INERTIA PEDICLE SCREW SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

NEXXT SPINE LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Inertia Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK090984
510k NumberK090984
Device Name:INERTIA PEDICLE SCREW SYSTEM
ClassificationOrthosis, Spinal Pedicle Fixation
Applicant NEXXT SPINE LLC 8202 SHERMAN ROAD Chesterland,  OH  44026 -2141
ContactKaren Warden
CorrespondentKaren Warden
NEXXT SPINE LLC 8202 SHERMAN ROAD Chesterland,  OH  44026 -2141
Product CodeMNI  
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2009-04-07
Decision Date2009-06-30
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889929005439 K090984 000
00889929005323 K090984 000
00889929005316 K090984 000
00889929005309 K090984 000
00889929005293 K090984 000
00889929005286 K090984 000
00889929005279 K090984 000
00889929005262 K090984 000
00889929005255 K090984 000
00889929005330 K090984 000
00889929005347 K090984 000
00889929005422 K090984 000
00889929005415 K090984 000
00889929005408 K090984 000
00889929005392 K090984 000
00889929005385 K090984 000
00889929005378 K090984 000
00889929005361 K090984 000
00889929005354 K090984 000
00889929005248 K090984 000
00889929005231 K090984 000
00889929005224 K090984 000
00889929005118 K090984 000
00889929005101 K090984 000
00889929005095 K090984 000
00889929005088 K090984 000
00889929005071 K090984 000
00889929005064 K090984 000
00889929005057 K090984 000
00889929005040 K090984 000
00889929005125 K090984 000
00889929005132 K090984 000
00889929005217 K090984 000
00889929005200 K090984 000
00889929005194 K090984 000
00889929005187 K090984 000
00889929005170 K090984 000
00889929005163 K090984 000
00889929005156 K090984 000
00889929005149 K090984 000
00889929005033 K090984 000
00889929005903 K090984 000
00889929005798 K090984 000
00889929005781 K090984 000
00889929005774 K090984 000
00889929005767 K090984 000
00889929005750 K090984 000
00889929005743 K090984 000
00889929005736 K090984 000
00889929005729 K090984 000
00889929005804 K090984 000
00889929005811 K090984 000
00889929005897 K090984 000
00889929005880 K090984 000
00889929005873 K090984 000
00889929005866 K090984 000
00889929005859 K090984 000
00889929005842 K090984 000
00889929005835 K090984 000
00889929005828 K090984 000
00889929005712 K090984 000
00889929005705 K090984 000
00889929005637 K090984 000
00889929005521 K090984 000
00889929005514 K090984 000
00889929005507 K090984 000
00889929005491 K090984 000
00889929005484 K090984 000
00889929005477 K090984 000
00889929005460 K090984 000
00889929005453 K090984 000
00889929005538 K090984 000
00889929005545 K090984 000
00889929005620 K090984 000
00889929005613 K090984 000
00889929005606 K090984 000
00889929005590 K090984 000
00889929005583 K090984 000
00889929005576 K090984 000
00889929005569 K090984 000
00889929005552 K090984 000
00889929005446 K090984 000
00889929004067 K090984 000
00889929003954 K090984 000
00889929003947 K090984 000
00889929003930 K090984 000
00889929003923 K090984 000
00889929003916 K090984 000
00889929003909 K090984 000
00889929003893 K090984 000
00889929003886 K090984 000
00889929003961 K090984 000
00889929003978 K090984 000
00889929004050 K090984 000
00889929004043 K090984 000
00889929004036 K090984 000
00889929004029 K090984 000
00889929004012 K090984 000
00889929004005 K090984 000
00889929003992 K090984 000
00889929003985 K090984 000
00889929003879 K090984 000
00889929003862 K090984 000
00889929003855 K090984 000
00889929002391 K090984 000
00889929002384 K090984 000
00889929002377 K090984 000
00889929001721 K090984 000
00889929001714 K090984 000
00889929001707 K090984 000
00889929001424 K090984 000
00889929001417 K090984 000
00889929002407 K090984 000
00889929002414 K090984 000
00889929003848 K090984 000
00889929003831 K090984 000
00889929003824 K090984 000
00889929003817 K090984 000
00889929003800 K090984 000
00889929002742 K090984 000
00889929002438 K090984 000
00889929002421 K090984 000
00889929001141 K090984 000
00889929005026 K090984 000
00889929004913 K090984 000
00889929004906 K090984 000
00889929004890 K090984 000
00889929004883 K090984 000
00889929004876 K090984 000
00889929004869 K090984 000
00889929004852 K090984 000
00889929004845 K090984 000
00889929004920 K090984 000
00889929004937 K090984 000
00889929005019 K090984 000
00889929005002 K090984 000
00889929004999 K090984 000
00889929004982 K090984 000
00889929004975 K090984 000
00889929004968 K090984 000
00889929004951 K090984 000
00889929004944 K090984 000
00889929004838 K090984 000
00889929004821 K090984 000
00889929004814 K090984 000
00889929004159 K090984 000
00889929004142 K090984 000
00889929004135 K090984 000
00889929004128 K090984 000
00889929004111 K090984 000
00889929004104 K090984 000
00889929004098 K090984 000
00889929004081 K090984 000
00889929004166 K090984 000
00889929004173 K090984 000
00889929004807 K090984 000
00889929004791 K090984 000
00889929004234 K090984 000
00889929004227 K090984 000
00889929004210 K090984 000
00889929004203 K090984 000
00889929004197 K090984 000
00889929004180 K090984 000
00889929004074 K090984 000
00889929023068 K090984 000
00889929022498 K090984 000
00889929022481 K090984 000
00889929022474 K090984 000
00889929022467 K090984 000
00889929021996 K090984 000
00889929021989 K090984 000
00889929021972 K090984 000
00889929021965 K090984 000
00889929022955 K090984 000
00889929022962 K090984 000
00889929023051 K090984 000
00889929023044 K090984 000
00889929023037 K090984 000
00889929023020 K090984 000
00889929023013 K090984 000
00889929022993 K090984 000
00889929022986 K090984 000
00889929022979 K090984 000
00889929021958 K090984 000
00889929021941 K090984 000
00889929021934 K090984 000
00889929021828 K090984 000
00889929021811 K090984 000
00889929021804 K090984 000
00889929021798 K090984 000
00889929021781 K090984 000
00889929021774 K090984 000
00889929020807 K090984 000
00889929020791 K090984 000
00889929021835 K090984 000
00889929021842 K090984 000
00889929021927 K090984 000
00889929021910 K090984 000
00889929021903 K090984 000
00889929021897 K090984 000
00889929021880 K090984 000
00889929021873 K090984 000
00889929021866 K090984 000
00889929021859 K090984 000
00889929020784 K090984 000
00889929018620 K090984 000
00889929018514 K090984 000
00889929018507 K090984 000
00889929018491 K090984 000
00889929018484 K090984 000
00889929018477 K090984 000
00889929018460 K090984 000
00889929053768 K090984 000
00889929017838 K090984 000
00889929018521 K090984 000
00889929018538 K090984 000
00889929018613 K090984 000
00889929018606 K090984 000
00889929018590 K090984 000
00889929018583 K090984 000
00889929018576 K090984 000
00889929018569 K090984 000
00889929018552 K090984 000
00889929018545 K090984 000
00889929024898 K090984 000
00889929023273 K090984 000
00889929023266 K090984 000
00889929023150 K090984 000
00889929023143 K090984 000
00889929023136 K090984 000
00889929023129 K090984 000
00889929023112 K090984 000
00889929023105 K090984 000
00889929023099 K090984 000
00889929023082 K090984 000
00889929023167 K090984 000
00889929023174 K090984 000
00889929023259 K090984 000
00889929023242 K090984 000
00889929023235 K090984 000
00889929023228 K090984 000
00889929023211 K090984 000
00889929023204 K090984 000
00889929023198 K090984 000
00889929023181 K090984 000
00889929023075 K090984 000
00889929006313 K090984 000
00889929006207 K090984 000
00889929006191 K090984 000
00889929006184 K090984 000
00889929006177 K090984 000
00889929006160 K090984 000
00889929006153 K090984 000
00889929006146 K090984 000
00889929006139 K090984 000
00889929006214 K090984 000
00889929006221 K090984 000
00889929006306 K090984 000
00889929006290 K090984 000
00889929006283 K090984 000
00889929006276 K090984 000
00889929006269 K090984 000
00889929006252 K090984 000
00889929006245 K090984 000
00889929006238 K090984 000
00889929006122 K090984 000
00889929006115 K090984 000
00889929006108 K090984 000
00889929005996 K090984 000
00889929005989 K090984 000
00889929005972 K090984 000
00889929005965 K090984 000
00889929005958 K090984 000
00889929005941 K090984 000
00889929005934 K090984 000
00889929005927 K090984 000
00889929006009 K090984 000
00889929006016 K090984 000
00889929006092 K090984 000
00889929006085 K090984 000
00889929006078 K090984 000
00889929006061 K090984 000
00889929006054 K090984 000
00889929006047 K090984 000
00889929006030 K090984 000
00889929006023 K090984 000
00889929005910 K090984 000
00889929020777 K090984 000
00889929006610 K090984 000
00889929006603 K090984 000
00889929006597 K090984 000
00889929006580 K090984 000
00889929006573 K090984 000
00889929006566 K090984 000
00889929006559 K090984 000
00889929006542 K090984 000
00889929007181 K090984 000
00889929010082 K090984 000
00889929020760 K090984 000
00889929020753 K090984 000
00889929010334 K090984 000
00889929010327 K090984 000
00889929010310 K090984 000
00889929010129 K090984 000
00889929010112 K090984 000
00889929010099 K090984 000
00889929006535 K090984 000
00889929006528 K090984 000
00889929006511 K090984 000
00889929006405 K090984 000
00889929006399 K090984 000
00889929006382 K090984 000
00889929006375 K090984 000
00889929006368 K090984 000
00889929006351 K090984 000
00889929006344 K090984 000
00889929006337 K090984 000
00889929006412 K090984 000
00889929006429 K090984 000
00889929006504 K090984 000
00889929006498 K090984 000
00889929006481 K090984 000
00889929006474 K090984 000
00889929006467 K090984 000
00889929006450 K090984 000
00889929006443 K090984 000
00889929006436 K090984 000
00889929006320 K090984 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.