090887 000
00193082002151 K090887 000
00193082002168 K090887 000
00193082002175 K090887 000
00193082002298 K090887 000
00193082002281 K090887 000
00193082002274 K090887 000
00193082002267 K090887 000
00193082002250 K090887 000
00193082002243 K090887 000
00193082002236 K090887 000
00193082002229 K090887 000
00193082002212 K090887 000
00193082002205 K090887 000
00193082002199 K090887 000
00193082002182 K090887 000
00193082002021 K090887 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.